Posouzení evoluce síly a vytrvalosti inspiračních svalů u pacientů s obtížným odstavením na jednotce intenzivní péče (EFES)
Hodnocení vývoje síly a vytrvalosti inspiračních svalů u pacientů s intubovanou a mechanicky ventilovanou JIP s obtížným odvykáním
Zdá se, že ventilátorem vyvolaná dysfunkce bránice přispívá k pomalému odvykání od mechanické ventilace. Bylo provedeno několik testů tréninku inspiračních svalů k usnadnění odvykání v intenzivní péči, s nekonzistentními výsledky, s použitím různých metod IMT v různých populacích.
K provedení nejlepšího programu IMT potřebujeme znát fyziopatologii bránice u obtížně odstavitelných pacientů.
Tato studie navrhuje rozlišit dvě hlavní charakteristiky inspiračních svalů: sílu a vytrvalost.
Analýzou vývoje síly a vytrvalosti během celého období odvykání chceme vědět, která vlastnost má větší nedostatky, abychom mohli podruhé adaptovat účinný program IMT.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem této studie je zjistit, která charakteristika inspiračních svalů mezi silou a vytrvalostí má větší nedostatek u obtížně odvykatelných pacientů. Výsledky této studie podruhé pomohou vybrat nejlepší program IMT k posouzení jeho vlivu na dobu odstavení.
Chystáme se provést intervenční studii kvůli měření maximálního tlaku, které se v praxi neměří. Po 18 hodinách invazivní mechanické ventilace v řízeném režimu, neúspěchu první dvouhodinové zkoušky s jedním nádechem a přítomnosti kritérií oddělitelnosti definovaných evropskou konsensuální konferencí v roce 2007 bude 80 účastníků zahrnuto do lékařské jednotky intenzivní péče v Bordeaux. NEMOCNICE. Provedeme měření maximálního inspiračního tlaku a maximálního tlaku od inkluze po extubaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33000
- Hôpital Pellegrin
-
Bordeaux, Francie, 33000
- Hôpital Haut-Lévêque
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient ventiloval více než 18 hodin v řízeném režimu;
- První pokus s jedním dechem trvající 2 hodiny selhání;
Přítomnost obvykle používaných kritérií oddělitelnosti definovaných na evropské konsensuální konferenci v roce 2007:
- zmenšení sedativních činidel;
- Pacienti se spontánním tepem v režimu VAC nebo pacienti ventilovaní v režimu VSAI-PEP;
- Pa02/Fi02 >150;
- Absence d'inotropes nebo de vasopresseurs à forte dávka ou dávka croissante (<1 mg/h);
- Sa02 > 90 % s Fi02 < 50 %;
- PEP < 8 cmH20;
- tělesná teplota mezi 36 °C a 39 °C;
- Glasgowské skóre ≥ 8;
- Souhlas pacienta nebo rodiny.
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let ;
- lékařsky nestabilní;
- Špatná vitální pronostika ve velmi krátké době;
- Srdeční zástava se špatnou neurologickou prognostikou;
- Neuromuskulární onemocnění;
- tracheostomie;
- Současné těhotenství;
- Pacienti s opatrovnictvím nebo opatrovnictvím.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Obtížné odstavení pacientů
Bude měřen maximální inspirační tlak a špičkový tlak ode dne zařazení do dne extubace.
|
Subjekty budou sledovány po dobu 18 hodin na invazivní mechanické ventilaci v řízeném režimu.
Po neúspěchu prvního jednorázového dechového testu během 2 hodin a přítomnosti kritérií oddělitelnosti definovaných Evropskou konsensuální konferencí v roce 2007 bude změřen maximální inspirační tlak a špičkový tlak.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení skóre maximálního inspiračního tlaku
Časové okno: Denní měření (od dne zařazení (1. den) do dne extubace (maximálně 28. den))
|
Korelace mezi hodnocením skóre maximálního inspiračního tlaku (index inspirační svalové síly) a délkou období odstavení
|
Denní měření (od dne zařazení (1. den) do dne extubace (maximálně 28. den))
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení špičkového tlaku
Časové okno: Každých 7 dní (od dne zařazení (1. den) do dne extubace (maximálně 28. den))
|
Korelace mezi hodnocením maximálního tlaku (index inspirační svalové vytrvalosti) a délkou období odstavení
|
Každých 7 dní (od dne zařazení (1. den) do dne extubace (maximálně 28. den))
|
|
Hodnocení skóre maximálního inspiračního tlaku po úspěchu odstavení
Časové okno: Ode dne zařazení (1. den) do dne úspěšné extubace (maximálně 28. den)
|
Korelace mezi hodnocením skóre maximálního inspiračního tlaku a úspěšností odstavení (nezaintubováno 48 hodin po extubaci)
|
Ode dne zařazení (1. den) do dne úspěšné extubace (maximálně 28. den)
|
|
Hodnocení špičkového tlaku po úspěchu odstavení
Časové okno: Ode dne zařazení (1. den) do dne úspěšné extubace (maximálně 28. den)
|
Korelace mezi hodnocením maximálního tlaku a úspěšností odstavení.
|
Ode dne zařazení (1. den) do dne úspěšné extubace (maximálně 28. den)
|
|
Hodnocení skóre maximálního inspiračního tlaku a hospitalizace
Časové okno: Ode dne zařazení (1. den) do dne propuštění z nemocnice (maximálně 30. den)
|
Korelace mezi hodnocením skóre maximálního inspiračního tlaku a délkou jednotky intenzivní péče
|
Ode dne zařazení (1. den) do dne propuštění z nemocnice (maximálně 30. den)
|
|
Hodnocení vrcholového tlaku a hospitalizace
Časové okno: Ode dne zařazení (1. den) do dne propuštění z nemocnice (maximálně 30. den)
|
Korelace mezi hodnocením maximálního tlaku a délkou jednotky intenzivní péče
|
Ode dne zařazení (1. den) do dne propuštění z nemocnice (maximálně 30. den)
|
|
Nepříznivé události
Časové okno: Denní měření (od dne zařazení (1. den) do dne propuštění z nemocnice (maximálně 30. den))
|
K nežádoucím příhodám dochází během měření maximálního inspiračního tlaku a maximálního tlaku
|
Denní měření (od dne zařazení (1. den) do dne propuštění z nemocnice (maximálně 30. den))
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Perez Paul, Dr, USMR
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2015/37
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .