Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra matvanorna hos mamma och hennes spädbarn via sockerreduktion (MAMITA)

12 mars 2026 uppdaterad av: Michael Goran, Children's Hospital Los Angeles

Hemintervention för att minska sockerhaltiga drycker och fetma hos latinamerikanska kvinnor-spädbarn

Syftet med denna studie är att fastställa huruvida ett hälsoutbildningsprogram som inkluderar minskning av sockersötade drycker och juice (SSB/J) och vattentillförsel till hemmet påverkar mödrars och spädbarns risk för fetma genom att randomisera mor-spädbarnsdyader till en av tre 24-månaders interventioner : Grupp 1 (kontroll): endast standardprogram för hälsoutbildning; Grupp 2 (översättning): hälsoutbildningsprogram fokuserat på sockerminskning; och grupp 3 (effektivitet): hälsoutbildningsprogram fokuserat på sockerminskning och leverans av vatten på flaska. Interventionsprogrammet kommer att levereras av utbildade hälsopedagoger under personliga hembesök eller virtuellt via telefon- eller videosamtal.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att avgöra om ett hälsoutbildningsprogram som innehåller sockersötade drycker och juice (SSB/J) minskning och vattenleverans till hemmet påverkar mödrar och spädbarns risk för fetma. Postpartumperioden är en tid av både möjligheter och sårbarhet för mödrar och deras spädbarn att minska risken för fetma och relaterade hälsoproblem. Detta är särskilt relevant i samband med latinamerikanska familjer. Hispanic mödrar löper hög risk för överdriven viktökning i graviditeten och viktretention efter förlossningen, och deras spädbarn löper hög risk för snabb viktökning i samband med tidig fetma. En bidragande faktor kan vara deras intag av SSB/J. Det finns en hög förekomst av rapporterad SSB/J-konsumtion i latinamerikanska hushåll med låg inkomst, och latinamerikanska mödrar är mer benägna att införliva söta livsmedel under avvänjning. Eftersom bevis tyder på att feta latinamerikanska barn är lyhörda för SSB/J-reduktion och substitution med icke-kaloriska drycker, kan detta vara en potentiell strategi för latinamerikanska mödrar som också kan vara fördelaktigt för deras spädbarn.

Denna studie kommer att genomföras i Los Angeles. Tvåhundrafyrtio latinamerikanska mammor och deras spädbarn kommer att rekryteras. De kommer att slumpmässigt tilldelas: grupp 1, endast ett standardprogram för hälsoutbildning; grupp 2, ett hälsoutbildningsprogram som innehåller sockerreduktion; och grupp 3, ett hälsoutbildningsprogram som inbegriper sockerminskning med hemleverans av vatten på flaska. Interventionsprogrammet kommer att levereras av utbildade hälsopedagoger under personliga hembesök eller virtuellt via telefon- eller videosamtal. De huvudsakliga resultaten är moderns viktstatus och spädbarns viktförändring. Vi kommer också att utvärdera moderns och spädbarns diet genom att använda 24-timmars återkallelser, och moderns matstil och spädbarns ätbeteenden med hjälp av frågeformulär.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

211

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 59 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mödrar som själv identifierar sig som latinamerikanska
  • Mödrar som har eller har haft singelförlossningar
  • Mödrar kommer att rekryteras före deras spädbarns födelse eller upp till 1 månad efter förlossningen
  • Mödrar måste kunna/vilja förstå studiens procedurer och måste kunna läsa engelska eller spanska på 5:e klass
  • Mödrar som är vanliga konsumenter av sockersötade drycker och juicer

Exklusions kriterier:

  • Läkarens diagnos av en allvarlig medicinsk sjukdom (inklusive diabetes typ 1 eller typ 2) eller ätstörning hos mödrar
  • Fysiska, psykiska eller kognitiva problem som hindrar deltagande
  • Kronisk användning av någon medicin som kan påverka kroppsvikt eller sammansättning, insulinresistens eller lipidprofiler
  • Aktuell rökning (mer än 1 cigarett den senaste veckan) eller användning av andra droger
  • Klinisk diagnos av graviditetsdiabetes
  • För tidigt födda/låg födelsevikt, eller diagnos av fosteravvikelser
  • Mödrar som är yngre än 18 år vid tidpunkten för förlossningen kommer inte att vara berättigade för att undvika potentiell förvirring från de försökspersoner som fortfarande kan fullborda ungdomstillväxt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Ett kontrollprogram för hälsoutbildning för att främja allmän hälsa och säkerhet
Beteende: Program för kontroll av hälsoutbildning
Kontrollera hälsoutbildningsprogram som tillhandahålls av en utbildad hälsopedagog under 24 månader. Interventionsprogrammet kommer att levereras av hälsopedagogen under personliga hembesök, eller virtuellt via telefon eller videosamtal.
Experimentell: Endast sockerreduceringsprogram
Ett hälsoutbildningsprogram som fokuserar på sockerminskning
Beteende: Hälsoutbildningsprogram för sockerreduktion
Ett hälsoutbildningsprogram som innehåller utbildning och övervakning av sockerminskning som tillhandahålls av en utbildad hälsopedagog under 24 månader. Interventionsprogrammet kommer att levereras av hälsopedagogen under personliga hembesök, eller virtuellt via telefon eller videosamtal.
Experimentell: Sockerreduktionsprogram & vattenleverans
Ett hälsoutbildningsprogram som fokuserar på sockerminskning och tillhandahåller hemleverans av vatten på flaska
Beteende: Hälsoutbildningsprogram för sockerreduktion
Ett hälsoutbildningsprogram som innehåller utbildning och övervakning av sockerminskning som tillhandahålls av en utbildad hälsopedagog under 24 månader. Interventionsprogrammet kommer att levereras av hälsopedagogen under personliga hembesök, eller virtuellt via telefon eller videosamtal.
Övrig: Hemleverans av vatten
Hemleverans av vatten på flaska administrerat under 24 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spädbarnsvikt z-poäng vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Vikt och längd kommer att användas för att beräkna vikt-för-längd (WLZ) och vikt-för-ålder (WAZ) z-poäng med hjälp av WHO Child Growth Standards, som rekommenderas av CDC för barn <24 månader.
Baslinje
Spädbarnsvikt z-poäng vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Vikt och längd kommer att användas för att beräkna vikt-för-längd (WLZ) och vikt-för-ålder (WAZ) z-poäng med hjälp av WHO Child Growth Standards, som rekommenderas av CDC för barn <24 månader.
6 månader
Spädbarnsvikt z-poäng vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
Vikt och längd kommer att användas för att beräkna vikt-för-längd (WLZ) och vikt-för-ålder (WAZ) z-poäng med hjälp av WHO Child Growth Standards, som rekommenderas av CDC för barn <24 månader.
12 månader
Spädbarnsvikt z-poäng vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
Vikt och längd kommer att användas för att beräkna vikt-för-längd (WLZ) och vikt-för-ålder (WAZ) z-poäng med hjälp av WHO Child Growth Standards, som rekommenderas av CDC för barn <24 månader.
24 månader
Spädbarns kroppsfett mätt med en EchoMRI kroppssammansättningsanalysator vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
En EchoMRI-analysator för spädbarns kroppssammansättning (EchoMRI LLC., Houston TX) kommer att användas för att mäta spädbarns kroppsfett i gram.
Baslinje
Spädbarns kroppsfett mätt med en EchoMRI kroppssammansättningsanalysator vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
En EchoMRI-analysator för spädbarns kroppssammansättning (EchoMRI LLC., Houston TX) kommer att användas för att mäta spädbarns kroppsfett i gram.
6 månader
Spädbarns kroppsfett mätt med en EchoMRI kroppssammansättningsanalysator vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
En EchoMRI-analysator för spädbarns kroppssammansättning (EchoMRI LLC., Houston TX) kommer att användas för att mäta spädbarns kroppsfett i gram.
12 månader
Spädbarns kroppsfett mätt med en EchoMRI kroppssammansättningsanalysator vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
En EchoMRI-analysator för spädbarns kroppssammansättning (EchoMRI LLC., Houston TX) kommer att användas för att mäta spädbarns kroppsfett i gram.
24 månader
Spädbarns mager massa mätt med en EchoMRI kroppssammansättningsanalysator vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
En EchoMRI-analysator för spädbarns kroppssammansättning (EchoMRI LLC., Houston TX) kommer att användas för att mäta spädbarns mager massa i gram.
Baslinje
Spädbarns mager massa mätt med en EchoMRI kroppssammansättningsanalysator vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
En EchoMRI-analysator för spädbarns kroppssammansättning (EchoMRI LLC., Houston TX) kommer att användas för att mäta spädbarns mager massa i gram.
6 månader
Spädbarns mager massa mätt med en EchoMRI kroppssammansättningsanalysator vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
En EchoMRI-analysator för spädbarns kroppssammansättning (EchoMRI LLC., Houston TX) kommer att användas för att mäta spädbarns mager massa i gram.
12 månader
Spädbarns mager massa mätt med en EchoMRI kroppssammansättningsanalysator vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
En EchoMRI-analysator för spädbarns kroppssammansättning (EchoMRI LLC., Houston TX) kommer att användas för att mäta spädbarns mager massa i gram.
24 månader
Spädbarns totala kroppsvatten mätt med en EchoMRI kroppssammansättningsanalysator vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
En EchoMRI-analysator för spädbarns kroppssammansättning (EchoMRI LLC., Houston TX) kommer att användas för att mäta spädbarns totala kroppsvatten i gram.
Baslinje
Spädbarns totala kroppsvatten mätt med en EchoMRI kroppssammansättningsanalysator vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
En EchoMRI-analysator för spädbarns kroppssammansättning (EchoMRI LLC., Houston TX) kommer att användas för att mäta spädbarns totala kroppsvatten i gram.
6 månader
Spädbarns totala kroppsvatten mätt med en EchoMRI kroppssammansättningsanalysator vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
En EchoMRI-analysator för spädbarns kroppssammansättning (EchoMRI LLC., Houston TX) kommer att användas för att mäta spädbarns totala kroppsvatten i gram.
12 månader
Spädbarns totala kroppsvatten mätt med en EchoMRI kroppssammansättningsanalysator vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
En EchoMRI-analysator för spädbarns kroppssammansättning (EchoMRI LLC., Houston TX) kommer att användas för att mäta spädbarns totala kroppsvatten i gram.
24 månader
Spädbarnsfritt kroppsvatten mätt med en EchoMRI kroppssammansättningsanalysator vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
En EchoMRI-analysator för spädbarns kroppssammansättning (EchoMRI LLC., Houston TX) kommer att användas för att mäta spädbarns fritt kroppsvatten i gram.
Baslinje
Spädbarnsfritt kroppsvatten mätt med en EchoMRI kroppssammansättningsanalysator vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
En EchoMRI-analysator för spädbarns kroppssammansättning (EchoMRI LLC., Houston TX) kommer att användas för att mäta spädbarns fritt kroppsvatten i gram.
6 månader
Spädbarnsfritt kroppsvatten mätt med en EchoMRI kroppssammansättningsanalysator vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
En EchoMRI-analysator för spädbarns kroppssammansättning (EchoMRI LLC., Houston TX) kommer att användas för att mäta spädbarns fritt kroppsvatten i gram.
12 månader
Spädbarnsfritt kroppsvatten mätt med en EchoMRI kroppssammansättningsanalysator vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
En EchoMRI-analysator för spädbarns kroppssammansättning (EchoMRI LLC., Houston TX) kommer att användas för att mäta spädbarns fritt kroppsvatten i gram.
24 månader
Moderns höjd vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Höjd (cm) kommer att mätas med en stadiometer.
Baslinje
Moderns längd vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Höjd (cm) kommer att mätas med en stadiometer.
6 månader
Moderns längd vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
Höjd (cm) kommer att mätas med en stadiometer.
12 månader
Moderns längd vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
Höjd (cm) kommer att mätas med en stadiometer.
24 månader
Moderns vikt vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Vikt (kg) kommer att mätas med hjälp av en bärbar digitalvåg.
Baslinje
Moderns vikt vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Vikt (kg) kommer att mätas med hjälp av en bärbar digitalvåg.
6 månader
Moderns vikt vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
Vikt (kg) kommer att mätas med hjälp av en bärbar digitalvåg.
12 månader
Moderns vikt vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
Vikt (kg) kommer att mätas med hjälp av en bärbar digitalvåg.
24 månader
Moderns BMI vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Body Mass Index (BMI) kommer att beräknas baserat på ekvationen (vikt i kg)/(höjd i m)^2.
Baslinje
Moderns BMI vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Body Mass Index (BMI) kommer att beräknas baserat på ekvationen (vikt i kg)/(höjd i m)^2.
6 månader
Moderns BMI vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
Body Mass Index (BMI) kommer att beräknas baserat på ekvationen (vikt i kg)/(höjd i m)^2.
12 månader
Moderns BMI vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
Body Mass Index (BMI) kommer att beräknas baserat på ekvationen (vikt i kg)/(höjd i m)^2.
24 månader
Spädbarnslängd vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Spädbarns längd (cm) kommer att mätas med en spädbarnsmåttmatta.
Baslinje
Spädbarnslängd vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Spädbarns längd (cm) kommer att mätas med en spädbarnsmåttmatta.
6 månader
Spädbarnslängd vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
Spädbarns längd (cm) kommer att mätas med en spädbarnsmåttmatta.
12 månader
Spädbarnslängd vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
Spädbarns längd (cm) kommer att mätas med en spädbarnsmåttmatta.
24 månader
Spädbarnsvikt vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Spädbarnsvikt (kg) kommer att mätas med hjälp av en bärbar digitalvåg. För spädbarn som behöver hållas kommer vikten att beräknas enligt följande: (kombinerad mamma + spädbarnsvikt) - (endast mammavikt).
Baslinje
Spädbarnsvikt vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Spädbarnsvikt (kg) kommer att mätas med hjälp av en bärbar digitalvåg. För spädbarn som behöver hållas kommer vikten att beräknas enligt följande: (kombinerad mamma + spädbarnsvikt) - (endast mammavikt).
6 månader
Spädbarnsvikt vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
Spädbarnsvikt (kg) kommer att mätas med hjälp av en bärbar digitalvåg. För spädbarn som behöver hållas kommer vikten att beräknas enligt följande: (kombinerad mamma + spädbarnsvikt) - (endast mammavikt).
12 månader
Spädbarnsvikt vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
Spädbarnsvikt (kg) kommer att mätas med hjälp av en bärbar digitalvåg. För spädbarn som behöver hållas kommer vikten att beräknas enligt följande: (kombinerad mamma + spädbarnsvikt) - (endast mammavikt).
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maternal pregravid BMI
Tidsram: Baslinje
Moderns BMI före graviditeten kommer att härledas från pregravid BMI (återkallelse under graviditeten vid baslinjebesöket) med hjälp av ekvationen (vikt i kg)/(höjd i m)^2.
Baslinje
Moderns vilopuls vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Sittande puls kommer att mätas på höger arm efter att patienten vilat tyst i 5 minuter med hjälp av en digital blodtrycksmätare (Omron 3-serien).
Baslinje
Moderns vilopuls vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Sittande puls kommer att mätas på höger arm efter att patienten vilat tyst i 5 minuter med hjälp av en digital blodtrycksmätare (Omron 3-serien).
6 månader
Moderns vilopuls vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
Sittande puls kommer att mätas på höger arm efter att patienten vilat tyst i 5 minuter med hjälp av en digital blodtrycksmätare (Omron 3-serien).
12 månader
Moderns vilopuls vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
Sittande puls kommer att mätas på höger arm efter att patienten vilat tyst i 5 minuter med hjälp av en digital blodtrycksmätare (Omron 3-serien).
24 månader
Moderns kost vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
24-timmars dietåterkallelser kommer att genomföras under en veckodag och en helgdag. Kostintaget kommer att samlas in och analyseras med den senaste versionen av Nutrition Data System for Research-mjukvaran (NDSR) som har använts flitigt i latinamerikanska studier.
Baslinje
Moderns kost vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
24-timmars dietåterkallelser kommer att genomföras under en veckodag och en helgdag. Kostintaget kommer att samlas in och analyseras med den senaste versionen av Nutrition Data System for Research-mjukvaran (NDSR) som har använts flitigt i latinamerikanska studier.
6 månader
Moderns kost vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
24-timmars dietåterkallelser kommer att genomföras under en veckodag och en helgdag. Kostintaget kommer att samlas in och analyseras med den senaste versionen av Nutrition Data System for Research-mjukvaran (NDSR) som har använts flitigt i latinamerikanska studier.
12 månader
Moderns kost vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
24-timmars dietåterkallelser kommer att genomföras under en veckodag och en helgdag. Kostintaget kommer att samlas in och analyseras med den senaste versionen av Nutrition Data System for Research-mjukvaran (NDSR) som har använts flitigt i latinamerikanska studier.
24 månader
Poäng för spädbarnsmatning utvärderas av spädbarnsmatningsenkät vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Poäng för spädbarnsmatning kommer att bedömas med Baughcums frågeformulär för spädbarnsmatning. Frågor poängsätts med hjälp av följande skala: 1-5; aldrig, sällan, ibland, ofta, alltid. Genomsnittliga poäng kommer att användas för att bestämma följande konstruktioner: oro över att barnet underäter eller blir underviktigt; oro för spädbarns hunger; medvetenhet om spädbarns signaler; oro för att barnet blir överviktigt eller överäter; mata barnet enligt schemat; använda mat för att lugna barnet; social interaktion under utfodring.
Baslinje
Poäng för spädbarnsmatning utvärderas av spädbarnsmatningsenkät efter 6 månader
Tidsram: 6 månader
Poäng för spädbarnsmatning kommer att bedömas med Baughcums frågeformulär för spädbarnsmatning. Frågor poängsätts med hjälp av följande skala: 1-5; aldrig, sällan, ibland, ofta, alltid. Genomsnittliga poäng kommer att användas för att bestämma följande konstruktioner: oro över att barnet underäter eller blir underviktigt; oro för spädbarns hunger; medvetenhet om spädbarns signaler; oro för att barnet blir överviktigt eller överäter; mata barnet enligt schemat; använda mat för att lugna barnet; social interaktion under utfodring.
6 månader
Spädbarnsmatningspoäng bedömd av spädbarnsmatningsenkät efter 12 månader
Tidsram: 12 månader
Poäng för spädbarnsmatning kommer att bedömas med Baughcums frågeformulär för spädbarnsmatning. Frågor poängsätts med hjälp av följande skala: 1-5; aldrig, sällan, ibland, ofta, alltid. Genomsnittliga poäng kommer att användas för att bestämma följande konstruktioner: oro över att barnet underäter eller blir underviktigt; oro för spädbarns hunger; medvetenhet om spädbarns signaler; oro för att barnet blir överviktigt eller överäter; mata barnet enligt schemat; använda mat för att lugna barnet; social interaktion under utfodring.
12 månader
Poäng för spädbarnsmatningsstil bedöms av spädbarnsmatningsstilsfrågeformulär vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Poäng för spädbarnsmatningsstil kommer att bedömas med hjälp av Thompson Spädbarnsmatningsstilenkät. Frågor poängsätts med hjälp av följande skala: 1-5; håller inte med, lite oenig, neutral, lite instämmer, håller med. Genomsnittliga poäng kommer att användas för att bestämma följande konstruktioner: laissez-faire; pressa; restriktiv; mottaglig; och överseende.
Baslinje
Poäng för spädbarnsmatningsstil bedöms av spädbarnsmatningsstils frågeformulär vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Poäng för spädbarnsmatningsstil kommer att bedömas med hjälp av Thompson Spädbarnsmatningsstilenkät. Frågor poängsätts med hjälp av följande skala: 1-5; håller inte med, lite oenig, neutral, lite instämmer, håller med. Genomsnittliga poäng kommer att användas för att bestämma följande konstruktioner: laissez-faire; pressa; restriktiv; mottaglig; och överseende.
6 månader
Poäng för spädbarnsmatningsstil bedöms av spädbarnsmatningsstilenkät efter 12 månader
Tidsram: 12 månader
Poäng för spädbarnsmatningsstil kommer att bedömas med hjälp av Thompson Spädbarnsmatningsstilenkät. Frågor poängsätts med hjälp av följande skala: 1-5; håller inte med, lite oenig, neutral, lite instämmer, håller med. Genomsnittliga poäng kommer att användas för att bestämma följande konstruktioner: laissez-faire; pressa; restriktiv; mottaglig; och överseende.
12 månader
Poäng för spädbarnsmatningsstil bedöms av spädbarnsmatningsstils frågeformulär vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
Poäng för spädbarnsmatningsstil kommer att bedömas med hjälp av Thompson Spädbarnsmatningsstilenkät. Frågor poängsätts med hjälp av följande skala: 1-5; håller inte med, lite oenig, neutral, lite instämmer, håller med. Genomsnittliga poäng kommer att användas för att bestämma följande konstruktioner: laissez-faire; pressa; restriktiv; mottaglig; och överseende.
24 månader
Spädbarnsbeteendepoäng bedömd av spädbarnsbeteendeenkät vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Spädbarnsbeteendepoäng kommer att bedömas med hjälp av Rothbart Infant Behavior Questionnaire. Frågor poängsätts med hjälp av följande skala: 1-7; aldrig, mycket sällan, mindre än halva tiden, ungefär halva tiden, mer än halva tiden, nästan alltid, alltid. Sammansatta poäng kommer att användas för att bestämma följande konstruktioner: kirurgi/extroversion; negativ affektivitet; och orientering/reglering.
Baslinje
Spädbarnsbeteendepoäng bedömd av spädbarnsbeteende frågeformulär vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Spädbarnsbeteendepoäng kommer att bedömas med hjälp av Rothbart Infant Behavior Questionnaire. Frågor poängsätts med hjälp av följande skala: 1-7; aldrig, mycket sällan, mindre än halva tiden, ungefär halva tiden, mer än halva tiden, nästan alltid, alltid. Sammansatta poäng kommer att användas för att bestämma följande konstruktioner: kirurgi/extroversion; negativ affektivitet; och orientering/reglering.
6 månader
Spädbarns ätbeteendepoäng bedömd av Baby Eating Behavior Questionnaire vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Spädbarns ätbeteendepoäng kommer att bedömas med hjälp av Llewellyn Baby Eating Behavior Questionnaire. Frågor poängsätts med hjälp av följande skala: 1-5; aldrig, sällan, ibland, ofta, alltid. Genomsnittliga poäng kommer att användas för att bestämma följande konstruktioner: matrespons; mättnadskänslighet; långsamhet i att äta; njutning av mat; och allmän aptit.
