Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интегративная оценка сосудистого доступа HD

29 июня 2017 г. обновлено: Chiang, Hui-Chu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Интегративная сестринская оценка гемодиализного сосудистого доступа

Целью этого двухлетнего исследования является изучение взаимосвязи между функциями HVA, капилляров ногтевого валика и конституцией ТКМ на основе гибридных методов интеллектуального анализа данных. Это исследование не только улучшит наше понимание функций ГВК, капилляров ногтевого ложа и тенденций ТКМ, но также продемонстрирует фундаментальные знания о новой модели медицинского обслуживания гемодиализного сосудистого доступа.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Фон

Эффективность гемодиализа (ГД) зависит от сосудистого доступа (ГДС). Индивидуальная профилактика, основанная на конституциях ТКМ, может помочь людям восстановить равновесие и предотвратить заболевание. Для предотвращения негативного развития ГОС и поддержания проходимости ГОС важным вопросом в нефрологическом сестринском уходе должна стать разработка интегративной модели ГОС. Чтобы создать интегративную модель HVA в здравоохранении, необходимо улучшить понимание взаимосвязей между общими моделями конституции TCM пациентов с HD и функциями HVA. В традиционной китайской медицине (ТКМ) здоровье понимается как баланс между элементами тела. В опубликованных статьях показано, что хирургия сосудистого доступа, гемодинамические нарушения и ГБ могут влиять на ВОС и микроциркуляцию у пациентов с ГБ. Следовательно, изменения микроциркуляции рук могут сопровождаться и свидетельствовать о дегенерации ГЛА.

Цель

Цели этого двухлетнего исследования заключаются в следующем.

Выявить основные факторы риска для функций ГВА.
Измерить микроциркуляцию и телосложение больных ГБ.
Изучить связи между факторами риска для функций HVA, конституций TCM и характеристик капилляров ногтевого валика.
Предложить модель оценки HVA.

Пациент

Взрослые пациенты с терминальной почечной недостаточностью проходят гемостаз в двух больницах на севере Тайваня.

Сбор данных

После одобрения Институциональным наблюдательным советом все подходящие взрослые пациенты с тХПН, имеющие ГБ в двух больницах на севере Тайваня, будут приглашены для участия в исследовании после того, как им будут четко объяснены его требования.

Обзор медицинских карт, измерения микроциркуляции и опросники конституций ТКМ будут использоваться для сбора данных о подходящих пациентах, давших информированное согласие.

Демографические данные, сопутствующие заболевания, одновременное лечение, истории HVA и HD, параметры, связанные с адекватностью диализа, и данные биохимии крови будут ретроспективно извлекаться из медицинских карт и записей медсестер и вноситься в базу данных. Конституция участников ТКМ будет измеряться с помощью анкет.

Перед диализом микроциркуляцию в ногтевом валике измеряют неинвазивно с помощью ведиокапилляроскопического устройства (MC-380, Computed Microcirculation System, Kowa Optics Corp., Тайвань). Субъектам объяснят оборудование и процедуры измерения. Исследуемый палец осторожно помещают на опорную пластину микроскопа и удерживают неподвижно в течение всего времени измерения. Компьютеризированная обработка изображений будет использоваться для захвата и анализа данных. Будут извлечены следующие морфологические данные: скорость кровотока, плотность капилляров, ширина капилляров, длина капилляров и наличие аномальной морфологии капилляров. который был разработан профессором К.П. Линем и его коллегами.

статистический анализ

Все собранные данные будут занесены в базу данных. Статистический пакет для социальных наук для Windows (SPSS Inc, Чикаго, штат Иллинойс) использовался для выполнения статистического анализа. Исходные демографические данные, сопутствующие заболевания, медикаментозное лечение, результаты биохимических анализов крови и параметры, связанные с адекватностью HD и функцией доступа, представлены в виде средних значений, стандартного отклонения и соответствующих пропорций. Связи между параметрами, касающимися дисфункции сосудистого доступа, и другими переменными анализировали с использованием t-критерия, однофакторного дисперсионного анализа и коэффициентов корреляции Пирсона, в зависимости от обстоятельств. Считалось, что P<0,05 указывает на статистическую значимость.

Информация о функции ГВК будет неполной, если у некоторых пациентов не возникнет дисфункция ГВК на протяжении всего исследования. Следовательно, методы цензурированных и усеченных данных будут использоваться для обработки неполных данных. Будут проведены регрессии и соответствующий анализ выживаемости, чтобы зафиксировать распределение функции HVA и определить независимые предикторы функции HVA. В этом исследовании будут применяться новые методы гибридизации интеллектуального анализа данных для уменьшения неопределенности данных. HD-индекс, разработанный профессором К.Ю. Хуангом, будет использоваться для фильтрации неопределенных данных и повышения точности модели прогнозирования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Тайвань
- - Taipei, Тайвань, 112
    - Рекрутинг
    - National Taipei University of Nursing and Health Sciences
    - Контакт:
      
      Hui-Chu Chiang, Ph D
      
      Номер телефона: 3151 +886-2-28227101
      
      Электронная почта: huichu@ntunhs.edu.tw
    - Контакт:
      
      Wen-chen Lin, Ph D
      
      Номер телефона: 886-3-2654846
      
      Электронная почта: lin_wenchen@cycu.org.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

взрослые пациенты с терминальной почечной недостаточностью, имеющие ГБ в двух больницах на севере Тайваня

Описание

Критерии включения:

наличие тХПН и потребность в гемодиализе три раза в неделю, прохождение гемодиализа ≥ 3 месяцев, владение китайским или тайваньским языком и согласие на сбор и хранение данных в базе данных для анализа

Критерий исключения:

ожидаемая продолжительность жизни ≤ 3 месяцев, наличие злокачественной опухоли, нестабильной гемодинамики, перенесенного нарушения мозгового кровообращения, острой сердечной недостаточности, острого бронхита с обострением или перенесенной тяжелой инфекции в течение последних трех месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Проходимость гемодиализного сосудистого доступа Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года	Проходимость гемодиализного сосудистого доступа определяется как 1) интервал от момента установки доступа до момента отказа от доступа, восстановления проходимости каким-либо вмешательством или создания нового доступа; 2) количество случаев дисфункции гемодиализного сосудистого доступа. Время установки доступа и время вмешательства, а также количество случаев дисфункции гемодиализного сосудистого доступа будут извлечены из медицинской документации. Интервал от момента размещения доступа до вмешательства будет исчисляться днями.	через завершение обучения, в среднем 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Скорость кровотока в ногтевом валике рук пациентов Временное ограничение: 2 года	Скорость кровотока в ногтевом валике будет измеряться неинвазивно с помощью ведиокапилляроскопического устройства. Единицей скорости кровотока в ногтевом валике является мкм/сек. Будет проанализирована разница между двумя руками и разница между каждым измерением.	2 года
Суммарная плотность сосудов ногтевого валика на руках участников. Временное ограничение: 2 года	Общая плотность сосудов капилляров ногтевого ложа - это количество капилляров на мм*мм пролетов. Единицей скорости кровотока в ногтевом валике является мкм/сек. Будет проанализирована разница между двумя руками и разница между каждым измерением.	2 года
Диаметр капилляра ногтевого валика на руках участников. Временное ограничение: 2 года	Ширина капилляра ногтевого валика на руке с гемодиализным сосудистым доступом будет представлена в мкм. Единицей скорости кровотока в ногтевом валике является мкм/сек. Будет проанализирована разница между двумя руками и разница между каждым измерением.	2 года
Аномалии капилляров ногтевого валика на руках участников. Временное ограничение: 2 года	Количество микроаневризм, гигантских капилляров, неоангиогенных капилляров, извитости капилляров, бессосудистых областей и кровоизлияний будет подсчитано и представлено в количестве/мм*мм. Единицей скорости кровотока в ногтевом валике является мкм/сек. Будет проанализирована разница между двумя руками и разница между каждым измерением.	2 года
Распределение паттернов конституции традиционной китайской медицины у пациентов с ГБ Временное ограничение: 8 месяцев	Доля каждой модели конституции ТКМ будет представлена, в то время как участники были измерены с помощью Анкеты конституции ТКМ.	8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Следователи

Главный следователь: Hui-Chu Chiang, College of Nursing

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июня 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

TCMG/NTUNHS105-B- 12-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Отказ доступа к гемодиализу

Nationwide Children's Hospital
KU Leuven; Health Resources and Services Administration (HRSA)

Запись по приглашению

Маленькая нирвана-пилот

Острая боль | Неотложная медицинская помощь | Педиатрическая ВСЕ | Процедурная тревога | IV Access

Соединенные Штаты