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Verbesserung der Essgewohnheiten von Mutter und Kind durch Zuckerreduktion (MAMITA)

12. März 2026 aktualisiert von: Michael Goran, Children's Hospital Los Angeles

Home Intervention zur Reduzierung von zuckerhaltigen Getränken und Fettleibigkeit bei hispanischen Frauen-Säuglinge

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob ein Gesundheitserziehungsprogramm, das die Reduzierung von zuckergesüßten Getränken und Säften (SSB/J) und die Lieferung von Wasser nach Hause umfasst, das Mutter-Kind-Risiko für Fettleibigkeit beeinflusst, indem Mutter-Kind-Dyaden zu einer von drei 24-Monats-Interventionen randomisiert werden : Gruppe 1 (Kontrolle): nur standardmäßiges Gesundheitserziehungsprogramm; Gruppe 2 (Übersetzung): Gesundheitserziehungsprogramm mit Fokus auf Zuckerreduktion; und Gruppe 3 (Wirksamkeit): Gesundheitserziehungsprogramm mit Schwerpunkt auf Zuckerreduzierung und Lieferung von Mineralwasser. Das Interventionsprogramm wird von ausgebildeten Gesundheitspädagogen bei persönlichen Hausbesuchen oder virtuell per Telefon- oder Videoanruf durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird bestimmen, ob ein Gesundheitserziehungsprogramm, das die Reduzierung von zuckergesüßten Getränken und Säften (SSB/J) und die Lieferung von Wasser nach Hause beinhaltet, das Risiko für Fettleibigkeit bei Mutter und Kind beeinflusst. Die Zeit nach der Geburt ist für Mütter und ihre Säuglinge sowohl eine Zeit der Gelegenheit als auch der Verwundbarkeit, um das Risiko für Fettleibigkeit und damit verbundene Gesundheitsprobleme zu verringern. Dies ist besonders relevant im Zusammenhang mit hispanischen Familien. Hispanische Mütter haben ein hohes Risiko für eine übermäßige Gewichtszunahme während der Schwangerschaft und eine Gewichtsretention nach der Geburt, und ihre Säuglinge haben ein hohes Risiko für eine schnelle Gewichtszunahme in Verbindung mit früh einsetzender Fettleibigkeit. Ein beitragender Faktor kann ihre Einnahme von SSB/J sein. Es gibt eine hohe Prävalenz des gemeldeten SSB/J-Konsums in hispanischen Haushalten mit niedrigem Einkommen, und hispanische Mütter nehmen während der Entwöhnung eher süße Speisen zu sich. Da Hinweise darauf hindeuten, dass fettleibige hispanische Kinder auf eine SSB/J-Reduktion und Substitution durch kalorienfreie Getränke ansprechen, könnte dies eine potenzielle Strategie für hispanische Mütter sein, die auch für ihre Säuglinge von Vorteil sein kann.

Diese Studie wird in Los Angeles durchgeführt. Zweihundertvierzig hispanische Mütter und ihre Säuglinge werden rekrutiert. Sie werden nach dem Zufallsprinzip zugeteilt: Gruppe 1, nur ein Standard-Gesundheitserziehungsprogramm; Gruppe 2, ein Gesundheitserziehungsprogramm, das Zuckerreduktion beinhaltet; und Gruppe 3, ein Gesundheitserziehungsprogramm, das die Zuckerreduzierung mit der Lieferung von abgefülltem Wasser nach Hause verbindet. Das Interventionsprogramm wird von ausgebildeten Gesundheitspädagogen bei persönlichen Hausbesuchen oder virtuell per Telefon- oder Videoanruf durchgeführt. Die wichtigsten Ergebnisse sind der Gewichtsstatus der Mutter und die Gewichtsveränderung des Säuglings. Wir werden auch die Ernährung von Mutter und Kind anhand von 24-Stunden-Erinnerungen sowie den Ernährungsstil der Mutter und das Essverhalten des Säuglings anhand von Fragebögen bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

211

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütter, die sich selbst als Hispanic bezeichnen
  • Mütter, die Einlingsgeburten haben oder hatten
  • Mütter werden vor der Geburt ihres Kindes oder bis zu 1 Monat nach der Geburt rekrutiert
  • Mütter müssen in der Lage/willig sein, die Verfahren der Studie zu verstehen, und müssen in der Lage sein, Englisch oder Spanisch auf dem Niveau der 5. Klasse zu lesen
  • Mütter, die gewohnheitsmäßig zuckergesüßte Getränke und Säfte konsumieren

Ausschlusskriterien:

  • Ärztliche Diagnose einer schweren medizinischen Erkrankung (einschließlich Typ-1- oder Typ-2-Diabetes) oder einer Essstörung bei Müttern
  • Physische, mentale oder kognitive Probleme, die eine Teilnahme verhindern
  • Chronische Einnahme von Medikamenten, die das Körpergewicht oder die Zusammensetzung, die Insulinresistenz oder die Lipidprofile beeinflussen können
  • Aktuelles Rauchen (mehr als 1 Zigarette in der letzten Woche) oder Konsum anderer Freizeitdrogen
  • Klinische Diagnose von Schwangerschaftsdiabetes
  • Frühgeborene/Säuglinge mit niedrigem Geburtsgewicht oder Diagnose von fötalen Anomalien
  • Mütter, die zum Zeitpunkt der Entbindung jünger als 18 Jahre alt sind, kommen nicht in Frage, um eine mögliche Verwechslung mit den Probanden zu vermeiden, die sich möglicherweise noch in der Pubertät befinden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Ein kontrolliertes Gesundheitserziehungsprogramm zur Förderung der allgemeinen Gesundheit und Sicherheit
Kontrolliertes Gesundheitserziehungsprogramm, das von einem ausgebildeten Gesundheitserzieher über 24 Monate durchgeführt wird. Das Interventionsprogramm wird vom Gesundheitserzieher bei persönlichen Hausbesuchen oder virtuell per Telefon- oder Videoanruf durchgeführt.
Experimental: Nur Programm zur Zuckerreduzierung
Ein Gesundheitserziehungsprogramm, das sich auf die Zuckerreduktion konzentriert
Ein 24-monatiges Gesundheitserziehungsprogramm, das von einem ausgebildeten Gesundheitserzieher durchgeführt wird. Das Interventionsprogramm wird vom Gesundheitserzieher bei persönlichen Hausbesuchen oder virtuell per Telefon- oder Videoanruf durchgeführt.
Experimental: Programm zur Zuckerreduzierung und Wasserlieferung
Ein Gesundheitserziehungsprogramm, das sich auf die Reduzierung von Zucker konzentriert und die Lieferung von Wasser in Flaschen nach Hause anbietet
Ein 24-monatiges Gesundheitserziehungsprogramm, das von einem ausgebildeten Gesundheitserzieher durchgeführt wird. Das Interventionsprogramm wird vom Gesundheitserzieher bei persönlichen Hausbesuchen oder virtuell per Telefon- oder Videoanruf durchgeführt.
Hauslieferung von abgefülltem Wasser, das über 24 Monate verabreicht wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Z-Scores des Säuglingsgewichts zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Gewicht und Länge werden verwendet, um die Z-Scores von Gewicht für Länge (WLZ) und Gewicht für Alter (WAZ) unter Verwendung der WHO-Standards für das Wachstum von Kindern zu berechnen, wie von der CDC für Kinder <24 Monate empfohlen.
Grundlinie
Z-Scores des Säuglingsgewichts nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Gewicht und Länge werden verwendet, um die Z-Scores von Gewicht für Länge (WLZ) und Gewicht für Alter (WAZ) unter Verwendung der WHO-Standards für das Wachstum von Kindern zu berechnen, wie von der CDC für Kinder <24 Monate empfohlen.
6 Monate
Z-Scores des Säuglingsgewichts nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Gewicht und Länge werden verwendet, um die Z-Scores von Gewicht für Länge (WLZ) und Gewicht für Alter (WAZ) unter Verwendung der WHO-Standards für das Wachstum von Kindern zu berechnen, wie von der CDC für Kinder <24 Monate empfohlen.
12 Monate
Z-Scores des Säuglingsgewichts nach 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
Gewicht und Länge werden verwendet, um die Z-Scores von Gewicht für Länge (WLZ) und Gewicht für Alter (WAZ) unter Verwendung der WHO-Standards für das Wachstum von Kindern zu berechnen, wie von der CDC für Kinder <24 Monate empfohlen.
24 Monate
Körperfett des Säuglings, gemessen mit einem EchoMRI-Körperzusammensetzungsanalysator zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Ein EchoMRI-Analysator für die Körperzusammensetzung von Säuglingen (EchoMRI LLC., Houston TX) wird verwendet, um das Körperfett des Säuglings in Gramm zu messen.
Grundlinie
Körperfett des Säuglings, gemessen mit einem EchoMRI-Körperanalysegerät im Alter von 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Ein EchoMRI-Analysator für die Körperzusammensetzung von Säuglingen (EchoMRI LLC., Houston TX) wird verwendet, um das Körperfett des Säuglings in Gramm zu messen.
6 Monate
Körperfett des Säuglings, gemessen mit einem EchoMRI-Körperanalysegerät im Alter von 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Ein EchoMRI-Analysator für die Körperzusammensetzung von Säuglingen (EchoMRI LLC., Houston TX) wird verwendet, um das Körperfett des Säuglings in Gramm zu messen.
12 Monate
Körperfett des Säuglings, gemessen mit einem EchoMRI-Körperanalysegerät im Alter von 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
Ein EchoMRI-Analysator für die Körperzusammensetzung von Säuglingen (EchoMRI LLC., Houston TX) wird verwendet, um das Körperfett des Säuglings in Gramm zu messen.
24 Monate
Magermasse des Säuglings gemessen mit einem EchoMRI-Körperzusammensetzungsanalysator zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Ein EchoMRI-Analysator für die Körperzusammensetzung von Säuglingen (EchoMRI LLC., Houston TX) wird verwendet, um die Magermasse des Säuglings in Gramm zu messen.
Grundlinie
Magermasse des Säuglings gemessen mit einem EchoMRI-Körperzusammensetzungsanalysator nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Ein EchoMRI-Analysator für die Körperzusammensetzung von Säuglingen (EchoMRI LLC., Houston TX) wird verwendet, um die Magermasse des Säuglings in Gramm zu messen.
6 Monate
Magermasse des Säuglings, gemessen mit einem EchoMRI-Körperanalysegerät im Alter von 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Ein EchoMRI-Analysator für die Körperzusammensetzung von Säuglingen (EchoMRI LLC., Houston TX) wird verwendet, um die Magermasse des Säuglings in Gramm zu messen.
12 Monate
Magermasse des Säuglings gemessen mit einem EchoMRI-Körperzusammensetzungsanalysator im Alter von 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
Ein EchoMRI-Analysator für die Körperzusammensetzung von Säuglingen (EchoMRI LLC., Houston TX) wird verwendet, um die Magermasse des Säuglings in Gramm zu messen.
24 Monate
Das Gesamtkörperwasser des Säuglings wurde zu Studienbeginn mit einem EchoMRI-Körperzusammensetzungsanalysator gemessen
Zeitfenster: Grundlinie
Ein EchoMRI-Analysator für die Körperzusammensetzung von Säuglingen (EchoMRI LLC., Houston TX) wird verwendet, um das Gesamtkörperwasser des Säuglings in Gramm zu messen.
Grundlinie
Gesamtkörperwasser des Säuglings, gemessen mit einem EchoMRI-Körperanalysegerät im Alter von 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Ein EchoMRI-Analysator für die Körperzusammensetzung von Säuglingen (EchoMRI LLC., Houston TX) wird verwendet, um das Gesamtkörperwasser des Säuglings in Gramm zu messen.
6 Monate
Gesamtkörperwasser des Säuglings gemessen mit einem EchoMRI-Körperanalysegerät im Alter von 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Ein EchoMRI-Analysator für die Körperzusammensetzung von Säuglingen (EchoMRI LLC., Houston TX) wird verwendet, um das Gesamtkörperwasser des Säuglings in Gramm zu messen.
12 Monate
Gesamtkörperwasser von Säuglingen, gemessen mit einem EchoMRI-Körperanalysegerät im Alter von 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
Ein EchoMRI-Analysator für die Körperzusammensetzung von Säuglingen (EchoMRI LLC., Houston TX) wird verwendet, um das Gesamtkörperwasser des Säuglings in Gramm zu messen.
24 Monate
Freies Körperwasser des Säuglings, gemessen mit einem EchoMRI-Körperzusammensetzungsanalysator zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Ein EchoMRI-Analysator für die Körperzusammensetzung von Säuglingen (EchoMRI LLC., Houston TX) wird verwendet, um das freie Körperwasser des Säuglings in Gramm zu messen.
Grundlinie
Freies Körperwasser von Säuglingen, gemessen mit einem EchoMRI-Körperanalysegerät im Alter von 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Ein EchoMRI-Analysator für die Körperzusammensetzung von Säuglingen (EchoMRI LLC., Houston TX) wird verwendet, um das freie Körperwasser des Säuglings in Gramm zu messen.
6 Monate
Freies Körperwasser von Säuglingen, gemessen mit einem EchoMRI-Körperanalysegerät im Alter von 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Ein EchoMRI-Analysator für die Körperzusammensetzung von Säuglingen (EchoMRI LLC., Houston TX) wird verwendet, um das freie Körperwasser des Säuglings in Gramm zu messen.
12 Monate
Freies Körperwasser von Säuglingen, gemessen mit einem EchoMRI-Körperanalysegerät im Alter von 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
Ein EchoMRI-Analysator für die Körperzusammensetzung von Säuglingen (EchoMRI LLC., Houston TX) wird verwendet, um das freie Körperwasser des Säuglings in Gramm zu messen.
24 Monate
Größe der Mutter zu Beginn
Zeitfenster: Grundlinie
Die Körpergröße (cm) wird mit einem Stadiometer gemessen.
Grundlinie
Muttergröße mit 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Die Körpergröße (cm) wird mit einem Stadiometer gemessen.
6 Monate
Größe der Mutter mit 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Die Körpergröße (cm) wird mit einem Stadiometer gemessen.
12 Monate
Größe der Mutter mit 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
Die Körpergröße (cm) wird mit einem Stadiometer gemessen.
24 Monate
Muttergewicht zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Das Gewicht (kg) wird mit einer tragbaren Digitalwaage gemessen.
Grundlinie
Gewicht der Mutter im Alter von 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Das Gewicht (kg) wird mit einer tragbaren Digitalwaage gemessen.
6 Monate
Muttergewicht mit 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Das Gewicht (kg) wird mit einer tragbaren Digitalwaage gemessen.
12 Monate
Muttergewicht mit 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
Das Gewicht (kg) wird mit einer tragbaren Digitalwaage gemessen.
24 Monate
Mütterlicher BMI zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Der Body-Mass-Index (BMI) wird basierend auf der Gleichung (Gewicht in kg)/(Größe in m)^2 berechnet.
Grundlinie
Mütterlicher BMI mit 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Der Body-Mass-Index (BMI) wird basierend auf der Gleichung (Gewicht in kg)/(Größe in m)^2 berechnet.
6 Monate
Mütterlicher BMI mit 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Der Body-Mass-Index (BMI) wird basierend auf der Gleichung (Gewicht in kg)/(Größe in m)^2 berechnet.
12 Monate
Mütterlicher BMI mit 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
Der Body-Mass-Index (BMI) wird basierend auf der Gleichung (Gewicht in kg)/(Größe in m)^2 berechnet.
24 Monate
Säuglingslänge zu Beginn
Zeitfenster: Grundlinie
Die Säuglingslänge (cm) wird mit einer Säuglingsmessmatte gemessen.
Grundlinie
Säuglingslänge mit 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Die Säuglingslänge (cm) wird mit einer Säuglingsmessmatte gemessen.
6 Monate
Säuglingslänge mit 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Die Säuglingslänge (cm) wird mit einer Säuglingsmessmatte gemessen.
12 Monate
Säuglingslänge mit 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
Die Säuglingslänge (cm) wird mit einer Säuglingsmessmatte gemessen.
24 Monate
Säuglingsgewicht zu Beginn
Zeitfenster: Grundlinie
Das Gewicht des Säuglings (kg) wird mit einer tragbaren Digitalwaage gemessen. Für Säuglinge, die gehalten werden müssen, wird das Gewicht wie folgt berechnet: (kombiniertes Gewicht von Mutter + Säugling) - (Gewicht nur der Mutter).
Grundlinie
Säuglingsgewicht mit 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Das Gewicht des Säuglings (kg) wird mit einer tragbaren Digitalwaage gemessen. Für Säuglinge, die gehalten werden müssen, wird das Gewicht wie folgt berechnet: (kombiniertes Gewicht von Mutter + Säugling) - (Gewicht nur der Mutter).
6 Monate
Säuglingsgewicht mit 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Das Gewicht des Säuglings (kg) wird mit einer tragbaren Digitalwaage gemessen. Für Säuglinge, die gehalten werden müssen, wird das Gewicht wie folgt berechnet: (kombiniertes Gewicht von Mutter + Säugling) - (Gewicht nur der Mutter).
12 Monate
Säuglingsgewicht mit 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
Das Gewicht des Säuglings (kg) wird mit einer tragbaren Digitalwaage gemessen. Für Säuglinge, die gehalten werden müssen, wird das Gewicht wie folgt berechnet: (kombiniertes Gewicht von Mutter + Säugling) - (Gewicht nur der Mutter).
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prägravider BMI der Mutter
Zeitfenster: Grundlinie
Der mütterliche BMI vor der Schwangerschaft wird anhand der Gleichung (Gewicht in kg)/(Größe in m)^2 aus dem prägravidischen BMI (Erinnerung während der Schwangerschaft beim Baseline-Besuch) abgeleitet.
Grundlinie
Mütterliche Ruheherzfrequenz zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Die Herzfrequenz im Sitzen wird am rechten Arm gemessen, nachdem sich der Proband 5 Minuten lang ruhig ausgeruht hat, wobei ein digitales Blutdruckmessgerät (Omron 3-Serie) verwendet wird.
Grundlinie
Ruhepuls der Mutter mit 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Die Herzfrequenz im Sitzen wird am rechten Arm gemessen, nachdem sich der Proband 5 Minuten lang ruhig ausgeruht hat, wobei ein digitales Blutdruckmessgerät (Omron 3-Serie) verwendet wird.
6 Monate
Ruhepuls der Mutter mit 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Die Herzfrequenz im Sitzen wird am rechten Arm gemessen, nachdem sich der Proband 5 Minuten lang ruhig ausgeruht hat, wobei ein digitales Blutdruckmessgerät (Omron 3-Serie) verwendet wird.
12 Monate
Ruhepuls der Mutter mit 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
Die Herzfrequenz im Sitzen wird am rechten Arm gemessen, nachdem sich der Proband 5 Minuten lang ruhig ausgeruht hat, wobei ein digitales Blutdruckmessgerät (Omron 3-Serie) verwendet wird.
24 Monate
Mütterliche Ernährung zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
24-Stunden-Diätrückrufe werden an einem Wochentag und einem Wochenendtag durchgeführt. Die Nahrungsaufnahme wird mit der aktuellsten Version der Nutrition Data System for Research Software (NDSR) erfasst und analysiert, die in hispanischen Studien ausgiebig verwendet wurde.
Grundlinie
Ernährung der Mutter mit 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
24-Stunden-Diätrückrufe werden an einem Wochentag und einem Wochenendtag durchgeführt. Die Nahrungsaufnahme wird mit der aktuellsten Version der Nutrition Data System for Research Software (NDSR) erfasst und analysiert, die in hispanischen Studien ausgiebig verwendet wurde.
6 Monate
Ernährung der Mutter mit 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
24-Stunden-Diätrückrufe werden an einem Wochentag und einem Wochenendtag durchgeführt. Die Nahrungsaufnahme wird mit der aktuellsten Version der Nutrition Data System for Research Software (NDSR) erfasst und analysiert, die in hispanischen Studien ausgiebig verwendet wurde.
12 Monate
Ernährung der Mutter mit 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
24-Stunden-Diätrückrufe werden an einem Wochentag und einem Wochenendtag durchgeführt. Die Nahrungsaufnahme wird mit der aktuellsten Version der Nutrition Data System for Research Software (NDSR) erfasst und analysiert, die in hispanischen Studien ausgiebig verwendet wurde.
24 Monate
Infant Feeding Score bewertet durch Infant Feeding Questionnaire zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Die Punktzahl für die Säuglingsernährung wird anhand des Baughcum-Fragebogens zur Säuglingsernährung bewertet. Die Fragen werden anhand der folgenden Skala bewertet: 1-5; nie, selten, manchmal, oft, immer. Mittelwerte werden verwendet, um die folgenden Konstrukte zu bestimmen: Besorgnis darüber, dass das Kind zu wenig isst oder untergewichtig wird; Sorge um den Hunger des Säuglings; Bewusstsein für die Hinweise des Säuglings; Sorge, dass der Säugling übergewichtig wird oder zu viel isst; termingerechtes Füttern des Säuglings; Verwenden von Nahrung, um das Kind zu beruhigen; soziale Interaktion während der Fütterung.
Grundlinie
Infant Feeding Score bewertet durch Infant Feeding Questionnaire nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Die Punktzahl für die Säuglingsernährung wird anhand des Baughcum-Fragebogens zur Säuglingsernährung bewertet. Die Fragen werden anhand der folgenden Skala bewertet: 1-5; nie, selten, manchmal, oft, immer. Mittelwerte werden verwendet, um die folgenden Konstrukte zu bestimmen: Besorgnis darüber, dass das Kind zu wenig isst oder untergewichtig wird; Sorge um den Hunger des Säuglings; Bewusstsein für die Hinweise des Säuglings; Sorge, dass der Säugling übergewichtig wird oder zu viel isst; termingerechtes Füttern des Säuglings; Verwenden von Nahrung, um das Kind zu beruhigen; soziale Interaktion während der Fütterung.
6 Monate
Infant Feeding Score bewertet durch Infant Feeding Questionnaire nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Die Punktzahl für die Säuglingsernährung wird anhand des Baughcum-Fragebogens zur Säuglingsernährung bewertet. Die Fragen werden anhand der folgenden Skala bewertet: 1-5; nie, selten, manchmal, oft, immer. Mittelwerte werden verwendet, um die folgenden Konstrukte zu bestimmen: Besorgnis darüber, dass das Kind zu wenig isst oder untergewichtig wird; Sorge um den Hunger des Säuglings; Bewusstsein für die Hinweise des Säuglings; Sorge, dass der Säugling übergewichtig wird oder zu viel isst; termingerechtes Füttern des Säuglings; Verwenden von Nahrung, um das Kind zu beruhigen; soziale Interaktion während der Fütterung.
12 Monate
Punktzahl für den Ernährungsstil von Säuglingen, bewertet anhand des Fragebogens zum Ernährungsstil von Säuglingen zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Die Punktzahl für den Ernährungsstil von Säuglingen wird anhand des Thompson-Fragebogens zum Ernährungsstil von Säuglingen bewertet. Die Fragen werden anhand der folgenden Skala bewertet: 1-5; stimme nicht zu, stimme etwas nicht zu, neutral, stimme etwas zu, stimme zu. Durchschnittswerte werden verwendet, um die folgenden Konstrukte zu bestimmen: Laissez-faire; unter Druck setzen; restriktiv; reaktionsschnell; und nachsichtig.
Grundlinie
Bewertung des Ernährungsstils von Säuglingen, bewertet durch den Fragebogen zum Ernährungsstil von Säuglingen im Alter von 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Die Punktzahl für den Ernährungsstil von Säuglingen wird anhand des Thompson-Fragebogens zum Ernährungsstil von Säuglingen bewertet. Die Fragen werden anhand der folgenden Skala bewertet: 1-5; stimme nicht zu, stimme etwas nicht zu, neutral, stimme etwas zu, stimme zu. Durchschnittswerte werden verwendet, um die folgenden Konstrukte zu bestimmen: Laissez-faire; unter Druck setzen; restriktiv; reaktionsschnell; und nachsichtig.
6 Monate
Bewertung des Ernährungsstils von Säuglingen, bewertet durch den Fragebogen zum Ernährungsstil von Säuglingen im Alter von 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Die Punktzahl für den Ernährungsstil von Säuglingen wird anhand des Thompson-Fragebogens zum Ernährungsstil von Säuglingen bewertet. Die Fragen werden anhand der folgenden Skala bewertet: 1-5; stimme nicht zu, stimme etwas nicht zu, neutral, stimme etwas zu, stimme zu. Durchschnittswerte werden verwendet, um die folgenden Konstrukte zu bestimmen: Laissez-faire; unter Druck setzen; restriktiv; reaktionsschnell; und nachsichtig.
12 Monate
Bewertung des Ernährungsstils von Säuglingen, bewertet durch den Fragebogen zum Ernährungsstil von Säuglingen im Alter von 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
Die Punktzahl für den Ernährungsstil von Säuglingen wird anhand des Thompson-Fragebogens zum Ernährungsstil von Säuglingen bewertet. Die Fragen werden anhand der folgenden Skala bewertet: 1-5; stimme nicht zu, stimme etwas nicht zu, neutral, stimme etwas zu, stimme zu. Durchschnittswerte werden verwendet, um die folgenden Konstrukte zu bestimmen: Laissez-faire; unter Druck setzen; restriktiv; reaktionsschnell; und nachsichtig.
24 Monate
Infant Behavior Questionnaire zu Studienbeginn bewerteter Infant Behavior Questionnaire
Zeitfenster: Grundlinie
Der Säuglingsverhaltens-Score wird anhand des Rothbart-Fragebogens zum Verhalten von Säuglingen bewertet. Die Fragen werden anhand der folgenden Skala bewertet: 1-7; nie, sehr selten, weniger als die Hälfte der Zeit, etwa die Hälfte der Zeit, mehr als die Hälfte der Zeit, fast immer, immer. Zusammengesetzte Werte werden verwendet, um die folgenden Konstrukte zu bestimmen: Surgency/Extroversion; negative Affektivität; und Orientierung/Regulierung.
Grundlinie
Infant Behavior Questionnaire nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Der Säuglingsverhaltens-Score wird anhand des Rothbart-Fragebogens zum Verhalten von Säuglingen bewertet. Die Fragen werden anhand der folgenden Skala bewertet: 1-7; nie, sehr selten, weniger als die Hälfte der Zeit, etwa die Hälfte der Zeit, mehr als die Hälfte der Zeit, fast immer, immer. Zusammengesetzte Werte werden verwendet, um die folgenden Konstrukte zu bestimmen: Surgency/Extroversion; negative Affektivität; und Orientierung/Regulierung.
6 Monate
Bewertung des Essverhaltens von Säuglingen anhand des Fragebogens zum Essverhalten von Säuglingen zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Die Punktzahl für das Essverhalten von Säuglingen wird anhand des Llewellyn-Fragebogens zum Essverhalten von Babys bewertet. Die Fragen werden anhand der folgenden Skala bewertet: 1-5; nie, selten, manchmal, oft, immer. Mittelwerte werden verwendet, um die folgenden Konstrukte zu bestimmen: Reaktionsfähigkeit auf Nahrungsmittel; Sättigungsreaktion; Langsamkeit beim Essen; Freude am Essen; und allgemeiner Appetit.
Grundlinie
Bewertung des Essverhaltens von Säuglingen, bewertet durch den Fragebogen zum Essverhalten von Babys im Alter von 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Die Punktzahl für das Essverhalten von Säuglingen wird anhand des Llewellyn-Fragebogens zum Essverhalten von Babys bewertet. Die Fragen werden anhand der folgenden Skala bewertet: 1-5; nie, selten, manchmal, oft, immer. Mittelwerte werden verwendet, um die folgenden Konstrukte zu bestimmen: Reaktionsfähigkeit auf Nahrungsmittel; Sättigungsreaktion; Langsamkeit beim Essen; Freude am Essen; und allgemeiner Appetit.
6 Monate
Zusammensetzung der Muttermilch zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Die Muttermilch wird mindestens 1½ Stunden nach der letzten Fütterung gesammelt und während die Mutter mindestens 1 Stunde gefastet hat. Die Proben werden mittels Massenspektrometrie auf Glucose, Fructose, Galactose, Lactose und Saccharose analysiert. Es werden Proben zur Analyse des Insulin-, Leptin- und Energiegehalts zur Verfügung stehen.
Grundlinie
Zusammensetzung der Muttermilch nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Die Muttermilch wird mindestens 1½ Stunden nach der letzten Fütterung gesammelt und während die Mutter mindestens 1 Stunde gefastet hat. Die Proben werden mittels Massenspektrometrie auf Glucose, Fructose, Galactose, Lactose und Saccharose analysiert. Es werden Proben zur Analyse des Insulin-, Leptin- und Energiegehalts zur Verfügung stehen.
6 Monate
Zusammensetzung der Muttermilch mit 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Die Muttermilch wird mindestens 1½ Stunden nach der letzten Fütterung gesammelt und während die Mutter mindestens 1 Stunde gefastet hat. Die Proben werden mittels Massenspektrometrie auf Glucose, Fructose, Galactose, Lactose und Saccharose analysiert. Es werden Proben zur Analyse des Insulin-, Leptin- und Energiegehalts zur Verfügung stehen.
12 Monate
Zusammensetzung der Muttermilch mit 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
Die Muttermilch wird mindestens 1½ Stunden nach der letzten Fütterung gesammelt und während die Mutter mindestens 1 Stunde gefastet hat. Die Proben werden mittels Massenspektrometrie auf Glucose, Fructose, Galactose, Lactose und Saccharose analysiert. Es werden Proben zur Analyse des Insulin-, Leptin- und Energiegehalts zur Verfügung stehen.
24 Monate
Mütterlicher Blutdruck mit 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Der Blutdruck im Sitzen wird am rechten Arm gemessen, nachdem sich der Proband 5 Minuten lang ruhig ausgeruht hat, wobei ein digitales Blutdruckmessgerät (Omron 3-Serie) verwendet wird.
6 Monate
Mütterlicher Blutdruck mit 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Der Blutdruck im Sitzen wird am rechten Arm gemessen, nachdem sich der Proband 5 Minuten lang ruhig ausgeruht hat, wobei ein digitales Blutdruckmessgerät (Omron 3-Serie) verwendet wird.
12 Monate
Mütterlicher Blutdruck zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Der Blutdruck im Sitzen wird am rechten Arm gemessen, nachdem sich der Proband 5 Minuten lang ruhig ausgeruht hat, wobei ein digitales Blutdruckmessgerät (Omron 3-Serie) verwendet wird.
Grundlinie
Mütterlicher Blutdruck mit 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
Der Blutdruck im Sitzen wird am rechten Arm gemessen, nachdem sich der Proband 5 Minuten lang ruhig ausgeruht hat, wobei ein digitales Blutdruckmessgerät (Omron 3-Serie) verwendet wird.
24 Monate
Säuglingsnahrung mit 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
24-Stunden-Diätrückrufe werden an einem Wochentag und einem Wochenendtag durchgeführt. Mütter werden befragt, um über die Nahrungsaufnahme ihres Säuglings zu berichten, beginnend mit dem 6-Monats-Besuch, wenn Säuglinge voraussichtlich an feste Nahrung gewöhnt werden. Die Nahrungsaufnahme wird mit der aktuellsten Version der Nutrition Data System for Research Software (NDSR) erfasst und analysiert, die in hispanischen Studien ausgiebig verwendet wurde.
6 Monate
Säuglingsernährung im Alter von 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
24-Stunden-Diätrückrufe werden an einem Wochentag und einem Wochenendtag durchgeführt. Mütter werden befragt, um über die Nahrungsaufnahme ihres Säuglings zu berichten, beginnend mit dem 6-Monats-Besuch, wenn Säuglinge wahrscheinlich an feste Nahrung gewöhnt werden. Die Nahrungsaufnahme wird mit der aktuellsten Version der Nutrition Data System for Research Software (NDSR) erfasst und analysiert, die in hispanischen Studien ausgiebig verwendet wurde.
12 Monate
Säuglingsernährung im Alter von 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
24-Stunden-Diätrückrufe werden an einem Wochentag und einem Wochenendtag durchgeführt. Mütter werden befragt, um über die Nahrungsaufnahme ihres Säuglings zu berichten, beginnend mit dem 6-Monats-Besuch, wenn Säuglinge wahrscheinlich an feste Nahrung gewöhnt werden. Die Nahrungsaufnahme wird mit der aktuellsten Version der Nutrition Data System for Research Software (NDSR) erfasst und analysiert, die in hispanischen Studien ausgiebig verwendet wurde.
24 Monate
Bewertung der Säuglingsernährung anhand des Fragebogens zur Säuglingsernährung nach 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
Die Punktzahl für die Säuglingsernährung wird anhand des Baughcum-Fragebogens zur Säuglingsernährung bewertet. Die Fragen werden anhand der folgenden Skala bewertet: 1-5; nie, selten, manchmal, oft, immer. Mittelwerte werden verwendet, um die folgenden Konstrukte zu bestimmen: Besorgnis darüber, dass das Kind zu wenig isst oder untergewichtig wird; Sorge um den Hunger des Säuglings; Bewusstsein für die Hinweise des Säuglings; Sorge, dass der Säugling übergewichtig wird oder zu viel isst; termingerechtes Füttern des Säuglings; Verwenden von Nahrung, um das Kind zu beruhigen; und soziale Interaktion während der Fütterung.
24 Monate
Bewertung des Säuglingsverhaltens anhand eines Fragebogens zum frühkindlichen Verhalten nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Die Bewertung des Säuglingsverhaltens wird anhand des Rothbart Early Child Behaviour Questionnaire bewertet. Die Fragen werden anhand der folgenden Skala bewertet: 1-7; nie, sehr selten, weniger als die Hälfte der Zeit, etwa die Hälfte der Zeit, mehr als die Hälfte der Zeit, fast immer, immer. Zusammengesetzte Bewertungen werden verwendet, um die folgenden Konstrukte zu bestimmen: negative Affektivität; Surgency-Extroversion; und mühsame Kontrolle.
12 Monate
Infant Behaviour Score bewertet durch Early Child Behaviour Questionnaire nach 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
Die Bewertung des Säuglingsverhaltens wird anhand des Rothbart Early Child Behaviour Questionnaire bewertet. Die Fragen werden anhand der folgenden Skala bewertet: 1-7; nie, sehr selten, weniger als die Hälfte der Zeit, etwa die Hälfte der Zeit, mehr als die Hälfte der Zeit, fast immer, immer. Zusammengesetzte Bewertungen werden verwendet, um die folgenden Konstrukte zu bestimmen: negative Affektivität; Surgency-Extroversion; und mühsame Kontrolle.
24 Monate
Bewertung des Essverhaltens von Säuglingen, bewertet durch den Fragebogen zum Essverhalten von Kindern im Alter von 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Die Punktzahl für das Essverhalten von Säuglingen wird anhand des Wardle-Fragebogens zum Essverhalten von Kindern bewertet. Die Fragen werden anhand der folgenden Skala bewertet: 1-5; nie, selten, manchmal, oft, immer. Mittelwerte werden verwendet, um die folgenden Konstrukte zu bestimmen: Reaktionsfähigkeit auf Nahrungsmittel; Freude am Essen; emotionales Überessen; Wunsch zu trinken; Sättigungsreaktion; Langsamkeit beim Essen; emotionales Unteressen; und Umständlichkeit.
12 Monate
Bewertung des Essverhaltens von Säuglingen, bewertet durch den Fragebogen zum Essverhalten von Kindern im Alter von 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
Die Punktzahl für das Essverhalten von Säuglingen wird anhand des Wardle-Fragebogens zum Essverhalten von Kindern bewertet. Die Fragen werden anhand der folgenden Skala bewertet: 1-5; nie, selten, manchmal, oft, immer. Mittelwerte werden verwendet, um die folgenden Konstrukte zu bestimmen: Reaktionsfähigkeit auf Nahrungsmittel; Freude am Essen; emotionales Überessen; Wunsch zu trinken; Sättigungsreaktion; Langsamkeit beim Essen; emotionales Unteressen; und Umständlichkeit.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael I Goran, University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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