마취 의식 상실은 하향식 또는 상향식 현상입니까? 신경학적 검사는 무엇을 말합니까?. (Top&Bottom)
마취제 의식 상실은 피질 또는 뇌간 현상입니까? 신경학적 검사는 무엇을 말합니까?
연구 개요
상세 설명
정보에 입각한 동의 하에 윤리 위원회에서 승인한 임상 실험 무작위 연구에는 신경계 질환 및 정상적인 신체 검사가 없는 ASA I-II 성인이 포함되었습니다.
환자는 5.4 ug/ml의 계산된 목표를 사용하여 Marsh ke0 1,21 min-1의 약동학(PK) 모델을 사용하여 표적 제어 주입(TCI) 효과 부위 모드에서 프로포폴을 사용한 급속 유도(GR)의 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 의식 상실 EC95) 및 계산된 효과 부위 농도(CeCALC) 동일한 PK 모델을 사용한 느린 유도(GL) 10 mg/kg/h.
해당 그룹에 대해 눈이 먼 동일한 신경과 전문의는 FOUR(E0 눈 뜨기 반응 없음 및/또는 M0 운동 반응 없음)로 정의되는 의식 상실(LOC)까지 혼수 FOUR 척도를 사용하여 30초마다 모든 환자를 평가했습니다. LOC에서 뇌간 반사의 존재가 평가되었고(B 동공 및 각막 반사 없음), 호흡 패턴(R 무호흡), CeCALC 및 환자 상태 지수(PSI) SEDline™이 모든 검사 동안 기록되었습니다.
두 그룹의 LOC 후 GR에서 초기 목표(5.3ug/ml)와 LOC CeCALC를 개입 없이 10분 동안 유지합니다. 단, 필요한 경우 호흡 지원은 제외됩니다.
SEDline 모니터에서 Frontal EEG 4 채널과 스펙트로그램을 각각의 경우와 후방 분석을 위해 추출했습니다.
피셔 정확 검정은 각 그룹에 대한 B와 R의 주요 결과 및 차이를 설명하는 데 사용되었습니다. LOC LOC, Ce 및 PSI에 도달하는 시간의 차이를 T-Student로 분석했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Region Metropolitana
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Santiago, Region Metropolitana, 칠레, 7600000
- Clinica Alemana de Santiago
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 선택적 수술을 위해 프로그래밍된 ASA 1-2 환자, 정상 신경학적 검사 -
제외 기준: 신경계 질환, 지난 48시간 동안 중추신경계에 영향을 미치는 약물 투여
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: GR 빠른 유도
프로포폴 TCI 효과 부위 모드 PK Marsh 모델을 사용한 주입 ke0 1,21 min-1 목표 5.4 ug/ml(LOC EC95) util 의식 상실(LOC) LOC 후 호흡 지원을 제외하고 개입 없이 10분 동안 초기 목표를 유지합니다. 필수의.
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검증된 FOUR 혼수 척도를 이용한 프로포폴 투여 중 체계적 평가
다른 이름들:
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활성 비교기: GL 느린 유도
CeCALC PK Marsh 모델 ke0 1,21 min-1 동일한 PK 모델과 함께 10 mg/kg/h로 주입된 프로포폴 LOC 후 필요한 경우 호흡 지원을 제외하고 개입 없이 10분 동안 CeCALC 관찰 al LOC를 유지합니다.
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검증된 FOUR 혼수 척도를 이용한 프로포폴 투여 중 체계적 평가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의식 상실 피질 또는 뇌증기 현상
기간: 일년
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빠르고 느린 유도에서는 FOUR 혼수 척도(Ann Neurol.
2005;58(4): 585-93) 뇌간 활동의 손실을 확인합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빠르고 느린 유도 후 알파 밴드 동작 평가
기간: 일년
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조사관은 빠르고 느린 마취 유도 후 전두엽 알파 밴드를 안정화하는 데 걸리는 시간 지연을 분석합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Pablo Lavados, MD, Clinica Alemana Comité Cientifico
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brown EN, Lydic R, Schiff ND. General anesthesia, sleep, and coma. N Engl J Med. 2010 Dec 30;363(27):2638-50. doi: 10.1056/NEJMra0808281. No abstract available.
- Mashour GA. Top-down mechanisms of anesthetic-induced unconsciousness. Front Syst Neurosci. 2014 Jun 23;8:115. doi: 10.3389/fnsys.2014.00115. eCollection 2014.
- Wijdicks EF, Bamlet WR, Maramattom BV, Manno EM, McClelland RL. Validation of a new coma scale: The FOUR score. Ann Neurol. 2005 Oct;58(4):585-93. doi: 10.1002/ana.20611.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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