Évaluation de l'évolution de la force et de l'endurance des muscles inspiratoires chez des patients difficiles à sevrer en unité de soins intensifs (EFES)
Évaluation de l'évolution de la force et de l'endurance des muscles inspiratoires chez les patients de soins intensifs intubés et ventilés mécaniquement avec un sevrage difficile
Le dysfonctionnement diaphragmatique induit par le ventilateur semble contribuer à ralentir le sevrage de la ventilation mécanique. Plusieurs essais d'entraînement des muscles inspiratoires pour faciliter le sevrage en soins intensifs ont été réalisés, avec des résultats incohérents, en utilisant différentes méthodes d'IMT dans différentes populations.
Pour réaliser le meilleur programme IMT, nous devons connaître la physiopathologie du diaphragme chez les patients difficiles à sevrer.
Cette étude propose de discriminer les deux principales caractéristiques des muscles inspiratoires : la force et l'endurance.
En analysant l'évolution de la force et de l'endurance durant toute la période de sevrage, on veut savoir quelle caractéristique a le plus de déficience pour adapter dans un second temps un programme efficace d'IMT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de déterminer quelle caractéristique des muscles inspiratoires entre la force et l'endurance est la plus déficitaire chez les patients difficiles à sevrer. Dans un second temps, les résultats de cette étude permettront de choisir le meilleur programme IMT pour évaluer son impact sur le temps de sevrage.
Nous allons mener un essai interventionnel en raison de la mesure de la pression maximale, qui n'est pas mesurée dans la pratique des soins. Suite à 18h de ventilation mécanique invasive en mode contrôlé, l'échec du premier essai respiratoire unique de 2h et la présence de critères de sévrabilité définis par la conférence de consensus européenne en 2007, 80 participants seront inclus dans le service de réanimation médicale de Bordeaux hôpital. Nous effectuerons des mesures de la pression inspiratoire maximale et de la pression maximale de l'inclusion à l'extubation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bordeaux, France, 33000
- Hopital Pellegrin
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Bordeaux, France, 33000
- Hôpital Haut-Lévêque
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient ventilé plus de 18h en mode contrôlé ;
- Premier essai de respiration unique de 2 heures d'échec ;
Présence de critères de séparabilité définis par la conférence européenne de consensus en 2007 tels qu'utilisés habituellement :
- diminution des sédatifs ;
- Patients avec respiration spontanée en mode VAC ou patient ventilé en mode VSAI-PEP ;
- PaO2/FiO2 ≥150 ;
- Absence d'inotropes ou de vasopresseurs à forte dose ou dose croissante (<1mg/h);
- SaO2 > 90 % avec FiO2 ≤ 50 % ;
- PEP ≤ 8cmH2O ;
- Température corporelle entre 36°C et 39°C ;
- Score de Glasgow ≥ 8 ;
- Consentement du patient ou de sa famille.
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans ;
- médicalement instable;
- Mauvais pronostic vital à très court terme ;
- Arrêt cardiaque avec un mauvais pronostic neurologique ;
- Maladie neuromusculaire ;
- Trachéotomie ;
- Grossesse en cours ;
- Patients sous tutelle ou curatelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Des patients difficiles à sevrer
La pression inspiratoire maximale et la pression maximale du jour de l'inclusion au jour de l'extubation seront mesurées.
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Les sujets seront suivis pendant 18 heures dans une ventilation mécanique invasive en mode contrôlé.
Après échec du premier essai respiratoire unique pendant 2 heures et présence de critères de sérabilité définis par la conférence européenne de consensus en 2007, la pression inspiratoire maximale et la pression maximale seront mesurées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du score de pression inspiratoire maximale
Délai: Mesure quotidienne (du jour d'inclusion (jour 1) au jour d'extubation (jour maximum 28))
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Corrélation entre l'évaluation du score de pression inspiratoire maximale (indice de force musculaire inspiratoire) et la durée de la période de sevrage
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Mesure quotidienne (du jour d'inclusion (jour 1) au jour d'extubation (jour maximum 28))
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la pression maximale
Délai: Tous les 7 jours (du jour d'inclusion (jour 1) au jour d'extubation (jour maximum 28))
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Corrélation entre l'évaluation de la pression maximale (indice d'endurance des muscles inspiratoires) et la durée de la période de sevrage
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Tous les 7 jours (du jour d'inclusion (jour 1) au jour d'extubation (jour maximum 28))
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Évaluation du score de pression inspiratoire maximale après le succès du sevrage
Délai: Du jour d'inclusion (jour 1) au jour de réussite de l'extubation (jour maximum 28)
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Corrélation entre l'évaluation du score de pression inspiratoire maximale et le succès du sevrage (non ré-intubé dans les 48 h post-extubation)
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Du jour d'inclusion (jour 1) au jour de réussite de l'extubation (jour maximum 28)
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Évaluation de la pression maximale après le succès du sevrage
Délai: Du jour d'inclusion (jour 1) au jour de réussite de l'extubation (jour maximum 28)
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Corrélation entre l'évaluation de la pression maximale et le succès du sevrage.
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Du jour d'inclusion (jour 1) au jour de réussite de l'extubation (jour maximum 28)
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Évaluation du score de pression inspiratoire maximale et hospitalisation
Délai: Du jour d'inclusion (jour 1) au jour de sortie d'hôpital (jour maximum 30)
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Corrélation entre l'évaluation du score de pression inspiratoire maximale et la durée de l'unité de soins intensifs
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Du jour d'inclusion (jour 1) au jour de sortie d'hôpital (jour maximum 30)
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Évaluation de la pression maximale et hospitalisation
Délai: Du jour d'inclusion (jour 1) au jour de sortie d'hôpital (jour maximum 30)
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Corrélation entre l'évaluation de la pression maximale et la durée de l'unité de soins intensifs
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Du jour d'inclusion (jour 1) au jour de sortie d'hôpital (jour maximum 30)
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Événements indésirables
Délai: Mesures quotidiennes (du jour d'inclusion (jour 1) au jour de sortie d'hôpital (jour maximum 30))
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Des événements indésirables se produisent pendant les mesures de la pression inspiratoire maximale et de la pression maximale
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Mesures quotidiennes (du jour d'inclusion (jour 1) au jour de sortie d'hôpital (jour maximum 30))
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Perez Paul, Dr, USMR
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2015/37
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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