Evaluación de la Evolución de la Fuerza y Resistencia de los Músculos Inspiratorios en Pacientes Difíciles de Destetar en Unidad de Cuidados Intensivos (EFES)
Evaluación de la evolución de la fuerza y la resistencia de los músculos inspiratorios en pacientes de UCI intubados y ventilados mecánicamente con destete difícil
La disfunción diafragmática inducida por el ventilador parece contribuir al lento destete de la ventilación mecánica. Se han realizado varios ensayos de entrenamiento de los músculos inspiratorios para facilitar el destete en cuidados intensivos, con resultados inconsistentes, utilizando diferentes métodos de IMT en diferentes poblaciones.
Para realizar el mejor programa de IMT, necesitamos conocer la fisiopatología del diafragma en pacientes difíciles de destetar.
Este estudio propone discriminar las dos principales características de los músculos inspiratorios: fuerza y resistencia.
Analizando la evolución de la fuerza y la resistencia durante todo el destete, queremos saber qué característica tiene más deficiencia para adaptar en un segundo tiempo un programa efectivo de IMT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es determinar qué característica de los músculos inspiratorios entre fuerza y resistencia tiene más deficiencia en pacientes difíciles de destetar. En una segunda oportunidad, los resultados de este estudio ayudarán a elegir el mejor programa de TMI para evaluar su impacto en el momento del destete.
Vamos a realizar un ensayo de intervención debido a la medida de la presión máxima, que no se mide en la práctica asistencial. Tras 18h de ventilación mecánica invasiva en modo controlado, el fracaso de la primera prueba de respiración única de 2 horas y la presencia de los criterios de divisibilidad definidos por la conferencia de consenso europea de 2007, 80 participantes serán incluidos en la unidad de cuidados intensivos médicos de Burdeos hospital. Realizaremos mediciones de Presión Inspiratoria Máxima y Presión Pico desde la inclusión hasta la extubación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33000
- Hôpital Pellegrin
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Bordeaux, Francia, 33000
- Hôpital Haut-Lévêque
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ventilado más de 18h en modo controlado;
- Primera prueba de respiración única de falla de 2 horas;
Presencia de criterios de divisibilidad definidos por la conferencia de consenso europea en 2007 como se utilizan habitualmente:
- disminución de los agentes sedantes;
- Pacientes con respiración espontánea en modo VAC o paciente ventilado en modo VSAI-PEP;
- PaO2/FiO2 ≥150;
- Ausencia de inotrópicos o vasopresores a dosis fuerte o dosis croissant (<1 mg/h);
- SaO2 > 90 % con FiO2 ≤ 50 %;
- PEP ≤ 8cmH2O;
- Temperatura corporal entre 36°C y 39°C;
- Puntuación de Glasgow ≥ 8;
- Consentimiento del paciente o de la familia.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años ;
- médicamente inestable;
- Mal pronóstico vital a muy corto plazo;
- Paro cardíaco con mal pronóstico neurológico;
- enfermedad neuromuscular;
- traqueotomía;
- Embarazo actual;
- Pacientes con tutela o tutela.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes difíciles de destetar
Se medirá la Presión Inspiratoria Máxima y la Presión Pico desde el día de inclusión hasta el día de extubación.
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Los sujetos serán seguidos durante 18 horas en ventilación mecánica invasiva en modo controlado.
Después del fracaso de la primera prueba de respiración única durante 2 horas y la presencia de los criterios de divisibilidad definidos por la conferencia de consenso europea en 2007, se medirán la presión inspiratoria máxima y la presión pico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la puntuación de la presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: Medida diaria (desde el día de inclusión (día 1) hasta el día de extubación (máximo día 28))
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Correlación entre la evaluación de la puntuación de la presión inspiratoria máxima (índice de fuerza de los músculos inspiratorios) y la duración del período de destete
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Medida diaria (desde el día de inclusión (día 1) hasta el día de extubación (máximo día 28))
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la presión máxima
Periodo de tiempo: Cada 7 días (desde el día de inclusión (día 1) hasta el día de extubación (máximo día 28))
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Correlación entre la evaluación de la presión máxima (índice de resistencia de los músculos inspiratorios) y la duración del período de destete
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Cada 7 días (desde el día de inclusión (día 1) hasta el día de extubación (máximo día 28))
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Evaluación de la puntuación de la presión inspiratoria máxima después del éxito del destete
Periodo de tiempo: Desde el día de inclusión (día 1) hasta el día de éxito de la extubación (máximo día 28)
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Correlación entre la evaluación de la puntuación de la presión inspiratoria máxima y el éxito del destete (no reintubado en las 48 h posteriores a la extubación)
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Desde el día de inclusión (día 1) hasta el día de éxito de la extubación (máximo día 28)
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Evaluación de la presión máxima después del éxito del destete
Periodo de tiempo: Desde el día de inclusión (día 1) hasta el día de éxito de la extubación (máximo día 28)
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Correlación entre la evaluación de la presión máxima y el éxito del destete.
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Desde el día de inclusión (día 1) hasta el día de éxito de la extubación (máximo día 28)
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Evaluación de la puntuación de la presión inspiratoria máxima y hospitalización
Periodo de tiempo: Desde el día de inclusión (día 1) hasta el día de salida del hospital (máximo día 30)
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Correlación entre la evaluación de la puntuación de la presión inspiratoria máxima y la duración de la unidad de cuidados intensivos
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Desde el día de inclusión (día 1) hasta el día de salida del hospital (máximo día 30)
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Evaluación de presión máxima y hospitalización
Periodo de tiempo: Desde el día de inclusión (día 1) hasta el día de salida del hospital (máximo día 30)
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Correlación entre la evaluación de la presión máxima y la duración de la unidad de cuidados intensivos
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Desde el día de inclusión (día 1) hasta el día de salida del hospital (máximo día 30)
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Medidas diarias (desde el día de inclusión (día 1) hasta el día de salida del hospital (máximo día 30))
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Los eventos adversos ocurren durante las medidas de Presión Inspiratoria Máxima y Presión Pico
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Medidas diarias (desde el día de inclusión (día 1) hasta el día de salida del hospital (máximo día 30))
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Perez Paul, Dr, USMR
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2015/37
- 2016-A01137-44 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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