Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení stravovacích návyků matky a jejího dítěte prostřednictvím snížení cukru (MAMITA)

12. března 2026 aktualizováno: Michael Goran, Children's Hospital Los Angeles

Domácí intervence pro snížení slazených nápojů a obezity u hispánských žen-kojenců

Účelem této studie je určit, zda program zdravotní výchovy zahrnující snížení obsahu nápojů a džusů slazených cukrem (SSB/J) a domácí dodávky vody ovlivňuje riziko obezity u matek a kojenců, a to náhodným rozdělením dyád matka-dítě do jedné ze tří 24měsíčních intervencí. : Skupina 1 (kontrola): pouze standardní program zdravotní výchovy; Skupina 2 (překlad): zdravotně vzdělávací program zaměřený na redukci cukru; a Skupina 3 (účinnost): program zdravotní výchovy zaměřený na snížení cukru a dodávku balené vody. Intervenční program budou zajišťovat vyškolení zdravotní pedagogové při osobních návštěvách doma nebo virtuálně prostřednictvím telefonátů či videohovorů.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie určí, zda program zdravotní výchovy zahrnující snížení obsahu nápojů a džusů slazených cukrem (SSB/J) a domácí dodávky vody ovlivňuje riziko obezity u matek a kojenců. Poporodní období je pro matky a jejich děti obdobím příležitostí i zranitelnosti, pokud jde o snížení rizika obezity a souvisejících zdravotních problémů. To je zvláště důležité v kontextu hispánských rodin. Hispánské matky jsou vystaveny vysokému riziku nadměrného gestačního přírůstku hmotnosti a udržení poporodní hmotnosti a jejich kojenci jsou vystaveni vysokému riziku rychlého nárůstu hmotnosti spojeného s časným nástupem obezity. Přispívajícím faktorem může být jejich příjem SSB/J. Existuje vysoká prevalence uváděné spotřeby SSB/J v nízkopříjmových hispánských domácnostech a hispánské matky častěji začleňují sladká jídla během odstavu. Protože důkazy naznačují, že obézní hispánské děti reagují na snížení SSB/J a substituci nekalorickými nápoji, může to být potenciální strategie pro hispánské matky, která může být prospěšná i pro jejich kojence.

Tato studie bude provedena v Los Angeles. Naverbováno bude dvě stě čtyřicet hispánských matek a jejich kojenců. Budou náhodně rozděleni do: skupiny 1, pouze standardního programu výchovy ke zdraví; skupina 2, program zdravotní výchovy, který zahrnuje redukci cukru; a skupina 3, program zdravotní výchovy, který zahrnuje redukci cukru s dodávkou balené vody domů. Intervenční program budou zajišťovat vyškolení zdravotní pedagogové při osobních návštěvách doma nebo virtuálně prostřednictvím telefonátů či videohovorů. Hlavními výsledky jsou stav hmotnosti matky a změna hmotnosti kojence. Budeme také hodnotit stravu matek a kojenců pomocí 24hodinových opakování a styl krmení matky a stravovací chování kojenců pomocí dotazníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

211

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matky, které se samy identifikují jako Hispánky
  • Matky, které mají nebo měly jednočetné porody
  • Matky budou přijaty před narozením dítěte nebo do 1 měsíce po porodu
  • Matky musí být schopny/ochotné porozumět postupům studia a musí umět číst anglicky nebo španělsky na úrovni 5.
  • Matky, které jsou obvyklými konzumenty nápojů a džusů slazených cukrem

Kritéria vyloučení:

  • Lékař diagnostikoval závažné onemocnění (včetně diabetu 1. nebo 2. typu) nebo poruchy příjmu potravy u matek
  • Fyzické, duševní nebo kognitivní problémy, které brání účasti
  • Chronické užívání jakýchkoli léků, které mohou ovlivnit tělesnou hmotnost nebo složení, inzulínovou rezistenci nebo lipidové profily
  • Současné kouření (více než 1 cigareta za poslední týden) nebo užívání jiných rekreačních drog
  • Klinická diagnostika těhotenského diabetu
  • Předčasně narozené děti/kojenci s nízkou porodní hmotností nebo diagnostika jakýchkoli abnormalit plodu
  • Matky mladší 18 let v době porodu nebudou způsobilé, aby se předešlo potenciálnímu zmatku ze strany těch subjektů, které by mohly ještě dospívat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní program zdravotní výchovy na podporu obecného zdraví a bezpečnosti
Kontrolní program zdravotní výchovy poskytovaný vyškoleným zdravotním pedagogem po dobu 24 měsíců. Intervenční program bude zajišťovat zdravotnický vychovatel při osobních návštěvách v domácnosti nebo virtuálně prostřednictvím telefonu či videohovoru.
Experimentální: Pouze program na snížení cukru
Zdravotně vzdělávací program, který se zaměřuje na snížení cukru
Zdravotní vzdělávací program zahrnující vzdělávání v oblasti snižování cukru a sledování poskytované vyškoleným zdravotním pedagogem po dobu 24 měsíců. Intervenční program bude zajišťovat zdravotnický vychovatel při osobních návštěvách v domácnosti nebo virtuálně prostřednictvím telefonu či videohovoru.
Experimentální: Program snížení cukru a dodávky vody
Zdravotní vzdělávací program, který se zaměřuje na snížení cukru a poskytuje dodávku balené vody domů
Zdravotní vzdělávací program zahrnující vzdělávání v oblasti snižování cukru a sledování poskytované vyškoleným zdravotním pedagogem po dobu 24 měsíců. Intervenční program bude zajišťovat zdravotnický vychovatel při osobních návštěvách v domácnosti nebo virtuálně prostřednictvím telefonu či videohovoru.
Dodávka balené vody domů po dobu 24 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Z-skóre hmotnosti kojence na základní linii
Časové okno: Základní linie
Hmotnost a délka budou použity k výpočtu z-skóre hmotnosti k délce (WLZ) a hmotnosti k věku (WAZ) pomocí standardů WHO pro růst dětí, jak doporučuje CDC pro děti do 24 měsíců.
Základní linie
Z-skóre hmotnosti kojence v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Hmotnost a délka budou použity k výpočtu z-skóre hmotnosti k délce (WLZ) a hmotnosti k věku (WAZ) pomocí standardů WHO pro růst dětí, jak doporučuje CDC pro děti do 24 měsíců.
6 měsíců
Z-skóre hmotnosti kojence ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Hmotnost a délka budou použity k výpočtu z-skóre hmotnosti k délce (WLZ) a hmotnosti k věku (WAZ) pomocí standardů WHO pro růst dětí, jak doporučuje CDC pro děti do 24 měsíců.
12 měsíců
Z-skóre hmotnosti kojence ve 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
Hmotnost a délka budou použity k výpočtu z-skóre hmotnosti k délce (WLZ) a hmotnosti k věku (WAZ) pomocí standardů WHO pro růst dětí, jak doporučuje CDC pro děti do 24 měsíců.
24 měsíců
Tělesný tuk kojence měřený pomocí analyzátoru tělesného složení EchoMRI na začátku
Časové okno: Základní linie
K měření tělesného tuku kojenců v gramech bude použit analyzátor tělesného složení kojenců EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX).
Základní linie
Tělesný tuk kojence měřený pomocí analyzátoru tělesného složení EchoMRI po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
K měření tělesného tuku kojenců v gramech bude použit analyzátor tělesného složení kojenců EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX).
6 měsíců
Tělesný tuk kojence měřený pomocí analyzátoru tělesného složení EchoMRI ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
K měření tělesného tuku kojenců v gramech bude použit analyzátor tělesného složení kojenců EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX).
12 měsíců
Tělesný tuk kojence měřený pomocí analyzátoru tělesného složení EchoMRI po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
K měření tělesného tuku kojenců v gramech bude použit analyzátor tělesného složení kojenců EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX).
24 měsíců
Beztuková hmota kojence měřená pomocí analyzátoru tělesného složení EchoMRI na začátku
Časové okno: Základní linie
Analyzátor tělesného složení kojenců EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) bude použit k měření netukové hmotnosti kojenců v gramech.
Základní linie
Beztuková hmota kojence měřená pomocí analyzátoru tělesného složení EchoMRI po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Analyzátor tělesného složení kojenců EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) bude použit k měření netukové hmotnosti kojenců v gramech.
6 měsíců
Beztuková hmota kojence měřená pomocí analyzátoru tělesného složení EchoMRI po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Analyzátor tělesného složení kojenců EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) bude použit k měření netukové hmotnosti kojenců v gramech.
12 měsíců
Beztuková hmota kojence měřená pomocí analyzátoru tělesného složení EchoMRI po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
Analyzátor tělesného složení kojenců EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) bude použit k měření netukové hmotnosti kojenců v gramech.
24 měsíců
Celková tělesná voda kojence měřená pomocí analyzátoru tělesného složení EchoMRI na začátku
Časové okno: Základní linie
Analyzátor složení těla kojenců EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) bude použit k měření celkové tělesné vody kojence v gramech.
Základní linie
Celková tělesná voda kojence měřená pomocí analyzátoru tělesného složení EchoMRI po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Analyzátor složení těla kojenců EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) bude použit k měření celkové tělesné vody kojence v gramech.
6 měsíců
Celková tělesná voda kojence měřená pomocí analyzátoru tělesného složení EchoMRI ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Analyzátor složení těla kojenců EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) bude použit k měření celkové tělesné vody kojence v gramech.
12 měsíců
Celková tělesná voda kojence měřená pomocí analyzátoru tělesného složení EchoMRI po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
Analyzátor složení těla kojenců EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) bude použit k měření celkové tělesné vody kojence v gramech.
24 měsíců
Bez obsahu vody v těle kojence měřeno pomocí analyzátoru tělesného složení EchoMRI na začátku
Časové okno: Základní linie
Analyzátor tělesného složení kojenců EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) bude použit k měření volné tělesné vody kojenců v gramech.
Základní linie
Bez obsahu vody v těle kojence měřeno pomocí analyzátoru tělesného složení EchoMRI po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Analyzátor složení těla kojenců EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) bude použit k měření volné tělesné vody kojenců v gramech.
6 měsíců
Bez obsahu vody v těle kojence měřeno pomocí analyzátoru tělesného složení EchoMRI po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Analyzátor složení těla kojenců EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) bude použit k měření volné tělesné vody kojenců v gramech.
12 měsíců
Bez obsahu vody v těle kojence měřeno pomocí analyzátoru tělesného složení EchoMRI po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
Analyzátor složení těla kojenců EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) bude použit k měření volné tělesné vody kojenců v gramech.
24 měsíců
Výška matky na základní linii
Časové okno: Základní linie
Výška (cm) bude měřena pomocí stadiometru.
Základní linie
Výška matky v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Výška (cm) bude měřena pomocí stadiometru.
6 měsíců
Výška matky ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Výška (cm) bude měřena pomocí stadiometru.
12 měsíců
Výška matky ve 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
Výška (cm) bude měřena pomocí stadiometru.
24 měsíců
Základní hmotnost matky
Časové okno: Základní linie
Hmotnost (kg) bude měřena pomocí přenosné digitální váhy.
Základní linie
Hmotnost matky v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Hmotnost (kg) bude měřena pomocí přenosné digitální váhy.
6 měsíců
Hmotnost matky ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Hmotnost (kg) bude měřena pomocí přenosné digitální váhy.
12 měsíců
Hmotnost matky ve 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
Hmotnost (kg) bude měřena pomocí přenosné digitální váhy.
24 měsíců
BMI matky na začátku
Časové okno: Základní linie
Index tělesné hmotnosti (BMI) bude vypočítán na základě rovnice (váha v kg)/(výška vm)^2.
Základní linie
BMI matky v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Index tělesné hmotnosti (BMI) bude vypočítán na základě rovnice (váha v kg)/(výška vm)^2.
6 měsíců
BMI matky ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Index tělesné hmotnosti (BMI) bude vypočítán na základě rovnice (váha v kg)/(výška vm)^2.
12 měsíců
BMI matky ve 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
Index tělesné hmotnosti (BMI) bude vypočítán na základě rovnice (váha v kg)/(výška vm)^2.
24 měsíců
Délka dítěte na základní linii
Časové okno: Základní linie
Délka kojence (cm) bude měřena pomocí kojenecké podložky.
Základní linie
Délka dítěte v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Délka kojence (cm) bude měřena pomocí kojenecké podložky.
6 měsíců
Délka kojenců ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Délka kojence (cm) bude měřena pomocí kojenecké podložky.
12 měsíců
Délka kojenců ve 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
Délka kojence (cm) bude měřena pomocí kojenecké podložky.
24 měsíců
Základní hmotnost dítěte
Časové okno: Základní linie
Hmotnost kojence (kg) bude měřena pomocí přenosné digitální váhy. U kojenců, které je třeba držet, bude hmotnost vypočítána následovně: (kombinovaná hmotnost matky + kojence) - (hmotnost pouze matky).
Základní linie
Hmotnost dítěte v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Hmotnost kojence (kg) bude měřena pomocí přenosné digitální váhy. U kojenců, které je třeba držet, bude hmotnost vypočítána následovně: (kombinovaná hmotnost matky + kojence) - (hmotnost pouze matky).
6 měsíců
Hmotnost dítěte ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Hmotnost kojence (kg) bude měřena pomocí přenosné digitální váhy. U kojenců, které je třeba držet, bude hmotnost vypočítána následovně: (kombinovaná hmotnost matky + kojence) - (hmotnost pouze matky).
12 měsíců
Hmotnost dítěte ve 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
Hmotnost kojence (kg) bude měřena pomocí přenosné digitální váhy. U kojenců, které je třeba držet, bude hmotnost vypočítána následovně: (kombinovaná hmotnost matky + kojence) - (hmotnost pouze matky).
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI matky před porodem
Časové okno: Základní linie
BMI matky před těhotenstvím bude odvozeno z pregravidního BMI (vyvolání během těhotenství při vstupní návštěvě) pomocí rovnice (hmotnost v kg)/(výška vm)^2.
Základní linie
Mateřská klidová srdeční frekvence na začátku
Časové okno: Základní linie
Tepová frekvence vsedě bude měřena na pravé paži poté, co subjekt po dobu 5 minut tiše odpočíval pomocí digitálního monitoru krevního tlaku (Omron 3-série).
Základní linie
Klidová srdeční frekvence matky v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Tepová frekvence vsedě bude měřena na pravé paži poté, co subjekt po dobu 5 minut tiše odpočíval pomocí digitálního monitoru krevního tlaku (Omron 3-série).
6 měsíců
Klidová srdeční frekvence matky ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Tepová frekvence vsedě bude měřena na pravé paži poté, co subjekt po dobu 5 minut tiše odpočíval pomocí digitálního monitoru krevního tlaku (Omron 3-série).
12 měsíců
Klidová srdeční frekvence matky ve 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
Tepová frekvence vsedě bude měřena na pravé paži poté, co subjekt po dobu 5 minut tiše odpočíval pomocí digitálního monitoru krevního tlaku (Omron 3-série).
24 měsíců
Mateřská dieta na začátku
Časové okno: Základní linie
24hodinové stažení stravy bude prováděno po dobu jednoho týdne a jednoho víkendového dne. Příjem stravy bude shromažďován a analyzován pomocí nejnovější verze softwaru Nutrition Data System for Research (NDSR), který byl široce používán v hispánských studiích.
Základní linie
Mateřská strava v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
24hodinové stažení stravy bude prováděno po dobu jednoho týdne a jednoho víkendového dne. Příjem stravy bude shromažďován a analyzován pomocí nejnovější verze softwaru Nutrition Data System for Research (NDSR), který byl široce používán v hispánských studiích.
6 měsíců
Mateřská strava ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
24hodinové stažení stravy bude prováděno po dobu jednoho týdne a jednoho víkendového dne. Příjem stravy bude shromažďován a analyzován pomocí nejnovější verze softwaru Nutrition Data System for Research (NDSR), který byl široce používán v hispánských studiích.
12 měsíců
Mateřská strava ve 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
24hodinové stažení stravy bude prováděno po dobu jednoho týdne a jednoho víkendového dne. Příjem stravy bude shromažďován a analyzován pomocí nejnovější verze softwaru Nutrition Data System for Research (NDSR), který byl široce používán v hispánských studiích.
24 měsíců
Skóre krmení kojenců hodnocené pomocí dotazníku o krmení kojenců na začátku
Časové okno: Základní linie
Skóre krmení kojenců bude hodnoceno pomocí Baughcumova dotazníku o krmení kojenců. Otázky jsou hodnoceny pomocí následující stupnice: 1-5; nikdy, zřídka, někdy, často, vždy. Průměrné skóre bude použito k určení následujících konstruktů: obavy z toho, že dítě podjede nebo se stane podváhou; obavy z kojeneckého hladu; povědomí o podnětech dítěte; obavy z nadváhy nebo přejídání dítěte; krmení dítěte podle plánu; používání jídla ke zklidnění kojence; sociální interakce během krmení.
Základní linie
Skóre krmení kojenců hodnocené dotazníkem o krmení kojenců v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Skóre krmení kojenců bude hodnoceno pomocí Baughcumova dotazníku o krmení kojenců. Otázky jsou hodnoceny pomocí následující stupnice: 1-5; nikdy, zřídka, někdy, často, vždy. Průměrné skóre bude použito k určení následujících konstruktů: obavy z toho, že dítě podjede nebo se stane podváhou; obavy z kojeneckého hladu; povědomí o podnětech dítěte; obavy z nadváhy nebo přejídání dítěte; krmení dítěte podle plánu; používání jídla ke zklidnění kojence; sociální interakce během krmení.
6 měsíců
Skóre krmení kojenců hodnocené dotazníkem o krmení kojenců ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Skóre krmení kojenců bude hodnoceno pomocí Baughcumova dotazníku o krmení kojenců. Otázky jsou hodnoceny pomocí následující stupnice: 1-5; nikdy, zřídka, někdy, často, vždy. Průměrné skóre bude použito k určení následujících konstruktů: obavy z toho, že dítě podjede nebo se stane podváhou; obavy z kojeneckého hladu; povědomí o podnětech dítěte; obavy z nadváhy nebo přejídání dítěte; krmení dítěte podle plánu; používání jídla ke zklidnění kojence; sociální interakce během krmení.
12 měsíců
Skóre stylu krmení kojenců hodnocené pomocí dotazníku o stylu krmení kojenců na začátku
Časové okno: Základní linie
Skóre stylu krmení kojenců bude hodnoceno pomocí dotazníku Thompson Infant Style Feeding Questionnaire. Otázky jsou hodnoceny pomocí následující stupnice: 1-5; nesouhlasím, mírně nesouhlasím, neutrální, mírně souhlasím, souhlasím. Průměrné skóre bude použito ke stanovení následujících konstruktů: laissez-faire; tlakování; restriktivní; citlivý; a shovívavý.
Základní linie
Skóre stylu krmení kojenců hodnocené dotazníkem o stylu krmení kojenců po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Skóre stylu krmení kojenců bude hodnoceno pomocí dotazníku Thompson Infant Style Feeding Questionnaire. Otázky jsou hodnoceny pomocí následující stupnice: 1-5; nesouhlasím, mírně nesouhlasím, neutrální, mírně souhlasím, souhlasím. Průměrné skóre bude použito ke stanovení následujících konstruktů: laissez-faire; tlakování; restriktivní; citlivý; a shovívavý.
6 měsíců
Skóre stylu krmení kojenců hodnocené dotazníkem o stylu krmení kojenců ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Skóre stylu krmení kojenců bude hodnoceno pomocí dotazníku Thompson Infant Style Feeding Questionnaire. Otázky jsou hodnoceny pomocí následující stupnice: 1-5; nesouhlasím, mírně nesouhlasím, neutrální, mírně souhlasím, souhlasím. Průměrné skóre bude použito ke stanovení následujících konstruktů: laissez-faire; tlakování; restriktivní; citlivý; a shovívavý.
12 měsíců
Skóre stylu krmení kojenců hodnocené dotazníkem o stylu krmení kojenců ve 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
Skóre stylu krmení kojenců bude hodnoceno pomocí dotazníku Thompson Infant Style Feeding Questionnaire. Otázky jsou hodnoceny pomocí následující stupnice: 1-5; nesouhlasím, mírně nesouhlasím, neutrální, mírně souhlasím, souhlasím. Průměrné skóre bude použito ke stanovení následujících konstruktů: laissez-faire; tlakování; restriktivní; citlivý; a shovívavý.
24 měsíců
Skóre chování kojenců hodnocené dotazníkem o chování kojenců na začátku
Časové okno: Základní linie
Skóre chování kojenců bude hodnoceno pomocí Rothbartova dotazníku o chování kojenců. Otázky jsou hodnoceny pomocí následující stupnice: 1-7; nikdy, velmi zřídka, méně než polovinu času, asi polovinu času, více než polovinu času, téměř vždy, vždy. Složené skóre bude použito k určení následujících konstruktů: surgence/extroverze; negativní afektivita; a orientace/regulace.
Základní linie
Skóre chování kojenců hodnocené dotazníkem o chování kojenců po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Skóre chování kojenců bude hodnoceno pomocí Rothbartova dotazníku o chování kojenců. Otázky jsou hodnoceny pomocí následující stupnice: 1-7; nikdy, velmi zřídka, méně než polovinu času, asi polovinu času, více než polovinu času, téměř vždy, vždy. Složené skóre bude použito k určení následujících konstruktů: surgence/extroverze; negativní afektivita; a orientace/regulace.
6 měsíců
Skóre stravovacího chování kojenců hodnocené pomocí dotazníku Baby Eating Behavior Questionnaire na začátku
Časové okno: Základní linie
Skóre stravovacího chování kojenců bude hodnoceno pomocí Llewellynova dotazníku o stravovacím chování kojenců. Otázky jsou hodnoceny pomocí následující stupnice: 1-5; nikdy, zřídka, někdy, často, vždy. Průměrné skóre bude použito ke stanovení následujících konstruktů: reakce na jídlo; schopnost reagovat na sytost; pomalost v jídle; požitek z jídla; a obecná chuť k jídlu.
Základní linie
Skóre stravovacího chování kojenců hodnocené dotazníkem Baby Eating Behavior Questionnaire v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Skóre stravovacího chování kojenců bude hodnoceno pomocí Llewellynova dotazníku o stravovacím chování kojenců. Otázky jsou hodnoceny pomocí následující stupnice: 1-5; nikdy, zřídka, někdy, často, vždy. Průměrné skóre bude použito ke stanovení následujících konstruktů: reakce na jídlo; schopnost reagovat na sytost; pomalost v jídle; požitek z jídla; a obecná chuť k jídlu.
6 měsíců
Základní složení mateřského mléka
Časové okno: Základní linie
Mateřské mléko bude matkám odebráno nejméně 1½ hodiny od posledního kojení a pokud matka hladověla nejméně 1 hodinu. Vzorky budou analyzovány na glukózu, fruktózu, galaktózu, laktózu a sacharózu hmotnostní spektrometrií. K dispozici budou vzorky pro analýzu inzulinu, leptinu a energetického obsahu.
Základní linie
Složení mateřského mléka v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Mateřské mléko bude matkám odebráno nejméně 1½ hodiny od posledního kojení a pokud matka hladověla nejméně 1 hodinu. Vzorky budou analyzovány na glukózu, fruktózu, galaktózu, laktózu a sacharózu hmotnostní spektrometrií. K dispozici budou vzorky pro analýzu inzulinu, leptinu a energetického obsahu.
6 měsíců
Složení mateřského mléka ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Mateřské mléko bude matkám odebráno nejméně 1½ hodiny od posledního kojení a pokud matka hladověla nejméně 1 hodinu. Vzorky budou analyzovány na glukózu, fruktózu, galaktózu, laktózu a sacharózu hmotnostní spektrometrií. K dispozici budou vzorky pro analýzu inzulinu, leptinu a energetického obsahu.
12 měsíců
Složení mateřského mléka ve 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
Mateřské mléko bude matkám odebráno nejméně 1½ hodiny od posledního kojení a pokud matka hladověla nejméně 1 hodinu. Vzorky budou analyzovány na glukózu, fruktózu, galaktózu, laktózu a sacharózu hmotnostní spektrometrií. K dispozici budou vzorky pro analýzu inzulinu, leptinu a energetického obsahu.
24 měsíců
Krevní tlak matky v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Krevní tlak v sedě bude měřen na pravé paži poté, co subjekt po dobu 5 minut tiše odpočíval pomocí digitálního monitoru krevního tlaku (Omron 3-série).
6 měsíců
Krevní tlak matky ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Krevní tlak v sedě bude měřen na pravé paži poté, co subjekt po dobu 5 minut tiše odpočíval pomocí digitálního monitoru krevního tlaku (Omron 3-série).
12 měsíců
Mateřský krevní tlak na začátku
Časové okno: Základní linie
Krevní tlak v sedě bude měřen na pravé paži poté, co subjekt po dobu 5 minut tiše odpočíval pomocí digitálního monitoru krevního tlaku (Omron 3-série).
Základní linie
Krevní tlak matky ve 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
Krevní tlak v sedě bude měřen na pravé paži poté, co subjekt po dobu 5 minut tiše odpočíval pomocí digitálního monitoru krevního tlaku (Omron 3-série).
24 měsíců
Dieta pro kojence v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
24hodinové stažení stravy bude prováděno po dobu jednoho týdne a jednoho víkendového dne. Matky budou dotazovány, aby informovaly o příjmu potravy svého kojence, počínaje šestiměsíční návštěvou, kdy je pravděpodobné, že budou kojenci dostávat pevnou stravu. Příjem stravy bude shromažďován a analyzován pomocí nejnovější verze softwaru Nutrition Data System for Research (NDSR), který byl široce používán v hispánských studiích.
6 měsíců
Dieta pro kojence ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
24hodinové stažení stravy bude prováděno po dobu jednoho týdne a jednoho víkendového dne. Matky budou dotazovány, aby informovaly o příjmu potravy svého kojence, počínaje šestiměsíční návštěvou, kdy je pravděpodobné, že budou kojenci dostávat pevnou stravu. Příjem stravy bude shromažďován a analyzován pomocí nejnovější verze softwaru Nutrition Data System for Research (NDSR), který byl široce používán v hispánských studiích.
12 měsíců
Dieta pro kojence ve 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
24hodinové stažení stravy bude prováděno po dobu jednoho týdne a jednoho víkendového dne. Matky budou dotazovány, aby informovaly o příjmu potravy svého kojence, počínaje šestiměsíční návštěvou, kdy je pravděpodobné, že budou kojenci dostávat pevnou stravu. Příjem stravy bude shromažďován a analyzován pomocí nejnovější verze softwaru Nutrition Data System for Research (NDSR), který byl široce používán v hispánských studiích.
24 měsíců
Skóre krmení kojenců hodnocené dotazníkem o krmení kojenců ve 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
Skóre krmení kojenců bude hodnoceno pomocí Baughcumova dotazníku o krmení kojenců. Otázky jsou hodnoceny pomocí následující stupnice: 1-5; nikdy, zřídka, někdy, často, vždy. Průměrné skóre bude použito k určení následujících konstruktů: obavy z toho, že dítě podjede nebo se stane podváhou; obavy z kojeneckého hladu; povědomí o podnětech dítěte; obavy z nadváhy nebo přejídání dítěte; krmení dítěte podle plánu; používání jídla ke zklidnění kojence; a sociální interakce během krmení.
24 měsíců
Skóre chování kojenců hodnocené dotazníkem Early Child Behavior Questionnaire ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Skóre chování kojenců bude hodnoceno pomocí Rothbartova dotazníku Early Child Behaviour Questionnaire. Otázky jsou hodnoceny pomocí následující stupnice: 1-7; nikdy, velmi zřídka, méně než polovinu času, asi polovinu času, více než polovinu času, téměř vždy, vždy. Složené skóre bude použito ke stanovení následujících konstruktů: negativní afektivita; urgence-extroverze; a namáhavé ovládání.
12 měsíců
Skóre chování kojenců hodnocené dotazníkem Early Child Behavior Questionnaire ve 24. měsíci
Časové okno: 24 měsíců
Skóre chování kojenců bude hodnoceno pomocí Rothbartova dotazníku Early Child Behaviour Questionnaire. Otázky jsou hodnoceny pomocí následující stupnice: 1-7; nikdy, velmi zřídka, méně než polovinu času, asi polovinu času, více než polovinu času, téměř vždy, vždy. Složené skóre bude použito ke stanovení následujících konstruktů: negativní afektivita; urgence-extroverze; a namáhavé ovládání.
24 měsíců
Skóre stravovacího chování kojenců hodnocené dotazníkem Child Eating Behavior Questionnaire ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Skóre stravovacího chování kojenců bude hodnoceno pomocí Wardle Child Eating Behaviour Questionnaire. Otázky jsou hodnoceny pomocí následující stupnice: 1-5; nikdy, zřídka, někdy, často, vždy. Průměrné skóre bude použito ke stanovení následujících konstruktů: reakce na jídlo; požitek z jídla; emoční přejídání; touha pít; schopnost reagovat na sytost; pomalost v jídle; emocionální podjídání; a úzkostlivost.
12 měsíců
Skóre stravovacího chování kojenců hodnocené dotazníkem Child Eating Behavior Questionnaire ve 24. měsíci
Časové okno: 24 měsíců
Skóre stravovacího chování kojenců bude hodnoceno pomocí Wardle Child Eating Behaviour Questionnaire. Otázky jsou hodnoceny pomocí následující stupnice: 1-5; nikdy, zřídka, někdy, často, vždy. Průměrné skóre bude použito ke stanovení následujících konstruktů: reakce na jídlo; požitek z jídla; emoční přejídání; touha pít; schopnost reagovat na sytost; pomalost v jídle; emocionální podjídání; a úzkostlivost.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael I Goran, University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

21. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

21. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CHLA-18-00571
  • R01DK109161 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovládněte program výchovy ke zdraví

Předplatit