Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anya és csecsemője étkezési szokásainak javítása a cukorcsökkentés révén (MAMITA)

2026. március 12. frissítette: Michael Goran, Children's Hospital Los Angeles

Otthoni beavatkozás a cukros italok fogyasztásának és az elhízás csökkentésére spanyol csecsemőknél

E tanulmány célja annak meghatározása, hogy a cukorral édesített italok és gyümölcslevek (SSB/J) csökkentését és az otthoni vízszállítást magában foglaló egészségnevelési program befolyásolja-e az anyai és csecsemői elhízás kockázatát az anya-csecsemő diádok véletlenszerű besorolásával a három 24 hónapos beavatkozás valamelyikébe. : 1. csoport (kontroll): csak szabványos egészségügyi oktatási program; 2. csoport (fordítás): a cukorcsökkentésre összpontosító egészségnevelési program; és 3. csoport (hatékonyság): a cukorcsökkentésre és a palackozott víz szállítására összpontosító egészségnevelési program. A beavatkozási programot képzett egészségügyi oktatók végzik személyes otthoni látogatások alkalmával, vagy virtuálisan telefonon vagy videohívásokon keresztül.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány azt fogja meghatározni, hogy a cukorral édesített italok és gyümölcslevek (SSB/J) csökkentését és az otthoni vízszállítást magában foglaló egészségügyi oktatási program befolyásolja-e az anyák és a csecsemők elhízás kockázatát. A szülés utáni időszak a lehetőségek és a kiszolgáltatottság időszaka az anyák és csecsemőik számára, hogy csökkentsék az elhízás és a kapcsolódó egészségügyi problémák kockázatát. Ez különösen fontos a spanyol családok esetében. A spanyol anyáknál nagy a kockázata a terhességi túlsúly növekedésének és a szülés utáni súlymegtartásnak, csecsemőiknél pedig a korai elhízással összefüggő gyors súlygyarapodás. Hozzájárulhat az SSB/J bevitelük. A jelentett SSB/J fogyasztás nagy gyakorisága az alacsony jövedelmű spanyol háztartásokban, és a spanyol anyák nagyobb valószínűséggel fogyasztanak édes ételeket az elválasztás során. Mivel a bizonyítékok arra utalnak, hogy az elhízott spanyol gyerekek reagálnak az SSB/J csökkentésére és a kalóriamentes italokkal való helyettesítésre, ez egy potenciális stratégia lehet a spanyol anyák számára, amely csecsemőik számára is előnyös lehet.

Ezt a tanulmányt Los Angelesben fogják végezni. Kétszáznegyven spanyol anyát és csecsemőiket veszik fel. Véletlenszerűen kerülnek besorolásra: 1. csoport, csak egy standard egészségnevelési program; 2. csoport, a cukorcsökkentést magában foglaló egészségnevelési program; a 3. csoport pedig egy egészségnevelési program, amely a cukorcsökkentést és a palackozott víz házhoz szállítását tartalmazza. A beavatkozási programot képzett egészségügyi oktatók végzik személyes otthoni látogatások alkalmával, vagy virtuálisan telefonon vagy videohívásokon keresztül. A fő eredmények az anyai testsúly állapota és a csecsemő súlyváltozása. Ezenkívül értékelni fogjuk az anyák és a csecsemők étrendjét 24 órás visszahívások segítségével, valamint az anyai táplálkozási stílust és a csecsemő étkezési viselkedését kérdőívek segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

211

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Anyák, akik magukat spanyolnak vallják
  • Anyák, akik egyedülállóan szültek vagy születtek
  • Az anyákat a csecsemő születése előtt vagy a szülés után legfeljebb 1 hónappal veszik fel
  • Az anyáknak tudniuk kell/akarniuk kell megérteni a tanulmányi eljárásokat, és tudniuk kell angolul vagy spanyolul olvasni 5. osztályos szinten.
  • Anyák, akik rendszeresen fogyasztanak cukorral édesített italokat és gyümölcsleveket

Kizárási kritériumok:

  • Az orvos által diagnosztizált súlyos egészségügyi betegség (beleértve az 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegséget) vagy étkezési zavar anyáknál
  • Fizikai, mentális vagy kognitív problémák, amelyek megakadályozzák a részvételt
  • Bármilyen olyan gyógyszer krónikus alkalmazása, amely befolyásolhatja a testsúlyt vagy az összetételt, az inzulinrezisztenciát vagy a lipidprofilokat
  • Jelenlegi dohányzás (több mint 1 cigaretta az elmúlt héten) vagy egyéb rekreációs drogok használata
  • A terhességi cukorbetegség klinikai diagnózisa
  • Koraszülött/alacsony születési súlyú csecsemők, vagy bármilyen magzati rendellenesség diagnózisa
  • A szülés időpontjában 18 évnél fiatalabb anyák nem jogosultak arra, hogy elkerüljék az esetleges összezavarást azoktól az alanyoktól, akik még csak serdülőkorban fejlődnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Ellenőrző egészségügyi oktatási program az általános egészség és biztonság előmozdítására
Egy képzett egészségügyi oktató által 24 hónapon keresztül nyújtott egészségügyi oktatási program ellenőrzése. A beavatkozási programot az egészségügyi oktató a személyes otthoni látogatások alkalmával, vagy virtuálisan telefonon vagy videohíváson keresztül viszi.
Kísérleti: Csak cukorcsökkentési program
Egészségügyi oktatási program, amely a cukorcsökkentésre összpontosít
Egészségügyi oktatási program, amely magában foglalja a cukorcsökkentési oktatást és a monitorozást, amelyet képzett egészségügyi oktató biztosít 24 hónapon keresztül. A beavatkozási programot az egészségügyi oktató a személyes otthoni látogatások alkalmával, vagy virtuálisan telefonon vagy videohíváson keresztül viszi.
Kísérleti: Cukorcsökkentési program és vízszállítás
Egészségügyi oktatási program, amely a cukorcsökkentésre összpontosít, és biztosítja a palackozott víz házhoz szállítását
Egészségügyi oktatási program, amely magában foglalja a cukorcsökkentési oktatást és a monitorozást, amelyet képzett egészségügyi oktató biztosít 24 hónapon keresztül. A beavatkozási programot az egészségügyi oktató a személyes otthoni látogatások alkalmával, vagy virtuálisan telefonon vagy videohíváson keresztül viszi.
Palackozott víz házhoz szállítása 24 hónapon keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csecsemők súlyának z-pontszámai az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
A súlyt és a hosszúságot a rendszer a súly-hosszúság (WLZ) és az életkor szerinti súly (WAZ) z-pontszámok kiszámításához használja a WHO Gyermeknövekedési Szabványok alapján, amint azt a CDC a 24 hónaposnál fiatalabb gyermekek számára ajánlja.
Alapvonal
A csecsemők súlyának z-pontszámai 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
A súlyt és a hosszúságot a rendszer a súly-hosszúság (WLZ) és az életkor szerinti súly (WAZ) z-pontszámok kiszámításához használja a WHO Gyermeknövekedési Szabványok alapján, amint azt a CDC a 24 hónaposnál fiatalabb gyermekek számára ajánlja.
6 hónap
A csecsemők súlyának z-pontszámai 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónap
A súlyt és a hosszúságot a rendszer a súly-hosszúság (WLZ) és az életkor szerinti súly (WAZ) z-pontszámok kiszámításához használja a WHO Gyermeknövekedési Szabványok alapján, amint azt a CDC a 24 hónaposnál fiatalabb gyermekek számára ajánlja.
12 hónap
A csecsemők súlyának z-pontszámai 24 hónapos korban
Időkeret: 24 hónap
A súlyt és a hosszúságot a rendszer a súly-hosszúság (WLZ) és az életkor szerinti súly (WAZ) z-pontszámok kiszámításához használja a WHO Gyermeknövekedési Szabványok alapján, amint azt a CDC a 24 hónaposnál fiatalabb gyermekek számára ajánlja.
24 hónap
A csecsemő testzsírját EchoMRI testösszetétel-elemzővel mértük kiinduláskor
Időkeret: Alapvonal
EchoMRI csecsemő testösszetétel-elemzőt (EchoMRI LLC., Houston TX) fognak használni a csecsemő testzsír grammban történő mérésére.
Alapvonal
A csecsemők testzsírja EchoMRI testösszetétel-elemzővel mérve 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
EchoMRI csecsemő testösszetétel-elemzőt (EchoMRI LLC., Houston TX) fognak használni a csecsemő testzsír grammban történő mérésére.
6 hónap
A csecsemők testzsírja EchoMRI testösszetétel-elemzővel mérve 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónap
EchoMRI csecsemő testösszetétel-elemzőt (EchoMRI LLC., Houston TX) fognak használni a csecsemő testzsír grammban történő mérésére.
12 hónap
A csecsemők testzsírja EchoMRI testösszetétel-elemzővel mérve 24 hónapos korban
Időkeret: 24 hónap
EchoMRI csecsemő testösszetétel-elemzőt (EchoMRI LLC., Houston TX) fognak használni a csecsemő testzsír grammban történő mérésére.
24 hónap
A csecsemő sovány tömegét EchoMRI testösszetétel-elemzővel mértük az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
EchoMRI csecsemő testösszetétel-elemző készüléket (EchoMRI LLC., Houston TX) fognak használni a csecsemő sovány tömegének grammban történő mérésére.
Alapvonal
A csecsemő sovány tömegét EchoMRI testösszetétel-elemzővel mértük 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
EchoMRI csecsemő testösszetétel-elemző készüléket (EchoMRI LLC., Houston TX) fognak használni a csecsemő sovány tömegének grammban történő mérésére.
6 hónap
A csecsemők sovány tömegét EchoMRI testösszetétel-elemzővel mértük 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónap
EchoMRI csecsemő testösszetétel-elemző készüléket (EchoMRI LLC., Houston TX) fognak használni a csecsemő sovány tömegének grammban történő mérésére.
12 hónap
A csecsemő sovány tömegét EchoMRI testösszetétel-elemzővel mértük 24 hónapos korban
Időkeret: 24 hónap
EchoMRI csecsemő testösszetétel-elemző készüléket (EchoMRI LLC., Houston TX) fognak használni a csecsemő sovány tömegének grammban történő mérésére.
24 hónap
A csecsemők teljes testének víztartalmát EchoMRI testösszetétel-elemzővel mértük kiinduláskor
Időkeret: Alapvonal
Egy EchoMRI csecsemőtest-összetétel-elemző készüléket (EchoMRI LLC., Houston TX) fognak használni a csecsemő teljes testének víztartalmának grammokban történő mérésére.
Alapvonal
A csecsemők teljes testének víztartalmát EchoMRI testösszetétel-elemzővel mértük 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
Egy EchoMRI csecsemőtest-összetétel-elemző készüléket (EchoMRI LLC., Houston TX) fognak használni a csecsemő teljes testének víztartalmának grammokban történő mérésére.
6 hónap
A csecsemők teljes testének víztartalmát EchoMRI testösszetétel-elemzővel mértük 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónap
Egy EchoMRI csecsemőtest-összetétel-elemző készüléket (EchoMRI LLC., Houston TX) fognak használni a csecsemő teljes testének víztartalmának grammokban történő mérésére.
12 hónap
A csecsemők teljes testének víztartalmát EchoMRI testösszetétel-elemzővel mértük 24 hónapos korban
Időkeret: 24 hónap
Egy EchoMRI csecsemőtest-összetétel-elemző készüléket (EchoMRI LLC., Houston TX) fognak használni a csecsemő teljes testének víztartalmának grammokban történő mérésére.
24 hónap
Csecsemőmentes testvíz mérése EchoMRI testösszetétel-elemzővel a kiinduláskor
Időkeret: Alapvonal
Egy EchoMRI csecsemőtest-összetétel-elemző készüléket (EchoMRI LLC., Houston TX) fognak használni a csecsemő szabad testében lévő víz grammokban történő mérésére.
Alapvonal
EchoMRI testösszetétel-elemzővel mérve a csecsemő szabad testvizét 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
Egy EchoMRI csecsemőtest-összetétel-elemző készüléket (EchoMRI LLC., Houston TX) fognak használni a csecsemő szabad testében lévő víz grammokban történő mérésére.
6 hónap
Csecsemőmentes testvíz mérése EchoMRI testösszetétel-elemzővel 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónap
Egy EchoMRI csecsemőtest-összetétel-elemző készüléket (EchoMRI LLC., Houston TX) fognak használni a csecsemő szabad testében lévő víz grammokban történő mérésére.
12 hónap
EchoMRI testösszetétel-elemzővel mérve a csecsemők mentes testvizét 24 hónapos korban
Időkeret: 24 hónap
Egy EchoMRI csecsemőtest-összetétel-elemző készüléket (EchoMRI LLC., Houston TX) fognak használni a csecsemő szabad testében lévő víz grammokban történő mérésére.
24 hónap
Anyai magasság az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
A magasság (cm) mérése stadiométerrel történik.
Alapvonal
Anyai magasság 6 hónaposan
Időkeret: 6 hónap
A magasság (cm) mérése stadiométerrel történik.
6 hónap
Anyai magasság 12 hónaposan
Időkeret: 12 hónap
A magasság (cm) mérése stadiométerrel történik.
12 hónap
Anyai magasság 24 hónaposan
Időkeret: 24 hónap
A magasság (cm) mérése stadiométerrel történik.
24 hónap
Anya súlya az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
A súlyt (kg) egy hordozható digitális mérleg segítségével mérik.
Alapvonal
Anya súlya 6 hónaposan
Időkeret: 6 hónap
A súlyt (kg) egy hordozható digitális mérleg segítségével mérik.
6 hónap
Anya súlya 12 hónaposan
Időkeret: 12 hónap
A súlyt (kg) egy hordozható digitális mérleg segítségével mérik.
12 hónap
Anya súlya 24 hónaposan
Időkeret: 24 hónap
A súlyt (kg) egy hordozható digitális mérleg segítségével mérik.
24 hónap
Anyai BMI az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
A testtömegindexet (BMI) a rendszer a (súly kg-ban)/(magasság m-ben)^2 egyenlet alapján számítja ki.
Alapvonal
Anyai BMI 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
A testtömegindexet (BMI) a rendszer a (súly kg-ban)/(magasság m-ben)^2 egyenlet alapján számítja ki.
6 hónap
Anyai BMI 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónap
A testtömegindexet (BMI) a rendszer a (súly kg-ban)/(magasság m-ben)^2 egyenlet alapján számítja ki.
12 hónap
Anya BMI 24 hónaposan
Időkeret: 24 hónap
A testtömegindexet (BMI) a rendszer a (súly kg-ban)/(magasság m-ben)^2 egyenlet alapján számítja ki.
24 hónap
Csecsemő hossza az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
A csecsemő hosszát (cm) egy csecsemőmérő matrac segítségével mérik.
Alapvonal
A csecsemő hossza 6 hónaposan
Időkeret: 6 hónap
A csecsemő hosszát (cm) egy csecsemőmérő matrac segítségével mérik.
6 hónap
A csecsemő hossza 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónap
A csecsemő hosszát (cm) egy csecsemőmérő matrac segítségével mérik.
12 hónap
A csecsemő hossza 24 hónaposan
Időkeret: 24 hónap
A csecsemő hosszát (cm) egy csecsemőmérő matrac segítségével mérik.
24 hónap
A csecsemő súlya az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
A csecsemő súlyát (kg) egy hordozható digitális mérleg segítségével mérik. A kézben tartandó csecsemők súlya a következőképpen kerül kiszámításra: (anya + csecsemő együttes súlya) - (csak anya súlya).
Alapvonal
Csecsemő súlya 6 hónaposan
Időkeret: 6 hónap
A csecsemő súlyát (kg) egy hordozható digitális mérleg segítségével mérik. A kézben tartandó csecsemők súlya a következőképpen kerül kiszámításra: (anya + csecsemő együttes súlya) - (csak anya súlya).
6 hónap
Csecsemő súlya 12 hónaposan
Időkeret: 12 hónap
A csecsemő súlyát (kg) egy hordozható digitális mérleg segítségével mérik. A kézben tartandó csecsemők súlya a következőképpen kerül kiszámításra: (anya + csecsemő együttes súlya) - (csak anya súlya).
12 hónap
Csecsemő súlya 24 hónaposan
Időkeret: 24 hónap
A csecsemő súlyát (kg) egy hordozható digitális mérleg segítségével mérik. A kézben tartandó csecsemők súlya a következőképpen kerül kiszámításra: (anya + csecsemő együttes súlya) - (csak anya súlya).
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyai pregravid BMI
Időkeret: Alapvonal
Az anya terhesség előtti BMI-jét a pregravid BMI-ből (visszahívás a terhesség alatt a kiindulási vizit alkalmával) a (súly kg-ban)/(magasság m-ben)^2 egyenlet felhasználásával kell meghatározni.
Alapvonal
Anyai nyugalmi pulzusszám az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
Az ülő pulzusszám mérése a jobb karon történik, miután az alany 5 percig csendesen pihent digitális vérnyomásmérővel (Omron 3-sorozat).
Alapvonal
Anyai nyugalmi pulzusszám 6 hónapon belül
Időkeret: 6 hónap
Az ülő pulzusszám mérése a jobb karon történik, miután az alany 5 percig csendesen pihent digitális vérnyomásmérővel (Omron 3-sorozat).
6 hónap
Az anya nyugalmi pulzusa 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónap
Az ülő pulzusszám mérése a jobb karon történik, miután az alany 5 percig csendesen pihent digitális vérnyomásmérővel (Omron 3-sorozat).
12 hónap
Az anya nyugalmi pulzusa 24 hónapban
Időkeret: 24 hónap
Az ülő pulzusszám mérése a jobb karon történik, miután az alany 5 percig csendesen pihent digitális vérnyomásmérővel (Omron 3-sorozat).
24 hónap
Az anyai étrend kiinduláskor
Időkeret: Alapvonal
A 24 órás diéta visszahívása egy hétre és egy hétvégére történik. A táplálékfelvételt a Nutrition Data System for Research szoftver (NDSR) legújabb verziójával gyűjtik és elemzik, amelyet széles körben használnak a spanyol nyelvű tanulmányokban.
Alapvonal
Anyai étrend 6 hónaposan
Időkeret: 6 hónap
A 24 órás diéta visszahívása egy hétre és egy hétvégére történik. A táplálékfelvételt a Nutrition Data System for Research szoftver (NDSR) legújabb verziójával gyűjtik és elemzik, amelyet széles körben használnak a spanyol nyelvű tanulmányokban.
6 hónap
Anyai étrend 12 hónaposan
Időkeret: 12 hónap
A 24 órás diéta visszahívása egy hétre és egy hétvégére történik. A táplálékfelvételt a Nutrition Data System for Research szoftver (NDSR) legújabb verziójával gyűjtik és elemzik, amelyet széles körben használnak a spanyol nyelvű tanulmányokban.
12 hónap
Anyai étrend 24 hónaposan
Időkeret: 24 hónap
A 24 órás diéta visszahívása egy hétre és egy hétvégére történik. A táplálékfelvételt a Nutrition Data System for Research szoftver (NDSR) legújabb verziójával gyűjtik és elemzik, amelyet széles körben használnak a spanyol nyelvű tanulmányokban.
24 hónap
A csecsemőtáplálási pontszámot a csecsemőtáplálási kérdőív alapján értékelték ki a kiinduláskor
Időkeret: Alapvonal
A csecsemőtáplálási pontszámot a Baughcum Infant Feeding Questionnaire segítségével értékelik. A kérdések pontozása a következő skála szerint történik: 1-5; soha, ritkán, néha, gyakran, mindig. Átlagos pontszámokat használunk a következő konstrukciók meghatározásához: aggodalom a gyermek alulevése vagy alulsúlyossága miatt; a csecsemő éhsége miatti aggodalom; a csecsemő jelzéseinek tudatosítása; aggódik amiatt, hogy a csecsemő túlsúlyos lesz vagy túlevett; a csecsemő ütemterv szerinti etetése; élelmiszer használata a csecsemő megnyugtatására; szociális interakció etetés közben.
Alapvonal
A csecsemőtáplálási pontszámot a csecsemőtáplálási kérdőív alapján értékelték 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
A csecsemőtáplálási pontszámot a Baughcum Infant Feeding Questionnaire segítségével értékelik. A kérdések pontozása a következő skála szerint történik: 1-5; soha, ritkán, néha, gyakran, mindig. Átlagos pontszámokat használunk a következő konstrukciók meghatározásához: aggodalom a gyermek alulevése vagy alulsúlyossága miatt; a csecsemő éhsége miatti aggodalom; a csecsemő jelzéseinek tudatosítása; aggódik amiatt, hogy a csecsemő túlsúlyos lesz vagy túlevett; a csecsemő ütemterv szerinti etetése; élelmiszer használata a csecsemő megnyugtatására; szociális interakció etetés közben.
6 hónap
A csecsemőtáplálási pontszámot a csecsemőtáplálási kérdőív alapján értékelték 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónap
A csecsemőtáplálási pontszámot a Baughcum Infant Feeding Questionnaire segítségével értékelik. A kérdések pontozása a következő skála szerint történik: 1-5; soha, ritkán, néha, gyakran, mindig. Átlagos pontszámokat használunk a következő konstrukciók meghatározásához: aggodalom a gyermek alulevése vagy alulsúlyossága miatt; a csecsemő éhsége miatti aggodalom; a csecsemő jelzéseinek tudatosítása; aggódik amiatt, hogy a csecsemő túlsúlyos lesz vagy túlevett; a csecsemő ütemterv szerinti etetése; élelmiszer használata a csecsemő megnyugtatására; szociális interakció etetés közben.
12 hónap
A csecsemőtáplálási stílus pontszámát a csecsemőtáplálási stílus kérdőíve értékelte kiinduláskor
Időkeret: Alapvonal
A csecsemőtáplálási stílus pontszámát a Thompson Infant Feeding Style Questionnaire segítségével értékeljük ki. A kérdések pontozása a következő skála szerint történik: 1-5; nem értek egyet, kissé nem értek egyet, semleges, kissé egyetértek, egyetértek. A következő konstrukciók meghatározásához az átlagos pontszámokat kell használni: laissez-faire; nyomásgyakorlás; korlátozó; fogékony; és engedékeny.
Alapvonal
A csecsemőtáplálási stílus pontszáma a csecsemőtáplálási stílus kérdőívével értékelve 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
A csecsemőtáplálási stílus pontszámát a Thompson Infant Feeding Style Questionnaire segítségével értékeljük ki. A kérdések pontozása a következő skála szerint történik: 1-5; nem értek egyet, kissé nem értek egyet, semleges, kissé egyetértek, egyetértek. A következő konstrukciók meghatározásához az átlagos pontszámokat kell használni: laissez-faire; nyomásgyakorlás; korlátozó; fogékony; és engedékeny.
6 hónap
A csecsemőtáplálási stílus pontszáma a csecsemőtáplálási stílus kérdőív alapján lett értékelve 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónap
A csecsemőtáplálási stílus pontszámát a Thompson Infant Feeding Style Questionnaire segítségével értékeljük ki. A kérdések pontozása a következő skála szerint történik: 1-5; nem értek egyet, kissé nem értek egyet, semleges, kissé egyetértek, egyetértek. A következő konstrukciók meghatározásához az átlagos pontszámokat kell használni: laissez-faire; nyomásgyakorlás; korlátozó; fogékony; és engedékeny.
12 hónap
A csecsemőtáplálási stílus pontszáma a csecsemőtáplálási stílus kérdőív alapján lett értékelve 24 hónapos korban
Időkeret: 24 hónap
A csecsemőtáplálási stílus pontszámát a Thompson Infant Feeding Style Questionnaire segítségével értékeljük ki. A kérdések pontozása a következő skála szerint történik: 1-5; nem értek egyet, kissé nem értek egyet, semleges, kissé egyetértek, egyetértek. A következő konstrukciók meghatározásához az átlagos pontszámokat kell használni: laissez-faire; nyomásgyakorlás; korlátozó; fogékony; és engedékeny.
24 hónap
A csecsemő viselkedési pontszáma az Infant Behavior Questionnaire alapján értékelve az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
A csecsemő viselkedési pontszámát a Rothbart Infant Behaviour Questionnaire segítségével értékelik. A kérdések pontozása a következő skála szerint történik: 1-7; soha, nagyon ritkán, kevesebb mint a fele, körülbelül a fele, több mint a fele, szinte mindig, mindig. Összetett pontszámokat használunk a következő konstrukciók meghatározásához: sebészeti beavatkozás/extroverzió; negatív affektivitás; és tájékozódás/szabályozás.
Alapvonal
A csecsemő viselkedési pontszáma csecsemőviselkedési kérdőív segítségével 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
A csecsemő viselkedési pontszámát a Rothbart Infant Behaviour Questionnaire segítségével értékelik. A kérdések pontozása a következő skála szerint történik: 1-7; soha, nagyon ritkán, kevesebb mint a fele, körülbelül a fele, több mint a fele, szinte mindig, mindig. Összetett pontszámokat használunk a következő konstrukciók meghatározásához: sebészeti beavatkozás/extroverzió; negatív affektivitás; és tájékozódás/szabályozás.
6 hónap
A csecsemők étkezési viselkedésének pontszáma a Baby Eating Behavior Questionnaire alapján értékelve az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
A csecsemők étkezési viselkedésének pontszámát a Llewellyn Baby Eating Behavior Questionnaire segítségével értékelik. A kérdések pontozása a következő skála szerint történik: 1-5; soha, ritkán, néha, gyakran, mindig. Átlagos pontszámokat használunk a következő konstrukciók meghatározásához: élelmiszer-érzékenység; jóllakottság iránti érzékenység; az étkezés lassúsága; az ételek élvezete; és általános étvágy.
Alapvonal
A csecsemők étkezési viselkedésének pontszáma a Baby Eating Behavior Questionnaire alapján 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
A csecsemők étkezési viselkedésének pontszámát a Llewellyn Baby Eating Behavior Questionnaire segítségével értékelik. A kérdések pontozása a következő skála szerint történik: 1-5; soha, ritkán, néha, gyakran, mindig. Átlagos pontszámokat használunk a következő konstrukciók meghatározásához: élelmiszer-érzékenység; jóllakottság iránti érzékenység; az étkezés lassúsága; az ételek élvezete; és általános étvágy.
6 hónap
Az anyatej összetétele az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
Az anyatejet legalább 1,5 órával az utolsó etetés óta, és amíg az anya legalább 1 órát koplalt, az anyatejet begyűjtik. A minták glükóz-, fruktóz-, galaktóz-, laktóz- és szacharóztartalmát tömegspektrometriával elemzik. Minták állnak majd rendelkezésre az inzulin-, leptin- és energiatartalom elemzéséhez.
Alapvonal
Az anyatej összetétele 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
Az anyatejet legalább 1,5 órával az utolsó etetés óta, és amíg az anya legalább 1 órát koplalt, az anyatejet begyűjtik. A minták glükóz-, fruktóz-, galaktóz-, laktóz- és szacharóztartalmát tömegspektrometriával elemzik. Minták állnak majd rendelkezésre az inzulin-, leptin- és energiatartalom elemzéséhez.
6 hónap
Az anyatej összetétele 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónap
Az anyatejet legalább 1,5 órával az utolsó etetés óta, és amíg az anya legalább 1 órát koplalt, az anyatejet begyűjtik. A minták glükóz-, fruktóz-, galaktóz-, laktóz- és szacharóztartalmát tömegspektrometriával elemzik. Minták állnak majd rendelkezésre az inzulin-, leptin- és energiatartalom elemzéséhez.
12 hónap
Az anyatej összetétele 24 hónapos korban
Időkeret: 24 hónap
Az anyatejet legalább 1,5 órával az utolsó etetés óta, és amíg az anya legalább 1 órát koplalt, az anyatejet begyűjtik. A minták glükóz-, fruktóz-, galaktóz-, laktóz- és szacharóztartalmát tömegspektrometriával elemzik. Minták állnak majd rendelkezésre az inzulin-, leptin- és energiatartalom elemzéséhez.
24 hónap
Anyai vérnyomás 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
Az ülő vérnyomás mérése a jobb karon történik, miután az alany 5 percig csendesen pihent digitális vérnyomásmérővel (Omron 3-sorozat).
6 hónap
Anyai vérnyomás 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónap
Az ülő vérnyomás mérése a jobb karon történik, miután az alany 5 percig csendesen pihent digitális vérnyomásmérővel (Omron 3-sorozat).
12 hónap
Anyai vérnyomás az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
Az ülő vérnyomás mérése a jobb karon történik, miután az alany 5 percig csendesen pihent digitális vérnyomásmérővel (Omron 3-sorozat).
Alapvonal
Anyai vérnyomás 24 hónaposan
Időkeret: 24 hónap
Az ülő vérnyomás mérése a jobb karon történik, miután az alany 5 percig csendesen pihent digitális vérnyomásmérővel (Omron 3-sorozat).
24 hónap
Csecsemő étrend 6 hónaposan
Időkeret: 6 hónap
A 24 órás diéta visszahívása egy hétre és egy hétvégére történik. Az anyákat meginterjúvolják, hogy beszámoljanak csecsemőjük táplálékfelvételéről, a 6 hónapos látogatástól kezdve, amikor a csecsemőket valószínűleg szilárd ételekkel ismertetik meg. A táplálékfelvételt a Nutrition Data System for Research szoftver (NDSR) legújabb verziójával gyűjtik és elemzik, amelyet széles körben használnak a spanyol nyelvű tanulmányokban.
