Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre spisevanene til mor og spedbarn via sukkerreduksjon (MAMITA)

12. mars 2026 oppdatert av: Michael Goran, Children's Hospital Los Angeles

Hjemmeintervensjon for å redusere sukkerholdige drikker og fedme hos latinamerikanske spedbarn

Hensikten med denne studien er å finne ut om et helseopplæringsprogram som inkluderer reduksjon av sukkersøtet drikke og juice (SSB/J) og levering av vann til hjemmet påvirker mors og spedbarns risiko for fedme ved å randomisere mor-spedbarns-dyader til en av tre 24-måneders intervensjoner : Gruppe 1 (kontroll): bare standard helseutdanningsprogram; Gruppe 2 (oversettelse): helseutdanningsprogram med fokus på sukkerreduksjon; og gruppe 3 (effektivitet): helseutdanningsprogram med fokus på sukkerreduksjon og levering av flaskevann. Intervensjonsprogrammet vil bli levert av trente helselærere under personlige hjemmebesøk, eller virtuelt via telefon eller videosamtaler.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil avgjøre om et helseopplæringsprogram som inkluderer reduksjon av sukkersøtet drikke og juice (SSB/J) og levering av vann til hjemmet påvirker risikoen for fedme hos mor og spedbarn. Postpartumperioden er en tid med både muligheter og sårbarhet for mødre og deres spedbarn for å redusere risikoen for fedme og relaterte helseproblemer. Dette er spesielt relevant i sammenheng med latinamerikanske familier. Latinamerikanske mødre har høy risiko for overflødig vektøkning i svangerskapet og vektoppbevaring etter fødselen, og spedbarnene deres har høy risiko for rask vektøkning assosiert med fedme tidlig. En medvirkende årsak kan være deres inntak av SSB/J. Det er en høy forekomst av rapportert SSB/J-forbruk i latinamerikanske husholdninger med lav inntekt, og latinamerikanske mødre er mer sannsynlig å inkorporere søt mat under avvenning. Fordi bevis tyder på at overvektige latinamerikanske barn reagerer på SSB/J-reduksjon og substitusjon med ikke-kaloriske drikker, kan dette være en potensiell strategi for latinamerikanske mødre som også kan være fordelaktig for spedbarnene deres.

Denne studien vil bli utført i Los Angeles. To hundre og førti latinamerikanske mødre og deres spedbarn vil bli rekruttert. De vil bli tilfeldig tildelt: gruppe 1, et standard helseopplæringsprogram; gruppe 2, et helseopplæringsprogram som inkluderer sukkerreduksjon; og gruppe 3, et helseutdanningsprogram som inkluderer sukkerreduksjon med levering av flaskevann hjemme. Intervensjonsprogrammet vil bli levert av trente helselærere under personlige hjemmebesøk, eller virtuelt via telefon eller videosamtaler. Hovedresultatene er mors vektstatus og spedbarns vektendring. Vi vil også vurdere mors og spedbarns kosthold ved å bruke 24-timers tilbakekalling, og mors materstil og spedbarns spiseatferd ved hjelp av spørreskjemaer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

211

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mødre som identifiserer seg som latinamerikanske
  • Mødre som har eller har hatt enslige fødsler
  • Mødre vil bli rekruttert før barnets fødsel eller inntil 1 måned etter fødselen
  • Mødre må kunne/ville forstå prosedyrene for studiet, og må kunne lese engelsk eller spansk på 5. klassetrinn
  • Mødre som er vanlige forbrukere av sukkersøtede drikker og juice

Ekskluderingskriterier:

  • Legediagnose av en alvorlig medisinsk sykdom (inkludert diabetes type 1 eller type 2) eller spiseforstyrrelse hos mødre
  • Fysiske, mentale eller kognitive problemer som hindrer deltakelse
  • Kronisk bruk av medisiner som kan påvirke kroppsvekt eller sammensetning, insulinresistens eller lipidprofiler
  • Nåværende røyking (mer enn 1 sigarett den siste uken) eller bruk av andre rusmidler
  • Klinisk diagnose av svangerskapsdiabetes
  • Premature/lav fødselsvekt spedbarn, eller diagnose av eventuelle fosteravvik
  • Mødre under 18 år på fødselstidspunktet vil ikke være kvalifisert for å unngå potensiell forvirring fra de forsøkspersonene som fortsatt kan fullføre ungdomsveksten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Et kontrollhelseutdanningsprogram for å fremme generell helse og sikkerhet
Kontroll helseutdanningsprogram levert av en utdannet helsepedagog over 24 måneder. Intervensjonsprogrammet vil bli levert av helsepedagogen under personlige hjemmebesøk, eller virtuelt via telefon eller videosamtaler.
Eksperimentell: Kun sukkerreduksjonsprogram
Et helseopplæringsprogram som fokuserer på sukkerreduksjon
Et helseutdanningsprogram som inkluderer opplæring og overvåking av sukkerreduksjon levert av en utdannet helsepedagog over 24 måneder. Intervensjonsprogrammet vil bli levert av helsepedagogen under personlige hjemmebesøk, eller virtuelt via telefon eller videosamtaler.
Eksperimentell: Sukkerreduksjonsprogram og vannlevering
Et helseopplæringsprogram som fokuserer på sukkerreduksjon og leverer flaskevann hjemme
Et helseutdanningsprogram som inkluderer opplæring og overvåking av sukkerreduksjon levert av en utdannet helsepedagog over 24 måneder. Intervensjonsprogrammet vil bli levert av helsepedagogen under personlige hjemmebesøk, eller virtuelt via telefon eller videosamtaler.
Hjemmelevering av flaskevann administrert over 24 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spedbarns vekt z-score ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Vekt og lengde vil bli brukt til å beregne vekt-for-lengde (WLZ) og vekt-for-alder (WAZ) z-score ved hjelp av WHO Child Growth Standards, som anbefalt av CDC for barn <24 mnd.
Grunnlinje
Spedbarns vekt z-score ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Vekt og lengde vil bli brukt til å beregne vekt-for-lengde (WLZ) og vekt-for-alder (WAZ) z-score ved hjelp av WHO Child Growth Standards, som anbefalt av CDC for barn <24 mnd.
6 måneder
Spedbarns vekt z-score ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Vekt og lengde vil bli brukt til å beregne vekt-for-lengde (WLZ) og vekt-for-alder (WAZ) z-score ved hjelp av WHO Child Growth Standards, som anbefalt av CDC for barn <24 mnd.
12 måneder
Spedbarns vekt z-score ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Vekt og lengde vil bli brukt til å beregne vekt-for-lengde (WLZ) og vekt-for-alder (WAZ) z-score ved hjelp av WHO Child Growth Standards, som anbefalt av CDC for barn <24 mnd.
24 måneder
Spedbarns kroppsfett målt med en EchoMRI kroppssammensetningsanalysator ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
En EchoMRI kroppssammensetningsanalysator for spedbarn (EchoMRI LLC., Houston TX) vil bli brukt til å måle spedbarns kroppsfett i gram.
Grunnlinje
Spedbarns kroppsfett målt med en EchoMRI kroppssammensetningsanalysator etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
En EchoMRI kroppssammensetningsanalysator for spedbarn (EchoMRI LLC., Houston TX) vil bli brukt til å måle spedbarns kroppsfett i gram.
6 måneder
Spedbarns kroppsfett målt med en EchoMRI kroppssammensetningsanalysator ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
En EchoMRI kroppssammensetningsanalysator for spedbarn (EchoMRI LLC., Houston TX) vil bli brukt til å måle spedbarns kroppsfett i gram.
12 måneder
Spedbarns kroppsfett målt med en EchoMRI kroppssammensetningsanalysator ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
En EchoMRI kroppssammensetningsanalysator for spedbarn (EchoMRI LLC., Houston TX) vil bli brukt til å måle spedbarns kroppsfett i gram.
24 måneder
Spedbarns mager masse målt ved hjelp av en EchoMRI kroppssammensetningsanalysator ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
En EchoMRI kroppssammensetningsanalysator for spedbarn (EchoMRI LLC., Houston TX) vil bli brukt til å måle spedbarns mager masse i gram.
Grunnlinje
Spedbarns mager masse målt med en EchoMRI kroppssammensetningsanalysator etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
En EchoMRI kroppssammensetningsanalysator for spedbarn (EchoMRI LLC., Houston TX) vil bli brukt til å måle spedbarns mager masse i gram.
6 måneder
Spedbarns mager masse målt ved hjelp av en EchoMRI kroppssammensetningsanalysator ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
En EchoMRI kroppssammensetningsanalysator for spedbarn (EchoMRI LLC., Houston TX) vil bli brukt til å måle spedbarns mager masse i gram.
12 måneder
Spedbarns mager masse målt med en EchoMRI kroppssammensetningsanalysator ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
En EchoMRI kroppssammensetningsanalysator for spedbarn (EchoMRI LLC., Houston TX) vil bli brukt til å måle spedbarns mager masse i gram.
24 måneder
Spedbarns totale kroppsvann målt med en EchoMRI kroppssammensetningsanalysator ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
En EchoMRI kroppssammensetningsanalysator for spedbarn (EchoMRI LLC., Houston TX) vil bli brukt til å måle spedbarns totale kroppsvann i gram.
Grunnlinje
Spedbarns totale kroppsvann målt med en EchoMRI kroppssammensetningsanalysator etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
En EchoMRI kroppssammensetningsanalysator for spedbarn (EchoMRI LLC., Houston TX) vil bli brukt til å måle spedbarns totale kroppsvann i gram.
6 måneder
Spedbarns totale kroppsvann målt med en EchoMRI kroppssammensetningsanalysator etter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
En EchoMRI kroppssammensetningsanalysator for spedbarn (EchoMRI LLC., Houston TX) vil bli brukt til å måle spedbarns totale kroppsvann i gram.
12 måneder
Spedbarns totale kroppsvann målt med en EchoMRI kroppssammensetningsanalysator ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
En EchoMRI kroppssammensetningsanalysator for spedbarn (EchoMRI LLC., Houston TX) vil bli brukt til å måle spedbarns totale kroppsvann i gram.
24 måneder
Spedbarnsfritt kroppsvann målt med en EchoMRI kroppssammensetningsanalysator ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
En EchoMRI kroppssammensetningsanalysator for spedbarn (EchoMRI LLC., Houston TX) vil bli brukt til å måle spedbarns fritt kroppsvann i gram.
Grunnlinje
Spedbarnsfritt kroppsvann målt med en EchoMRI kroppssammensetningsanalysator etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
En EchoMRI kroppssammensetningsanalysator for spedbarn (EchoMRI LLC., Houston TX) vil bli brukt til å måle spedbarns fritt kroppsvann i gram.
6 måneder
Spedbarnsfritt kroppsvann målt med en EchoMRI kroppssammensetningsanalysator etter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
En EchoMRI kroppssammensetningsanalysator for spedbarn (EchoMRI LLC., Houston TX) vil bli brukt til å måle spedbarns fritt kroppsvann i gram.
12 måneder
Spedbarnsfritt kroppsvann målt med en EchoMRI kroppssammensetningsanalysator ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
En EchoMRI kroppssammensetningsanalysator for spedbarn (EchoMRI LLC., Houston TX) vil bli brukt til å måle spedbarns fritt kroppsvann i gram.
24 måneder
Morshøyde ved grunnlinje
Tidsramme: Grunnlinje
Høyde (cm) vil bli målt ved hjelp av et stadiometer.
Grunnlinje
Mors høyde ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Høyde (cm) vil bli målt ved hjelp av et stadiometer.
6 måneder
Mors høyde ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Høyde (cm) vil bli målt ved hjelp av et stadiometer.
12 måneder
Mors høyde ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Høyde (cm) vil bli målt ved hjelp av et stadiometer.
24 måneder
Mors vekt ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Vekt (kg) vil bli målt ved hjelp av en bærbar digital vekt.
Grunnlinje
Mors vekt ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Vekt (kg) vil bli målt ved hjelp av en bærbar digital vekt.
6 måneder
Mors vekt ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Vekt (kg) vil bli målt ved hjelp av en bærbar digital vekt.
12 måneder
Mors vekt ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Vekt (kg) vil bli målt ved hjelp av en bærbar digital vekt.
24 måneder
Mors BMI ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Kroppsmasseindeks (BMI) vil bli beregnet basert på ligningen (vekt i kg)/(høyde i m)^2.
Grunnlinje
Mors BMI ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Kroppsmasseindeks (BMI) vil bli beregnet basert på ligningen (vekt i kg)/(høyde i m)^2.
6 måneder
Mors BMI ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Kroppsmasseindeks (BMI) vil bli beregnet basert på ligningen (vekt i kg)/(høyde i m)^2.
12 måneder
Mors BMI ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Kroppsmasseindeks (BMI) vil bli beregnet basert på ligningen (vekt i kg)/(høyde i m)^2.
24 måneder
Spedbarnslengde ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Spedbarnslengde (cm) vil bli målt med en spedbarnsmålematte.
Grunnlinje
Spedbarnslengde ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Spedbarnslengde (cm) vil bli målt med en spedbarnsmålematte.
6 måneder
Spedbarnslengde ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Spedbarnslengde (cm) vil bli målt med en spedbarnsmålematte.
12 måneder
Spedbarnslengde ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Spedbarnslengde (cm) vil bli målt med en spedbarnsmålematte.
24 måneder
Spedbarnsvekt ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Spedbarnsvekt (kg) vil måles ved hjelp av en bærbar digital vekt. For spedbarn som må holdes, vil vekten bli beregnet som følger: (kombinert mor + spedbarnsvekt) - (kun mors vekt).
Grunnlinje
Spedbarnsvekt ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Spedbarnsvekt (kg) vil måles ved hjelp av en bærbar digital vekt. For spedbarn som må holdes, vil vekten bli beregnet som følger: (kombinert mor + spedbarnsvekt) - (kun mors vekt).
6 måneder
Spedbarnsvekt ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Spedbarnsvekt (kg) vil måles ved hjelp av en bærbar digital vekt. For spedbarn som må holdes, vil vekten bli beregnet som følger: (kombinert mor + spedbarnsvekt) - (kun mors vekt).
12 måneder
Spedbarnsvekt ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Spedbarnsvekt (kg) vil måles ved hjelp av en bærbar digital vekt. For spedbarn som må holdes, vil vekten bli beregnet som følger: (kombinert mor + spedbarnsvekt) - (kun mors vekt).
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors pregravid BMI
Tidsramme: Grunnlinje
Mors BMI før graviditet vil bli utledet fra pregravid BMI (gjenkalling under graviditet ved baseline-besøk) ved å bruke ligningen (vekt i kg)/(høyde i m)^2.
Grunnlinje
Mors hvilepuls ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Sittende hjertefrekvens vil bli målt på høyre arm etter at personen har hvilet stille i 5 minutter ved hjelp av en digital blodtrykksmåler (Omron 3-serien).
Grunnlinje
Mors hvilepuls ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Sittende hjertefrekvens vil bli målt på høyre arm etter at personen har hvilet stille i 5 minutter ved hjelp av en digital blodtrykksmåler (Omron 3-serien).
6 måneder
Mors hvilepuls ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Sittende hjertefrekvens vil bli målt på høyre arm etter at personen har hvilet stille i 5 minutter ved hjelp av en digital blodtrykksmåler (Omron 3-serien).
12 måneder
Mors hvilepuls ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Sittende hjertefrekvens vil bli målt på høyre arm etter at personen har hvilet stille i 5 minutter ved hjelp av en digital blodtrykksmåler (Omron 3-serien).
24 måneder
Mors kosthold ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
24-timers dietttilbakekalling vil bli utført for en ukedag og en helgedag. Kostinntak vil bli samlet inn og analysert ved hjelp av den nyeste versjonen av Nutrition Data System for Research-programvaren (NDSR) som har blitt brukt mye i latinamerikanske studier.
Grunnlinje
Mors kosthold ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
24-timers dietttilbakekalling vil bli utført for en ukedag og en helgedag. Kostinntak vil bli samlet inn og analysert ved hjelp av den nyeste versjonen av Nutrition Data System for Research-programvaren (NDSR) som har blitt brukt mye i latinamerikanske studier.
6 måneder
Mors kosthold ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
24-timers dietttilbakekalling vil bli utført for en ukedag og en helgedag. Kostinntak vil bli samlet inn og analysert ved hjelp av den nyeste versjonen av Nutrition Data System for Research-programvaren (NDSR) som har blitt brukt mye i latinamerikanske studier.
12 måneder
Mors kosthold ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
24-timers dietttilbakekalling vil bli utført for en ukedag og en helgedag. Kostinntak vil bli samlet inn og analysert ved hjelp av den nyeste versjonen av Nutrition Data System for Research-programvaren (NDSR) som har blitt brukt mye i latinamerikanske studier.
24 måneder
Spedbarnsfôringsscore vurdert av Spedbarnsfôringsspørreskjema ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Spedbarnsfôringspoengsum vil bli vurdert ved hjelp av Baughcum Spedbarnsfôringsspørreskjema. Spørsmål scores ved hjelp av følgende skala: 1-5; aldri, sjelden, noen ganger, ofte, alltid. Gjennomsnittlig poengsum vil bli brukt for å bestemme følgende konstruksjoner: bekymring for at barnet underspiser eller blir undervektig; bekymring for spedbarns sult; bevissthet om spedbarns signaler; bekymring for at spedbarnet blir overvektig eller overspiser; mating av spedbarnet etter planen; bruke mat for å roe spedbarnet; sosial interaksjon under fôring.
Grunnlinje
Spedbarnsfôringsscore vurdert av Spedbarnsfôringsspørreskjema ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Spedbarnsfôringspoengsum vil bli vurdert ved hjelp av Baughcum Spedbarnsfôringsspørreskjema. Spørsmål scores ved hjelp av følgende skala: 1-5; aldri, sjelden, noen ganger, ofte, alltid. Gjennomsnittlig poengsum vil bli brukt for å bestemme følgende konstruksjoner: bekymring for at barnet underspiser eller blir undervektig; bekymring for spedbarns sult; bevissthet om spedbarns signaler; bekymring for at spedbarnet blir overvektig eller overspiser; mating av spedbarnet etter planen; bruke mat for å roe spedbarnet; sosial interaksjon under fôring.
6 måneder
Spedbarnsfôringsscore vurdert av Spedbarnsfôringsspørreskjema ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Spedbarnsfôringspoengsum vil bli vurdert ved hjelp av Baughcum Spedbarnsfôringsspørreskjema. Spørsmål scores ved hjelp av følgende skala: 1-5; aldri, sjelden, noen ganger, ofte, alltid. Gjennomsnittlig poengsum vil bli brukt for å bestemme følgende konstruksjoner: bekymring for at barnet underspiser eller blir undervektig; bekymring for spedbarns sult; bevissthet om spedbarns signaler; bekymring for at spedbarnet blir overvektig eller overspiser; mating av spedbarnet etter planen; bruke mat for å roe spedbarnet; sosial interaksjon under fôring.
12 måneder
Spedbarns fôringsstilscore vurdert av Spedbarnsfôringsstilspørreskjema ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Poengsum for spedbarns fôringsstil vil bli vurdert ved å bruke Thompson Spedbarns fôringsstil-spørreskjema. Spørsmål scores ved hjelp av følgende skala: 1-5; uenig, litt uenig, nøytral, litt enig, enig. Gjennomsnittlig poengsum vil bli brukt for å bestemme følgende konstruksjoner: laissez-faire; pressing; restriktiv; mottakelig; og overbærende.
Grunnlinje
Spedbarns fôringsstilscore vurdert av Spedbarnsfôringsstilspørreskjema ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Poengsum for spedbarns fôringsstil vil bli vurdert ved å bruke Thompson Spedbarns fôringsstil-spørreskjema. Spørsmål scores ved hjelp av følgende skala: 1-5; uenig, litt uenig, nøytral, litt enig, enig. Gjennomsnittlig poengsum vil bli brukt for å bestemme følgende konstruksjoner: laissez-faire; pressing; restriktiv; mottakelig; og overbærende.
6 måneder
Spedbarns fôringsstilscore vurdert av Spedbarnsfôringsstilspørreskjema ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Poengsum for spedbarns fôringsstil vil bli vurdert ved å bruke Thompson Spedbarns fôringsstil-spørreskjema. Spørsmål scores ved hjelp av følgende skala: 1-5; uenig, litt uenig, nøytral, litt enig, enig. Gjennomsnittlig poengsum vil bli brukt for å bestemme følgende konstruksjoner: laissez-faire; pressing; restriktiv; mottakelig; og overbærende.
12 måneder
Spedbarns fôringsstilscore vurdert av Spedbarnsfôringsstilspørreskjema ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Poengsum for spedbarns fôringsstil vil bli vurdert ved å bruke Thompson Spedbarns fôringsstil-spørreskjema. Spørsmål scores ved hjelp av følgende skala: 1-5; uenig, litt uenig, nøytral, litt enig, enig. Gjennomsnittlig poengsum vil bli brukt for å bestemme følgende konstruksjoner: laissez-faire; pressing; restriktiv; mottakelig; og overbærende.
24 måneder
Spedbarnsatferdsscore vurdert av Spedbarnsatferdsspørreskjema ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Spedbarnsatferdspoeng vil bli vurdert ved hjelp av Rothbart Spedbarnsatferdsspørreskjema. Spørsmål scores ved hjelp av følgende skala: 1-7; aldri, svært sjelden, mindre enn halvparten av tiden, omtrent halvparten av tiden, mer enn halvparten av tiden, nesten alltid, alltid. Sammensatte poengsum vil bli brukt for å bestemme følgende konstruksjoner: kirurgi/ekstroversjon; negativ affektivitet; og orientering/regulering.
Grunnlinje
Spedbarnsatferdsscore vurdert av Spedbarnsatferdsspørreskjema ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Spedbarnsatferdspoeng vil bli vurdert ved hjelp av Rothbart Spedbarnsatferdsspørreskjema. Spørsmål scores ved hjelp av følgende skala: 1-7; aldri, svært sjelden, mindre enn halvparten av tiden, omtrent halvparten av tiden, mer enn halvparten av tiden, nesten alltid, alltid. Sammensatte poengsum vil bli brukt for å bestemme følgende konstruksjoner: kirurgi/ekstroversjon; negativ affektivitet; og orientering/regulering.
6 måneder
Spedbarns spiseatferdsscore vurdert av spørreskjema for spedbarns spiseatferd ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Spedbarns spiseatferdspoeng vil bli vurdert ved hjelp av Llewellyn Baby Eating Behavior Questionnaire. Spørsmål scores ved hjelp av følgende skala: 1-5; aldri, sjelden, noen ganger, ofte, alltid. Gjennomsnittlig poengsum vil bli brukt for å bestemme følgende konstruksjoner: matrespons; metthetsrespons; treghet i å spise; nytelse av mat; og generell appetitt.
Grunnlinje
Spedbarns spiseatferdsscore vurdert av Spørreskjema for spedbarns spiseatferd etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Spedbarns spiseatferdspoeng vil bli vurdert ved hjelp av Llewellyn Baby Eating Behavior Questionnaire. Spørsmål scores ved hjelp av følgende skala: 1-5; aldri, sjelden, noen ganger, ofte, alltid. Gjennomsnittlig poengsum vil bli brukt for å bestemme følgende konstruksjoner: matrespons; metthetsrespons; treghet i å spise; nytelse av mat; og generell appetitt.
6 måneder
Morsmelksammensetning ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Morsmelk vil bli hentet fra mødre minst 1½ time siden siste fôring og mens moren har fastet minst 1 time. Prøver vil bli analysert for glukose, fruktose, galaktose, laktose og sukrose ved massespektrometri. Prøver vil være tilgjengelige for analyse av insulin, leptin og energiinnhold.
Grunnlinje
Morsmelksammensetning ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Morsmelk vil bli hentet fra mødre minst 1½ time siden siste fôring og mens moren har fastet minst 1 time. Prøver vil bli analysert for glukose, fruktose, galaktose, laktose og sukrose ved massespektrometri. Prøver vil være tilgjengelige for analyse av insulin, leptin og energiinnhold.
6 måneder
Morsmelksammensetning ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Morsmelk vil bli hentet fra mødre minst 1½ time siden siste fôring og mens moren har fastet minst 1 time. Prøver vil bli analysert for glukose, fruktose, galaktose, laktose og sukrose ved massespektrometri. Prøver vil være tilgjengelige for analyse av insulin, leptin og energiinnhold.
12 måneder
Morsmelksammensetning ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Morsmelk vil bli hentet fra mødre minst 1½ time siden siste fôring og mens moren har fastet minst 1 time. Prøver vil bli analysert for glukose, fruktose, galaktose, laktose og sukrose ved massespektrometri. Prøver vil være tilgjengelige for analyse av insulin, leptin og energiinnhold.
24 måneder
Mors blodtrykk ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Sittende blodtrykk vil bli målt på høyre arm etter at personen har hvilet stille i 5 minutter ved hjelp av en digital blodtrykksmåler (Omron 3-serien).
6 måneder
Mors blodtrykk ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Sittende blodtrykk vil bli målt på høyre arm etter at personen har hvilet stille i 5 minutter ved hjelp av en digital blodtrykksmåler (Omron 3-serien).
12 måneder
Mors blodtrykk ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Sittende blodtrykk vil bli målt på høyre arm etter at personen har hvilt stille i 5 minutter ved hjelp av en digital blodtrykksmåler (Omron 3-serien).
Grunnlinje
Mors blodtrykk ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Sittende blodtrykk vil bli målt på høyre arm etter at personen har hvilt stille i 5 minutter ved hjelp av en digital blodtrykksmåler (Omron 3-serien).
24 måneder
Spedbarnsdiett ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
24-timers dietttilbakekalling vil bli utført for en ukedag og en helgedag. Mødre vil bli intervjuet for å rapportere om spedbarnets matinntak, fra og med det 6-måneders besøket når spedbarn sannsynligvis vil bli introdusert for fast føde. Kostinntak vil bli samlet inn og analysert ved hjelp av den nyeste versjonen av Nutrition Data System for Research-programvaren (NDSR) som har blitt brukt mye i latinamerikanske studier.
6 måneder
Spedbarnsdiett ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
24-timers dietttilbakekalling vil bli utført for en ukedag og en helgedag. Mødre vil bli intervjuet for å rapportere om spedbarnets matinntak, fra og med det 6-måneders besøket når spedbarn sannsynligvis vil bli introdusert for fast føde. Kostinntak vil bli samlet inn og analysert ved hjelp av den nyeste versjonen av Nutrition Data System for Research-programvaren (NDSR) som har blitt brukt mye i latinamerikanske studier.
12 måneder
Spedbarnsdiett ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
24-timers dietttilbakekalling vil bli utført for en ukedag og en helgedag. Mødre vil bli intervjuet for å rapportere om spedbarnets matinntak, fra og med det 6-måneders besøket når spedbarn sannsynligvis vil bli introdusert for fast føde. Kostinntak vil bli samlet inn og analysert ved hjelp av den nyeste versjonen av Nutrition Data System for Research-programvaren (NDSR) som har blitt brukt mye i latinamerikanske studier.
24 måneder
Spedbarnsfôringsscore vurdert av Spedbarnsfôringsspørreskjema ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Spedbarnsfôringspoengsum vil bli vurdert ved hjelp av Baughcum Spedbarnsfôringsspørreskjema. Spørsmål scores ved hjelp av følgende skala: 1-5; aldri, sjelden, noen ganger, ofte, alltid. Gjennomsnittlig poengsum vil bli brukt for å bestemme følgende konstruksjoner: bekymring for at barnet underspiser eller blir undervektig; bekymring for spedbarns sult; bevissthet om spedbarns signaler; bekymring for at spedbarnet blir overvektig eller overspiser; mating av spedbarnet etter planen; bruke mat for å roe spedbarnet; og sosial interaksjon under fôring.
24 måneder
Spedbarnsatferdsscore vurdert av Early Child Behavior Questionnaire ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Spedbarnsatferdspoeng vil bli vurdert ved hjelp av Rothbart Early Child Behavior Questionnaire. Spørsmål scores ved hjelp av følgende skala: 1-7; aldri, svært sjelden, mindre enn halvparten av tiden, omtrent halvparten av tiden, mer enn halvparten av tiden, nesten alltid, alltid. Sammensatte skårer vil bli brukt for å bestemme følgende konstruksjoner: negativ affektivitet; kirurgi-ekstroversjon; og anstrengende kontroll.
12 måneder
Spedbarnsatferdsscore vurdert av Early Child Behavior Questionnaire ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Spedbarnsatferdspoeng vil bli vurdert ved hjelp av Rothbart Early Child Behavior Questionnaire. Spørsmål scores ved hjelp av følgende skala: 1-7; aldri, svært sjelden, mindre enn halvparten av tiden, omtrent halvparten av tiden, mer enn halvparten av tiden, nesten alltid, alltid. Sammensatte skårer vil bli brukt for å bestemme følgende konstruksjoner: negativ affektivitet; kirurgisk ekstroversjon; og anstrengende kontroll.
24 måneder
Spedbarns spiseatferdsscore vurdert av Child Eating Behavior Questionnaire ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Spedbarns spiseatferdspoeng vil bli vurdert ved hjelp av Wardle Child Eating Behavior Questionnaire. Spørsmål scores ved hjelp av følgende skala: 1-5; aldri, sjelden, noen ganger, ofte, alltid. Gjennomsnittlig poengsum vil bli brukt for å bestemme følgende konstruksjoner: matrespons; nytelse av mat; følelsesmessig overspising; ønske om å drikke; metthetsrespons; treghet i å spise; følelsesmessig underspising; og masete.
12 måneder
Spedbarns spiseatferdsscore vurdert av Child Eating Behavior Questionnaire ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Spedbarns spiseatferdspoeng vil bli vurdert ved hjelp av Wardle Child Eating Behavior Questionnaire. Spørsmål scores ved hjelp av følgende skala: 1-5; aldri, sjelden, noen ganger, ofte, alltid. Gjennomsnittlig poengsum vil bli brukt for å bestemme følgende konstruksjoner: matrespons; nytelse av mat; følelsesmessig overspising; ønske om å drikke; metthetsrespons; treghet i å spise; følelsesmessig underspising; og masete.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael I Goran, University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

21. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

21. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHLA-18-00571
  • R01DK109161 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontroll helseutdanningsprogram

Abonnere