Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Integratív HD érrendszeri hozzáférési értékelés

2017. június 29. frissítette: Chiang, Hui-Chu, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Integratív ápolási értékelés a hemodialízis érrendszeri hozzáféréséről

Ennek a kétéves vizsgálatnak a célja a HVA, a körömredő kapillárisok és a TCM szerkezete közötti kapcsolat feltárása hibridizáló adatbányászati ​​technikák alapján. Ez a tanulmány nemcsak a HVA funkcióinak, a körömredő kapillárisoknak és a TCM-minták tendenciájának megértését javítja, hanem bemutatja a hemodialízis érrendszeri hozzáférésére vonatkozó új egészségügyi modell alapvető ismereteit is.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér

A hemodialízis (HD) hatékonysága a HD vascularis hozzáféréstől (HVA) függ. A TCM-konstitúciókon alapuló, személyre szabott megelőzés segíthet az embereknek az egyensúly helyreállításában és a betegségek megelőzésében. A HVA negatív fejlődésének megelőzése és a HVA átjárhatóságának megőrzése érdekében a HVA integratív modelljének kidolgozása fontos kérdés a nefrológiai ápolásban. A HVA integrált egészségügyi modelljének kialakításához javítani kell a HD-betegek közös TCM felépítése és a HVA funkciói közötti összefüggések megértését. A hagyományos kínai orvoslás (TCM) az egészséget a test elemei közötti egyensúlyként fogja fel. A publikált cikkek feltárták, hogy a vascularis hozzáférési műtétek, a hemodinamikai rendellenességek és a HD hatással lehetnek a HVA-ra és a HD-betegek mikrokeringésére. Emiatt a kéz mikrokeringésének megváltozása a HVA degenerációját jelezheti.

Célja

Ennek a kétéves tanulmánynak a céljai a következők.

  1. A HVA funkcióinak fő kockázati tényezőinek azonosítása.
  2. HD betegek mikrokeringésének és alkatának mérésére.
  3. Feltárni a kockázati tényezők összefüggéseit a HVA funkcióival, a TCM-alkotmányokkal és a körömredős hajszálerek jellemzőivel.
  4. HVA értékelési modell javaslata.

Beteg

A felnőtt ESRD-betegek HD-ben szenvednek két kórházban Tajvan északi részén

Adatgyűjtés

Az Intézményi Felülvizsgáló Testület jóváhagyását követően minden jogosult felnőtt ESRD-beteget, akiknek HD-ja van két észak-tajvani kórházban, meghívást kapnak a vizsgálatba, miután világosan elmagyarázták nekik a követelményeket.

Az orvosi feljegyzések áttekintése, a mikrokeringés mérése és a TCM felépítésére vonatkozó kérdőívek segítségével összegyűjtik az alkalmas betegek adatait, akik tájékoztatáson alapuló beleegyezést adtak.

A demográfiai adatok, a társbetegségek, az egyidejű gyógyszeres kezelés, a HVA és a HD kórelőzményei, a dialízis megfelelőségével kapcsolatos paraméterek, valamint a vér biokémiai adatai visszamenőlegesen kerülnek lekérésre az ápolási és kórlapokból, és adatbázisba kerülnek. A résztvevők TCM-összetételét kérdőívekkel mérjük.

Dialízis előtt a körömredő mikrocirkulációját nem invazív módon, vediocapillaroszkópos eszközzel (MC-380, Computed Microcirculation System, Kowa Optics Corp., Tajvan) mérik. A berendezéseket és a mérési eljárásokat elmagyarázzák az alanyoknak. A vizsgálandó ujjat óvatosan a mikroszkóp alaplapjára helyezzük, és a mérés idejére mozdulatlanul tartjuk. Az adatok rögzítésére és elemzésére számítógépes képfeldolgozást fognak alkalmazni. A következő morfológiai adatok kerülnek kinyerésre: vérsebesség, kapillárissűrűség, kapilláris szélesség, kapilláris hosszúság és abnormális kapilláris morfológia jelenléte. A HD-betegek közös mikrokeringési mintázatainak azonosítása érdekében a körömredős kapillárisokról készült képeket egy keret segítségével dolgozzák fel. amelyet Prof. K. P. Lin és munkatársai fejlesztettek ki.

Statisztikai analízis

Az összes összegyűjtött adat egy adatbázisba kerül. A statisztikai elemzésekhez a Social Sciences for Windows statisztikai csomagját (SPSS Inc, Chicago, Illinois) használták. A kiindulási demográfiai adatok, a társbetegségek, a gyógyszeres kezelés, a vérbiokémiai vizsgálatok eredményei, valamint a HD megfelelőséggel és hozzáférési funkcióval kapcsolatos paraméterek átlagként, szórásként és arányként szerepelnek. A vaszkuláris hozzáférési diszfunkció paraméterei és a többi változó közötti összefüggéseket a t-teszt, az egytényezős varianciaanalízis és a Pearson-féle korrelációs együtthatók segítségével elemeztük. A p<0,05 statisztikai szignifikanciát jelent.

A HVA funkciójával kapcsolatos információk hiányosak lesznek, ha egyes betegek nem tapasztalnak HVA diszfunkciót a vizsgálat időtartama alatt. Ezért a cenzúrázott és csonkolt adatokra vonatkozó technikákat alkalmaznak a hiányos adatok kezelésére. Regressziókat és megfelelő túlélési elemzést végeznek a HVA funkcióinak eloszlásának rögzítésére és a HVA funkció független előrejelzőinek azonosítására. Ebben a tanulmányban egy új hibridizáló adatbányászati ​​technikát alkalmaznak az adatok bizonytalanságának csökkentése érdekében. A Prof. K. Y. Huang által kifejlesztett HD-index a bizonytalan adatok kiszűrésére és az előrejelzési modell pontosságának javítására szolgál.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan, 112
        • Toborzás
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

HD-ben szenvedő felnőtt ESRD betegek két észak-tajvani kórházban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ESRD-ben szenved, és hetente háromszor hemodialízisre van szüksége, legalább 3 hónapig hemodialízisen esett át, kínaiul vagy tajvaniul beszél, és beleegyezik az adatok összegyűjtésébe és adatbázisban való tárolásába elemzés céljából

Kizárási kritériumok:

  • a várható élettartam ≤ 3 hónap, rosszindulatú daganata, instabil hemodinamikája, cerebrovaszkuláris balesete, akut szívelégtelensége, heveny bronchitise heveny exacerbációval, vagy súlyos fertőzése volt az elmúlt három hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hemodialízis érrendszeri hozzáférésének átjárhatósága
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A hemodialízis érrendszeri hozzáférésének átjárhatósága: 1) a hozzáférés elhelyezésének időpontja és a hozzáférés megszakítása, az átjárhatóság helyreállítása vagy új hozzáférés létrehozása közötti időszak; és 2) a hemodialízis vaszkuláris hozzáférési diszfunkciós eseményeinek száma. A hozzáférési elhelyezés és a beavatkozás időpontja, valamint a hemodialízis vascularis hozzáférési diszfunkciós eseményeinek száma az orvosi feljegyzésekből lekérhető. A hozzáférés időpontjától a beavatkozásig eltelt idő napokban kerül kiszámításra.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciensek kezének körömredős véráramlási sebessége
Időkeret: 2 év
A körömredős vérsebességet nem invazív módon, vediocapillaroszkópos eszközzel mérik. A körömredős vérsebesség mértékegysége um/s. A két kéz közötti különbség és az egyes mérések közötti különbség elemzésre kerül.
2 év
A körömredős kapillárisok teljes érsűrűsége a résztvevők kezében.
Időkeret: 2 év
A körömredős kapilláris teljes érsűrűsége a kapillárisok száma egy mm*mm átrepülésben. A körömredős vérsebesség mértékegysége um/s. A két kéz közötti különbség és az egyes mérések közötti különbség elemzésre kerül.
2 év
A körömredős kapilláris átmérője a résztvevők kezében.
Időkeret: 2 év
A körömredős kapilláris szélessége a hemodialízises érrendszeri hozzáféréssel rendelkező kézben um-ban jelenik meg. A körömredős vérsebesség mértékegysége um/s. A két kéz közötti különbség és az egyes mérések közötti különbség elemzésre kerül.
2 év
A körömredős kapillárisok rendellenességei a résztvevők kezében.
Időkeret: 2 év
A mikroaneurizmák, óriás kapillárisok, neoangiogén kapillárisok, kapilláris tekercsesség, vascularis területek és vérzések számát megszámoljuk és szám/mm*mm-ben mutatjuk be. A körömredős vérsebesség mértékegysége um/s. A két kéz közötti különbség és az egyes mérések közötti különbség elemzésre kerül.
2 év
A hagyományos kínai orvoslás alkotmányos mintáinak megoszlása ​​a HD-betegek körében
Időkeret: 8 hónap
Az egyes TCM alkotmányos minták aránya bemutatásra kerül, miközben a résztvevőket a TCM Alkotmányok Kérdőívével mérik.
8 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hui-Chu Chiang, College of Nursing

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 7.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TCMG/NTUNHS105-B- 12-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hemodialízis hozzáférési hiba

3
Iratkozz fel