Bedömning av Inspirationsmusklers styrka och uthållighetsutveckling på patienter som är svåra att avvänja på intensivvårdsavdelningen (EFES)
Bedömning av utvecklingen av kraft och uthållighet hos inspiratoriska muskler hos intuberade och mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter med svåra avvänjningar
Ventilatorinducerad diafragmatisk dysfunktion verkar bidra till långsam avvänjning från mekanisk ventilation. Flera försök med inandningsmuskelträning för att underlätta avvänjning inom intensivvård har utförts, med inkonsekventa resultat, med användning av olika metoder för IMT i olika populationer.
För att utföra det bästa IMT-programmet måste vi känna till diafragmans fysiopatologi hos patienter som är svåra att avvänja.
Denna studie föreslår att man urskiljer de två huvudsakliga egenskaperna hos de inandningsmusklerna: styrka och uthållighet.
Genom att analysera utvecklingen av styrka och uthållighet under hela avvänjningsperioden, vill vi veta vilken egenskap som har störst brist för att en andra gång anpassa ett effektivt IMT-program.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med denna studie är att avgöra vilken egenskap hos inspiratoriska muskler mellan styrka och uthållighet som har mer brist hos svåravvänjda patienter. Om en andra gång kommer resultaten av denna studie att hjälpa till att välja det bästa IMT-programmet för att bedöma hans inverkan på avvänjningstiden.
Vi kommer att genomföra en interventionsprövning på grund av Peak Pressure-måttet, vilket inte är mått i vården. Efter 18 timmars invasiv mekanisk ventilation i kontrollerat läge, misslyckandet av den första enstaka andningsförsöket på 2 timmar och förekomsten av avskiljbarhetskriterier som definierades av den europeiska konsensuskonferensen 2007, kommer 80 deltagare att inkluderas på den medicinska intensivvårdsavdelningen i Bordeaux. sjukhus. Vi kommer att utföra mätningar av det maximala inandningstrycket och topptrycket från inkluderingen till extuberingen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Hôpital Pellegrin
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Hôpital Haut-Lévêque
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten ventilerade mer än 18 timmar i kontrollerat läge;
- Första enstaka andningsprov med 2 timmars misslyckande;
Förekomst av sevrability-kriterier definierade av den europeiska konsensuskonferensen 2007 som vanligtvis används:
- minskning av de lugnande medlen;
- Patienter med spontan puls i VAC-läge eller patient ventilerad i VSAI-PEP-läge;
- Pa02/Fi02 >150;
- Absence d'inotropes ou de vasopresseurs à forte dos ou dos croissante (<1mg/h);
- SaO2 > 90 % med FiO2 ≤ 50 %;
- PEP ≤ 8 cmH2O;
- Korporal temperatur mellan 36°C och 39°C;
- Glasgow Poäng ≥ 8;
- Patientens eller familjens samtycke.
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år;
- medicinskt instabil;
- Dålig vital pronostik på mycket kort sikt;
- Hjärtstopp med dålig neurologisk prognos;
- Neuromuskulär sjukdom;
- Trakeostomi ;
- Pågående graviditet;
- Patienter med förmynderskap eller förvaltarskap.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Svårt att avvänja patienter
Maximalt inandningstryck och topptryck från inklusionsdagen till extubationsdagen kommer att mätas.
|
Försökspersonerna kommer att följas under 18 timmar i en invasiv mekanisk ventilation i kontrollerat läge.
Efter misslyckande med första enstaka andetagsförsök under 2 timmar och närvaro av sevrabilitetskriterier definierade av den europeiska konsensuskonferensen 2007, kommer maximalt inandningstryck och topptryck att mätas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av maximalt inandningstryck
Tidsram: Dagligt mått (från inklusionsdag (dag 1) till extuberingsdag (max dag 28))
|
Korrelation mellan maximalt inspiratoriskt tryckpoängbedömning (inspiratoriskt muskelstyrkaindex) och varaktigheten av avvänjningsperioden
|
Dagligt mått (från inklusionsdag (dag 1) till extuberingsdag (max dag 28))
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av topptryck
Tidsram: Var 7:e dag (från inkluderingsdag (dag 1) till extuberingsdag (max dag 28))
|
Korrelation mellan Peak Pressure-bedömning (inspiratoriskt muskeluthållighetsindex) och varaktigheten av avvänjningsperioden
|
Var 7:e dag (från inkluderingsdag (dag 1) till extuberingsdag (max dag 28))
|
|
Maximal Inspiratory Pressure-poängbedömning efter avvänjningsframgång
Tidsram: Från inklusionsdag (dag 1) till extuberingsframgångsdag (max dag 28)
|
Korrelation mellan bedömning av maximalt inandningstryck och framgång vid avvänjning (inte återintuberat 48 timmar efter extubation)
|
Från inklusionsdag (dag 1) till extuberingsframgångsdag (max dag 28)
|
|
Topptryckbedömning efter avvänjningsframgång
Tidsram: Från inklusionsdag (dag 1) till extuberingsframgångsdag (max dag 28)
|
Korrelation mellan Peak Pressure-bedömning och avvänjningsframgång.
|
Från inklusionsdag (dag 1) till extuberingsframgångsdag (max dag 28)
|
|
Maximal Inspiratory Pressure-poängbedömning och sjukhusvistelse
Tidsram: Från inklusionsdag (dag 1) till att komma ut från sjukhusdag (max dag 30)
|
Korrelation mellan Maximal Inspiratory Pressure-poängbedömning och intensivvårdsavdelningens längd
|
Från inklusionsdag (dag 1) till att komma ut från sjukhusdag (max dag 30)
|
|
Peak Pressure bedömning och sjukhusvistelse
Tidsram: Från inklusionsdag (dag 1) till att komma ut från sjukhusdag (max dag 30)
|
Korrelation mellan Peak Pressure assessment och intensivvårdsavdelningens längd
|
Från inklusionsdag (dag 1) till att komma ut från sjukhusdag (max dag 30)
|
|
Motverkar händelser
Tidsram: Dagliga åtgärder (från inklusionsdag (dag 1) till att komma ut från sjukhusdagen (max dag 30))
|
Biverkningar inträffar under mätningar av maximalt inandningstryck och topptryck
|
Dagliga åtgärder (från inklusionsdag (dag 1) till att komma ut från sjukhusdagen (max dag 30))
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Perez Paul, Dr, USMR
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2015/37
- 2016-A01137-44 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Svårt att avvänja patienter
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutad