Vurdering av inspirasjonsmusklers styrke og utholdenhetsutvikling på pasienter som er vanskelige å avvenne på intensivavdelingen (EFES)
Vurdering av utviklingen av kraft og utholdenhet av inspirasjonsmuskler hos intuberte og mekanisk ventilerte intensivavdelinger med vanskelig avvenning
Ventilatorindusert diafragmatisk dysfunksjon ser ut til å bidra til langsom avvenning fra mekanisk ventilasjon. Flere forsøk med inspiratorisk muskeltrening for å lette avvenning i intensivbehandling har blitt utført, med inkonsekvente resultater, ved å bruke forskjellige metoder for IMT i forskjellige populasjoner.
For å utføre det beste IMT-programmet, må vi kjenne til fysiopatologien til mellomgulvet hos pasienter som er vanskelige å avvenne.
Denne studien foreslår å skille de to hovedkarakteristikkene til inspirasjonsmusklene: styrke og utholdenhet.
Ved å analysere utviklingen av styrke og utholdenhet under hele avvenningsperioden, ønsker vi å vite hvilken egenskap som mangler mest for å tilpasse et effektivt IMT-program for andre gang.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å finne ut hvilken karakteristikk av inspiratoriske muskler mellom styrke og utholdenhet som har mer mangel hos pasienter som er vanskelige å avvenne. I en annen gang vil resultatene av denne studien bidra til å velge det beste IMT-programmet for å vurdere hans innvirkning på avvenningstiden.
Vi skal gjennomføre et intervensjonsforsøk på grunn av Peak Pressure-mål, som ikke er mål i omsorgspraksis. Etter 18 timer med invasiv mekanisk ventilasjon i kontrollert modus, svikt i den første enkeltpusteprøven på 2 timer og tilstedeværelsen av sevrability-kriterier definert av den europeiske konsensuskonferansen i 2007, vil 80 deltakere bli inkludert i den medisinske intensivavdelingen i Bordeaux. sykehus. Vi vil utføre målinger av maksimalt inspirasjonstrykk og topptrykk fra inkludering til ekstubering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Hôpital Pellegrin
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Hôpital Haut-Lévêque
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten ventilerte mer enn 18 timer i kontrollert modus;
- Første enkelt pusteprøve med 2 timers feil;
Tilstedeværelse av sevrabilitetskriterier definert av den europeiske konsensuskonferansen i 2007 som vanligvis brukt:
- reduksjon av beroligende midler;
- Pasienter med spontan puls i VAC-modus eller pasient ventilert i VSAI-PEP-modus;
- Pa02/Fi02 ≥150;
- Absence d'inotropes ou de vasopresseurs à forte dose ou dose croissante (<1mg/h);
- SaO2 > 90 % med FiO2 ≤ 50 %;
- PEP ≤ 8 cmH2O;
- Korporal temperatur mellom 36°C og 39°C;
- Glasgow Score ≥ 8;
- Pasientens eller familiens samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år ;
- medisinsk ustabil;
- Dårlig vital pronostisk på svært kort sikt;
- Hjertestans med dårlig nevrologisk prognose;
- Nevromuskulær sykdom;
- Trakeostomi ;
- Nåværende graviditet ;
- Pasienter med vergemål eller bobestyrerskap.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vanskelig å avvenne pasienter
Maksimalt inspirasjonstrykk og topptrykk fra inklusjonsdagen til ekstubasjonsdagen vil bli målt.
|
Forsøkspersonene vil følge i løpet av 18 timer i en invasiv mekanisk ventilasjon i kontrollert modus.
Etter feil på den første enkeltpusteprøven i løpet av 2 timer og tilstedeværelse av sevrabilitetskriterier definert av den europeiske konsensuskonferansen i 2007, vil maksimalt inspirasjonstrykk og topptrykk måles.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av maksimalt inspirasjonstrykk
Tidsramme: Daglig mål (fra inklusjonsdag (dag 1) til ekstubasjonsdag (maks dag 28))
|
Korrelasjon mellom vurdering av maksimal inspirasjonstrykkscore (inspiratorisk muskelstyrkeindeks) og varigheten av avvenningsperioden
|
Daglig mål (fra inklusjonsdag (dag 1) til ekstubasjonsdag (maks dag 28))
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topptrykkvurdering
Tidsramme: Hver 7. dag (fra inkluderingsdag (dag 1) til ekstubasjonsdag (maksimalt dag 28))
|
Korrelasjon mellom Peak Pressure-vurdering (inspiratorisk muskelutholdenhetsindeks) og varigheten av avvenningsperioden
|
Hver 7. dag (fra inkluderingsdag (dag 1) til ekstubasjonsdag (maksimalt dag 28))
|
|
Vurdering av maksimal inspirasjonstrykkscore etter avvenningssuksess
Tidsramme: Fra inkluderingsdag (dag 1) til suksessdagen for ekstubering (maksimalt dag 28)
|
Korrelasjon mellom vurdering av maksimal inspirasjonstrykkscore og avvenningssuksess (ikke re-intubert i 48 timer etter ekstubering)
|
Fra inkluderingsdag (dag 1) til suksessdagen for ekstubering (maksimalt dag 28)
|
|
Topptrykkvurdering etter avvenningssuksess
Tidsramme: Fra inkluderingsdag (dag 1) til suksessdagen for ekstubering (maksimalt dag 28)
|
Korrelasjon mellom Peak Pressure-vurdering og avvenningssuksess.
|
Fra inkluderingsdag (dag 1) til suksessdagen for ekstubering (maksimalt dag 28)
|
|
Vurdering av maksimal inspirasjonstrykk og sykehusinnleggelse
Tidsramme: Fra inkluderingsdag (dag 1) til å komme ut av sykehusdag (maks dag 30)
|
Korrelasjon mellom vurdering av maksimal inspirasjonstrykk og lengde på intensivavdelingen
|
Fra inkluderingsdag (dag 1) til å komme ut av sykehusdag (maks dag 30)
|
|
Peak Pressure vurdering og sykehusinnleggelse
Tidsramme: Fra inkluderingsdag (dag 1) til å komme ut av sykehusdag (maks dag 30)
|
Korrelasjon mellom Peak Pressure-vurdering og intensivavdelingens lengde
|
Fra inkluderingsdag (dag 1) til å komme ut av sykehusdag (maks dag 30)
|
|
Motvirker hendelser
Tidsramme: Daglige tiltak (fra inkluderingsdag (dag 1) til å komme ut av sykehusdag (maks. dag 30))
|
Uønskede hendelser oppstår under målinger av maksimalt inspirasjonstrykk og topptrykk
|
Daglige tiltak (fra inkluderingsdag (dag 1) til å komme ut av sykehusdag (maks. dag 30))
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Perez Paul, Dr, USMR
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2015/37
- 2016-A01137-44 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vanskelig å avvenne pasienter
-
Namik Kemal UniversityFullførtSelvpleie | Forsørger | Stomi Ileostomi | Stomi KolostomiTyrkia