Avaliação da Evolução da Força e Endurance dos Músculos Inspiratórios em Pacientes de Desmame Difícil em Unidade de Terapia Intensiva (EFES)
Avaliação da Evolução da Força e Endurance dos Músculos Inspiratórios em Pacientes de UTI Intubados e Ventilados Mecanicamente com Desmame Difícil
A disfunção diafragmática induzida pelo ventilador parece contribuir para o desmame lento da ventilação mecânica. Vários ensaios de treinamento muscular inspiratório para facilitar o desmame em terapia intensiva têm sido realizados, com resultados inconsistentes, utilizando diferentes métodos de TMI em diferentes populações.
Para realizar o melhor programa de TMI, precisamos conhecer a fisiopatologia do diafragma em pacientes de difícil desmame.
Este estudo se propõe a discriminar as duas principais características dos músculos inspiratórios: força e resistência.
Ao analisar a evolução da força e resistência durante todo o período de desmame, queremos saber qual característica tem mais deficiência para adaptar em uma segunda vez um programa eficaz de IMT.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo é determinar qual característica dos músculos inspiratórios entre força e resistência tem mais deficiência em pacientes de difícil desmame. Num segundo momento, os resultados deste estudo irão ajudar a escolher o melhor programa de IMT para avaliar o seu impacto no momento do desmame.
Vamos fazer um ensaio intervencionista por causa da medida de Pico de Pressão, que não é medida na prática assistencial. Após 18h de ventilação mecânica invasiva em modo controlado, o insucesso da primeira tentativa de respiração única de 2 horas e a presença de critérios de sevrabilidade definidos pela conferência de consenso europeu em 2007, 80 participantes serão incluídos na unidade de cuidados intensivos médicos do Hospital de Bordéus hospital. Faremos medições da Pressão Inspiratória Máxima e Pressão de Pico desde a inclusão até a extubação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bordeaux, França, 33000
- Hôpital Pellegrin
-
Bordeaux, França, 33000
- Hôpital Haut-Lévêque
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente ventilado por mais de 18h em modo controlado;
- Primeiro teste de respiração única com falha de 2 horas;
Presença de critérios de sevrabilidade definidos pela conferência de consenso europeu em 2007 como geralmente usados:
- diminuição dos agentes sedativos;
- Pacientes com batimento espontâneo em modo VAC ou paciente ventilado em modo VSAI-PEP;
- PaO2/FiO2 ≥150;
- Ausência de inotrópicos ou de vasopressores em dose forte ou dose croissante (<1mg/h);
- SaO2 > 90% com FiO2 ≤ 50%;
- PEP ≤ 8cmH2O;
- Temperatura corporal entre 36°C e 39°C;
- Escore de Glasgow ≥ 8;
- Consentimento do paciente ou familiar.
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos;
- medicamente instável;
- Pronóstico vital pobre a muito curto prazo;
- Parada cardíaca com mau prognóstico neurológico;
- Doença neuromuscular;
- Traqueostomia ;
- Gravidez atual;
- Pacientes com tutela ou curatela.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dificuldade de desmamar pacientes
Serão medidas a Pressão Inspiratória Máxima e a Pressão de Pico desde o dia da inclusão até o dia da extubação.
|
Os sujeitos serão acompanhados durante 18 horas em ventilação mecânica invasiva em modo controlado.
Após falha da primeira tentativa de respiração única durante 2 horas e presença de critérios de severabilidade definidos pela conferência de consenso europeu em 2007, a Pressão Inspiratória Máxima e a Pressão de Pico serão medidas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do escore de Pressão Inspiratória Máxima
Prazo: Medição diária (do dia de inclusão (dia 1) ao dia de extubação (máximo dia 28))
|
Correlação entre a avaliação do escore de Pressão Inspiratória Máxima (índice de força muscular inspiratória) e a duração do período de desmame
|
Medição diária (do dia de inclusão (dia 1) ao dia de extubação (máximo dia 28))
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da pressão de pico
Prazo: A cada 7 dias (do dia da inclusão (dia 1) ao dia da extubação (máximo dia 28))
|
Correlação entre a avaliação da pressão de pico (índice de resistência muscular inspiratória) e a duração do período de desmame
|
A cada 7 dias (do dia da inclusão (dia 1) ao dia da extubação (máximo dia 28))
|
|
Avaliação do escore de pressão inspiratória máxima após o sucesso do desmame
Prazo: Do dia de inclusão (dia 1) ao dia de sucesso da extubação (máximo dia 28)
|
Correlação entre avaliação do escore de Pressão Inspiratória Máxima e sucesso no desmame (não reintubado nas 48h pós-extubação)
|
Do dia de inclusão (dia 1) ao dia de sucesso da extubação (máximo dia 28)
|
|
Avaliação da pressão de pico após o sucesso do desmame
Prazo: Do dia de inclusão (dia 1) ao dia de sucesso da extubação (máximo dia 28)
|
Correlação entre a avaliação da pressão de pico e o sucesso do desmame.
|
Do dia de inclusão (dia 1) ao dia de sucesso da extubação (máximo dia 28)
|
|
Avaliação do escore de pressão inspiratória máxima e hospitalização
Prazo: Do dia de inclusão (dia 1) ao dia de saída do hospital (máximo dia 30)
|
Correlação entre avaliação do escore de Pressão Inspiratória Máxima e duração da unidade de terapia intensiva
|
Do dia de inclusão (dia 1) ao dia de saída do hospital (máximo dia 30)
|
|
Avaliação da pressão de pico e hospitalização
Prazo: Do dia de inclusão (dia 1) ao dia de saída do hospital (máximo dia 30)
|
Correlação entre a avaliação da pressão de pico e a duração da unidade de terapia intensiva
|
Do dia de inclusão (dia 1) ao dia de saída do hospital (máximo dia 30)
|
|
Eventos adversos
Prazo: Medidas diárias (do dia de inclusão (dia 1) até o dia de saída do hospital (máximo dia 30))
|
Eventos adversos ocorrem durante as medidas de Pressão Inspiratória Máxima e Pressão de Pico
|
Medidas diárias (do dia de inclusão (dia 1) até o dia de saída do hospital (máximo dia 30))
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Perez Paul, Dr, USMR
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2015/37
- 2016-A01137-44 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .