Hengityslihasten voiman ja kestävyyden kehittymisen arviointi tehohoitoyksikön vaikeasti vieroittavilla potilailla (EFES)
Hengityslihasten voiman ja kestävyyden evoluutioarvio intuboiduilla ja mekaanisesti ventiloiduilla tehohoitopotilailla, joilla on vaikea vieroitus
Hengityslaitteen aiheuttama pallean toimintahäiriö näyttää osaltaan hidastavan vieroitusta mekaanisesta ventilaatiosta. Sisäänhengityslihasharjoittelusta on tehty useita kokeita vieroituksen helpottamiseksi tehohoidossa, ja tulokset ovat epäjohdonmukaisia käyttämällä erilaisia IMT-menetelmiä eri populaatioissa.
Jotta voimme suorittaa parhaan IMT-ohjelman, meidän on tiedettävä pallean fysiopatologia vaikeasti vieroittavilla potilailla.
Tämä tutkimus ehdottaa sisäänhengityslihasten kahden pääominaisuuden erottamista: voimaa ja kestävyyttä.
Analysoimalla voiman ja kestävyyden kehitystä koko vieroitusjakson aikana, haluamme tietää, kummalla ominaisuudella on enemmän puutetta sopeutua toisen kerran tehokkaaseen IMT-ohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, mikä sisäänhengityslihasten ominaisuus voiman ja kestävyyden välillä on puutteellisempaa vaikeasti vieroittavilla potilailla. Toisella kerralla tämän tutkimuksen tulokset auttavat valitsemaan parhaan IMT-ohjelman arvioimaan sen vaikutusta vieroitusaikaan.
Aiomme tehdä interventiokokeen Peak Pressure -mittauksen takia, joka ei ole mittaa hoitokäytännössä. 18 tunnin invasiivisen mekaanisen ventilaation jälkeen kontrolloidussa tilassa, ensimmäisen 2 tunnin yhden hengityskokeen epäonnistumisen ja vuonna 2007 pidetyssä eurooppalaisessa konsensuskonferenssissa määriteltyjen erotettavuuskriteerien jälkeen 80 osallistujaa sisällytetään Bordeaux'n lääketieteelliseen tehohoitoyksikköön. sairaala. Suoritamme suurimman sisäänhengityspaineen ja huippupaineen mittaukset inkluusiosta ekstubaatioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Hôpital Pellegrin
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Hôpital Haut-Lévêque
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilasta ventiloidaan yli 18 tuntia kontrolloidussa tilassa;
- Ensimmäinen yhden hengenveto kokeilu 2 tunnin epäonnistumisesta;
Vuonna 2007 pidetyssä eurooppalaisessa konsensuskonferenssissa määritellyt erotettavuuskriteerit tavallisesti käytettyinä:
- rauhoittavien aineiden vähentäminen;
- Potilaat, joilla on spontaani verenvuoto VAC-tilassa tai potilas, joka on ventiloitu VSAI-PEP-tilassa;
- PaO2/Fi02 ≥150;
- Poissa d'inotropes ou de vasopresseurs à forte annos tai annos croissante (<1mg/h);
- Sa02 > 90 % Fi02:n ollessa < 50 %;
- PEP < 8 cmH20;
- Kehon lämpötila 36°C - 39°C;
- Glasgow-pisteet ≥ 8;
- Potilaan tai perheen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta;
- lääketieteellisesti epävakaa;
- Huono elintärkeä pronostic erittäin lyhyellä aikavälillä;
- Sydämenpysähdys huonolla neurologisella ennusteella;
- Neuromuskulaarinen sairaus ;
- Trakeostomia ;
- Nykyinen raskaus ;
- Potilaat, joilla on huoltaja tai edunvalvoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaita on vaikea vieroittaa
Suurin sisäänhengityspaine ja huippupaine inkluusiopäivästä ekstubaatiopäivään mitataan.
|
Koehenkilöitä seurataan 18 tunnin ajan invasiivisessa mekaanisessa ventilaatiossa kontrolloidussa tilassa.
Kun ensimmäinen kertahengityskoke epäonnistui 2 tunnin aikana ja eurooppalaisessa konsensuskonferenssissa vuonna 2007 määritellyt erotettavuuskriteerit ovat olemassa, mitataan suurin sisäänhengityspaine ja huippupaine.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimihengityspaineen arviointi
Aikaikkuna: Päivittäinen mittaus (inkluusiopäivästä (päivä 1) ekstubaatiopäivään (maksimipäivä 28))
|
Korrelaatio maksimaalisen sisäänhengityspaineen arvioinnin (hengityslihasvoimaindeksin) ja vieroitusjakson keston välillä
|
Päivittäinen mittaus (inkluusiopäivästä (päivä 1) ekstubaatiopäivään (maksimipäivä 28))
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippupaineen arviointi
Aikaikkuna: Joka 7. päivä (inkluusiopäivästä (päivä 1) ekstubaatiopäivään (maksimipäivä 28))
|
Huippupaineen arvioinnin (hengityslihasten kestävyysindeksin) ja vieroitusjakson keston välinen korrelaatio
|
Joka 7. päivä (inkluusiopäivästä (päivä 1) ekstubaatiopäivään (maksimipäivä 28))
|
|
Maksimaalisen sisäänhengityspaineen arviointi vieroituksen onnistumisen jälkeen
Aikaikkuna: Inkluusiopäivästä (päivä 1) ekstuboinnin onnistumispäivään (maksimipäivä 28)
|
Maksimaalisen sisäänhengityspaineen arvioinnin ja vieroituksen onnistumisen välinen korrelaatio (ei intuboitu uudelleen 48 tunnin aikana ekstuboinnin jälkeen)
|
Inkluusiopäivästä (päivä 1) ekstuboinnin onnistumispäivään (maksimipäivä 28)
|
|
Huippupaineen arviointi vieroituksen onnistumisen jälkeen
Aikaikkuna: Inkluusiopäivästä (päivä 1) ekstuboinnin onnistumispäivään (maksimipäivä 28)
|
Huippupaineen arvioinnin ja vieroituksen onnistumisen välinen korrelaatio.
|
Inkluusiopäivästä (päivä 1) ekstuboinnin onnistumispäivään (maksimipäivä 28)
|
|
Maksimihengityspaineen arviointi ja sairaalahoito
Aikaikkuna: Mukaanottopäivästä (päivä 1) sairaalasta poistumispäivään (maksimipäivä 30)
|
Maksimaalisen sisäänhengityspaineen arvioinnin ja tehohoitoyksikön pituuden välinen korrelaatio
|
Mukaanottopäivästä (päivä 1) sairaalasta poistumispäivään (maksimipäivä 30)
|
|
Huippupaineen arviointi ja sairaalahoito
Aikaikkuna: Mukaanottopäivästä (päivä 1) sairaalasta poistumispäivään (maksimipäivä 30)
|
Huippupaineen arvioinnin ja tehohoitoyksikön pituuden välinen korrelaatio
|
Mukaanottopäivästä (päivä 1) sairaalasta poistumispäivään (maksimipäivä 30)
|
|
Haitallisia tapahtumia
Aikaikkuna: Päivittäiset mittaukset (sisääntulopäivästä (päivä 1) sairaalasta poistumispäivään (enintään päivä 30)
|
Haittavaikutuksia esiintyy maksimihengityspaineen ja huippupaineen mittausten aikana
|
Päivittäiset mittaukset (sisääntulopäivästä (päivä 1) sairaalasta poistumispäivään (enintään päivä 30)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Perez Paul, Dr, USMR
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2015/37
- 2016-A01137-44 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .