Оценка развития силы и выносливости дыхательных мышц у пациентов с трудным отлучением от груди в отделении интенсивной терапии (EFES)
Оценка развития силы и выносливости инспираторных мышц у интубированных и находящихся на ИВЛ пациентов в отделении интенсивной терапии с трудным отлучением от груди
Вызванная вентилятором дисфункция диафрагмы, по-видимому, способствует медленному отлучению от ИВЛ. Было проведено несколько испытаний по тренировке инспираторных мышц для облегчения отлучения от груди в условиях интенсивной терапии с противоречивыми результатами, с использованием различных методов ТИМ в разных популяциях.
Чтобы выполнить наилучшую программу ТИМ, нам необходимо знать физиопатологию диафрагмы у пациентов, которых трудно отлучить от груди.
В этом исследовании предлагается различать две основные характеристики инспираторных мышц: силу и выносливость.
Анализируя развитие силы и выносливости в течение всего периода отлучения от груди, мы хотим узнать, какая характеристика имеет больший дефицит, чтобы во второй раз адаптировать эффективную программу ТИМ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования - определить, какая характеристика инспираторных мышц между силой и выносливостью имеет больший дефицит у пациентов с трудным отлучением от груди. Во второй раз результаты этого исследования помогут выбрать лучшую программу IMT для оценки ее влияния на время отлучения от груди.
Мы собираемся провести интервенционное испытание из-за меры пикового давления, которая не является мерой в практике ухода. После 18-часовой инвазивной искусственной вентиляции легких в контролируемом режиме, неудачи первого 2-часового испытания с одним дыханием и наличия критериев разделимости, определенных Европейской консенсусной конференцией в 2007 г., 80 участников будут включены в отделение интенсивной терапии больницы Бордо. больница. Мы проведем измерения максимального давления вдоха и пикового давления от включения до экстубации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33000
- Hôpital Pellegrin
-
Bordeaux, Франция, 33000
- Hôpital Haut-Lévêque
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Больной находился на ИВЛ более 18 ч в контролируемом режиме;
- Первая попытка одиночного дыхания с двухчасовым отказом;
Наличие критериев делимости, определенных Европейской консенсусной конференцией в 2007 г., как обычно:
- уменьшение количества седативных средств;
- Пациенты со спонтанным дыханием в режиме VAC или пациенты на ИВЛ в режиме VSAI-PEP;
- PaO2/FiO2 ≥150;
- Отсутствие инотропных или сосудосуживающих средств в сильной дозе или в дозе круассана (<1 мг/ч);
- SaO2 > 90% с FiO2 ≤ 50%;
- ПКП ≤ 8 см H2O;
- телесная температура от 36°C до 39°C;
- Оценка Глазго ≥ 8;
- Согласие пациента или семьи.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет;
- нестабильный с медицинской точки зрения;
- Плохой жизненный проностик в очень короткие сроки;
- Остановка сердца с плохим неврологическим прогнозом;
- нервно-мышечное заболевание;
- Трахеостомия;
- Текущая беременность;
- Пациенты, находящиеся под опекой или попечительством.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Трудно отучить пациентов
Будут измеряться максимальное давление вдоха и пиковое давление со дня включения до дня экстубации.
|
Субъекты будут находиться под наблюдением в течение 18 часов на инвазивной искусственной вентиляции легких в контролируемом режиме.
После неудачи первой попытки одиночного вдоха в течение 2 часов и наличия критериев разделимости, определенных Европейской консенсусной конференцией в 2007 г., будут измеряться максимальное давление вдоха и пиковое давление.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка максимального давления на вдохе
Временное ограничение: Ежедневное измерение (от дня включения (день 1) до дня экстубации (максимум день 28))
|
Корреляция между оценкой максимального давления на вдохе (индекс силы мышц вдоха) и продолжительностью периода отлучения от груди
|
Ежедневное измерение (от дня включения (день 1) до дня экстубации (максимум день 28))
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка пикового давления
Временное ограничение: Каждые 7 дней (со дня включения (1-й день) до дня экстубации (максимум 28-й день))
|
Корреляция между оценкой пикового давления (индекс выносливости мышц вдоха) и продолжительностью периода отлучения от груди
|
Каждые 7 дней (со дня включения (1-й день) до дня экстубации (максимум 28-й день))
|
|
Оценка максимального давления на вдохе после успешного отлучения от груди
Временное ограничение: От дня включения (день 1) до дня успешной экстубации (максимум 28 день)
|
Корреляция между оценкой максимального давления на вдохе и успехом отлучения от груди (без повторной интубации через 48 часов после экстубации)
|
От дня включения (день 1) до дня успешной экстубации (максимум 28 день)
|
|
Оценка пикового давления после успешного отлучения от груди
Временное ограничение: От дня включения (день 1) до дня успешной экстубации (максимум 28 день)
|
Корреляция между оценкой пикового давления и успехом отлучения.
|
От дня включения (день 1) до дня успешной экстубации (максимум 28 день)
|
|
Оценка максимального давления на вдохе и госпитализация
Временное ограничение: Со дня включения (день 1) до дня выписки из больницы (максимум 30 день)
|
Корреляция между оценкой максимального давления на вдохе и длительностью отделения интенсивной терапии
|
Со дня включения (день 1) до дня выписки из больницы (максимум 30 день)
|
|
Оценка пикового давления и госпитализация
Временное ограничение: Со дня включения (день 1) до дня выписки из больницы (максимум 30 день)
|
Корреляция между оценкой пикового давления и продолжительностью отделения интенсивной терапии
|
Со дня включения (день 1) до дня выписки из больницы (максимум 30 день)
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Ежедневные измерения (со дня включения (день 1) до дня выписки из стационара (максимум 30-й день))
|
Нежелательные явления возникают во время измерения максимального давления на вдохе и пикового давления.
|
Ежедневные измерения (со дня включения (день 1) до дня выписки из стационара (максимум 30-й день))
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Perez Paul, Dr, USMR
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2015/37
- 2016-A01137-44 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .