統合型 HD バスキュラーアクセス評価
血液透析のバスキュラーアクセスに関する統合的看護評価
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
バックグラウンド
血液透析 (HD) の有効性は、HD バスキュラー アクセス (HVA) に依存します。 TCM の体質に基づいた個別の予防は、人々のバランスを回復し、病気を予防するのに役立ちます。 HVA の負の発症を予防し、HVA 開存性を維持するために、HVA の統合モデルの開発は腎臓看護における重要な課題となるはずです。 HVA の統合医療モデルを確立するには、HD 患者の一般的な TCM 構成パターンと HVA の機能の間の関係の理解を改善する必要があります。 伝統的な中国医学 (TCM) では、健康は体の要素間のバランスとして考えられます。 出版された論文では、バスキュラーアクセス手術、血行動態障害、HD が HD 患者の HVA と微小循環に影響を与える可能性があることを明らかにしました。 したがって、手の微小循環の変化は、HVA の変性を伴い、それを示している可能性があります。
目的
この 2 年間の研究の目的は次のとおりです。
- HVA の機能に対する主要な危険因子を特定する。
- HD患者の微小循環と体質を測定します。
- HVAの機能、TCMの構成、および爪折り毛細血管の特性に関する危険因子間の関連を調査する。
- HVA評価モデルを提案する。
忍耐強い
台湾北部の 2 つの病院で成人 ESRD 患者が HD 治療を受けている
データ収集
治験審査委員会の承認後、台湾北部の 2 つの病院で HD を患っている適格な成人 ESRD 患者全員に、その要件を明確に説明した上で、研究に参加するよう招待されます。
医療記録の検討、微小循環の測定、およびTCM体質のアンケートは、インフォームドコンセントを提供した適格な患者のデータを収集するために使用されます。
人口動態、併存疾患、併用薬、HVAとHDの病歴、透析の適切性に関連するパラメーター、血液生化学データが看護記録や医療記録から遡及的に検索され、データベースに入力されます。 参加者の中医学体質をアンケートにより測定します。
透析前に、爪郭微小循環を、血管毛細管鏡装置(MC-380、コンピュータ微小循環システム、Kowa Optics Corp.、台湾)を使用して非侵襲的に測定します。 被験者には機器や測定手順について説明します。 検査される指は顕微鏡のベースプレート上にそっと置かれ、測定中は静止したままにされます。 データの取得と分析にはコンピューターによる画像処理が使用されます。 次の形態学的データが抽出されます: 血液速度、毛細血管密度、毛細血管幅、毛細血管長、および異常な毛細血管形態の存在。 HD 患者に共通する微小循環パターンを特定するために、爪郭毛細血管の画像がフレームワークを使用して処理されます。 K.P.Lin教授とその同僚によって開発されました。
統計分析
収集されたデータはすべてデータベースに入力されます。 統計分析を実行するには、Windows 用の Statistical Package for the Social Sciences (SPSS Inc、シカゴ、イリノイ州) を使用しました。 ベースラインの人口統計、併存疾患、投薬、血液生化学検査の結果、HD の適切性とアクセス機能に関連するパラメーターが、必要に応じて平均値、標準偏差、比率として表示されます。 血管アクセス機能障害に関するパラメータと他の変数との間の関連性は、t 検定、一元配置分散分析、およびピアソンの相関係数を必要に応じて使用して分析されました。 P<0.05は統計的有意性を示すとみなされた。
この研究期間中に一部の患者が HVA 機能不全を経験しなかった場合、HVA の機能に関する情報は不完全になります。 したがって、不完全なデータを処理するには、打ち切りおよび切り捨てられたデータの技術が使用されます。 回帰分析と適切な生存分析は、HVA の機能の分布を把握し、HVA 機能の独立した予測因子を特定するために実行されます。 この研究では、データの不確実性を低減するために、新しいハイブリッド化データマイニング技術が適用されます。 K. Y. Huang 教授が開発した HD インデックスは、不確実なデータを除外し、予測モデルの精度を向上させるために使用されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾、112
- 募集
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
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コンタクト:
- Hui-Chu Chiang, Ph D
- 電話番号:3151 +886-2-28227101
- メール:huichu@ntunhs.edu.tw
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コンタクト:
- Wen-chen Lin, Ph D
- 電話番号:886-3-2654846
- メール:lin_wenchen@cycu.org.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ESRDを患っており、週3回の血液透析が必要である、3か月以上の血液透析を受けている、中国語または台湾語を話す、分析のためにデータを収集してデータベースに保存することに同意している
除外基準:
- 余命3か月以下、悪性腫瘍がある、不安定な血行動態がある、脳血管障害がある、急性心不全がある、急性増悪を伴う急性気管支炎がある、または過去3か月以内に重度の感染症に罹患している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液透析のバスキュラーアクセスの開存性
時間枠:学習完了まで、平均2年
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血液透析の血管アクセスの開存性は、1) アクセスの設置時からアクセスの放棄、開存性による介入の再確立、または新しいアクセスの作成までの間隔。 2) 血液透析のバスキュラーアクセス機能障害イベントの数。
アクセス配置の時間と介入の時間、および血液透析のバスキュラーアクセス機能障害イベントの数が医療記録から取得されます。