Baslinje
Spädbarns ätbeteendepoäng bedömd av Baby Eating Behavior Questionnaire vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Spädbarns ätbeteendepoäng kommer att bedömas med hjälp av Llewellyn Baby Eating Behavior Questionnaire. Frågor poängsätts med hjälp av följande skala: 1-5; aldrig, sällan, ibland, ofta, alltid. Genomsnittliga poäng kommer att användas för att bestämma följande konstruktioner: matrespons; mättnadskänslighet; långsamhet i att äta; njutning av mat; och allmän aptit.
6 månader
Bröstmjölkssammansättning vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Bröstmjölk kommer att samlas in från mödrar minst 1½ timme sedan den senaste matningen och medan mamman har fastat minst 1 timme. Proverna kommer att analyseras med avseende på glukos, fruktos, galaktos, laktos och sackaros med masspektrometri. Prover kommer att finnas tillgängliga för analys av insulin-, leptin- och energiinnehåll.
Baslinje
Bröstmjölkssammansättning vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Bröstmjölk kommer att samlas in från mödrar minst 1½ timme sedan den senaste matningen och medan mamman har fastat minst 1 timme. Proverna kommer att analyseras med avseende på glukos, fruktos, galaktos, laktos och sackaros med masspektrometri. Prover kommer att finnas tillgängliga för analys av insulin-, leptin- och energiinnehåll.
6 månader
Bröstmjölkssammansättning vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
Bröstmjölk kommer att samlas in från mödrar minst 1½ timme sedan den senaste matningen och medan mamman har fastat minst 1 timme. Proverna kommer att analyseras med avseende på glukos, fruktos, galaktos, laktos och sackaros med masspektrometri. Prover kommer att finnas tillgängliga för analys av insulin-, leptin- och energiinnehåll.
12 månader
Bröstmjölkssammansättning vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
Bröstmjölk kommer att samlas in från mödrar minst 1½ timme sedan den senaste matningen och medan mamman har fastat minst 1 timme. Proverna kommer att analyseras med avseende på glukos, fruktos, galaktos, laktos och sackaros med masspektrometri. Prover kommer att finnas tillgängliga för analys av insulin-, leptin- och energiinnehåll.
24 månader
Moderns blodtryck vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Sittande blodtryck kommer att mätas på höger arm efter att patienten vilat tyst i 5 minuter med hjälp av en digital blodtrycksmätare (Omron 3-serien).
6 månader
Moderns blodtryck vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
Sittande blodtryck kommer att mätas på höger arm efter att patienten vilat tyst i 5 minuter med hjälp av en digital blodtrycksmätare (Omron 3-serien).
12 månader
Moderns blodtryck vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
Sittande blodtryck kommer att mätas på höger arm efter att patienten vilat tyst i 5 minuter med hjälp av en digital blodtrycksmätare (Omron 3-serien).
Baslinje
Moderns blodtryck vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
Sittande blodtryck kommer att mätas på höger arm efter att patienten vilat tyst i 5 minuter med hjälp av en digital blodtrycksmätare (Omron 3-serien).
24 månader
Spädbarnsdiet vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
24-timmars dietåterkallelser kommer att genomföras under en veckodag och en helgdag. Mödrar kommer att intervjuas för att rapportera om deras spädbarns födointag, med början vid 6-månadersbesöket när spädbarn sannolikt kommer att introduceras till fast föda. Kostintaget kommer att samlas in och analyseras med den senaste versionen av Nutrition Data System for Research-mjukvaran (NDSR) som har använts flitigt i latinamerikanska studier.
6 månader
Spädbarnsdiet vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
24-timmars dietåterkallelser kommer att genomföras under en veckodag och en helgdag. Mödrar kommer att intervjuas för att rapportera om deras spädbarns födointag, med början vid det sex månader långa besöket när spädbarn sannolikt kommer att introduceras till fast föda. Kostintaget kommer att samlas in och analyseras med den senaste versionen av Nutrition Data System for Research-mjukvaran (NDSR) som har använts flitigt i latinamerikanska studier.
12 månader
Spädbarnsdiet vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
24-timmars dietåterkallelser kommer att genomföras under en veckodag och en helgdag. Mödrar kommer att intervjuas för att rapportera om deras spädbarns födointag, med början vid det sex månader långa besöket när spädbarn sannolikt kommer att introduceras till fast föda. Kostintaget kommer att samlas in och analyseras med den senaste versionen av Nutrition Data System for Research-mjukvaran (NDSR) som har använts flitigt i latinamerikanska studier.
24 månader
Spädbarnsmatningspoäng bedömd av spädbarnsmatningsfrågeformulär vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
Poäng för spädbarnsmatning kommer att bedömas med Baughcums frågeformulär för spädbarnsmatning. Frågor poängsätts med hjälp av följande skala: 1-5; aldrig, sällan, ibland, ofta, alltid. Genomsnittliga poäng kommer att användas för att bestämma följande konstruktioner: oro för att barnet underäter eller blir underviktigt; oro för spädbarns hunger; medvetenhet om spädbarns signaler; oro för att barnet blir överviktigt eller överäter; mata barnet enligt schemat; använda mat för att lugna barnet; och social interaktion under utfodring.
24 månader
Spädbarnsbeteendepoäng bedömd av Early Child Behavior Questionnaire vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
Spädbarnsbeteendepoäng kommer att bedömas med hjälp av Rothbart Early Child Behavior Questionnaire. Frågor poängsätts med hjälp av följande skala: 1-7; aldrig, mycket sällan, mindre än halva tiden, ungefär halva tiden, mer än halva tiden, nästan alltid, alltid. Sammansatta poäng kommer att användas för att bestämma följande konstruktioner: negativ affektivitet; kirurgi-extroversion; och ansträngande kontroll.
12 månader
Spädbarnsbeteendepoäng bedömd av Early Child Behaviour Questionnaire vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
Spädbarnsbeteendepoäng kommer att bedömas med hjälp av Rothbart Early Child Behavior Questionnaire. Frågor poängsätts med hjälp av följande skala: 1-7; aldrig, mycket sällan, mindre än halva tiden, ungefär halva tiden, mer än halva tiden, nästan alltid, alltid. Sammansatta poäng kommer att användas för att bestämma följande konstruktioner: negativ affektivitet; kirurgi-extroversion; och ansträngande kontroll.
24 månader
Spädbarns ätbeteendepoäng bedömd av Child Eating Behavior Questionnaire vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
Spädbarns ätbeteendepoäng kommer att bedömas med hjälp av Wardle Child Eating Behavior Questionnaire. Frågor poängsätts med hjälp av följande skala: 1-5; aldrig, sällan, ibland, ofta, alltid. Genomsnittliga poäng kommer att användas för att bestämma följande konstruktioner: matrespons; njutning av mat; känslomässigt överätande; önskan att dricka; mättnadskänslighet; långsamhet i att äta; känslomässigt underätande; och kinkighet.
12 månader
Spädbarns ätbeteendepoäng bedömd av Child Eating Behavior Questionnaire vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
Spädbarns ätbeteendepoäng kommer att bedömas med hjälp av Wardle Child Eating Behavior Questionnaire. Frågor poängsätts med hjälp av följande skala: 1-5; aldrig, sällan, ibland, ofta, alltid. Genomsnittliga poäng kommer att användas för att bestämma följande konstruktioner: matrespons; njutning av mat; känslomässigt överätande; önskan att dricka; mättnadskänslighet; långsamhet i att äta; känslomässigt underätande; och kinkighet.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Samarbetspartners

Johns Hopkins University
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of California, San Diego
Cedars-Sinai Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Michael I Goran, University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

21 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

21 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2017

Första postat (Faktisk)

5 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHLA-18-00571
  • R01DK109161 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Program för kontroll av hälsoutbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera