Integroiva HD-vaskulaarisen pääsyn arviointi
Integroiva hoitotyön arviointi hemodialyysin verisuonten pääsystä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Hemodialyysin (HD) tehokkuus riippuu HD-vaskulaarisesta pääsystä (HVA). TCM-sääntöihin perustuva yksilöllinen ehkäisy voi auttaa ihmisiä palauttamaan tasapainon ja ehkäisemään sairauksia. HVA:n negatiivisen kehityksen estämiseksi ja HVA:n läpinäkyvyyden ylläpitämiseksi integroivan HVA-mallin kehittämisen tulisi olla tärkeä kysymys nefrologisessa hoitotyössä. Integratiivisen HVA-sairaanhoidon mallin luomiseksi on parannettava ymmärrystä HD-potilaiden yhteisten TCM-rakennemallien ja HVA:n toimintojen välisistä suhteista. Perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä (TCM) terveys pidetään tasapainona kehon elementtien välillä. Julkaistut artikkelit paljastivat, että verisuonikirurgia, hemodynaaminen häiriö ja HD voivat vaikuttaa HVA:han ja HD-potilaiden mikroverenkiertoon. Tästä syystä käsien mikroverenkierron muutokset voivat liittyä ja viitata HVA:n rappeutumiseen.
Tarkoitus
Tämän kaksivuotisen tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat.
- Tunnistaa HVA:n toiminnan tärkeimmät riskitekijät.
- HD-potilaiden mikroverenkierron ja rakenteiden mittaamiseen.
- Tutkia riskitekijöiden välisiä assosiaatioita HVA:n, TCM-rakenteen ja kynsipoimuten kapillaarien ominaisuuksien välillä.
- LVI-arviointimallin ehdottaminen.
Potilas
Aikuisilla ESRD-potilailla on HD kahdessa sairaalassa Taiwanin pohjoisosassa
Tiedonkeruu
Institutional Review Boardin hyväksynnän jälkeen kaikki kelvolliset aikuiset ESRD-potilaat, joilla on HD kahdessa Taiwanin pohjoisosassa sijaitsevassa sairaalassa, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen sen jälkeen, kun sen vaatimukset on selitetty heille selkeästi.
Lääketieteellinen selvitys, mikroverenkiertomittaukset ja TCM-rakennekyselyt käytetään tietojen keräämiseen kelvollisista potilaista, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen.
Väestötiedot, liitännäissairaudet, samanaikainen lääkitys, HVA- ja HD-historiat, dialyysin riittävyyteen liittyvät parametrit ja veren biokemiatiedot haetaan takautuvasti hoito- ja potilaskertomuksista ja syötetään tietokantaan. Osallistujien TCM-kokoonpanoa mitataan kyselylomakkeilla.
Ennen dialyysiä kynsipoimu mikroverenkierto mitataan noninvasiivisesti käyttämällä vediokapillaroskooppista laitetta (MC-380, Computed Microcirculation System, Kowa Optics Corp., Taiwan). Laitteet ja mittausmenetelmät selitetään koehenkilöille. Tutkittava sormi asetetaan varovasti mikroskoopin pohjalevylle ja pidetään paikallaan mittauksen ajan. Tietojen tallentamiseen ja analysointiin käytetään tietokoneistettua kuvankäsittelyä. Seuraavat morfologiset tiedot otetaan talteen: veren nopeus, kapillaarien tiheys, kapillaarin leveys, kapillaarin pituus ja epänormaali kapillaarin morfologia. HD-potilaiden yleisten mikroverenkiertokuvioiden tunnistamiseksi kynsipoimukapillaarin kuvat käsitellään kehyksellä. jonka ovat kehittäneet prof. K. P. Lin ja kollegat.
Tilastollinen analyysi
Kaikki kerätyt tiedot syötetään tietokantaan. Tilastollisten analyysien suorittamiseen käytettiin Statistical Package for the Social Sciences for Windows (SPSS Inc, Chicago, Illinois). Perustason demografiset tiedot, liitännäissairaudet, lääkitys, veren biokemiallisten testien tulokset sekä HD:n riittävyyteen ja pääsytoimintoon liittyvät parametrit esitetään keskiarvoina, keskihajontana ja mittasuhteina tarpeen mukaan. Verisuonten pääsyhäiriöitä koskevien parametrien ja muiden muuttujien väliset assosiaatiot analysoitiin käyttämällä t-testiä, yksisuuntaista varianssianalyysiä ja Pearsonin korrelaatiokertoimia tarpeen mukaan. P<0,05:n katsottiin osoittavan tilastollista merkitsevyyttä.
HVA:n toimintaa koskevat tiedot ovat epätäydellisiä, jos joillakin potilailla ei ole mitään HVA:n toimintahäiriötä tämän tutkimuksen aikana. Tästä syystä epätäydellisten tietojen käsittelyyn käytetään sensuroidun ja katkaistun tiedon tekniikoita. Regressioita ja asianmukaista eloonjäämisanalyysiä suoritetaan HVA:n toiminnan jakautumisen kaappaamiseksi ja HVA-toiminnan riippumattomien ennustajien tunnistamiseksi. Tässä tutkimuksessa käytetään uutta hybridisoivaa tiedonlouhintatekniikkaa tietojen epävarmuuden vähentämiseksi. Prof. K. Y. Huangin kehittämää HD-indeksiä käytetään epävarman tiedon suodattamiseen ja ennustemallin tarkkuuden parantamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Hui-Chu Chiang, Ph D
- Puhelinnumero: 3151 +886-2-28227101
- Sähköposti: huichu@ntunhs.edu.tw
-
Ottaa yhteyttä:
- Wen-chen Lin, Ph D
- Puhelinnumero: 886-3-2654846
- Sähköposti: lin_wenchen@cycu.org.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jolla on ESRD ja joka tarvitsee hemodialyysi kolme kertaa viikossa, hemodialyysi ≥ 3 kuukautta, puhuu kiinaa tai taiwania ja suostuu tietojen keräämiseen ja tallentamiseen tietokantaan analysointia varten
Poissulkemiskriteerit:
- elinajanodote ≤ 3 kuukautta, pahanlaatuinen kasvain, epävakaa hemodynamiikka, aivoverenkiertohäiriö, akuutti sydämen vajaatoiminta, akuutti keuhkoputkentulehdus, johon liittyy akuutti paheneminen, tai sinulla on ollut vaikea infektio viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodialyysin verisuonille pääsyn avoimuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Hemodialyysin verisuonille pääsyn avoimuus määritellään 1) aikaväliksi pääsyn asettamisesta pääsyn lopettamiseen, mahdolliseen avoimuuden palauttamiseen tai uuden pääsyn luomiseen; ja 2) hemodialyysin verisuonten pääsyn toimintahäiriötapahtumien lukumäärä.
Lääketieteellisistä tiedoista haetaan sisäänpääsyn aika ja toimenpiteen ajankohta sekä hemodialyysin verisuonten käyttöhäiriötapahtumien lukumäärä.
Aikaväli pääsyn sijoituksesta interventioon lasketaan päivinä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden käsien kynsitaitteen verenvirtausnopeus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kynsitaitteen veren nopeus mitataan ei-invasiivisesti vediokapillaroskooppisella laitteella.
Kynsilaskoksen veren nopeuden yksikkö on um/s.
Kahden käden ero ja jokaisen mittauksen välinen ero analysoidaan.
|
2 vuotta
|
|
Kynsilaskosten kapillaarin suonen kokonaistiheys osallistujien käsissä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kynsilaskosten kapillaarin verisuonten kokonaistiheys on kapillaarien lukumäärä per lennätetty mm*mm.
Kynsilaskoksen veren nopeuden yksikkö on um/s.
Kahden käden ero ja jokaisen mittauksen välinen ero analysoidaan.
|
2 vuotta
|
|
Kynsitaitteen kapillaarin halkaisija osallistujien käsissä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kynsilaskosten kapillaarin leveys kädessä, jossa on hemodialyysin verisuonipääsy, esitetään um.
Kynsilaskoksen veren nopeuden yksikkö on um/s.
Kahden käden ero ja jokaisen mittauksen välinen ero analysoidaan.
|
2 vuotta
|
|
Kynsilaskosten kapillaarin poikkeavuudet osallistujien käsissä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mikroaneurysmien, jättimäisten kapillaarien, neoangiogeenisten kapillaarien, kapillaarin mutkaisuuden, avaskulaaristen alueiden ja verenvuodon lukumäärä lasketaan ja esitetään numeroina/mm*mm.
Kynsilaskoksen veren nopeuden yksikkö on um/s.
Kahden käden ero ja jokaisen mittauksen välinen ero analysoidaan.
|
2 vuotta
|
|
HD-potilaiden perinteisen kiinalaisen lääketieteen perustusmallien jakelu
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Kunkin TCM-sääntömallin osuus esitetään samalla kun osallistujat on mitattu TCM Constitutions Questionnaire -kyselyllä.
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hui-Chu Chiang, College of Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Al-Jaishi AA, Oliver MJ, Thomas SM, Lok CE, Zhang JC, Garg AX, Kosa SD, Quinn RR, Moist LM. Patency rates of the arteriovenous fistula for hemodialysis: a systematic review and meta-analysis. Am J Kidney Dis. 2014 Mar;63(3):464-78. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.08.023. Epub 2013 Oct 30.
- Ocak G, Rotmans JI, Vossen CY, Rosendaal FR, Krediet RT, Boeschoten EW, Dekker FW, Verduijn M. Type of arteriovenous vascular access and association with patency and mortality. BMC Nephrol. 2013 Apr 4;14:79. doi: 10.1186/1471-2369-14-79.
- Wu CC, Zhang G, Huang TC, Lin KP. Red blood cell velocity measurements of complete capillary in finger nail-fold using optical flow estimation. Microvasc Res. 2009 Dec;78(3):319-24. doi: 10.1016/j.mvr.2009.07.002. Epub 2009 Jul 30.
- Wu CC, Lin WC, Zhang G, Chang CW, Liu RS, Lin KP, Huang TC. Accuracy evaluation of RBC velocity measurement in nail-fold capillaries. Microvasc Res. 2011 May;81(3):252-60. doi: 10.1016/j.mvr.2011.01.003. Epub 2011 Jan 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCMG/NTUNHS105-B- 12-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .