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Migliorare le abitudini alimentari della madre e del suo bambino attraverso la riduzione dello zucchero (MAMITA)

12 marzo 2026 aggiornato da: Michael Goran, Children's Hospital Los Angeles

Intervento domiciliare per la riduzione delle bevande zuccherate e dell'obesità nelle donne ispaniche

Lo scopo di questo studio è determinare se un programma di educazione sanitaria che includa la riduzione di bevande e succhi zuccherati con zucchero (SSB/J) e la consegna di acqua a domicilio influisca sul rischio materno e infantile di obesità randomizzando le diadi madre-bambino in uno dei tre interventi di 24 mesi : Gruppo 1 (controllo): solo programma standard di educazione sanitaria; Gruppo 2 (traduzione): programma di educazione sanitaria incentrato sulla riduzione dello zucchero; e Gruppo 3 (efficacia): programma di educazione sanitaria incentrato sulla riduzione dello zucchero e sulla consegna di acqua in bottiglia. Il programma di intervento sarà fornito da educatori sanitari qualificati durante le visite domiciliari di persona o virtualmente tramite telefono o videochiamate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio determinerà se un programma di educazione sanitaria che includa la riduzione di bevande e succhi zuccherati con zucchero (SSB/J) e la consegna di acqua a domicilio influisca sul rischio materno e infantile di obesità. Il periodo postpartum è un momento di opportunità e vulnerabilità per le madri e i loro bambini per ridurre il rischio di obesità e problemi di salute correlati. Ciò è particolarmente rilevante nel contesto delle famiglie ispaniche. Le madri ispaniche sono ad alto rischio di eccesso di aumento di peso gestazionale e ritenzione di peso postpartum, ei loro bambini sono ad alto rischio di rapido aumento di peso associato all'obesità ad esordio precoce. Un fattore che contribuisce potrebbe essere la loro assunzione di SSB/J. C'è un'alta prevalenza del consumo segnalato di SSB/J nelle famiglie ispaniche a basso reddito e le madri ispaniche hanno maggiori probabilità di incorporare cibi dolci durante lo svezzamento. Poiché le prove suggeriscono che i bambini ispanici obesi rispondono alla riduzione e alla sostituzione di SSB/J con bevande non caloriche, questa potrebbe essere una potenziale strategia per le madri ispaniche che potrebbe anche essere utile per i loro bambini.

Questo studio sarà condotto a Los Angeles. Saranno reclutate duecentoquaranta madri ispaniche e i loro bambini. Saranno assegnati in modo casuale a: gruppo 1, solo un programma di educazione sanitaria standard; gruppo 2, un programma di educazione sanitaria che include la riduzione dello zucchero; e il gruppo 3, un programma di educazione sanitaria che incorpora la riduzione dello zucchero con la consegna a domicilio di acqua in bottiglia. Il programma di intervento sarà fornito da educatori sanitari qualificati durante le visite domiciliari di persona o virtualmente tramite telefono o videochiamate. Gli esiti principali sono lo stato del peso materno e la variazione del peso del bambino. Valuteremo anche la dieta materna e infantile utilizzando richiami di 24 ore e lo stile di alimentazione materna e i comportamenti alimentari infantili utilizzando questionari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

211

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madri che si identificano come ispaniche
  • Madri che hanno o hanno avuto parti singoli
  • Le madri verranno reclutate prima della nascita del loro bambino o fino a 1 mese dopo il parto
  • Le madri devono essere in grado/disposte a comprendere le procedure dello studio e devono essere in grado di leggere l'inglese o lo spagnolo a livello di quinta elementare
  • Mamme consumatrici abituali di bevande e succhi zuccherati

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi medica di una grave malattia medica (incluso il diabete di tipo 1 o di tipo 2) o di un disturbo alimentare nelle madri
  • Problemi fisici, mentali o cognitivi che impediscono la partecipazione
  • Uso cronico di qualsiasi farmaco che possa influenzare il peso corporeo o la composizione, l'insulino-resistenza o i profili lipidici
  • Fumo attuale (più di 1 sigaretta nell'ultima settimana) o uso di altre droghe ricreative
  • Diagnosi clinica del diabete gestazionale
  • Neonati prematuri/di basso peso alla nascita o diagnosi di eventuali anomalie fetali
  • Le madri di età inferiore a 18 anni al momento del parto non saranno idonee per evitare potenziali confondimenti da parte di quei soggetti che potrebbero ancora completare la crescita adolescenziale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
Un programma di educazione sanitaria di controllo per promuovere la salute e la sicurezza generale
Comportamentale: Programma di educazione sanitaria di controllo
Programma di educazione sanitaria di controllo fornito da un educatore sanitario qualificato per 24 mesi. Il programma di intervento sarà fornito dall'educatore sanitario durante le visite domiciliari di persona o virtualmente tramite telefono o videochiamate.
Sperimentale: Solo programma di riduzione dello zucchero
Un programma di educazione sanitaria che si concentra sulla riduzione dello zucchero
Comportamentale: Programma di educazione alla salute per la riduzione dello zucchero
Un programma di educazione sanitaria che comprende l'educazione alla riduzione dello zucchero e il monitoraggio fornito da un educatore sanitario qualificato per 24 mesi. Il programma di intervento sarà fornito dall'educatore sanitario durante le visite domiciliari di persona o virtualmente tramite telefono o videochiamate.
Sperimentale: Programma di riduzione dello zucchero e consegna dell'acqua
Un programma di educazione sanitaria che si concentra sulla riduzione dello zucchero e fornisce acqua in bottiglia a domicilio
Comportamentale: Programma di educazione alla salute per la riduzione dello zucchero
Un programma di educazione sanitaria che comprende l'educazione alla riduzione dello zucchero e il monitoraggio fornito da un educatore sanitario qualificato per 24 mesi. Il programma di intervento sarà fornito dall'educatore sanitario durante le visite domiciliari di persona o virtualmente tramite telefono o videochiamate.
Altro: Consegna dell'acqua a domicilio
Consegna a domicilio di acqua in bottiglia somministrata nell'arco di 24 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi z del peso infantile al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Il peso e la lunghezza verranno utilizzati per calcolare i punteggi z del peso per lunghezza (WLZ) e del peso per età (WAZ) utilizzando gli standard di crescita infantile dell'OMS, come raccomandato dal CDC per i bambini <24 mesi.
Linea di base
Punteggi z del peso infantile a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Il peso e la lunghezza verranno utilizzati per calcolare i punteggi z del peso per lunghezza (WLZ) e del peso per età (WAZ) utilizzando gli standard di crescita infantile dell'OMS, come raccomandato dal CDC per i bambini <24 mesi.
6 mesi
Punteggi z del peso infantile a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Il peso e la lunghezza verranno utilizzati per calcolare i punteggi z del peso per lunghezza (WLZ) e del peso per età (WAZ) utilizzando gli standard di crescita infantile dell'OMS, come raccomandato dal CDC per i bambini <24 mesi.
12 mesi
Punteggi z del peso infantile a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Il peso e la lunghezza verranno utilizzati per calcolare i punteggi z del peso per lunghezza (WLZ) e del peso per età (WAZ) utilizzando gli standard di crescita infantile dell'OMS, come raccomandato dal CDC per i bambini <24 mesi.
24 mesi
Grasso corporeo infantile misurato utilizzando un analizzatore di composizione corporea EchoMRI al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Un analizzatore di composizione corporea infantile EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) verrà utilizzato per misurare il grasso corporeo infantile in grammi.
Linea di base
Grasso corporeo infantile misurato utilizzando un analizzatore di composizione corporea EchoMRI a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Un analizzatore di composizione corporea infantile EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) verrà utilizzato per misurare il grasso corporeo infantile in grammi.
6 mesi
Grasso corporeo infantile misurato utilizzando un analizzatore di composizione corporea EchoMRI a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Un analizzatore di composizione corporea infantile EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) verrà utilizzato per misurare il grasso corporeo infantile in grammi.
12 mesi
Grasso corporeo infantile misurato utilizzando un analizzatore di composizione corporea EchoMRI a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Un analizzatore di composizione corporea infantile EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) verrà utilizzato per misurare il grasso corporeo infantile in grammi.
24 mesi
Massa magra infantile misurata utilizzando un analizzatore di composizione corporea EchoMRI al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà utilizzato un analizzatore di composizione corporea infantile EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) per misurare la massa magra infantile in grammi.
Linea di base
Massa magra infantile misurata utilizzando un analizzatore di composizione corporea EchoMRI a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Un analizzatore di composizione corporea infantile EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) verrà utilizzato per misurare la massa magra infantile in grammi.
6 mesi
Massa magra infantile misurata utilizzando un analizzatore di composizione corporea EchoMRI a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Un analizzatore di composizione corporea infantile EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) verrà utilizzato per misurare la massa magra infantile in grammi.
12 mesi
Massa magra infantile misurata utilizzando un analizzatore di composizione corporea EchoMRI a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Verrà utilizzato un analizzatore di composizione corporea infantile EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) per misurare la massa magra infantile in grammi.
24 mesi
Acqua corporea totale del neonato misurata utilizzando un analizzatore della composizione corporea EchoMRI al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà utilizzato un analizzatore di composizione corporea infantile EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) per misurare l'acqua corporea totale infantile in grammi.
Linea di base
Acqua corporea totale infantile misurata utilizzando un analizzatore di composizione corporea EchoMRI a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà utilizzato un analizzatore di composizione corporea infantile EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) per misurare l'acqua corporea totale infantile in grammi.
6 mesi
Acqua corporea totale infantile misurata utilizzando un analizzatore di composizione corporea EchoMRI a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Verrà utilizzato un analizzatore di composizione corporea infantile EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) per misurare l'acqua corporea totale infantile in grammi.
12 mesi
Acqua corporea totale infantile misurata utilizzando un analizzatore di composizione corporea EchoMRI a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Verrà utilizzato un analizzatore di composizione corporea infantile EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) per misurare l'acqua corporea totale infantile in grammi.
24 mesi
Acqua corporea libera infantile misurata utilizzando un analizzatore di composizione corporea EchoMRI al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà utilizzato un analizzatore di composizione corporea infantile EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) per misurare l'acqua corporea libera infantile in grammi.
Linea di base
Acqua corporea libera infantile misurata utilizzando un analizzatore di composizione corporea EchoMRI a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà utilizzato un analizzatore di composizione corporea infantile EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) per misurare l'acqua corporea libera infantile in grammi.
6 mesi
Acqua corporea libera infantile misurata utilizzando un analizzatore di composizione corporea EchoMRI a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Verrà utilizzato un analizzatore di composizione corporea infantile EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) per misurare l'acqua corporea libera infantile in grammi.
12 mesi
Acqua corporea libera infantile misurata utilizzando un analizzatore di composizione corporea EchoMRI a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Verrà utilizzato un analizzatore di composizione corporea infantile EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) per misurare l'acqua corporea libera infantile in grammi.
24 mesi
Altezza materna al basale
Lasso di tempo: Linea di base
L'altezza (cm) sarà misurata utilizzando uno stadiometro.
Linea di base
Altezza materna a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
L'altezza (cm) sarà misurata utilizzando uno stadiometro.
6 mesi
Altezza materna a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
L'altezza (cm) sarà misurata utilizzando uno stadiometro.
12 mesi
Altezza materna a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
L'altezza (cm) sarà misurata utilizzando uno stadiometro.
24 mesi
Peso materno al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Il peso (kg) sarà misurato utilizzando una bilancia digitale portatile.
Linea di base
Peso materno a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Il peso (kg) sarà misurato utilizzando una bilancia digitale portatile.
6 mesi
Peso materno a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Il peso (kg) verrà misurato utilizzando una bilancia digitale portatile.
12 mesi
Peso materno a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Il peso (kg) sarà misurato utilizzando una bilancia digitale portatile.
24 mesi
BMI materno al basale
Lasso di tempo: Linea di base
L'indice di massa corporea (BMI) sarà calcolato in base all'equazione (peso in kg)/(altezza in m)^2.
Linea di base
BMI materno a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
L'indice di massa corporea (BMI) sarà calcolato in base all'equazione (peso in kg)/(altezza in m)^2.
6 mesi
BMI materno a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
L'indice di massa corporea (BMI) sarà calcolato in base all'equazione (peso in kg)/(altezza in m)^2.
12 mesi
BMI materno a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
L'indice di massa corporea (BMI) sarà calcolato in base all'equazione (peso in kg)/(altezza in m)^2.
24 mesi
Lunghezza infantile al basale
Lasso di tempo: Linea di base
La lunghezza del neonato (cm) verrà misurata utilizzando un materassino per neonati.
Linea di base
Lunghezza infantile a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
La lunghezza del neonato (cm) verrà misurata utilizzando un materassino per neonati.
6 mesi
Lunghezza infantile a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
La lunghezza del neonato (cm) verrà misurata utilizzando un materassino per neonati.
12 mesi
Lunghezza infantile a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
La lunghezza del neonato (cm) verrà misurata utilizzando un materassino per neonati.
24 mesi
Peso infantile al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Il peso del neonato (kg) verrà misurato utilizzando una bilancia digitale portatile. Per i neonati che devono essere tenuti in braccio, il peso sarà calcolato come segue: (peso combinato madre + bambino) - (peso solo madre).
Linea di base
Peso infantile a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Il peso del neonato (kg) verrà misurato utilizzando una bilancia digitale portatile. Per i neonati che devono essere tenuti in braccio, il peso sarà calcolato come segue: (peso combinato madre + bambino) - (peso solo madre).
6 mesi
Peso infantile a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Il peso del neonato (kg) verrà misurato utilizzando una bilancia digitale portatile. Per i neonati che devono essere tenuti in braccio, il peso sarà calcolato come segue: (peso combinato madre + bambino) - (peso solo madre).
12 mesi
Peso infantile a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Il peso del neonato (kg) verrà misurato utilizzando una bilancia digitale portatile. Per i neonati che devono essere tenuti in braccio, il peso sarà calcolato come segue: (peso combinato madre + bambino) - (peso solo madre).
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BMI materno pregravide
Lasso di tempo: Linea di base
Il BMI materno prima della gravidanza sarà derivato dal BMI pregravid (ricordo durante la gravidanza alla visita basale) utilizzando l'equazione (peso in kg)/(altezza in m)^2.
Linea di base
Frequenza cardiaca materna a riposo al basale
Lasso di tempo: Linea di base
La frequenza cardiaca da seduti verrà misurata sul braccio destro dopo che il soggetto ha riposato in silenzio per 5 minuti utilizzando un monitor digitale della pressione arteriosa (serie 3 Omron).
Linea di base
Frequenza cardiaca a riposo materna a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
La frequenza cardiaca seduta verrà misurata sul braccio destro dopo che il soggetto ha riposato in silenzio per 5 minuti utilizzando un monitor digitale della pressione arteriosa (serie 3 Omron).
6 mesi
Frequenza cardiaca materna a riposo a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
La frequenza cardiaca seduta verrà misurata sul braccio destro dopo che il soggetto ha riposato in silenzio per 5 minuti utilizzando un monitor digitale della pressione arteriosa (serie 3 Omron).
12 mesi
Frequenza cardiaca materna a riposo a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
La frequenza cardiaca da seduti verrà misurata sul braccio destro dopo che il soggetto ha riposato in silenzio per 5 minuti utilizzando un monitor digitale della pressione arteriosa (serie 3 Omron).
24 mesi
Dieta materna al basale
Lasso di tempo: Linea di base
I richiami dietetici di 24 ore saranno condotti per un giorno della settimana e un giorno del fine settimana. L'assunzione dietetica sarà raccolta e analizzata utilizzando la versione più recente del software Nutrition Data System for Research (NDSR) che è stato ampiamente utilizzato negli studi ispanici.
Linea di base
Dieta materna a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
I richiami dietetici di 24 ore saranno condotti per un giorno della settimana e un giorno del fine settimana. L'assunzione dietetica sarà raccolta e analizzata utilizzando la versione più recente del software Nutrition Data System for Research (NDSR) che è stato ampiamente utilizzato negli studi ispanici.
6 mesi
Dieta materna a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
I richiami dietetici di 24 ore saranno condotti per un giorno della settimana e un giorno del fine settimana. L'assunzione dietetica sarà raccolta e analizzata utilizzando la versione più recente del software Nutrition Data System for Research (NDSR) che è stato ampiamente utilizzato negli studi ispanici.
12 mesi
Dieta materna a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
I richiami dietetici di 24 ore saranno condotti per un giorno della settimana e un giorno del fine settimana. L'assunzione dietetica sarà raccolta e analizzata utilizzando la versione più recente del software Nutrition Data System for Research (NDSR) che è stato ampiamente utilizzato negli studi ispanici.
24 mesi
Punteggio dell'alimentazione infantile valutato dal questionario sull'alimentazione infantile al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Il punteggio dell'alimentazione infantile sarà valutato utilizzando il Baughcum Infant Feeding Questionnaire. Le domande vengono valutate utilizzando la seguente scala: 1-5; mai, raramente, qualche volta, spesso, sempre. I punteggi medi verranno utilizzati per determinare i seguenti costrutti: preoccupazione per il bambino che mangia poco o diventa sottopeso; preoccupazione per la fame del neonato; consapevolezza dei segnali del bambino; preoccupazione per il bambino che diventa sovrappeso o mangia troppo; nutrire il bambino nei tempi previsti; usare il cibo per calmare il bambino; interazione sociale durante l'alimentazione.
Linea di base
Punteggio di alimentazione infantile valutato dal questionario sull'alimentazione infantile a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Il punteggio dell'alimentazione infantile sarà valutato utilizzando il Baughcum Infant Feeding Questionnaire. Le domande vengono valutate utilizzando la seguente scala: 1-5; mai, raramente, qualche volta, spesso, sempre. I punteggi medi verranno utilizzati per determinare i seguenti costrutti: preoccupazione per il bambino che mangia poco o diventa sottopeso; preoccupazione per la fame del neonato; consapevolezza dei segnali del bambino; preoccupazione per il bambino che diventa sovrappeso o mangia troppo; nutrire il bambino nei tempi previsti; usare il cibo per calmare il bambino; interazione sociale durante l'alimentazione.
6 mesi
Punteggio di alimentazione infantile valutato dal questionario sull'alimentazione infantile a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Il punteggio dell'alimentazione infantile sarà valutato utilizzando il Baughcum Infant Feeding Questionnaire. Le domande vengono valutate utilizzando la seguente scala: 1-5; mai, raramente, qualche volta, spesso, sempre. I punteggi medi verranno utilizzati per determinare i seguenti costrutti: preoccupazione per il bambino che mangia poco o diventa sottopeso; preoccupazione per la fame del neonato; consapevolezza dei segnali del bambino; preoccupazione per il bambino che diventa sovrappeso o mangia troppo; nutrire il bambino nei tempi previsti; usare il cibo per calmare il bambino; interazione sociale durante l'alimentazione.
12 mesi
Punteggio dello stile di alimentazione infantile valutato dal questionario sullo stile di alimentazione infantile al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Il punteggio dello stile di alimentazione infantile sarà valutato utilizzando il Thompson Infant Feeding Style Questionnaire. Le domande vengono valutate utilizzando la seguente scala: 1-5; in disaccordo, leggermente in disaccordo, neutrale, leggermente d'accordo, d'accordo. I punteggi medi saranno utilizzati per determinare i seguenti costrutti: laissez-faire; pressione; restrittivo; reattivo; e indulgente.
Linea di base
Punteggio dello stile di alimentazione infantile valutato dal questionario sullo stile di alimentazione infantile a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Il punteggio dello stile di alimentazione infantile sarà valutato utilizzando il Thompson Infant Feeding Style Questionnaire. Le domande vengono valutate utilizzando la seguente scala: 1-5; in disaccordo, leggermente in disaccordo, neutrale, leggermente d'accordo, d'accordo. I punteggi medi saranno utilizzati per determinare i seguenti costrutti: laissez-faire; pressione; restrittivo; reattivo; e indulgente.
6 mesi
Punteggio dello stile di alimentazione infantile valutato dal questionario sullo stile di alimentazione infantile a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Il punteggio dello stile di alimentazione infantile sarà valutato utilizzando il Thompson Infant Feeding Style Questionnaire. Le domande vengono valutate utilizzando la seguente scala: 1-5; in disaccordo, leggermente in disaccordo, neutrale, leggermente d'accordo, d'accordo. I punteggi medi saranno utilizzati per determinare i seguenti costrutti: laissez-faire; pressione; restrittivo; reattivo; e indulgente.
12 mesi
Punteggio dello stile di alimentazione infantile valutato dal questionario sullo stile di alimentazione infantile a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Il punteggio dello stile di alimentazione infantile sarà valutato utilizzando il Thompson Infant Feeding Style Questionnaire. Le domande vengono valutate utilizzando la seguente scala: 1-5; in disaccordo, leggermente in disaccordo, neutrale, leggermente d'accordo, d'accordo. I punteggi medi saranno utilizzati per determinare i seguenti costrutti: laissez-faire; pressione; restrittivo; reattivo; e indulgente.
24 mesi
Punteggio del comportamento infantile valutato dal questionario sul comportamento infantile al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Il punteggio del comportamento infantile sarà valutato utilizzando il Rothbart Infant Behavior Questionnaire. Le domande vengono valutate utilizzando la seguente scala: 1-7; mai, molto raramente, meno della metà delle volte, circa la metà delle volte, più della metà delle volte, quasi sempre, sempre. I punteggi compositi verranno utilizzati per determinare i seguenti costrutti: chirurgia/estroversione; affettività negativa; e orientamento/regolazione.
Linea di base
Punteggio del comportamento infantile valutato dal questionario sul comportamento infantile a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Il punteggio del comportamento infantile sarà valutato utilizzando il Rothbart Infant Behavior Questionnaire. Le domande vengono valutate utilizzando la seguente scala: 1-7; mai, molto raramente, meno della metà delle volte, circa la metà delle volte, più della metà delle volte, quasi sempre, sempre. I punteggi compositi verranno utilizzati per determinare i seguenti costrutti: chirurgia/estroversione; affettività negativa; e orientamento/regolazione.
6 mesi
Punteggio del comportamento alimentare infantile valutato dal questionario sul comportamento alimentare del bambino al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Il punteggio del comportamento alimentare infantile sarà valutato utilizzando il Llewellyn Baby Eating Behaviour Questionnaire. Le domande vengono valutate utilizzando la seguente scala: 1-5; mai, raramente, qualche volta, spesso, sempre. I punteggi medi saranno utilizzati per determinare i seguenti costrutti: reattività alimentare; reattività alla sazietà; lentezza nel mangiare; godimento del cibo; e l'appetito generale.
Linea di base
Punteggio del comportamento alimentare infantile valutato dal questionario sul comportamento alimentare del bambino a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Il punteggio del comportamento alimentare infantile sarà valutato utilizzando il Llewellyn Baby Eating Behavior Questionnaire. Le domande vengono valutate utilizzando la seguente scala: 1-5; mai, raramente, qualche volta, spesso, sempre. I punteggi medi saranno utilizzati per determinare i seguenti costrutti: reattività alimentare; reattività alla sazietà; lentezza nel mangiare; godimento del cibo; e l'appetito generale.
6 mesi
Composizione del latte materno al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Il latte materno verrà raccolto dalle madri almeno 1 ora e mezza dall'ultima poppata e mentre la madre ha digiunato almeno 1 ora. I campioni saranno analizzati per glucosio, fruttosio, galattosio, lattosio e saccarosio mediante spettrometria di massa. Saranno disponibili campioni per l'analisi di insulina, leptina e contenuto energetico.
Linea di base
Composizione del latte materno a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Il latte materno verrà raccolto dalle madri almeno 1 ora e mezza dall'ultima poppata e mentre la madre ha digiunato almeno 1 ora. I campioni saranno analizzati per glucosio, fruttosio, galattosio, lattosio e saccarosio mediante spettrometria di massa. Saranno disponibili campioni per l'analisi di insulina, leptina e contenuto energetico.
6 mesi
Composizione del latte materno a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Il latte materno verrà raccolto dalle madri almeno 1 ora e mezza dall'ultima poppata e mentre la madre ha digiunato almeno 1 ora. I campioni saranno analizzati per glucosio, fruttosio, galattosio, lattosio e saccarosio mediante spettrometria di massa. Saranno disponibili campioni per l'analisi di insulina, leptina e contenuto energetico.
12 mesi
Composizione del latte materno a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Il latte materno verrà raccolto dalle madri almeno 1 ora e mezza dall'ultima poppata e mentre la madre ha digiunato almeno 1 ora. I campioni saranno analizzati per glucosio, fruttosio, galattosio, lattosio e saccarosio mediante spettrometria di massa. Saranno disponibili campioni per l'analisi di insulina, leptina e contenuto energetico.
24 mesi
Pressione arteriosa materna a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
La pressione sanguigna da seduti verrà misurata sul braccio destro dopo che il soggetto ha riposato in silenzio per 5 minuti utilizzando un monitor digitale della pressione sanguigna (serie 3 Omron).
6 mesi
Pressione arteriosa materna a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
La pressione sanguigna da seduti verrà misurata sul braccio destro dopo che il soggetto ha riposato in silenzio per 5 minuti utilizzando un monitor digitale della pressione sanguigna (serie 3 Omron).
12 mesi
Pressione arteriosa materna al basale
Lasso di tempo: Linea di base
La pressione sanguigna da seduti verrà misurata sul braccio destro dopo che il soggetto ha riposato in silenzio per 5 minuti utilizzando un monitor digitale della pressione sanguigna (serie 3 Omron).
Linea di base
Pressione arteriosa materna a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
La pressione sanguigna da seduti verrà misurata sul braccio destro dopo che il soggetto ha riposato in silenzio per 5 minuti utilizzando un monitor digitale della pressione sanguigna (serie 3 Omron).
24 mesi
Dieta infantile a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
I richiami dietetici di 24 ore saranno condotti per un giorno della settimana e un giorno del fine settimana. Le madri saranno intervistate per riferire sull'assunzione di cibo del loro bambino, a partire dalla visita di 6 mesi, quando è probabile che i bambini vengano introdotti ai cibi solidi. L'assunzione dietetica sarà raccolta e analizzata utilizzando la versione più recente del software Nutrition Data System for Research (NDSR) che è stato ampiamente utilizzato negli studi ispanici.
6 mesi
Dieta infantile a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
I richiami dietetici di 24 ore saranno condotti per un giorno della settimana e un giorno del fine settimana. Le madri saranno intervistate per riferire sull'assunzione di cibo del loro bambino, a partire dalla visita di 6 mesi, quando è probabile che i bambini vengano introdotti ai cibi solidi. L'assunzione dietetica sarà raccolta e analizzata utilizzando la versione più recente del software Nutrition Data System for Research (NDSR) che è stato ampiamente utilizzato negli studi ispanici.
12 mesi
Dieta infantile a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
I richiami dietetici di 24 ore saranno condotti per un giorno della settimana e un giorno del fine settimana. Le madri saranno intervistate per riferire sull'assunzione di cibo del loro bambino, a partire dalla visita di 6 mesi, quando è probabile che i bambini vengano introdotti ai cibi solidi. L'assunzione dietetica sarà raccolta e analizzata utilizzando la versione più recente del software Nutrition Data System for Research (NDSR) che è stato ampiamente utilizzato negli studi ispanici.
24 mesi
Punteggio di alimentazione infantile valutato dal questionario sull'alimentazione infantile a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Il punteggio dell'alimentazione infantile sarà valutato utilizzando il Baughcum Infant Feeding Questionnaire. Le domande vengono valutate utilizzando la seguente scala: 1-5; mai, raramente, qualche volta, spesso, sempre. I punteggi medi verranno utilizzati per determinare i seguenti costrutti: preoccupazione per il bambino che mangia poco o diventa sottopeso; preoccupazione per la fame del neonato; consapevolezza dei segnali del bambino; preoccupazione per il bambino che diventa sovrappeso o mangia troppo; nutrire il bambino nei tempi previsti; usare il cibo per calmare il bambino; e l'interazione sociale durante l'alimentazione.
24 mesi
Punteggio del comportamento infantile valutato mediante l'Early Child Behavior Questionnaire a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Il punteggio del comportamento infantile sarà valutato utilizzando il Rothbart Early Child Behaviour Questionnaire. Le domande vengono valutate utilizzando la seguente scala: 1-7; mai, molto raramente, meno della metà delle volte, circa la metà delle volte, più della metà delle volte, quasi sempre, sempre. I punteggi compositi verranno utilizzati per determinare i seguenti costrutti: affettività negativa; chirurgia-estroversione; e il controllo faticoso.
12 mesi
Punteggio del comportamento infantile valutato dal questionario sul comportamento infantile precoce a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Il punteggio del comportamento infantile sarà valutato utilizzando il Rothbart Early Child Behavior Questionnaire. Le domande vengono valutate utilizzando la seguente scala: 1-7; mai, molto raramente, meno della metà delle volte, circa la metà delle volte, più della metà delle volte, quasi sempre, sempre. I punteggi compositi verranno utilizzati per determinare i seguenti costrutti: affettività negativa; chirurgia-estroversione; e il controllo faticoso.
24 mesi
Punteggio del comportamento alimentare infantile valutato dal questionario sul comportamento alimentare del bambino a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Il punteggio del comportamento alimentare infantile sarà valutato utilizzando il Wardle Child Eating Behaviour Questionnaire. Le domande vengono valutate utilizzando la seguente scala: 1-5; mai, raramente, qualche volta, spesso, sempre. I punteggi medi saranno utilizzati per determinare i seguenti costrutti: reattività alimentare; godimento del cibo; eccesso di cibo emotivo; desiderio di bere; reattività alla sazietà; lentezza nel mangiare; sottoalimentazione emotiva; e pignoleria.
12 mesi
Punteggio del comportamento alimentare infantile valutato dal questionario sul comportamento alimentare del bambino a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
Il punteggio del comportamento alimentare infantile sarà valutato utilizzando il Wardle Child Eating Behaviour Questionnaire. Le domande vengono valutate utilizzando la seguente scala: 1-5; mai, raramente, qualche volta, spesso, sempre. I punteggi medi saranno utilizzati per determinare i seguenti costrutti: reattività alimentare; godimento del cibo; eccesso di cibo emotivo; desiderio di bere; reattività alla sazietà; lentezza nel mangiare; sottoalimentazione emotiva; e pignoleria.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Collaboratori

Johns Hopkins University
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of California, San Diego
Cedars-Sinai Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael I Goran, University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

21 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

21 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHLA-18-00571
  • R01DK109161 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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