麻酔による意識喪失はトップダウン現象ですか、それともボトムアップ現象ですか。神経学的検査は何を示しますか? (Top&Bottom)
麻酔による意識喪失は皮質現象または脳幹現象ですか?神経学的検査は何を示しますか?
調査の概要
詳細な説明
インフォームドコンセントを得て倫理委員会によって承認された臨床実験ランダム化研究には、神経疾患および正常な身体検査を持たないASA I~IIの成人が参加した。
患者は、Marsh ke0 1,21 min-1 の薬物動態 (PK) モデルを使用し、計算された目標値 5.4 ug/ml (意識喪失 EC95) および遅い誘導 (GL) 10 mg/kg/h、計算された効果部位濃度 (CeCALC) と同じ PK モデル。
同じ神経内科医は、対応するグループを知らされておらず、FOUR(E0 開眼反応なし、および/または M0 運動反応なし)として定義される意識喪失(LOC)に達するまで、昏睡 FOUR スケールを使用してすべての患者を 30 秒ごとに評価しました。 LOC では、脳幹反射の存在が評価され (B 瞳孔および角膜反射なし)、呼吸パターン (R 無呼吸)、CeCALC、および患者状態指数 (PSI) SEDline™ がすべての検査中に記録されました。
両グループの LOC 後、必要な場合の呼吸補助を除き、介入なしで 10 分間、GR で初期目標 (5.3 ug/ml) と LOC CeCALC を維持しました。
前頭脳波 4 チャネルと SEDline モニターからのスペクトログラムが各症例と事後分析用に抽出されました。
フィッシャーの直接確率検定を使用して、各グループの主要転帰と B と R の差を記述しました。 LOC に到達するまでの時間の差 LOC、Ce、PSI を T-Student で分析しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Region Metropolitana
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Santiago、Region Metropolitana、チリ、7600000
- Clinica Alemana de Santiago
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準: 待機的手術、通常の神経学的検査がプログラムされた ASA 1 ~ 2 の患者 -
除外基準:神経疾患、過去48時間以内に中枢神経系に影響を与える薬剤の投与を受けている
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:GR高速誘導
PK マーシュ モデルを使用したプロポフォール TCI 効果部位モード注入 ke0 1.21 min-1 目標 5.4 ug/ml (LOC EC95) 意識喪失 (LOC) まで LOC 後、介入なしで 10 分間初期目標を維持します。必要。
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プロポフォール投与中の検証済みの4つの昏睡スケールを使用した体系的な評価
他の名前:
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アクティブコンパレータ:GL 遅い誘導
CeCALC PK マーシュ モデル ke0 1,21 分 -1 でプロポフォールを 10 mg/kg/h で注入 LOC 後、必要な場合の呼吸補助を除き、介入なしで 10 分間、CeCALC で観察されたすべての LOC を維持します。
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プロポフォール投与中の検証済みの4つの昏睡スケールを使用した体系的な評価
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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意識喪失、皮質現象または脳蒸気現象
時間枠:1年
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高速および低速導入では、4 つの昏睡スケールを使用します (Ann Neurol.
2005;58(4): 585-93)、脳幹活動の喪失を特定します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高速および低速誘導後のアルファバンド挙動の評価
時間枠:1年
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研究者らは、高速および低速の麻酔導入後に前頭アルファ帯が安定するまでの時間の遅れを分析しています。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Pablo Lavados, MD、Clinica Alemana Comité Cientifico
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Brown EN, Lydic R, Schiff ND. General anesthesia, sleep, and coma. N Engl J Med. 2010 Dec 30;363(27):2638-50. doi: 10.1056/NEJMra0808281. No abstract available.
- Mashour GA. Top-down mechanisms of anesthetic-induced unconsciousness. Front Syst Neurosci. 2014 Jun 23;8:115. doi: 10.3389/fnsys.2014.00115. eCollection 2014.
- Wijdicks EF, Bamlet WR, Maramattom BV, Manno EM, McClelland RL. Validation of a new coma scale: The FOUR score. Ann Neurol. 2005 Oct;58(4):585-93. doi: 10.1002/ana.20611.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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