Улучшение пищевых привычек матери и ее ребенка за счет снижения потребления сахара (MAMITA)
12 марта 2026 г. обновлено: Michael Goran, Children's Hospital Los Angeles
Домашнее вмешательство по снижению потребления сладких напитков и ожирения у латиноамериканских женщин-младенцев
Цель этого исследования — определить, влияет ли программа санитарного просвещения, включающая сокращение потребления сахаросодержащих напитков и соков (SSB/J) и доставку воды на дом, на риск ожирения у матерей и младенцев путем рандомизации пар мать-младенец для одного из трех 24-месячных вмешательств. : Группа 1 (контрольная): только стандартная программа санитарного просвещения; Группа 2 (перевод): программа санитарного просвещения, направленная на снижение уровня сахара; и Группа 3 (эффективность): программа санитарного просвещения, направленная на сокращение потребления сахара и доставку бутилированной воды.
Программа вмешательства будет проводиться обученными санитарными инструкторами во время личных посещений на дому или виртуально посредством телефонных или видеозвонков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование определит, влияет ли программа санитарного просвещения, включающая снижение потребления сахаросодержащих напитков и соков (SSB/J) и доставку воды на дом, на риск ожирения у матери и ребенка. Послеродовой период — это время как возможностей, так и уязвимости для матерей и их младенцев, позволяющих снизить риск ожирения и связанных с ним проблем со здоровьем. Это особенно актуально в контексте испаноязычных семей. Латиноамериканские матери подвержены высокому риску избыточного набора веса во время беременности и послеродового удержания веса, а их дети подвержены высокому риску быстрого набора веса, связанного с ранним началом ожирения. Способствующим фактором может быть их потребление SSB/J. Сообщается о высокой распространенности потребления SSB / J в латиноамериканских домохозяйствах с низким доходом, и латиноамериканские матери с большей вероятностью включают сладкие продукты во время отлучения от груди. Поскольку данные свидетельствуют о том, что латиноамериканские дети с ожирением реагируют на снижение SSB/J и замещение его некалорийными напитками, это может быть потенциальной стратегией для латиноамериканских матерей, которая также может быть полезной для их младенцев.
Это исследование будет проводиться в Лос-Анджелесе. Будут набраны двести сорок латиноамериканских матерей и их младенцев. Они будут случайным образом распределены в: группу 1, только стандартную программу санитарного просвещения; группа 2, программа санитарного просвещения, включающая снижение уровня сахара; и группа 3, программа санитарного просвещения, которая включает снижение уровня сахара с доставкой воды в бутылках на дом. Программа вмешательства будет проводиться обученными санитарными инструкторами во время личных посещений на дому или виртуально посредством телефонных или видеозвонков. Основными результатами являются статус массы тела матери и изменение массы тела младенца. Мы также оценим питание матери и ребенка с помощью 24-часовых воспоминаний, а также стиль кормления матери и пищевое поведение младенцев с помощью вопросников.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
211
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 59 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Матери, которые идентифицируют себя как латиноамериканки
- Матери, у которых были или были одноплодные роды
- Матерей будут набирать до рождения ребенка или до 1 месяца после родов.
- Матери должны быть в состоянии/желать понять процедуры исследования и должны уметь читать по-английски или по-испански на уровне 5-го класса.
- Мамы, которые регулярно употребляют подслащенные сахаром напитки и соки.
Критерий исключения:
- Врачебный диагноз серьезного медицинского заболевания (включая диабет 1 или 2 типа) или расстройства пищевого поведения у матерей
- Физические, психические или когнитивные проблемы, препятствующие участию
- Хроническое использование любых лекарств, которые могут повлиять на массу или состав тела, резистентность к инсулину или профиль липидов.
- Текущее курение (более 1 сигареты за последнюю неделю) или употребление других рекреационных наркотиков
- Клиническая диагностика гестационного диабета
- Недоношенные/младенцы с низкой массой тела при рождении или диагноз любых аномалий плода
- Матери моложе 18 лет на момент родов не будут иметь право на участие, чтобы избежать возможного смешения со стороны тех субъектов, которые, возможно, все еще находятся в стадии подросткового роста.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Программа санитарного просвещения по контролю за здоровьем и безопасностью
|
Контролируйте программу санитарного просвещения, проводимую обученным санитарным инструктором в течение 24 месяцев.
Программа вмешательства будет проводиться санитарным инструктором во время личных посещений на дому или виртуально по телефону или видеозвонкам.
|
|
Экспериментальный: Только программа снижения сахара
Программа санитарного просвещения, направленная на снижение уровня сахара
|
Программа санитарного просвещения, включающая в себя обучение снижению уровня сахара и мониторинг, проводимый обученным санитарным инструктором в течение 24 месяцев.
Программа вмешательства будет проводиться санитарным инструктором во время личных посещений на дому или виртуально по телефону или видеозвонкам.
|
|
Экспериментальный: Программа снижения сахара и доставка воды
Программа санитарного просвещения, направленная на сокращение потребления сахара и обеспечивающая доставку бутилированной воды на дом.
|
Программа санитарного просвещения, включающая в себя обучение снижению уровня сахара и мониторинг, проводимый обученным санитарным инструктором в течение 24 месяцев.
Программа вмешательства будет проводиться санитарным инструктором во время личных посещений на дому или виртуально по телефону или видеозвонкам.
Доставка на дом бутилированной воды в течение 24 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Z-показатели веса младенца на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Масса тела и длина тела будут использоваться для расчета z-показателей массы тела к длине тела (WLZ) и массы тела к возрасту (WAZ) с использованием Стандартов роста детей ВОЗ, как это рекомендовано CDC для детей младше 24 месяцев.
|
Базовый уровень
|
|
Z-показатели веса младенца в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Масса тела и длина тела будут использоваться для расчета z-показателей массы тела к длине тела (WLZ) и массы тела к возрасту (WAZ) с использованием Стандартов роста детей ВОЗ, как это рекомендовано CDC для детей младше 24 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Z-показатели веса младенца в 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Масса тела и длина тела будут использоваться для расчета z-показателей массы тела к длине тела (WLZ) и массы тела к возрасту (WAZ) с использованием Стандартов роста детей ВОЗ, как это рекомендовано CDC для детей младше 24 месяцев.
|
12 месяцев
|
|
Z-показатели веса младенца в возрасте 24 месяцев
Временное ограничение: 24 месяца
|
Масса тела и длина тела будут использоваться для расчета z-показателей массы тела к длине тела (WLZ) и массы тела к возрасту (WAZ) с использованием Стандартов роста детей ВОЗ, как это рекомендовано CDC для детей младше 24 месяцев.
|
24 месяца
|
|
Содержание жира в организме младенца измеряется с помощью анализатора состава тела ЭхоМРТ на исходном уровне.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анализатор состава тела младенца EchoMRI (EchoMRI LLC., Хьюстон, Техас) будет использоваться для измерения жира в теле младенца в граммах.
|
Базовый уровень
|
|
Содержание жира в организме младенца измеряется с помощью анализатора состава тела ЭхоМРТ в возрасте 6 месяцев.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анализатор состава тела младенца EchoMRI (EchoMRI LLC., Хьюстон, Техас) будет использоваться для измерения жира в теле младенца в граммах.
|
6 месяцев
|
|
Содержание жира в организме младенца измеряется с помощью анализатора состава тела ЭхоМРТ в возрасте 12 месяцев.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анализатор состава тела младенца EchoMRI (EchoMRI LLC., Хьюстон, Техас) будет использоваться для измерения жира в теле младенца в граммах.
|
12 месяцев
|
|
Измерение содержания жира в организме младенца с помощью анализатора состава тела ЭхоМРТ в возрасте 24 месяцев
Временное ограничение: 24 месяца
|
Анализатор состава тела младенца EchoMRI (EchoMRI LLC., Хьюстон, Техас) будет использоваться для измерения жира в теле младенца в граммах.
|
24 месяца
|
|
Нежировая масса младенца, измеренная с помощью анализатора состава тела ЭхоМРТ на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анализатор состава тела младенца ЭхоМРТ (EchoMRI LLC., Хьюстон, Техас) будет использоваться для измерения нежировой массы младенца в граммах.
|
Базовый уровень
|
|
Безжировая масса младенца, измеренная с помощью анализатора состава тела ЭхоМРТ в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анализатор состава тела младенца ЭхоМРТ (EchoMRI LLC., Хьюстон, Техас) будет использоваться для измерения нежировой массы младенца в граммах.
|
6 месяцев
|
|
Безжировая масса младенца, измеренная с помощью анализатора состава тела ЭхоМРТ в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анализатор состава тела младенца ЭхоМРТ (EchoMRI LLC., Хьюстон, Техас) будет использоваться для измерения нежировой массы младенца в граммах.
|
12 месяцев
|
|
Безжировая масса младенца, измеренная с помощью анализатора состава тела ЭхоМРТ в возрасте 24 месяцев
Временное ограничение: 24 месяца
|
Анализатор состава тела младенца ЭхоМРТ (EchoMRI LLC., Хьюстон, Техас) будет использоваться для измерения нежировой массы младенца в граммах.
|
24 месяца
|
|
Общее количество воды в организме младенца, измеренное с помощью анализатора состава тела ЭхоМРТ на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анализатор состава тела младенца EchoMRI (EchoMRI LLC., Хьюстон, Техас) будет использоваться для измерения общего содержания воды в организме младенца в граммах.
|
Базовый уровень
|
|
Общее количество воды в организме младенца, измеренное с помощью анализатора состава тела ЭхоМРТ в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анализатор состава тела младенца EchoMRI (EchoMRI LLC., Хьюстон, Техас) будет использоваться для измерения общего содержания воды в организме младенца в граммах.
|
6 месяцев
|
|
Общее количество воды в организме младенца, измеренное с помощью анализатора состава тела ЭхоМРТ в возрасте 12 месяцев.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анализатор состава тела младенца EchoMRI (EchoMRI LLC., Хьюстон, Техас) будет использоваться для измерения общего содержания воды в организме младенца в граммах.
|
12 месяцев
|
|
Общее количество воды в организме младенца, измеренное с помощью анализатора состава тела ЭхоМРТ в возрасте 24 месяцев.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Анализатор состава тела младенца EchoMRI (EchoMRI LLC., Хьюстон, Техас) будет использоваться для измерения общего содержания воды в организме младенца в граммах.
|
24 месяца
|
|
Свободная вода тела младенца, измеренная с помощью анализатора состава тела ЭхоМРТ на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анализатор состава тела младенца EchoMRI (EchoMRI LLC., Хьюстон, Техас) будет использоваться для измерения свободной воды тела младенца в граммах.
|
Базовый уровень
|
|
Свободная вода тела младенца, измеренная с помощью анализатора состава тела ЭхоМРТ в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анализатор состава тела младенца EchoMRI (EchoMRI LLC., Хьюстон, Техас) будет использоваться для измерения свободной воды тела младенца в граммах.
|
6 месяцев
|
|
Свободная вода тела младенца, измеренная с помощью анализатора состава тела ЭхоМРТ в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анализатор состава тела младенца EchoMRI (EchoMRI LLC., Хьюстон, Техас) будет использоваться для измерения свободной воды тела младенца в граммах.
|
12 месяцев
|
|
Свободная вода тела младенца, измеренная с помощью анализатора состава тела ЭхоМРТ в возрасте 24 месяцев
Временное ограничение: 24 месяца
|
Анализатор состава тела младенца EchoMRI (EchoMRI LLC., Хьюстон, Техас) будет использоваться для измерения свободной воды тела младенца в граммах.
|
24 месяца
|
|
Рост матери на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Рост (см) будет измеряться ростомером.
|
Базовый уровень
|
|
Рост матери в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Рост (см) будет измеряться ростомером.
|
6 месяцев
|
|
Рост матери в 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Рост (см) будет измеряться ростомером.
|
12 месяцев
|
|
Рост матери в 24 месяца
Временное ограничение: 24 месяца
|
Рост (см) будет измеряться ростомером.
|
24 месяца
|
|
Вес матери на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Вес (кг) будет измеряться с помощью портативных цифровых весов.
|
Базовый уровень
|
|
Вес матери в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вес (кг) будет измеряться с помощью портативных цифровых весов.
|
6 месяцев
|
|
Вес матери в 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Вес (кг) будет измеряться с помощью портативных цифровых весов.
|
12 месяцев
|
|
Вес матери в 24 месяца
Временное ограничение: 24 месяца
|
Вес (кг) будет измеряться с помощью портативных цифровых весов.
|
24 месяца
|
|
ИМТ матери на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Индекс массы тела (ИМТ) будет рассчитываться по уравнению (вес в кг)/(рост в м)^2.
|
Базовый уровень
|
|
ИМТ матери в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Индекс массы тела (ИМТ) будет рассчитываться по уравнению (вес в кг)/(рост в м)^2.
|
6 месяцев
|
|
ИМТ матери в 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Индекс массы тела (ИМТ) будет рассчитываться по уравнению (вес в кг)/(рост в м)^2.
|
12 месяцев
|
|
ИМТ матери в 24 месяца
Временное ограничение: 24 месяца
|
Индекс массы тела (ИМТ) будет рассчитываться по уравнению (вес в кг)/(рост в м)^2.
|
24 месяца
|
|
Длина младенца на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Длина тела младенца (см) будет измеряться с помощью измерительного коврика для младенцев.
|
Базовый уровень
|
|
Длина младенца в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Длина тела младенца (см) будет измеряться с помощью измерительного коврика для младенцев.
|
6 месяцев
|
|
Длина младенца в 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Длина тела младенца (см) будет измеряться с помощью измерительного коврика для младенцев.
|
12 месяцев
|
|
Длина младенца в 24 месяца
Временное ограничение: 24 месяца
|
Длина тела младенца (см) будет измеряться с помощью измерительного коврика для младенцев.
|
24 месяца
|
|
Исходный вес младенца
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Вес младенца (кг) будет измеряться с помощью портативных цифровых весов.
Для младенцев, которых необходимо держать на руках, вес будет рассчитываться следующим образом: (совокупный вес матери + вес младенца) - (только вес матери).
|
Базовый уровень
|
|
Вес ребенка в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вес младенца (кг) будет измеряться с помощью портативных цифровых весов.
Для младенцев, которых необходимо держать на руках, вес будет рассчитываться следующим образом: (совокупный вес матери + вес младенца) - (только вес матери).
|
6 месяцев
|
|
Вес младенца в 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Вес младенца (кг) будет измеряться с помощью портативных цифровых весов.
Для младенцев, которых необходимо держать на руках, вес будет рассчитываться следующим образом: (совокупный вес матери + вес младенца) - (только вес матери).
|
12 месяцев
|
|
Вес младенца в 24 месяца
Временное ограничение: 24 месяца
|
Вес младенца (кг) будет измеряться с помощью портативных цифровых весов.
Для младенцев, которых необходимо держать на руках, вес будет рассчитываться следующим образом: (совокупный вес матери + вес младенца) - (только вес матери).
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Материнский прегравидарный ИМТ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Материнский ИМТ до беременности будет получен из прегравидарного ИМТ (вспоминается во время беременности при исходном визите) с использованием уравнения (вес в кг)/(рост в м)^2.
|
Базовый уровень
|
|
ЧСС матери в покое на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
ЧСС сидя будет измеряться на правой руке после того, как субъект спокойно отдохнет в течение 5 минут с помощью цифрового тонометра (Omron 3-й серии).
|
Базовый уровень
|
|
ЧСС матери в покое в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
ЧСС сидя будет измеряться на правой руке после того, как субъект спокойно отдохнет в течение 5 минут с помощью цифрового тонометра (Omron 3-й серии).
|
6 месяцев
|
|
ЧСС матери в состоянии покоя в 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
ЧСС сидя будет измеряться на правой руке после того, как субъект спокойно отдохнет в течение 5 минут с помощью цифрового тонометра (Omron 3-й серии).
|
12 месяцев
|
|
ЧСС матери в состоянии покоя в 24 месяца
Временное ограничение: 24 месяца
|
ЧСС сидя будет измеряться на правой руке после того, как субъект спокойно отдохнет в течение 5 минут с помощью цифрового тонометра (Omron 3-й серии).
|
24 месяца
|
|
Питание матери на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
24-часовой отзыв диеты будет проводиться в течение одного рабочего дня и одного выходного дня.
Потребление пищи будет собираться и анализироваться с использованием самой последней версии программного обеспечения системы данных о питании для исследований (NDSR), которое широко использовалось в латиноамериканских исследованиях.
|
Базовый уровень
|
|
Питание матери в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
24-часовой отзыв диеты будет проводиться в течение одного рабочего дня и одного выходного дня.
Потребление пищи будет собираться и анализироваться с использованием самой последней версии программного обеспечения системы данных о питании для исследований (NDSR), которое широко использовалось в латиноамериканских исследованиях.
|
6 месяцев
|
|
Питание матери в 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
24-часовой отзыв диеты будет проводиться в течение одного рабочего дня и одного выходного дня.
Потребление пищи будет собираться и анализироваться с использованием самой последней версии программного обеспечения системы данных о питании для исследований (NDSR), которое широко использовалось в латиноамериканских исследованиях.
|
12 месяцев
|
|
Питание матери в 24 месяца
Временное ограничение: 24 месяца
|
24-часовой отзыв диеты будет проводиться в течение одного рабочего дня и одного выходного дня.
Потребление пищи будет собираться и анализироваться с использованием самой последней версии программного обеспечения системы данных о питании для исследований (NDSR), которое широко использовалось в латиноамериканских исследованиях.
|
24 месяца
|
|
Оценка грудного вскармливания, оцениваемая с помощью анкеты по кормлению младенцев на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка грудного вскармливания будет оцениваться с использованием опросника по грудному вскармливанию Baughcum.
Вопросы оцениваются по следующей шкале: 1-5; никогда, редко, иногда, часто, всегда.
Средние баллы будут использоваться для определения следующих конструктов: беспокойство по поводу того, что ребенок недоедает или теряет вес; беспокойство по поводу голода младенца; осознание сигналов младенца; беспокойство по поводу избыточного веса или переедания младенца; кормление ребенка по расписанию; использование пищи для успокоения младенца; социальное взаимодействие во время кормления.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка грудного вскармливания, оцениваемая с помощью вопросника по кормлению младенцев в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка грудного вскармливания будет оцениваться с использованием опросника по грудному вскармливанию Baughcum.
Вопросы оцениваются по следующей шкале: 1-5; никогда, редко, иногда, часто, всегда.
Средние баллы будут использоваться для определения следующих конструктов: беспокойство по поводу того, что ребенок недоедает или теряет вес; беспокойство по поводу голода младенца; осознание сигналов младенца; беспокойство по поводу избыточного веса или переедания младенца; кормление ребенка по расписанию; использование пищи для успокоения младенца; социальное взаимодействие во время кормления.
|
6 месяцев
|
|
Оценка грудного вскармливания, оцениваемая с помощью вопросника по кормлению младенцев в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка грудного вскармливания будет оцениваться с использованием опросника по грудному вскармливанию Baughcum.
Вопросы оцениваются по следующей шкале: 1-5; никогда, редко, иногда, часто, всегда.
Средние баллы будут использоваться для определения следующих конструктов: беспокойство по поводу того, что ребенок недоедает или теряет вес; беспокойство по поводу голода младенца; осознание сигналов младенца; беспокойство по поводу избыточного веса или переедания младенца; кормление ребенка по расписанию; использование пищи для успокоения младенца; социальное взаимодействие во время кормления.
|
12 месяцев
|
|
Оценка стиля вскармливания младенцев, оцениваемая с помощью вопросника по стилю вскармливания младенцев на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка стиля вскармливания младенцев будет оцениваться с использованием опросника Томпсона по стилю вскармливания младенцев.
Вопросы оцениваются по следующей шкале: 1-5; не согласен, немного не согласен, нейтрально, немного согласен, согласен.
Средние баллы будут использоваться для определения следующих конструкций: laissez-faire; давление; ограничительный; отзывчивый; и снисходительный.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка стиля вскармливания младенцев, оцененная с помощью опросника по стилю вскармливания младенцев в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка стиля вскармливания младенцев будет оцениваться с использованием опросника Томпсона по стилю вскармливания младенцев.
Вопросы оцениваются по следующей шкале: 1-5; не согласен, немного не согласен, нейтрально, немного согласен, согласен.
Средние баллы будут использоваться для определения следующих конструкций: laissez-faire; давление; ограничительный; отзывчивый; и снисходительный.
|
6 месяцев
|
|
Оценка стиля вскармливания младенцев, оцененная с помощью опросника по стилю вскармливания младенцев в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка стиля вскармливания младенцев будет оцениваться с использованием опросника Томпсона по стилю вскармливания младенцев.
Вопросы оцениваются по следующей шкале: 1-5; не согласен, немного не согласен, нейтрально, немного согласен, согласен.
Средние баллы будут использоваться для определения следующих конструкций: laissez-faire; давление; ограничительный; отзывчивый; и снисходительный.
|
12 месяцев
|
|
Оценка стиля вскармливания младенцев, оцененная с помощью опросника по стилю вскармливания младенцев в возрасте 24 месяцев
Временное ограничение: 24 месяца
|
Оценка стиля вскармливания младенцев будет оцениваться с использованием опросника Томпсона по стилю вскармливания младенцев.
Вопросы оцениваются по следующей шкале: 1-5; не согласен, немного не согласен, нейтрально, немного согласен, согласен.
Средние баллы будут использоваться для определения следующих конструкций: laissez-faire; давление; ограничительный; отзывчивый; и снисходительный.
|
24 месяца
|
|
Оценка поведения младенцев, оцененная с помощью вопросника поведения младенцев на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка поведения младенцев будет оцениваться с использованием Опросника поведения младенцев Ротбарта.
Вопросы оцениваются по следующей шкале: 1-7; никогда, очень редко, менее чем в половине случаев, примерно в половине случаев, более чем в половине случаев, почти всегда, всегда.
Составные баллы будут использоваться для определения следующих конструктов: неотложность/экстраверсия; негативная аффективность; и ориентировка/регуляция.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка поведения младенцев, оцененная с помощью Опросника поведения младенцев в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка поведения младенцев будет оцениваться с использованием Опросника поведения младенцев Ротбарта.
Вопросы оцениваются по следующей шкале: 1-7; никогда, очень редко, менее чем в половине случаев, примерно в половине случаев, более чем в половине случаев, почти всегда, всегда.
Составные баллы будут использоваться для определения следующих конструктов: неотложность/экстраверсия; негативная аффективность; и ориентировка/регуляция.
|
6 месяцев
|
|
Оценка пищевого поведения младенцев, оцененная с помощью опросника детского пищевого поведения на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка пищевого поведения младенцев будет оцениваться с использованием Опросника пищевого поведения младенцев Llewellyn.
Вопросы оцениваются по следующей шкале: 1-5; никогда, редко, иногда, часто, всегда.
Средние баллы будут использоваться для определения следующих конструктов: реакция на пищу; реакция на насыщение; медлительность в еде; удовольствие от еды; и общий аппетит.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала пищевого поведения младенцев, оцененная с помощью Опросника пищевого поведения младенцев в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка пищевого поведения младенцев будет оцениваться с использованием Опросника пищевого поведения младенцев Llewellyn.
Вопросы оцениваются по следующей шкале: 1-5; никогда, редко, иногда, часто, всегда.
Средние баллы будут использоваться для определения следующих конструктов: реакция на пищу; реакция на насыщение; медлительность в еде; удовольствие от еды; и общий аппетит.
|
6 месяцев
|
|
Состав грудного молока на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Грудное молоко будет собираться у матерей по крайней мере через 1,5 часа после последнего кормления и в то время, когда мать голодала не менее 1 часа.
Образцы будут проанализированы на глюкозу, фруктозу, галактозу, лактозу и сахарозу с помощью масс-спектрометрии.
Образцы будут доступны для анализа содержания инсулина, лептина и энергии.
|
Базовый уровень
|
|
Состав грудного молока в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Грудное молоко будет собираться у матерей по крайней мере через 1,5 часа после последнего кормления и в то время, когда мать голодала не менее 1 часа.
Образцы будут проанализированы на глюкозу, фруктозу, галактозу, лактозу и сахарозу с помощью масс-спектрометрии.
Образцы будут доступны для анализа содержания инсулина, лептина и энергии.
|
6 месяцев
|
|
Состав грудного молока в 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Грудное молоко будет собираться у матерей по крайней мере через 1,5 часа после последнего кормления и в то время, когда мать голодала не менее 1 часа.
Образцы будут проанализированы на глюкозу, фруктозу, галактозу, лактозу и сахарозу с помощью масс-спектрометрии.
Образцы будут доступны для анализа содержания инсулина, лептина и энергии.
|
12 месяцев
|
|
Состав грудного молока в 24 месяца
Временное ограничение: 24 месяца
|
Грудное молоко будет собираться у матерей по крайней мере через 1,5 часа после последнего кормления и в то время, когда мать голодала не менее 1 часа.
Образцы будут проанализированы на глюкозу, фруктозу, галактозу, лактозу и сахарозу с помощью масс-спектрометрии.
Образцы будут доступны для анализа содержания инсулина, лептина и энергии.
|
24 месяца
|
|
Артериальное давление матери в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Артериальное давление сидя будет измеряться на правой руке после того, как субъект спокойно отдохнет в течение 5 минут с использованием цифрового тонометра (Omron 3-й серии).
|
6 месяцев
|
|
Артериальное давление матери в 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Артериальное давление сидя будет измеряться на правой руке после того, как субъект спокойно отдохнет в течение 5 минут с использованием цифрового тонометра (Omron 3-й серии).
|
12 месяцев
|
|
Артериальное давление матери на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Артериальное давление сидя будет измеряться на правой руке после того, как субъект спокойно отдохнет в течение 5 минут с использованием цифрового тонометра (Omron 3-й серии).
|
Базовый уровень
|
|
Артериальное давление матери в 24 месяца
Временное ограничение: 24 месяца
|
Артериальное давление сидя будет измеряться на правой руке после того, как субъект спокойно отдохнет в течение 5 минут с использованием цифрового тонометра (Omron 3-й серии).
|
24 месяца
|
|
Диета ребенка в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
24-часовой отзыв диеты будет проводиться в течение одного рабочего дня и одного выходного дня.
Будут опрошены матери, чтобы сообщить о потреблении пищи их младенцами, начиная с 6-месячного визита, когда младенцы, вероятно, будут знакомиться с твердой пищей.
Потребление пищи будет собираться и анализироваться с использованием самой последней версии программного обеспечения системы данных о питании для исследований (NDSR), которое широко использовалось в латиноамериканских исследованиях.
|
6 месяцев
|
|
Питание ребенка в 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
24-часовой отзыв диеты будет проводиться в течение одного рабочего дня и одного выходного дня.
Будут опрошены матери, чтобы сообщить о потреблении пищи их младенцами, начиная с 6-месячного визита, когда младенцы, вероятно, будут знакомиться с твердой пищей.
Потребление пищи будет собираться и анализироваться с использованием самой последней версии программного обеспечения системы данных о питании для исследований (NDSR), которое широко использовалось в латиноамериканских исследованиях.
|
12 месяцев
|
|
Питание ребенка в 24 месяца
Временное ограничение: 24 месяца
|
24-часовой отзыв диеты будет проводиться в течение одного рабочего дня и одного выходного дня.
Будут опрошены матери, чтобы сообщить о потреблении пищи их младенцами, начиная с 6-месячного визита, когда младенцы, вероятно, будут знакомиться с твердой пищей.
Потребление пищи будет собираться и анализироваться с использованием самой последней версии программного обеспечения системы данных о питании для исследований (NDSR), которое широко использовалось в латиноамериканских исследованиях.
|
24 месяца
|
|
Оценка грудного вскармливания, оцененная с помощью вопросника по грудному вскармливанию в возрасте 24 месяцев
Временное ограничение: 24 месяца
|
Оценка грудного вскармливания будет оцениваться с использованием опросника по грудному вскармливанию Baughcum.
Вопросы оцениваются по следующей шкале: 1-5; никогда, редко, иногда, часто, всегда.
Средние баллы будут использоваться для определения следующих конструктов: беспокойство по поводу того, что ребенок недоедает или теряет вес; беспокойство по поводу голода младенца; осознание сигналов младенца; беспокойство по поводу избыточного веса или переедания младенца; кормление ребенка по расписанию; использование пищи для успокоения младенца; и социальное взаимодействие во время кормления.
|
24 месяца
|
|
Оценка поведения младенцев, оцененная с помощью Опросника поведения детей раннего возраста в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка поведения младенцев будет оцениваться с использованием Опросника поведения детей раннего возраста Ротбарта.
Вопросы оцениваются по следующей шкале: 1-7; никогда, очень редко, менее чем в половине случаев, примерно в половине случаев, более чем в половине случаев, почти всегда, всегда.
Составные баллы будут использоваться для определения следующих конструктов: негативная аффективность; срочность-экстраверсия; и строгий контроль.
|
12 месяцев
|
|
Оценка поведения младенцев, оцененная с помощью Опросника поведения детей раннего возраста в возрасте 24 месяцев
Временное ограничение: 24 месяца
|
Оценка поведения младенцев будет оцениваться с использованием Опросника поведения детей раннего возраста Ротбарта.
Вопросы оцениваются по следующей шкале: 1-7; никогда, очень редко, менее чем в половине случаев, примерно в половине случаев, более чем в половине случаев, почти всегда, всегда.
Составные баллы будут использоваться для определения следующих конструктов: негативная аффективность; срочность-экстраверсия; и строгий контроль.
|
24 месяца
|
|
Оценка пищевого поведения младенцев, оцененная с помощью Опросника пищевого поведения детей в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка пищевого поведения младенцев будет оцениваться с помощью Опросника пищевого поведения детей Уордла.
Вопросы оцениваются по следующей шкале: 1-5; никогда, редко, иногда, часто, всегда.
Средние баллы будут использоваться для определения следующих конструктов: реакция на пищу; удовольствие от еды; эмоциональное переедание; желание пить; реакция на насыщение; медлительность в еде; эмоциональное недоедание; и суетливость.
|
12 месяцев
|
|
Шкала пищевого поведения младенцев, оцененная с помощью Опросника детского пищевого поведения в возрасте 24 месяцев
Временное ограничение: 24 месяца
|
Оценка пищевого поведения младенцев будет оцениваться с помощью Опросника пищевого поведения детей Уордла.
Вопросы оцениваются по следующей шкале: 1-5; никогда, редко, иногда, часто, всегда.
Средние баллы будут использоваться для определения следующих конструктов: реакция на пищу; удовольствие от еды; эмоциональное переедание; желание пить; реакция на насыщение; медлительность в еде; эмоциональное недоедание; и суетливость.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael I Goran, University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHLA-18-00571
- R01DK109161 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа санитарного просвещения «Контролируй»
-
Rush University Medical CenterЗавершенныйПервая помощь | Обучение родителейСоединенные Штаты
-
University of ManitobaПрекращеноСердечная недостаточностьКанада
-
University of South CarolinaNational Institute of Nursing Research (NINR)РекрутингФизическая активность | Профилактика ожиренияСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйБоль в животе | Пищеварение | Желудочно-кишечные расстройстваСоединенные Штаты