重症监护病房脱机困难患者吸气肌力量和耐力演变评估 (EFES)
2026年5月19日 更新者：University Hospital, Bordeaux
插管和机械通气 ICU 脱机困难患者吸气肌力量和耐力演变的评估
呼吸机引起的膈肌功能障碍似乎有助于减缓机械通气的脱机。 已经进行了几项有助于重症监护中脱机的吸气肌训练试验，结果不一致，在不同人群中使用不同的 IMT 方法。
为了执行最佳的 IMT 计划，我们需要了解难以脱机的患者横膈膜的病理生理学。
本研究提出区分吸气肌的两个主要特征：力量和耐力。
通过分析整个断奶期间力量和耐力的演变，我们想知道哪个特征更缺乏适应第二次有效的 IMT 方案。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是确定吸气肌在力量和耐力之间的哪个特征在难以脱机的患者中更缺乏。 第二次，这项研究的结果将有助于选择最佳的 IMT 方案来评估他对断奶时间的影响。
由于峰值压力测量，我们将进行一项介入试验，这在护理实践中不是测量。 在受控模式下进行 18 小时有创机械通气、首次 2 小时单次呼吸试验失败以及存在 2007 年欧洲共识会议定义的可分性标准后，80 名参与者将被纳入波尔多的医疗重症监护病房医院。 我们将测量从纳入到拔管的最大吸气压力和峰值压力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Bordeaux、法国、33000
- Hôpital Pellegrin
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Bordeaux、法国、33000
- Hôpital Haut-Lévêque
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者在受控模式下通气超过 18 小时；
- 首次单次呼吸试验 2 小时失败；
通常使用的 2007 年欧洲共识会议定义的存在可分割性标准：
- 镇静剂减少；
- 在 VAC 模式下有自主心跳的患者或在 VSAI-PEP 模式下通气的患者；
- PaO2/FiO2≥150；
- 缺乏正性肌力药或血管加压药 à forte dose ou dose croissante (<1mg/h)；
- SaO2 > 90% 且 FiO2 ≤ 50%；
- PEP≤8cmH2O；
- 体温在 36°C 和 39°C 之间；
- 格拉斯哥评分≥8；
- 患者或家属同意。
排除标准：
- 年龄 < 18 岁；
- 身体不稳定；
- 极短期生命预后不良；
- 神经预后不良的心脏骤停；
- 神经肌肉疾病；
- 气管切开术；
- 目前怀孕；
- 有监护权或托管权的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：难以脱机的患者
将测量从纳入日到拔管日的最大吸气压力和峰值压力。
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受试者将在 18 小时内以受控模式进行有创机械通气。
在 2 小时内首次单次呼吸试验失败并出现 2007 年欧洲共识会议定义的可区分性标准后，将测量最大吸气压力和峰值压力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大吸气压力评分评估
大体时间：每日测量（从入组日（第 1 天）到拔管日（最多第 28 天））
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最大吸气压力评分评估（吸气肌力指数）与断奶期持续时间之间的相关性
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每日测量（从入组日（第 1 天）到拔管日（最多第 28 天））
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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峰值压力评估
大体时间：每 7 天一次（从入组日（第 1 天）到拔管日（最多第 28 天））
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峰值压力评估（吸气肌耐力指数）与断奶期持续时间的相关性
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每 7 天一次（从入组日（第 1 天）到拔管日（最多第 28 天））
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脱机成功后的最大吸气压力评分评估
大体时间：从纳入日（第 1 天）到拔管成功日（最多第 28 天）
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最大吸气压力评分评估与脱机成功之间的相关性（拔管后 48 小时内未重新插管）
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从纳入日（第 1 天）到拔管成功日（最多第 28 天）
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脱机成功后的峰值压力评估
大体时间：从纳入日（第 1 天）到拔管成功日（最多第 28 天）
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峰值压力评估与脱机成功之间的相关性。
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从纳入日（第 1 天）到拔管成功日（最多第 28 天）
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最大吸气压力评分评估和住院
大体时间：从入院日（第 1 天）到出院日（最多 30 天）
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最大吸气压力评分评估与重症监护病房长度之间的相关性
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从入院日（第 1 天）到出院日（最多 30 天）
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峰值压力评估和住院治疗
大体时间：从入院日（第 1 天）到出院日（最多 30 天）
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峰值压力评估与重症监护病房长度之间的相关性
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从入院日（第 1 天）到出院日（最多 30 天）
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不利事件
大体时间：日常措施（从入院日（第 1 天）到出院日（最多 30 天））
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在最大吸气压力和峰值压力测量期间发生不良事件
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日常措施（从入院日（第 1 天）到出院日（最多 30 天））
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Perez Paul, Dr、USMR
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月14日
初级完成 (实际的)
2020年1月23日
研究完成 (实际的)
2020年1月23日
研究注册日期
首次提交
2017年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月3日
首次发布 (实际的)
2017年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月19日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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