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Mejorando los Hábitos Alimenticios de la Madre y su Bebé a Través de la Reducción del Azúcar (MAMITA)

12 de marzo de 2026 actualizado por: Michael Goran, Children's Hospital Los Angeles

Intervención domiciliaria para reducir las bebidas azucaradas y la obesidad en mujeres-bebés hispanas

El propósito de este estudio es determinar si un programa de educación para la salud que incorpore la reducción de jugos y bebidas azucaradas (SSB/J) y el suministro de agua a domicilio afecta el riesgo materno-infantil de obesidad mediante la asignación aleatoria de díadas de madre e hijo a una de tres intervenciones de 24 meses : Grupo 1 (control): solo programa estándar de educación para la salud; Grupo 2 (traducción): programa de educación para la salud centrado en la reducción de azúcar; y Grupo 3 (eficacia): programa de educación sanitaria centrado en la reducción de azúcar y entrega de agua embotellada. El programa de intervención será entregado por educadores de salud capacitados durante visitas domiciliarias en persona o virtualmente por teléfono o videollamadas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio determinará si un programa de educación para la salud que incorpore la reducción de jugos y bebidas azucaradas (SSB/J) y el suministro de agua en el hogar afecta el riesgo de obesidad maternoinfantil. El período posparto es un momento tanto de oportunidad como de vulnerabilidad para que las madres y sus bebés disminuyan el riesgo de obesidad y problemas de salud relacionados. Esto es particularmente relevante en el contexto de las familias hispanas. Las madres hispanas corren un alto riesgo de aumento excesivo de peso gestacional y retención de peso posparto, y sus bebés corren un alto riesgo de aumento rápido de peso asociado con la aparición temprana de obesidad. Un factor contribuyente puede ser su consumo de SSB/J. Hay una alta prevalencia de consumo informado de SSB/J en hogares hispanos de bajos ingresos, y es más probable que las madres hispanas incorporen alimentos dulces durante el destete. Debido a que la evidencia sugiere que los niños hispanos obesos responden a la reducción de SSB/J y la sustitución con bebidas no calóricas, esta puede ser una estrategia potencial para las madres hispanas que también puede ser beneficiosa para sus bebés.

Este estudio se llevará a cabo en Los Ángeles. Se reclutarán doscientas cuarenta madres hispanas y sus bebés. Serán asignados al azar al: grupo 1, un programa estándar de educación para la salud únicamente; el grupo 2, un programa de educación para la salud que incorpora la reducción de azúcar; y el grupo 3, un programa de educación para la salud que incorpora la reducción de azúcar con la entrega de agua embotellada a domicilio. El programa de intervención será entregado por educadores de salud capacitados durante visitas domiciliarias en persona o virtualmente por teléfono o videollamadas. Los resultados principales son el estado del peso materno y el cambio de peso del lactante. También evaluaremos la dieta materna e infantil mediante recordatorios de 24 horas, y el estilo de alimentación materna y los comportamientos alimentarios infantiles mediante cuestionarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

211

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 59 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Madres que se identifican a sí mismas como hispanas
  • Madres que tienen o han tenido partos únicos
  • Las madres serán reclutadas antes del nacimiento de su bebé o hasta 1 mes después del parto.
  • Las madres deben poder / estar dispuestas a comprender los procedimientos del estudio y deben poder leer inglés o español a un nivel de quinto grado.
  • Madres consumidoras habituales de bebidas y jugos azucarados

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico médico de una enfermedad médica importante (incluida la diabetes tipo 1 o tipo 2) o un trastorno alimentario en las madres
  • Problemas físicos, mentales o cognitivos que impiden la participación
  • Uso crónico de cualquier medicamento que pueda afectar el peso o la composición corporal, la resistencia a la insulina o los perfiles de lípidos
  • Tabaquismo actual (más de 1 cigarrillo en la última semana) o uso de otras drogas recreativas
  • Diagnóstico clínico de la diabetes gestacional
  • Recién nacidos prematuros/de bajo peso al nacer, o diagnóstico de anomalías fetales
  • Las madres menores de 18 años en el momento del parto no serán elegibles para evitar la posible confusión de aquellos sujetos que aún podrían estar completando el crecimiento de la adolescencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
Un programa de educación sanitaria de control para promover la salud y la seguridad en general
Conductual: Programa de educación sanitaria de control
Programa de educación sanitaria de control impartido por un educador sanitario capacitado durante 24 meses. El programa de intervención será entregado por el educador de salud durante visitas domiciliarias en persona, o virtualmente por teléfono o videollamadas.
Experimental: Programa de Reducción de Azúcar Solamente
Un programa de educación para la salud que se enfoca en la reducción del azúcar
Conductual: Programa de educación para la salud de reducción de azúcar
Un programa de educación para la salud que incorpora educación sobre reducción de azúcar y monitoreo proporcionado por un educador de salud capacitado durante 24 meses. El programa de intervención será entregado por el educador de salud durante visitas domiciliarias en persona, o virtualmente por teléfono o videollamadas.
Experimental: Programa de Reducción de Azúcar y Entrega de Agua
Un programa de educación para la salud que se enfoca en la reducción del azúcar y brinda entrega de agua embotellada a domicilio.
Conductual: Programa de educación para la salud de reducción de azúcar
Un programa de educación para la salud que incorpora educación sobre reducción de azúcar y monitoreo proporcionado por un educador de salud capacitado durante 24 meses. El programa de intervención será entregado por el educador de salud durante visitas domiciliarias en persona, o virtualmente por teléfono o videollamadas.
Otro: Entrega de agua a domicilio
Entrega a domicilio de agua embotellada administrada durante 24 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones z del peso del lactante al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Base
El peso y la longitud se usarán para calcular las puntuaciones z de peso para la longitud (WLZ) y peso para la edad (WAZ) utilizando los estándares de crecimiento infantil de la OMS, según lo recomendado por los CDC para niños <24 meses.
Base
Puntuaciones z del peso del lactante a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
El peso y la longitud se usarán para calcular las puntuaciones z de peso para la longitud (WLZ) y peso para la edad (WAZ) utilizando los estándares de crecimiento infantil de la OMS, según lo recomendado por los CDC para niños <24 meses.
6 meses
Puntuaciones z del peso del lactante a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
El peso y la longitud se usarán para calcular las puntuaciones z de peso para la longitud (WLZ) y peso para la edad (WAZ) utilizando los estándares de crecimiento infantil de la OMS, según lo recomendado por los CDC para niños <24 meses.
12 meses
Puntuaciones z del peso del lactante a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
El peso y la longitud se usarán para calcular las puntuaciones z de peso para la longitud (WLZ) y peso para la edad (WAZ) utilizando los estándares de crecimiento infantil de la OMS, según lo recomendado por los CDC para niños <24 meses.
24 meses
Grasa corporal infantil medida con un analizador de composición corporal EchoMRI al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Base
Se utilizará un analizador de composición corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) para medir la grasa corporal infantil en gramos.
Base
Grasa corporal infantil medida con un analizador de composición corporal EchoMRI a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Se utilizará un analizador de composición corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) para medir la grasa corporal infantil en gramos.
6 meses
Grasa corporal infantil medida con un analizador de composición corporal EchoMRI a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
Se utilizará un analizador de composición corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) para medir la grasa corporal infantil en gramos.
12 meses
Grasa corporal infantil medida con un analizador de composición corporal EchoMRI a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
Se utilizará un analizador de composición corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) para medir la grasa corporal infantil en gramos.
24 meses
Masa magra infantil medida con un analizador de composición corporal EchoMRI al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Base
Se utilizará un analizador de composición corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) para medir la masa magra infantil en gramos.
Base
Masa magra infantil medida con un analizador de composición corporal EchoMRI a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Se utilizará un analizador de composición corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) para medir la masa magra infantil en gramos.
6 meses
Masa magra infantil medida con un analizador de composición corporal EchoMRI a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
Se utilizará un analizador de composición corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) para medir la masa magra infantil en gramos.
12 meses
Masa magra infantil medida con un analizador de composición corporal EchoMRI a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
Se utilizará un analizador de composición corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) para medir la masa magra infantil en gramos.
24 meses
Agua corporal total del lactante medida utilizando un analizador de composición corporal EchoMRI al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Base
Se utilizará un analizador de composición corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) para medir el agua corporal total infantil en gramos.
Base
Agua corporal total infantil medida con un analizador de composición corporal EchoMRI a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Se utilizará un analizador de composición corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) para medir el agua corporal total infantil en gramos.
6 meses
Agua corporal total infantil medida con un analizador de composición corporal EchoMRI a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
Se utilizará un analizador de composición corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) para medir el agua corporal total infantil en gramos.
12 meses
Agua corporal total infantil medida con un analizador de composición corporal EchoMRI a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
Se utilizará un analizador de composición corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) para medir el agua corporal total infantil en gramos.
24 meses
Agua corporal libre infantil medida con un analizador de composición corporal EchoMRI al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Base
Se utilizará un analizador de composición corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) para medir el agua corporal libre infantil en gramos.
Base
Agua corporal libre infantil medida con un analizador de composición corporal EchoMRI a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Se utilizará un analizador de composición corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) para medir el agua corporal libre infantil en gramos.
6 meses
Agua corporal libre infantil medida con un analizador de composición corporal EchoMRI a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
Se utilizará un analizador de composición corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) para medir el agua corporal libre infantil en gramos.
12 meses
Agua corporal libre infantil medida con un analizador de composición corporal EchoMRI a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
Se utilizará un analizador de composición corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) para medir el agua corporal libre infantil en gramos.
24 meses
Altura materna al inicio
Periodo de tiempo: Base
La altura (cm) se medirá con un estadiómetro.
Base
Talla materna a los 6 meses.
Periodo de tiempo: 6 meses
La altura (cm) se medirá con un estadiómetro.
6 meses
Talla materna a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
La altura (cm) se medirá con un estadiómetro.
12 meses
Talla materna a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
La altura (cm) se medirá con un estadiómetro.
24 meses
Peso materno al inicio
Periodo de tiempo: Base
El peso (kg) se medirá utilizando una balanza digital portátil.
Base
Peso materno a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
El peso (kg) se medirá utilizando una balanza digital portátil.
6 meses
Peso materno a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
El peso (kg) se medirá utilizando una balanza digital portátil.
12 meses
Peso materno a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
El peso (kg) se medirá utilizando una balanza digital portátil.
24 meses
IMC materno al inicio
Periodo de tiempo: Base
El índice de masa corporal (IMC) se calculará con base en la ecuación (peso en kg)/(altura en m)^2.
Base
IMC materno a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
El índice de masa corporal (IMC) se calculará con base en la ecuación (peso en kg)/(altura en m)^2.
6 meses
IMC materno a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
El índice de masa corporal (IMC) se calculará con base en la ecuación (peso en kg)/(altura en m)^2.
12 meses
IMC materno a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
El índice de masa corporal (IMC) se calculará con base en la ecuación (peso en kg)/(altura en m)^2.
24 meses
Longitud infantil al inicio
Periodo de tiempo: Base
La longitud del bebé (cm) se medirá con un tapete de medición para bebés.
Base
Longitud del bebé a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
La longitud del bebé (cm) se medirá con un tapete de medición para bebés.
6 meses
Longitud del bebé a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
La longitud del bebé (cm) se medirá con un tapete de medición para bebés.
12 meses
Longitud del bebé a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
La longitud del bebé (cm) se medirá con un tapete de medición para bebés.
24 meses
Peso del lactante al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Base
El peso del bebé (kg) se medirá con una báscula digital portátil. Para los bebés que necesitan cargarse, el peso se calculará de la siguiente manera: (peso combinado de la madre + el bebé) - (peso solo de la madre).
Base
Peso del bebe a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
El peso del bebé (kg) se medirá con una báscula digital portátil. Para los bebés que necesitan cargarse, el peso se calculará de la siguiente manera: (peso combinado de la madre + el bebé) - (peso solo de la madre).
6 meses
Peso del bebe a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
El peso del bebé (kg) se medirá con una báscula digital portátil. Para los bebés que necesitan cargarse, el peso se calculará de la siguiente manera: (peso combinado de la madre + el bebé) - (peso solo de la madre).
12 meses
Peso del bebe a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
El peso del bebé (kg) se medirá con una báscula digital portátil. Para los bebés que necesitan cargarse, el peso se calculará de la siguiente manera: (peso combinado de la madre + el bebé) - (peso solo de la madre).
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IMC materno antes del embarazo
Periodo de tiempo: Base
El IMC materno antes del embarazo se derivará del IMC pregrávido (recordar durante el embarazo en la visita inicial) mediante la ecuación (peso en kg)/(altura en m)^2.
Base
Frecuencia cardíaca materna en reposo al inicio
Periodo de tiempo: Base
La frecuencia cardíaca sentada se medirá en el brazo derecho después de que el sujeto haya descansado tranquilamente durante 5 minutos utilizando un monitor de presión arterial digital (serie 3 de Omron).
Base
Frecuencia cardiaca materna en reposo a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
La frecuencia cardíaca sentada se medirá en el brazo derecho después de que el sujeto haya descansado tranquilamente durante 5 minutos utilizando un monitor de presión arterial digital (serie 3 de Omron).
6 meses
Frecuencia cardíaca materna en reposo a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
La frecuencia cardíaca sentada se medirá en el brazo derecho después de que el sujeto haya descansado tranquilamente durante 5 minutos utilizando un monitor de presión arterial digital (serie 3 de Omron).
12 meses
Frecuencia cardíaca materna en reposo a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
La frecuencia cardíaca sentada se medirá en el brazo derecho después de que el sujeto haya descansado tranquilamente durante 5 minutos utilizando un monitor de presión arterial digital (serie 3 de Omron).
24 meses
Dieta materna al inicio
Periodo de tiempo: Base
Se realizarán retiros de dieta de 24 horas durante un día de semana y un día de fin de semana. La ingesta dietética se recopilará y analizará utilizando la versión más reciente del software Nutrition Data System for Research (NDSR), que se ha utilizado ampliamente en estudios hispanos.
Base
Dieta materna a los 6 meses.
Periodo de tiempo: 6 meses
Se realizarán retiros de dieta de 24 horas durante un día de semana y un día de fin de semana. La ingesta dietética se recopilará y analizará utilizando la versión más reciente del software Nutrition Data System for Research (NDSR), que se ha utilizado ampliamente en estudios hispanos.
6 meses
Dieta materna a los 12 meses.
Periodo de tiempo: 12 meses
Se realizarán retiros de dieta de 24 horas durante un día de semana y un día de fin de semana. La ingesta dietética se recopilará y analizará utilizando la versión más reciente del software Nutrition Data System for Research (NDSR), que se ha utilizado ampliamente en estudios hispanos.
12 meses
Dieta materna a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
Se realizarán retiros de dieta de 24 horas durante un día de semana y un día de fin de semana. La ingesta dietética se recopilará y analizará utilizando la versión más reciente del software Nutrition Data System for Research (NDSR), que se ha utilizado ampliamente en estudios hispanos.
24 meses
Puntuación de alimentación infantil evaluada mediante el Cuestionario de alimentación infantil al inicio
Periodo de tiempo: Base
El puntaje de alimentación infantil se evaluará mediante el Cuestionario de alimentación infantil de Baughcum. Las preguntas se califican utilizando la siguiente escala: 1-5; nunca, rara vez, a veces, a menudo, siempre. Los puntajes promedio se utilizarán para determinar los siguientes constructos: preocupación acerca de que el niño no coma lo suficiente o tenga un peso inferior al normal; preocupación por el hambre del bebé; conciencia de las señales del bebé; preocupación de que el bebé tenga sobrepeso o coma en exceso; alimentar al bebé a tiempo; usar alimentos para calmar al bebé; interacción social durante la alimentación.
Base
Puntaje de alimentación infantil evaluado por el Cuestionario de Alimentación Infantil a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
El puntaje de alimentación infantil se evaluará mediante el Cuestionario de alimentación infantil de Baughcum. Las preguntas se califican utilizando la siguiente escala: 1-5; nunca, rara vez, a veces, a menudo, siempre. Los puntajes promedio se utilizarán para determinar los siguientes constructos: preocupación acerca de que el niño no coma lo suficiente o tenga un peso inferior al normal; preocupación por el hambre del bebé; conciencia de las señales del bebé; preocupación de que el bebé tenga sobrepeso o coma en exceso; alimentar al bebé a tiempo; usar alimentos para calmar al bebé; interacción social durante la alimentación.
6 meses
Puntaje de alimentación infantil evaluado por el Cuestionario de Alimentación Infantil a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
El puntaje de alimentación infantil se evaluará mediante el Cuestionario de alimentación infantil de Baughcum. Las preguntas se califican utilizando la siguiente escala: 1-5; nunca, rara vez, a veces, a menudo, siempre. Los puntajes promedio se utilizarán para determinar los siguientes constructos: preocupación acerca de que el niño no coma lo suficiente o tenga un peso inferior al normal; preocupación por el hambre del bebé; conciencia de las señales del bebé; preocupación de que el bebé tenga sobrepeso o coma en exceso; alimentar al bebé a tiempo; usar alimentos para calmar al bebé; interacción social durante la alimentación.
12 meses
Puntuación del estilo de alimentación infantil evaluada mediante el Cuestionario de estilo de alimentación infantil al inicio
Periodo de tiempo: Base
La puntuación del estilo de alimentación infantil se evaluará utilizando el Cuestionario de estilo de alimentación infantil de Thompson. Las preguntas se califican utilizando la siguiente escala: 1-5; en desacuerdo, algo en desacuerdo, neutral, algo de acuerdo, de acuerdo. Los puntajes promedio se utilizarán para determinar los siguientes constructos: laissez-faire; presionando; restrictivo; sensible; e indulgente.
Base
Puntuación del estilo de alimentación infantil evaluada mediante el Cuestionario de estilo de alimentación infantil a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
La puntuación del estilo de alimentación infantil se evaluará utilizando el Cuestionario de estilo de alimentación infantil de Thompson. Las preguntas se califican utilizando la siguiente escala: 1-5; en desacuerdo, algo en desacuerdo, neutral, algo de acuerdo, de acuerdo. Los puntajes promedio se utilizarán para determinar los siguientes constructos: laissez-faire; presionando; restrictivo; sensible; e indulgente.
6 meses
Puntuación del estilo de alimentación infantil evaluada mediante el Cuestionario de estilo de alimentación infantil a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
La puntuación del estilo de alimentación infantil se evaluará utilizando el Cuestionario de estilo de alimentación infantil de Thompson. Las preguntas se califican utilizando la siguiente escala: 1-5; en desacuerdo, algo en desacuerdo, neutral, algo de acuerdo, de acuerdo. Los puntajes promedio se utilizarán para determinar los siguientes constructos: laissez-faire; presionando; restrictivo; sensible; e indulgente.
12 meses
Puntuación del estilo de alimentación infantil evaluada mediante el Cuestionario de estilo de alimentación infantil a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
La puntuación del estilo de alimentación infantil se evaluará utilizando el Cuestionario de estilo de alimentación infantil de Thompson. Las preguntas se califican utilizando la siguiente escala: 1-5; en desacuerdo, algo en desacuerdo, neutral, algo de acuerdo, de acuerdo. Los puntajes promedio se utilizarán para determinar los siguientes constructos: laissez-faire; presionando; restrictivo; sensible; e indulgente.
24 meses
Puntaje de comportamiento infantil evaluado por el Cuestionario de comportamiento infantil al inicio
Periodo de tiempo: Base
La puntuación del comportamiento infantil se evaluará mediante el Cuestionario de comportamiento infantil de Rothbart. Las preguntas se califican utilizando la siguiente escala: 1-7; nunca, muy raramente, menos de la mitad de las veces, casi la mitad de las veces, más de la mitad de las veces, casi siempre, siempre. Las puntuaciones compuestas se utilizarán para determinar los siguientes constructos: urgencia/extroversión; afectividad negativa; y orientación/regulación.
Base
Puntaje de comportamiento infantil evaluado por el Cuestionario de comportamiento infantil a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
La puntuación del comportamiento infantil se evaluará mediante el Cuestionario de comportamiento infantil de Rothbart. Las preguntas se califican utilizando la siguiente escala: 1-7; nunca, muy raramente, menos de la mitad de las veces, casi la mitad de las veces, más de la mitad de las veces, casi siempre, siempre. Las puntuaciones compuestas se utilizarán para determinar los siguientes constructos: urgencia/extroversión; afectividad negativa; y orientación/regulación.
6 meses
Puntuación del comportamiento alimentario infantil evaluada mediante el Cuestionario de comportamiento alimentario del bebé al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Base
La puntuación del comportamiento alimentario del bebé se evaluará mediante el Cuestionario de comportamiento alimentario del bebé de Llewellyn. Las preguntas se califican utilizando la siguiente escala: 1-5; nunca, rara vez, a veces, a menudo, siempre. Los puntajes promedio se utilizarán para determinar los siguientes constructos: capacidad de respuesta a los alimentos; sensibilidad a la saciedad; lentitud para comer; disfrute de la comida; y apetito general.
Base
Puntaje del comportamiento alimentario infantil evaluado por el Cuestionario de comportamiento alimentario del bebé a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
La puntuación del comportamiento alimentario del bebé se evaluará mediante el Cuestionario de comportamiento alimentario del bebé de Llewellyn. Las preguntas se califican utilizando la siguiente escala: 1-5; nunca, rara vez, a veces, a menudo, siempre. Los puntajes promedio se utilizarán para determinar los siguientes constructos: capacidad de respuesta a los alimentos; sensibilidad a la saciedad; lentitud para comer; disfrute de la comida; y apetito general.
6 meses
Composición de la leche materna al inicio
Periodo de tiempo: Base
La leche materna se recolectará de las madres al menos 1½ horas después de la última alimentación y mientras la madre haya ayunado al menos 1 hora. Las muestras se analizarán para glucosa, fructosa, galactosa, lactosa y sacarosa por espectrometría de masas. Las muestras estarán disponibles para el análisis de insulina, leptina y contenido de energía.
Base
Composición de la leche materna a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
La leche materna se recolectará de las madres al menos 1½ horas después de la última alimentación y mientras la madre haya ayunado al menos 1 hora. Las muestras se analizarán para glucosa, fructosa, galactosa, lactosa y sacarosa por espectrometría de masas. Las muestras estarán disponibles para el análisis de insulina, leptina y contenido de energía.
6 meses
Composición de la leche materna a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
La leche materna se recolectará de las madres al menos 1½ horas después de la última alimentación y mientras la madre haya ayunado al menos 1 hora. Las muestras se analizarán para glucosa, fructosa, galactosa, lactosa y sacarosa por espectrometría de masas. Las muestras estarán disponibles para el análisis de insulina, leptina y contenido de energía.
12 meses
Composición de la leche materna a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
La leche materna se recolectará de las madres al menos 1½ horas después de la última alimentación y mientras la madre haya ayunado al menos 1 hora. Las muestras se analizarán para glucosa, fructosa, galactosa, lactosa y sacarosa por espectrometría de masas. Las muestras estarán disponibles para el análisis de insulina, leptina y contenido de energía.
24 meses
Presión arterial materna a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
La presión arterial sentada se medirá en el brazo derecho después de que el sujeto haya descansado tranquilamente durante 5 minutos utilizando un tensiómetro digital (serie 3 de Omron).
6 meses
Presión arterial materna a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
La presión arterial sentada se medirá en el brazo derecho después de que el sujeto haya descansado tranquilamente durante 5 minutos utilizando un tensiómetro digital (serie 3 de Omron).
12 meses
Presión arterial materna al inicio
Periodo de tiempo: Base
La presión arterial sentada se medirá en el brazo derecho después de que el sujeto haya descansado tranquilamente durante 5 minutos utilizando un monitor de presión arterial digital (serie 3 de Omron).
Base
Presión arterial materna a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
La presión arterial sentada se medirá en el brazo derecho después de que el sujeto haya descansado tranquilamente durante 5 minutos utilizando un monitor de presión arterial digital (serie 3 de Omron).
24 meses
Dieta infantil a los 6 meses.
Periodo de tiempo: 6 meses
Se realizarán retiros de dieta de 24 horas durante un día de semana y un día de fin de semana. Se entrevistará a las madres para informar sobre la ingesta de alimentos de sus bebés, comenzando en la visita de los 6 meses, cuando es probable que los bebés reciban alimentos sólidos. La ingesta dietética se recopilará y analizará utilizando la versión más reciente del software Nutrition Data System for Research (NDSR), que se ha utilizado ampliamente en estudios hispanos.
6 meses
Dieta infantil a los 12 meses.
Periodo de tiempo: 12 meses
Se realizarán retiros de dieta de 24 horas durante un día de semana y un día de fin de semana. Se entrevistará a las madres para informar sobre la ingesta de alimentos de sus bebés, comenzando en la visita de los 6 meses, cuando es probable que los bebés reciban alimentos sólidos. La ingesta dietética se recopilará y analizará utilizando la versión más reciente del software Nutrition Data System for Research (NDSR), que se ha utilizado ampliamente en estudios hispanos.
12 meses
Dieta infantil a los 24 meses.
Periodo de tiempo: 24 meses
Se realizarán retiros de dieta de 24 horas durante un día de semana y un día de fin de semana. Se entrevistará a las madres para informar sobre la ingesta de alimentos de sus bebés, comenzando en la visita de los 6 meses, cuando es probable que los bebés reciban alimentos sólidos. La ingesta dietética se recopilará y analizará utilizando la versión más reciente del software Nutrition Data System for Research (NDSR), que se ha utilizado ampliamente en estudios hispanos.
24 meses
Puntuación de alimentación infantil evaluada mediante el Cuestionario de alimentación infantil a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
El puntaje de alimentación infantil se evaluará mediante el Cuestionario de alimentación infantil de Baughcum. Las preguntas se califican utilizando la siguiente escala: 1-5; nunca, rara vez, a veces, a menudo, siempre. Los puntajes promedio se utilizarán para determinar los siguientes constructos: preocupación acerca de que el niño no coma lo suficiente o tenga un peso inferior al normal; preocupación por el hambre del bebé; conciencia de las señales del bebé; preocupación de que el bebé tenga sobrepeso o coma en exceso; alimentar al bebé a tiempo; usar alimentos para calmar al bebé; y la interacción social durante la alimentación.
24 meses
Puntuación de conducta infantil evaluada mediante el Cuestionario de conducta infantil temprana a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
La puntuación del comportamiento infantil se evaluará mediante el Cuestionario de comportamiento infantil temprano de Rothbart. Las preguntas se califican utilizando la siguiente escala: 1-7; nunca, muy raramente, menos de la mitad de las veces, casi la mitad de las veces, más de la mitad de las veces, casi siempre, siempre. Las puntuaciones compuestas se utilizarán para determinar los siguientes constructos: afectividad negativa; extroversión-surgencia; y esfuerzo de control.
12 meses
Puntaje de comportamiento infantil evaluado por el Cuestionario de comportamiento infantil temprano a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
La puntuación del comportamiento infantil se evaluará mediante el Cuestionario de comportamiento infantil temprano de Rothbart. Las preguntas se califican utilizando la siguiente escala: 1-7; nunca, muy raramente, menos de la mitad de las veces, casi la mitad de las veces, más de la mitad de las veces, casi siempre, siempre. Las puntuaciones compuestas se utilizarán para determinar los siguientes constructos: afectividad negativa; extroversión-surgencia; y esfuerzo de control.
24 meses
Puntaje de comportamiento alimentario infantil evaluado por el Cuestionario de comportamiento alimentario infantil a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
La puntuación del comportamiento alimentario infantil se evaluará mediante el Cuestionario de comportamiento alimentario infantil de Wardle. Las preguntas se califican utilizando la siguiente escala: 1-5; nunca, rara vez, a veces, a menudo, siempre. Los puntajes promedio se utilizarán para determinar los siguientes constructos: capacidad de respuesta a los alimentos; disfrute de la comida; comer en exceso emocional; deseo de beber; sensibilidad a la saciedad; lentitud para comer; subalimentación emocional; y irritabilidad.
12 meses
Puntaje del comportamiento alimentario infantil evaluado por el Cuestionario de comportamiento alimentario infantil a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
La puntuación del comportamiento alimentario infantil se evaluará mediante el Cuestionario de comportamiento alimentario infantil de Wardle. Las preguntas se califican utilizando la siguiente escala: 1-5; nunca, rara vez, a veces, a menudo, siempre. Los puntajes promedio se utilizarán para determinar los siguientes constructos: capacidad de respuesta a los alimentos; disfrute de la comida; comer en exceso emocional; deseo de beber; sensibilidad a la saciedad; lentitud para comer; subalimentación emocional; y irritabilidad.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Hospital Los Angeles

Colaboradores

Johns Hopkins University
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of California, San Diego
Cedars-Sinai Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Michael I Goran, University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

21 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

21 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHLA-18-00571
  • R01DK109161 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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