アクセスの配置から介入までの間隔は日数で計算されます。
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学習完了まで、平均2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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被験者の手の爪郭血流速度
時間枠:2年
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爪郭の血流速度は、血管毛細管鏡装置によって非侵襲的に測定されます。
爪郭の血流速度の単位はμm/秒です。
両手の差や各測定値の差が分析されます。
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2年
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参加者の手の爪折り毛細血管の総血管密度。
時間枠:2年
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爪郭毛細管の総血管密度は、飛行した mm*mm あたりの毛細管の数です。
爪郭の血流速度の単位はμm/秒です。
両手の差や各測定値の差が分析されます。
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2年
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参加者の手の爪折り毛細管の直径。
時間枠:2年
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血液透析血管アクセスのある手の爪折り毛細血管の幅がμmで表示されます。
爪郭の血流速度の単位はμm/秒です。
両手の差や各測定値の差が分析されます。
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2年
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参加者の手の爪折り毛細血管の異常。
時間枠:2年
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微小動脈瘤、巨大毛細血管、新生血管形成毛細血管、毛細血管蛇行、無血管領域、および出血の数がカウントされ、数/mm*mm で表示されます。
爪郭の血流速度の単位はμm/秒です。
両手の差や各測定値の差が分析されます。
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2年
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HD患者の漢方体質パターンの分布
時間枠:8ヶ月
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参加者を中医学体質アンケートで測定し、各中医学体質パターンの割合を提示します。
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8ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Hui-Chu Chiang、College of Nursing
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Al-Jaishi AA, Oliver MJ, Thomas SM, Lok CE, Zhang JC, Garg AX, Kosa SD, Quinn RR, Moist LM. Patency rates of the arteriovenous fistula for hemodialysis: a systematic review and meta-analysis. Am J Kidney Dis. 2014 Mar;63(3):464-78. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.08.023. Epub 2013 Oct 30.
- Ocak G, Rotmans JI, Vossen CY, Rosendaal FR, Krediet RT, Boeschoten EW, Dekker FW, Verduijn M. Type of arteriovenous vascular access and association with patency and mortality. BMC Nephrol. 2013 Apr 4;14:79. doi: 10.1186/1471-2369-14-79.
- Wu CC, Zhang G, Huang TC, Lin KP. Red blood cell velocity measurements of complete capillary in finger nail-fold using optical flow estimation. Microvasc Res. 2009 Dec;78(3):319-24. doi: 10.1016/j.mvr.2009.07.002. Epub 2009 Jul 30.
- Wu CC, Lin WC, Zhang G, Chang CW, Liu RS, Lin KP, Huang TC. Accuracy evaluation of RBC velocity measurement in nail-fold capillaries. Microvasc Res. 2011 May;81(3):252-60. doi: 10.1016/j.mvr.2011.01.003. Epub 2011 Jan 19.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- TCMG/NTUNHS105-B- 12-02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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