Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af inspiratorisk muskelstyrke og udholdenhedsudvikling på patienter, der er svære at fravænne, på intensivafdelingen (EFES)

12. maj 2020 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Vurdering af udviklingen af ​​kraft og udholdenhed af inspiratoriske muskler hos intuberede og mekanisk ventilerede ICU-patienter med vanskelig fravænning

Ventilator-induceret diafragmatisk dysfunktion ser ud til at bidrage til langsom fravænning fra mekanisk ventilation. Adskillige forsøg med inspiratorisk muskeltræning for at lette fravænning i intensiv pleje er blevet udført, med inkonsekvente resultater, ved at bruge forskellige metoder til IMT i forskellige populationer.

For at udføre det bedste IMT-program skal vi kende mellemgulvets fysiopatologi hos patienter, der er svære at fravænne.

Denne undersøgelse foreslår at skelne mellem de to hovedkarakteristika ved de inspiratoriske muskler: styrke og udholdenhed.

Ved at analysere udviklingen af ​​styrke og udholdenhed under hele fravænningsperioden, ønsker vi at vide, hvilken egenskab der mangler mest for at tilpasse et effektivt IMT-program for anden gang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilken karakteristik af inspiratoriske muskler mellem styrke og udholdenhed, der har mere mangel hos vanskelige fravænningspatienter. Om en anden gang vil resultaterne af denne undersøgelse hjælpe med at vælge det bedste IMT-program til at vurdere hans indvirkning på fravænningstiden.

Vi vil gennemføre et interventionsforsøg på grund af Peak Pressure-mål, som ikke er mål i plejepraksis. Efter 18 timers invasiv mekanisk ventilation i kontrolleret tilstand, svigt af det første enkelt åndedrætsforsøg på 2 timer og tilstedeværelsen af ​​sevrabilitetskriterier defineret af den europæiske konsensuskonference i 2007, vil 80 deltagere blive inkluderet på den medicinske intensivafdeling i Bordeaux's Hospital. Vi udfører målinger af det maksimale inspiratoriske tryk og det maksimale tryk fra inklusion til ekstubation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Hopital Pellegrin
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Hopital Haut-Lévêque

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten ventilerede mere end 18 timer i kontrolleret tilstand;
  • Første enkelt åndedrætsforsøg med 2 timers fejl;

  • Tilstedeværelse af sevrability-kriterier defineret af den europæiske konsensuskonference i 2007 som normalt brugt:

    • formindskelse af de beroligende midler;
    • Patienter med spontan puls i VAC-tilstand eller patient ventileret i en VSAI-PEP-tilstand;
    • Pa02/Fi02 ≥150;
    • Absence d'inotropes ou de vasopresseurs à forte dosis ou dosis croissante (<1mg/h);
    • SaO2 > 90 % med FiO2 ≤ 50 %;
    • PEP ≤ 8 cmH2O;
    • Korporal temperatur mellem 36°C og 39°C;
    • Glasgow Score ≥ 8;
  • Patientens eller familiens samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år ;
  • medicinsk ustabil;
  • Dårlig vital pronostik på meget kort sigt;
  • Hjertestop med en dårlig neurologisk prognose;
  • Neuromuskulær sygdom;
  • Trakeostomi ;
  • Nuværende graviditet ;
  • Patienter med værgemål eller formynderskab.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Svært at afvænne patienter
Maksimalt inspiratorisk tryk og peaktryk fra inklusionsdagen til ekstubationsdagen måles.
Diagnostisk test: Svært at afvænne patienter
Forsøgspersonerne vil følges i 18 timer i en invasiv mekanisk ventilation i kontrolleret tilstand. Efter svigt af det første enkelt åndedrætsforsøg i løbet af 2 timer og tilstedeværelsen af ​​sevrabilitetskriterier defineret af den europæiske konsensuskonference i 2007, vil det maksimale inspiratoriske tryk og det maksimale tryk blive målt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af maksimal inspiratorisk trykscore
Tidsramme: Daglig måling (fra inklusionsdag (dag 1) til ekstubationsdag (maks. dag 28))
Korrelation mellem Maksimal Inspiratory Pressure-scorevurdering (inspiratorisk muskelstyrkeindeks) og varigheden af ​​fravænningsperioden
Daglig måling (fra inklusionsdag (dag 1) til ekstubationsdag (maks. dag 28))

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peak Pressure vurdering
Tidsramme: Hver 7. dag (fra inklusionsdag (dag 1) til ekstubationsdag (maksimalt dag 28))
Korrelation mellem Peak Pressure-vurdering (inspiratorisk muskeludholdenhedsindeks) og varigheden af ​​fravænningsperioden
Hver 7. dag (fra inklusionsdag (dag 1) til ekstubationsdag (maksimalt dag 28))
Vurdering af maksimal inspiratorisk trykscore efter fravænningssucces
Tidsramme: Fra inklusionsdag (dag 1) til ekstubations succesdag (maksimum dag 28)
Korrelation mellem vurdering af maksimal inspiratorisk trykscore og fravænningssucces (ikke re-intuberet i 48 timer efter ekstubation)
Fra inklusionsdag (dag 1) til ekstubations succesdag (maksimum dag 28)
Peak Pressure vurdering efter fravænning succes
Tidsramme: Fra inklusionsdag (dag 1) til ekstubations succesdag (maksimum dag 28)
Korrelation mellem Peak Pressure-vurdering og fravænningssucces.
Fra inklusionsdag (dag 1) til ekstubations succesdag (maksimum dag 28)
Vurdering af maksimal inspiratorisk trykscore og hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Fra inklusionsdag (dag 1) til at komme ud af hospitalsdag (maks. dag 30)
Korrelation mellem Maksimal Inspiratory Pressure-scorevurdering og intensivafdelingens længde
Fra inklusionsdag (dag 1) til at komme ud af hospitalsdag (maks. dag 30)
Peak Pressure vurdering og hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Fra inklusionsdag (dag 1) til at komme ud af hospitalsdag (maks. dag 30)
Korrelation mellem Peak Pressure-vurdering og intensivafdelingens længde
Fra inklusionsdag (dag 1) til at komme ud af hospitalsdag (maks. dag 30)
Modvirker hændelser
Tidsramme: Daglige foranstaltninger (fra inklusionsdag (dag 1) til at komme ud af hospitalsdag (maksimalt dag 30))
Uønskede hændelser opstår under målinger af maksimalt inspiratorisk tryk og spidstryk
Daglige foranstaltninger (fra inklusionsdag (dag 1) til at komme ud af hospitalsdag (maksimalt dag 30))

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Studiestol: Perez Paul, Dr, USMR

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

23. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2015/37

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svært at afvænne patienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner