減糖による母親と乳児の食習慣の改善 (MAMITA)
2026年3月12日 更新者：Michael Goran、Children's Hospital Los Angeles
ヒスパニック系の女性と乳児の砂糖入り飲料と肥満を減らすための在宅介入
この研究の目的は、砂糖で甘くした飲料とジュース (SSB/J) の削減と家庭への給水を組み込んだ健康教育プログラムが、母親と乳児のダイアドを 3 つの 24 か月介入のいずれかに無作為化することにより、母体と乳児の肥満リスクに影響を与えるかどうかを判断することです。 : グループ 1 (コントロール): 標準的な健康教育プログラムのみ。グループ 2 (翻訳): 砂糖の削減に焦点を当てた健康教育プログラム。グループ 3 (有効性): 砂糖の削減とボトル入りの水の配達に焦点を当てた健康教育プログラム。
介入プログラムは、トレーニングを受けた健康教育担当者が直接家庭を訪問するか、電話やビデオ通話でバーチャルに提供されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、砂糖で甘くした飲料とジュース (SSB/J) の削減と家庭への給水を組み込んだ健康教育プログラムが、母体と乳児の肥満リスクに影響を与えるかどうかを判断します。 産後の期間は、母親とその乳児が肥満や関連する健康問題のリスクを軽減する機会と脆弱性の両方の時期です。 これは、特にヒスパニック系の家族に関連しています。 ヒスパニック系の母親は、妊娠中の過剰な体重増加と産後の体重維持のリスクが高く、その乳児は早期発症の肥満に関連する急激な体重増加のリスクが高くなります。 要因として、SSB/J の摂取が挙げられます。 低所得のヒスパニック系の家庭では SSB/J の摂取率が高いことが報告されており、ヒスパニック系の母親は離乳時に甘い食べ物を取り入れる可能性が高くなります。 肥満のヒスパニック系の子供は SSB/J の減少とノンカロリー飲料への置き換えに反応することが証拠によって示唆されているため、これはヒスパニック系の母親にとって潜在的な戦略であり、乳児にも有益である可能性があります。
この研究はロサンゼルスで実施されます。 240 人のヒスパニック系の母親とその乳児が募集されます。 彼らは無作為に割り当てられます：グループ1、標準的な健康教育プログラムのみ。グループ 2、減糖を取り入れた健康教育プログラム。グループ 3 は、砂糖の削減とボトル入り飲料水の宅配を組み合わせた健康教育プログラムです。 介入プログラムは、トレーニングを受けた健康教育担当者が直接家庭を訪問するか、電話やビデオ通話でバーチャルに提供されます。 主な結果は、母親の体重の状態と乳児の体重の変化です。 また、24 時間のリコールを使用して母体と乳児の食事を評価し、アンケートを使用して母体の摂食スタイルと乳児の摂食行動を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
211
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～59年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ヒスパニックを自認する母親
- 単胎出産を経験した、または経験した母親
- 母親は、乳児の誕生前または産後1か月までに募集されます
- 母親は、研究の手順を理解できる/理解しようとする必要があり、5 年生レベルで英語またはスペイン語を読むことができなければなりません。
- 砂糖入り飲料やジュースを習慣的に摂取している母親
除外基準:
- 主要な医学的疾患（1型または2型糖尿病を含む）または母親の摂食障害に関する医師の診断
- 参加を妨げる身体的、精神的、または認知的問題
- -体重または組成、インスリン抵抗性、または脂質プロファイルに影響を与える可能性のある薬物の慢性使用
- 現在の喫煙（過去 1 週間に 1 本以上のタバコ）または他のレクリエーショナル ドラッグの使用
- 妊娠糖尿病の臨床診断
- 早産/低体重児、または胎児異常の診断
- 出産時に18歳未満の母親は、思春期の成長をまだ完了している可能性のある被験者からの潜在的な交絡を避けるために適格ではありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
一般的な健康と安全を促進するための管理健康教育プログラム
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訓練を受けた健康教育者が 24 か月にわたって提供する健康教育プログラムを管理します。
介入プログラムは、健康教育担当者が対面で家庭を訪問するか、電話またはビデオ通話を介して仮想的に提供されます。
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実験的：砂糖削減プログラムのみ
糖質制限にフォーカスした健康教育プログラム
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訓練を受けた健康教育者が 24 か月にわたって提供する、減糖教育とモニタリングを組み込んだ健康教育プログラム。
介入プログラムは、健康教育担当者が対面で家庭を訪問するか、電話またはビデオ通話を介して仮想的に提供されます。
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実験的：砂糖削減プログラムと水の配達
砂糖の削減に焦点を当てた健康教育プログラムとボトル入り飲料水の宅配サービス
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訓練を受けた健康教育者が 24 か月にわたって提供する、減糖教育とモニタリングを組み込んだ健康教育プログラム。
介入プログラムは、健康教育担当者が対面で家庭を訪問するか、電話またはビデオ通話を介して仮想的に提供されます。
24 か月にわたって投与されたボトル入り飲料水の宅配
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインでの幼児の体重の Z スコア
時間枠：ベースライン
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体重と体長は、CDC が 24 か月未満の子供に推奨するように、WHO の子どもの成長基準を使用して、身長に対する体重 (WLZ) および年齢に対する体重 (WAZ) の z スコアを計算するために使用されます。
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ベースライン
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6 か月の幼児の体重の Z スコア
時間枠：6ヵ月
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体重と体長は、CDC が 24 か月未満の子供に推奨するように、WHO の子どもの成長基準を使用して、身長に対する体重 (WLZ) および年齢に対する体重 (WAZ) の z スコアを計算するために使用されます。
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6ヵ月
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12 か月の幼児の体重の Z スコア
時間枠：12ヶ月
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体重と体長は、CDC が 24 か月未満の子供に推奨するように、WHO の子どもの成長基準を使用して、身長に対する体重 (WLZ) および年齢に対する体重 (WAZ) の z スコアを計算するために使用されます。
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12ヶ月
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24 か月の幼児の体重の Z スコア
時間枠：24ヶ月
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体重と体長は、CDC が 24 か月未満の子供に推奨するように、WHO の子どもの成長基準を使用して、身長に対する体重 (WLZ) および年齢に対する体重 (WAZ) の z スコアを計算するために使用されます。
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24ヶ月
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ベースラインでEchoMRI体組成計を使用して測定された乳児の体脂肪
時間枠：ベースライン
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ＥｃｈｏＭＲＩ幼児体組成分析器（ＥｃｈｏＭＲＩ ＬＬＣ．、テキサス州ヒューストン）を使用して、幼児の体脂肪をグラムで測定する。
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ベースライン
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EchoMRI体組成計で測定した生後6か月の乳児の体脂肪
時間枠：6ヵ月
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ＥｃｈｏＭＲＩ幼児体組成分析器（ＥｃｈｏＭＲＩ ＬＬＣ．、テキサス州ヒューストン）を使用して、幼児の体脂肪をグラムで測定する。
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6ヵ月
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EchoMRI 体組成計を用いて生後 12 か月で測定した乳児の体脂肪
時間枠：12ヶ月
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ＥｃｈｏＭＲＩ幼児体組成分析器（ＥｃｈｏＭＲＩ ＬＬＣ．、テキサス州ヒューストン）を使用して、幼児の体脂肪をグラムで測定する。
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12ヶ月
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EchoMRI 体組成計を用いて生後 24 か月で測定した乳児の体脂肪
時間枠：24ヶ月
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ＥｃｈｏＭＲＩ幼児体組成分析器（ＥｃｈｏＭＲＩ ＬＬＣ．、テキサス州ヒューストン）を使用して、幼児の体脂肪をグラムで測定する。
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24ヶ月
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ベースラインで EchoMRI 体組成計を使用して測定された乳児除脂肪体重
時間枠：ベースライン
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ＥｃｈｏＭＲＩ幼児体組成分析器（ＥｃｈｏＭＲＩ ＬＬＣ．、テキサス州ヒューストン）を使用して、幼児の除脂肪体重をグラムで測定する。
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ベースライン
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EchoMRI 体組成計を使用して 6 か月で測定した乳児の除脂肪体重
時間枠：6ヵ月
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ＥｃｈｏＭＲＩ幼児体組成分析器（ＥｃｈｏＭＲＩ ＬＬＣ．、テキサス州ヒューストン）を使用して、幼児の除脂肪体重をグラムで測定する。
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6ヵ月
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EchoMRI 体組成計を使用して 12 か月で測定した乳児除脂肪体重
時間枠：12ヶ月
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ＥｃｈｏＭＲＩ幼児体組成分析器（ＥｃｈｏＭＲＩ ＬＬＣ．、テキサス州ヒューストン）を使用して、幼児の除脂肪体重をグラムで測定する。
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12ヶ月
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EchoMRI 体組成計を使用して 24 か月で測定した乳児除脂肪体重
時間枠：24ヶ月
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ＥｃｈｏＭＲＩ幼児体組成分析器（ＥｃｈｏＭＲＩ ＬＬＣ．、テキサス州ヒューストン）を使用して、幼児の除脂肪体重をグラムで測定する。
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24ヶ月
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ベースラインで EchoMRI 体組成計を使用して測定された乳児の全身水分量
時間枠：ベースライン
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ＥｃｈｏＭＲＩ乳児体組成分析器（ＥｃｈｏＭＲＩ ＬＬＣ．、テキサス州ヒューストン）を使用して、乳児の総体水分をグラム単位で測定する。
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ベースライン
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EchoMRI 体組成計を用いて測定した生後 6 か月の乳児の全身水分量
時間枠：6ヵ月
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ＥｃｈｏＭＲＩ乳児体組成分析器（ＥｃｈｏＭＲＩ ＬＬＣ．、テキサス州ヒューストン）を使用して、乳児の総体水分をグラム単位で測定する。
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6ヵ月
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EchoMRI 体組成計を使用して 12 か月で測定した乳児の全身水分量
時間枠：12ヶ月
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ＥｃｈｏＭＲＩ乳児体組成分析器（ＥｃｈｏＭＲＩ ＬＬＣ．、テキサス州ヒューストン）を使用して、乳児の総体水分をグラム単位で測定する。
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12ヶ月
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EchoMRI 体組成計を使用して 24 か月で測定した乳児の全身水分量
時間枠：24ヶ月
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ＥｃｈｏＭＲＩ乳児体組成分析器（ＥｃｈｏＭＲＩ ＬＬＣ．、テキサス州ヒューストン）を使用して、乳児の総体水分をグラム単位で測定する。
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24ヶ月
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ベースラインで EchoMRI 体組成計を使用して測定された乳児の遊離体水分
時間枠：ベースライン
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ＥｃｈｏＭＲＩ乳児体組成分析器（ＥｃｈｏＭＲＩ ＬＬＣ．、テキサス州ヒューストン）を使用して、乳児の遊離体水分をグラム単位で測定する。
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ベースライン
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EchoMRI 体組成計を使用して測定した 6 か月時の乳児の遊離体水分
時間枠：6ヵ月
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ＥｃｈｏＭＲＩ乳児体組成分析器（ＥｃｈｏＭＲＩ ＬＬＣ．、テキサス州ヒューストン）を使用して、乳児の遊離体水分をグラムで測定する。
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6ヵ月
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EchoMRI 体組成計を使用して 12 か月で測定した乳児の遊離体水分
時間枠：12ヶ月
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ＥｃｈｏＭＲＩ乳児体組成分析器（ＥｃｈｏＭＲＩ ＬＬＣ．、テキサス州ヒューストン）を使用して、乳児の遊離体水分をグラムで測定する。
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12ヶ月
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EchoMRI 体組成計を使用して 24 か月で測定した乳児の遊離体水分
時間枠：24ヶ月
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ＥｃｈｏＭＲＩ乳児体組成分析器（ＥｃｈｏＭＲＩ ＬＬＣ．、テキサス州ヒューストン）を使用して、乳児の遊離体水分をグラム単位で測定する。
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24ヶ月
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ベースラインでの母親の身長
時間枠：ベースライン
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身長 (cm) はスタディオメーターを使用して測定されます。
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ベースライン
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6ヶ月時の母親の身長
時間枠：6ヵ月
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身長 (cm) はスタディオメーターを使用して測定されます。
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6ヵ月
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12ヶ月時の母親の身長
時間枠：12ヶ月
|
身長 (cm) はスタディオメーターを使用して測定されます。
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12ヶ月
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24ヶ月の母親の身長
時間枠：24ヶ月
|
身長 (cm) はスタディオメーターを使用して測定されます。
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24ヶ月
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ベースライン時の母体の体重
時間枠：ベースライン
|
体重（kg）は、携帯用デジタルスケールを使用して測定されます。
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ベースライン
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6ヶ月時の母体の体重
時間枠：6ヵ月
|
体重（kg）は、携帯用デジタルスケールを使用して測定されます。
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6ヵ月
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12ヶ月時の母体の体重
時間枠：12ヶ月
|
体重（kg）は、携帯用デジタルスケールを使用して測定されます。
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12ヶ月
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24ヶ月の母体の体重
時間枠：24ヶ月
|
体重（kg）は、携帯用デジタルスケールを使用して測定されます。
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24ヶ月
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ベースライン時の母体 BMI
時間枠：ベースライン
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体格指数 (BMI) は、式 (体重 kg)/(身長 m)^2 に基づいて計算されます。
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ベースライン
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6ヶ月時の母体BMI
時間枠：6ヵ月
|
体格指数 (BMI) は、式 (体重 kg)/(身長 m)^2 に基づいて計算されます。
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6ヵ月
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12ヶ月時の母体BMI
時間枠：12ヶ月
|
体格指数 (BMI) は、式 (体重 kg)/(身長 m)^2 に基づいて計算されます。
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12ヶ月
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24ヶ月の母体BMI
時間枠：24ヶ月
|
体格指数 (BMI) は、式 (体重 kg)/(身長 m)^2 に基づいて計算されます。
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24ヶ月
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ベースラインでの幼児の長さ
時間枠：ベースライン
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幼児の身長（cm）は、幼児用メジャーマットを使用して測定されます。
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ベースライン
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乳児の長さ 6 ヶ月
時間枠：6ヵ月
|
幼児の身長（cm）は、幼児用メジャーマットを使用して測定されます。
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6ヵ月
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12ヶ月の幼児の長さ
時間枠：12ヶ月
|
幼児の身長（cm）は、幼児用メジャーマットを使用して測定されます。
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12ヶ月
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24ヶ月の幼児の長さ
時間枠：24ヶ月
|
幼児の身長（cm）は、幼児用メジャーマットを使用して測定されます。
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24ヶ月
|
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ベースラインでの乳児の体重
時間枠：ベースライン
|
幼児の体重 (kg) は、携帯用デジタル スケールを使用して測定されます。
抱っこが必要な乳児の場合、体重は次のように計算されます: (母親の合計 + 乳児の体重) - (母親のみの体重)。
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ベースライン
|
|
6ヶ月時の乳児の体重
時間枠：6ヵ月
|
幼児の体重 (kg) は、携帯用デジタル スケールを使用して測定されます。
抱っこが必要な乳児の場合、体重は次のように計算されます: (母親の合計 + 乳児の体重) - (母親のみの体重)。
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6ヵ月
|
|
12ヶ月時の乳児の体重
時間枠：12ヶ月
|
幼児の体重 (kg) は、携帯用デジタル スケールを使用して測定されます。
抱っこが必要な乳児の場合、体重は次のように計算されます: (母親の合計 + 乳児の体重) - (母親のみの体重)。
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12ヶ月
|
|
24ヶ月時の乳児の体重
時間枠：24ヶ月
|
幼児の体重 (kg) は、携帯用デジタル スケールを使用して測定されます。
抱っこが必要な乳児の場合、体重は次のように計算されます: (母親の合計 + 乳児の体重) - (母親のみの体重)。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母体の妊娠前BMI
時間枠：ベースライン
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妊娠前の母体の BMI は、式 (kg での体重)/(m での身長)^2 を使用して、妊娠前の BMI (ベースライン訪問時の妊娠中のリコール) から導き出されます。
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ベースライン
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ベースラインでの母体の安静時心拍数
時間枠：ベースライン
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デジタル血圧計（オムロン3シリーズ）を使用して、被験者が5分間静かに休んだ後、座位の心拍数を右腕で測定します。
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ベースライン
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6 か月時の母体の安静時心拍数
時間枠：6ヵ月
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デジタル血圧計（オムロン3シリーズ）を使用して、被験者が5分間静かに休んだ後、座位の心拍数を右腕で測定します。
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6ヵ月
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12 か月時の母体の安静時心拍数
時間枠：12ヶ月
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デジタル血圧計（オムロン3シリーズ）を使用して、被験者が5分間静かに休んだ後、座位の心拍数を右腕で測定します。
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12ヶ月
|
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母体の 24 か月の安静時心拍数
時間枠：24ヶ月
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デジタル血圧計（オムロン3シリーズ）を使用して、被験者が5分間静かに休んだ後、座位の心拍数を右腕で測定します。
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24ヶ月
|
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ベースライン時の母親の食事
時間枠：ベースライン
|
24 時間の食事リコールは、平日 1 日と週末 1 日で実施されます。
食事摂取量は、ヒスパニック研究で広く使用されている最新バージョンの研究用栄養データ システム (NDSR) を使用して収集および分析されます。
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ベースライン
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6ヶ月の母親の食事
時間枠：6ヵ月
|
24 時間の食事リコールは、平日 1 日と週末 1 日で実施されます。
食事摂取量は、ヒスパニック研究で広く使用されている最新バージョンの研究用栄養データ システム (NDSR) を使用して収集および分析されます。
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6ヵ月
|
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12ヶ月の母親の食事
時間枠：12ヶ月
|
24 時間の食事リコールは、平日 1 日と週末 1 日で実施されます。
食事摂取量は、ヒスパニック研究で広く使用されている最新バージョンの研究用栄養データ システム (NDSR) を使用して収集および分析されます。
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12ヶ月
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24ヶ月の母親の食事
時間枠：24ヶ月
|
24 時間の食事リコールは、平日 1 日と週末 1 日で実施されます。
食事摂取量は、ヒスパニック研究で広く使用されている最新バージョンの研究用栄養データ システム (NDSR) を使用して収集および分析されます。
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24ヶ月
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ベースラインで乳児給餌アンケートによって評価された乳児給餌スコア
時間枠：ベースライン
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幼児の摂食スコアは、ボーカムの幼児摂食アンケートを使用して評価されます。
質問は次のスケールを使用して採点されます。1 ～ 5。決して、めったに、時々、しばしば、常に。
平均スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。乳児の空腹に関する懸念;幼児の手がかりの認識;乳児が過体重または過食になることへの懸念。予定通りに乳児に授乳する。赤ちゃんを落ち着かせるために食べ物を使う。摂食中の社会的相互作用。
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ベースライン
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乳児摂食アンケートによって評価された乳児摂食スコア 6 ヶ月
時間枠：6ヵ月
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幼児の摂食スコアは、ボーカムの幼児摂食アンケートを使用して評価されます。
質問は次のスケールを使用して採点されます。1 ～ 5。決して、めったに、時々、しばしば、常に。
平均スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。乳児の空腹に対する懸念;幼児の手がかりの認識;乳児が過体重または過食になることへの懸念。予定通りに乳児に授乳する。赤ちゃんを落ち着かせるために食べ物を使う。摂食中の社会的相互作用。
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6ヵ月
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12 か月時に乳児摂食アンケートによって評価された乳児摂食スコア
時間枠：12ヶ月
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幼児の摂食スコアは、ボーカムの幼児摂食アンケートを使用して評価されます。
質問は次のスケールを使用して採点されます。1 ～ 5。決して、めったに、時々、しばしば、常に。
平均スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。乳児の空腹に対する懸念;幼児の手がかりの認識;乳児が過体重または過食になることへの懸念。予定通りに乳児に授乳する。赤ちゃんを落ち着かせるために食べ物を使う。摂食中の社会的相互作用。
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12ヶ月
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ベースラインで乳児の摂食スタイルアンケートによって評価された乳児の摂食スタイルスコア
時間枠：ベースライン
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幼児の摂食スタイルのスコアは、トンプソンの幼児の摂食スタイルアンケートを使用して評価されます。
質問は次のスケールを使用して採点されます。1 ～ 5。反対、やや反対、中立、やや賛成、賛成。
平均スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。加圧;制限的;レスポンシブ;そして贅沢。
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ベースライン
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乳児の摂食スタイル アンケートによって 6 か月で評価された乳児の摂食スタイル スコア
時間枠：6ヵ月
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幼児の摂食スタイルのスコアは、トンプソンの幼児の摂食スタイルアンケートを使用して評価されます。
質問は次のスケールを使用して採点されます。1 ～ 5。反対、やや反対、中立、やや賛成、賛成。
平均スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。加圧;制限的;レスポンシブ;そして贅沢。
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6ヵ月
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12 か月時点での乳児の摂食スタイル アンケートによって評価された乳児の摂食スタイル スコア
時間枠：12ヶ月
|
幼児の摂食スタイルのスコアは、トンプソンの幼児の摂食スタイルアンケートを使用して評価されます。
質問は次のスケールを使用して採点されます。1 ～ 5。反対、やや反対、中立、やや賛成、賛成。
平均スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。加圧;制限的;レスポンシブ;そして贅沢。
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12ヶ月
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24 か月の乳児の摂食スタイル質問票によって評価された乳児の摂食スタイルのスコア
時間枠：24ヶ月
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幼児の摂食スタイルのスコアは、トンプソンの幼児の摂食スタイルアンケートを使用して評価されます。
質問は次のスケールを使用して採点されます。1 ～ 5。反対、やや反対、中立、やや賛成、賛成。
平均スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。加圧;制限的;レスポンシブ;そして贅沢。
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24ヶ月
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ベースラインで乳児行動アンケートによって評価された乳児行動スコア
時間枠：ベースライン
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乳児行動スコアは、Rothbart Infant Behavior Questionnaire を使用して評価されます。
質問は、次のスケールを使用して採点されます。1 ～ 7。まったく、ごくまれに、半分未満、約半分、半分以上、ほとんど常に、常に。
複合スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。否定的な感情;および方向付け/規制。
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ベースライン
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乳児行動アンケートによって 6 か月で評価された乳児行動スコア
時間枠：6ヵ月
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乳児行動スコアは、Rothbart Infant Behavior Questionnaire を使用して評価されます。
質問は次のスケールを使用して採点されます。1 ～ 7。まったく、ごくまれに、半分未満、約半分、半分以上、ほとんど常に、常に。
複合スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。否定的な感情;および方向付け/規制。
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6ヵ月
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ベースラインで赤ちゃんの摂食行動アンケートによって評価された乳児の摂食行動スコア
時間枠：ベースライン
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乳児の摂食行動スコアは、Llewellyn Baby Eating Behavior Questionnaire を使用して評価されます。
質問は次のスケールを使用して採点されます。1 ～ 5。決して、めったに、時々、しばしば、常に。
平均スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。満腹反応;食べるのが遅い;食べ物の楽しみ;そして食欲全般。
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ベースライン
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生後6か月の赤ちゃんの摂食行動アンケートによって評価された乳児の摂食行動スコア
時間枠：6ヵ月
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乳児の摂食行動スコアは、Llewellyn Baby Eating Behavior Questionnaire を使用して評価されます。
質問は次のスケールを使用して採点されます。1 ～ 5。決して、めったに、時々、しばしば、常に。
平均スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。満腹反応;食べるのが遅い;食べ物の楽しみ;そして食欲全般。
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6ヵ月
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ベースライン時の母乳組成
時間枠：ベースライン
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母乳は、最後の授乳から少なくとも 1 時間半後に、母親が少なくとも 1 時間絶食している間に、母親から採取されます。
サンプルは、質量分析によってグルコース、フルクトース、ガラクトース、ラクトース、およびスクロースについて分析されます。
サンプルは、インスリン、レプチン、およびエネルギー含有量の分析に利用できます。
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ベースライン
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6ヶ月時の母乳組成
時間枠：6ヵ月
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母乳は、最後の授乳から少なくとも 1 時間半後に、母親が少なくとも 1 時間絶食している間に、母親から採取されます。
サンプルは、質量分析によってグルコース、フルクトース、ガラクトース、ラクトース、およびスクロースについて分析されます。
サンプルは、インスリン、レプチン、およびエネルギー含有量の分析に利用できます。
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6ヵ月
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12ヶ月の母乳組成
時間枠：12ヶ月
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母乳は、最後の授乳から少なくとも 1 時間半後に、母親が少なくとも 1 時間絶食している間に、母親から採取されます。
サンプルは、質量分析によってグルコース、フルクトース、ガラクトース、ラクトース、およびスクロースについて分析されます。
サンプルは、インスリン、レプチン、およびエネルギー含有量の分析に利用できます。
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12ヶ月
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24ヶ月の母乳組成
時間枠：24ヶ月
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母乳は、最後の授乳から少なくとも 1 時間半後に、母親が少なくとも 1 時間絶食している間に、母親から採取されます。
サンプルは、質量分析によってグルコース、フルクトース、ガラクトース、ラクトース、およびスクロースについて分析されます。
サンプルは、インスリン、レプチン、およびエネルギー含有量の分析に利用できます。
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24ヶ月
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6ヶ月の母体血圧
時間枠：6ヵ月
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デジタル血圧計（オムロン3シリーズ）を用いて5分間安静にした後、右腕の座位血圧を測定する。
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6ヵ月
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12ヶ月時の母体血圧
時間枠：12ヶ月
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デジタル血圧計（オムロン3シリーズ）を用いて5分間安静にした後、右腕の座位血圧を測定する。
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12ヶ月
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ベースライン時の母体血圧
時間枠：ベースライン
|
デジタル血圧計（オムロン3シリーズ）を用いて5分間安静にした後、右腕の座位血圧を測定する。
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ベースライン
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24ヶ月の母体血圧
時間枠：24ヶ月
|
デジタル血圧計（オムロン3シリーズ）を用いて5分間安静にした後、右腕の座位血圧を測定する。
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24ヶ月
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生後6ヶ月の幼児食
時間枠：6ヵ月
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24 時間の食事リコールは、平日 1 日と週末 1 日で実施されます。
母親は、乳児が固形食品に慣れる可能性が高い6か月の訪問から開始して、乳児の食物摂取について報告するためにインタビューを受けます。
食事摂取量は、ヒスパニック研究で広く使用されている最新バージョンの研究用栄養データ システム (NDSR) を使用して収集および分析されます。
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6ヵ月
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12ヶ月の幼児食
時間枠：12ヶ月
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24 時間の食事リコールは、平日 1 日と週末 1 日で実施されます。
母親は、乳児が固形食品に慣れる可能性が高い6か月の訪問から開始して、乳児の食物摂取について報告するためにインタビューを受けます。
食事摂取量は、ヒスパニック研究で広く使用されている最新バージョンの研究用栄養データ システム (NDSR) を使用して収集および分析されます。
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12ヶ月
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24ヶ月の幼児食
時間枠：24ヶ月
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24 時間の食事リコールは、平日 1 日と週末 1 日で実施されます。
母親は、乳児が固形食品に慣れる可能性が高い6か月の訪問から開始して、乳児の食物摂取について報告するためにインタビューを受けます。
食事摂取量は、ヒスパニック研究で広く使用されている最新バージョンの研究用栄養データ システム (NDSR) を使用して収集および分析されます。
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24ヶ月
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24 か月時点での乳児摂食アンケートによって評価された乳児摂食スコア
時間枠：24ヶ月
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幼児の摂食スコアは、ボーカムの幼児摂食アンケートを使用して評価されます。
質問は次のスケールを使用して採点されます。1 ～ 5。決して、めったに、時々、しばしば、常に。
平均スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。乳児の空腹に関する懸念;幼児の手がかりの認識;乳児が過体重または過食になることへの懸念。予定通りに乳児に授乳する。赤ちゃんを落ち着かせるために食べ物を使う。給餌中の社会的相互作用。
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24ヶ月
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生後12か月の幼児行動アンケートによって評価された幼児行動スコア
時間枠：12ヶ月
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乳児行動スコアは、Rothbart Early Child Behavior Questionnaire を使用して評価されます。
質問は次のスケールを使用して採点されます。1 ～ 7。まったく、ごくまれに、半分未満、約半分、半分以上、ほとんど常に、常に。
複合スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。緊急性 - 外向性;そして巧みなコントロール。
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12ヶ月
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生後24か月の幼児行動アンケートによって評価された幼児行動スコア
時間枠：24ヶ月
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幼児行動スコアは、Rothbart Early Child Behavior Questionnaire を使用して評価されます。
質問は、次のスケールを使用して採点されます。1 ～ 7。まったく、ごくまれに、半分未満、約半分、半分以上、ほとんど常に、常に。
複合スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。緊急性 - 外向性;そして巧みなコントロール。
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24ヶ月
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12 か月の時点での子どもの摂食行動アンケートによって評価された乳児の摂食行動スコア
時間枠：12ヶ月
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乳児の摂食行動スコアは、Wardle Child Eating Behavior Questionnaire を使用して評価されます。
質問は次のスケールを使用して採点されます。1 ～ 5。決して、めったに、時々、しばしば、常に。
平均スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。食べ物の楽しみ;感情的な過食;飲みたい。満腹反応;食べるのが遅い;感情的な過食;そしてうるさい。
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12ヶ月
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24か月での児童摂食行動アンケートによって評価された乳児の摂食行動スコア
時間枠：24ヶ月
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乳児の摂食行動スコアは、Wardle Child Eating Behavior Questionnaire を使用して評価されます。
質問は次のスケールを使用して採点されます。1 ～ 5。決して、めったに、時々、しばしば、常に。
平均スコアは、次の構成要素を決定するために使用されます。食べ物の楽しみ;感情的な過食;飲みたい。満腹反応;食べるのが遅い;感情的な過食;そしてうるさい。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Michael I Goran、University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月21日
一次修了 (実際)
2023年10月21日
研究の完了 (実際)
2023年10月21日
試験登録日
最初に提出
2017年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月4日
最初の投稿 (実際)
2017年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月12日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
健康教育プログラムの管理の臨床試験
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University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了