Valutazione dell'evoluzione della forza e della resistenza dei muscoli inspiratori su pazienti difficili da svezzare in unità di terapia intensiva (EFES)
Valutazione dell'evoluzione della forza e della resistenza dei muscoli inspiratori in pazienti in terapia intensiva intubati e ventilati meccanicamente con svezzamento difficile
La disfunzione diaframmatica indotta dal ventilatore sembra contribuire a rallentare lo svezzamento dalla ventilazione meccanica. Sono stati eseguiti diversi studi sull'allenamento dei muscoli inspiratori per facilitare lo svezzamento in terapia intensiva, con risultati incoerenti, utilizzando diversi metodi di IMT in diverse popolazioni.
Per eseguire al meglio il programma IMT è necessario conoscere la fisiopatologia del diaframma nei pazienti difficili da svezzare.
Questo studio si propone di discriminare le due principali caratteristiche dei muscoli inspiratori: forza e resistenza.
Analizzando l'evoluzione della forza e della resistenza durante tutto il periodo dello svezzamento, vogliamo sapere quale caratteristica ha la maggiore carenza per adattare in un secondo tempo un efficace programma di IMT.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio è determinare quale caratteristica dei muscoli inspiratori tra forza e resistenza ha più carenze nei pazienti difficili da svezzare. In un secondo tempo, i risultati di questo studio aiuteranno a scegliere il miglior programma IMT per valutare il suo impatto sul tempo di svezzamento.
Condurremo una prova interventistica a causa della misurazione della pressione di picco, che non è misurata nella pratica assistenziale. Dopo 18 ore di ventilazione meccanica invasiva in modalità controllata, il fallimento del primo singolo respiro sperimentale di 2 ore e la presenza dei criteri di sevrability definiti dalla conferenza di consenso europea nel 2007, 80 partecipanti saranno inclusi nell'unità di terapia intensiva medica dell'ospedale di Bordeaux Ospedale. Effettueremo misurazioni della pressione massima inspiratoria e della pressione di picco dall'inclusione all'estubazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia, 33000
- Hôpital Pellegrin
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Bordeaux, Francia, 33000
- Hôpital Haut-Lévêque
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ventilato per più di 18 ore in modalità controllata;
- Prima prova di respiro singolo di fallimento di 2 ore;
Presenza di criteri di separabilità definiti dalla conferenza di consenso europea nel 2007 come solitamente utilizzati:
- diminuzione degli agenti sedativi;
- Pazienti con respiro spontaneo in modalità VAC o paziente ventilato in modalità VSAI-PEP;
- PaO2/FiO2 ≥150;
- Assenza di inotropi o vasopressori a forte dose o dose croissant (<1mg/h);
- SaO2 > 90% con FiO2 ≤ 50%;
- PEP ≤ 8cmH2O;
- Temperatura corporea compresa tra 36°C e 39°C;
- punteggio di Glasgow ≥ 8;
- Consenso del paziente o della famiglia.
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni;
- instabile dal punto di vista medico;
- Pronostico vitale scarso a brevissimo termine;
- Arresto cardiaco con prognosi neurologica sfavorevole;
- malattia neuromuscolare;
- Tracheotomia ;
- Gravidanza in corso ;
- Pazienti con tutela o amministrazione fiduciaria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Difficile svezzare i pazienti
Verranno misurate la pressione inspiratoria massima e la pressione di picco dal giorno dell'inclusione al giorno dell'estubazione.
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I soggetti seguiranno per 18 ore una ventilazione meccanica invasiva in modalità controllata.
Dopo il fallimento della prima prova di respiro singolo per 2 ore e la presenza dei criteri di sevrability definiti dalla conferenza di consenso europea nel 2007, verranno misurate la pressione massima inspiratoria e la pressione di picco.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del punteggio della pressione inspiratoria massima
Lasso di tempo: Misura giornaliera (dal giorno dell'inclusione (giorno 1) al giorno dell'estubazione (massimo giorno 28))
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Correlazione tra la valutazione del punteggio della pressione massima inspiratoria (indice di forza dei muscoli inspiratori) e la durata del periodo di svezzamento
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Misura giornaliera (dal giorno dell'inclusione (giorno 1) al giorno dell'estubazione (massimo giorno 28))
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della pressione di picco
Lasso di tempo: Ogni 7 giorni (dal giorno dell'inclusione (giorno 1) al giorno dell'estubazione (massimo giorno 28))
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Correlazione tra la valutazione della pressione di picco (indice di resistenza del muscolo inspiratorio) e la durata del periodo di svezzamento
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Ogni 7 giorni (dal giorno dell'inclusione (giorno 1) al giorno dell'estubazione (massimo giorno 28))
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Valutazione del punteggio della pressione inspiratoria massima dopo il successo dello svezzamento
Lasso di tempo: Dal giorno dell'inclusione (giorno 1) al giorno del successo dell'estubazione (massimo giorno 28)
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Correlazione tra la valutazione del punteggio della pressione inspiratoria massima e il successo dello svezzamento (non reintubato nelle 48 ore post-estubazione)
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Dal giorno dell'inclusione (giorno 1) al giorno del successo dell'estubazione (massimo giorno 28)
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Valutazione della pressione di picco dopo il successo dello svezzamento
Lasso di tempo: Dal giorno dell'inclusione (giorno 1) al giorno del successo dell'estubazione (massimo giorno 28)
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Correlazione tra la valutazione della pressione di picco e il successo dello svezzamento.
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Dal giorno dell'inclusione (giorno 1) al giorno del successo dell'estubazione (massimo giorno 28)
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Valutazione del punteggio di pressione inspiratoria massima e ricovero
Lasso di tempo: Dal giorno di inclusione (giorno 1) al giorno di uscita dall'ospedale (massimo giorno 30)
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Correlazione tra la valutazione del punteggio della pressione inspiratoria massima e la durata dell'unità di terapia intensiva
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Dal giorno di inclusione (giorno 1) al giorno di uscita dall'ospedale (massimo giorno 30)
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Valutazione della pressione di picco e ricovero
Lasso di tempo: Dal giorno di inclusione (giorno 1) al giorno di uscita dall'ospedale (massimo giorno 30)
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Correlazione tra la valutazione della pressione di picco e la durata dell'unità di terapia intensiva
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Dal giorno di inclusione (giorno 1) al giorno di uscita dall'ospedale (massimo giorno 30)
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Misure giornaliere (dal giorno di inclusione (giorno 1) al giorno di uscita dall'ospedale (massimo giorno 30))
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Gli eventi avversi si verificano durante le misurazioni della pressione massima inspiratoria e della pressione di picco
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Misure giornaliere (dal giorno di inclusione (giorno 1) al giorno di uscita dall'ospedale (massimo giorno 30))
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Perez Paul, Dr, USMR
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2015/37
- 2016-A01137-44 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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