6 hónap
Csecsemő étrend 12 hónaposan
Időkeret: 12 hónap
A 24 órás diéta visszahívása egy hétre és egy hétvégére történik. Az anyákat meginterjúvolják, hogy beszámoljanak csecsemőjük táplálékfelvételéről, a 6 hónapos látogatástól kezdve, amikor a csecsemőket valószínűleg szilárd ételekkel ismertetik meg. A táplálékfelvételt a Nutrition Data System for Research szoftver (NDSR) legújabb verziójával gyűjtik és elemzik, amelyet széles körben használnak a spanyol nyelvű tanulmányokban.
12 hónap
Csecsemő étrend 24 hónaposan
Időkeret: 24 hónap
A 24 órás diéta visszahívása egy hétre és egy hétvégére történik. Az anyákat meginterjúvolják, hogy beszámoljanak csecsemőjük táplálékfelvételéről, a 6 hónapos látogatástól kezdve, amikor a csecsemőket valószínűleg szilárd ételekkel ismertetik meg. A táplálékfelvételt a Nutrition Data System for Research szoftver (NDSR) legújabb verziójával gyűjtik és elemzik, amelyet széles körben használnak a spanyol nyelvű tanulmányokban.
24 hónap
A csecsemőtáplálási pontszámot a csecsemőtáplálási kérdőív alapján értékelték 24 hónap után
Időkeret: 24 hónap
A csecsemőtáplálási pontszámot a Baughcum Infant Feeding Questionnaire segítségével értékelik. A kérdések pontozása a következő skála szerint történik: 1-5; soha, ritkán, néha, gyakran, mindig. Átlagos pontszámokat használunk a következő konstrukciók meghatározásához: aggodalom a gyermek alulevése vagy alulsúlyossága miatt; a csecsemő éhsége miatti aggodalom; a csecsemő jelzéseinek tudatosítása; aggódik amiatt, hogy a csecsemő túlsúlyos lesz vagy túlevett; a csecsemő ütemterv szerinti etetése; élelmiszer használata a csecsemő megnyugtatására; és társas interakció az etetés során.
24 hónap
A csecsemők viselkedési pontszáma a korai gyermek viselkedési kérdőívével értékelve 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónap
A csecsemők viselkedési pontszámát a Rothbart Early Child Behavior Questionnaire segítségével értékelik. A kérdések pontozása a következő skála szerint történik: 1-7; soha, nagyon ritkán, kevesebb mint a fele, körülbelül a fele, több mint a fele, szinte mindig, mindig. Összetett pontszámokat fogunk használni a következő konstrukciók meghatározásához: negatív affektus; sebészeti-extroverzió; és erőfeszítést igénylő irányítás.
12 hónap
A 24 hónapos korai gyermek viselkedési kérdőívvel értékelt csecsemő viselkedési pontszáma
Időkeret: 24 hónap
A csecsemők viselkedési pontszámát a Rothbart Early Child Behavior Questionnaire segítségével értékelik. A kérdések pontozása a következő skála szerint történik: 1-7; soha, nagyon ritkán, kevesebb mint a fele, körülbelül a fele, több mint a fele, szinte mindig, mindig. Összetett pontszámokat fogunk használni a következő konstrukciók meghatározásához: negatív affektus; sebészeti-extroverzió; és erőfeszítést igénylő irányítás.
24 hónap
A csecsemők étkezési viselkedésének pontszáma a Gyermek étkezési magatartási kérdőív alapján 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónap
A csecsemők étkezési viselkedésének pontszámát a Wardle Child Eating Behavior Questionnaire segítségével értékelik. A kérdések pontozása a következő skála szerint történik: 1-5; soha, ritkán, néha, gyakran, mindig. Átlagos pontszámokat használunk a következő konstrukciók meghatározásához: élelmiszer-érzékenység; az ételek élvezete; érzelmi túlevés; inni vágy; jóllakottság iránti érzékenység; az étkezés lassúsága; érzelmi alulevés; és nyűgösség.
12 hónap
A csecsemők étkezési viselkedésének pontszáma a Gyermek étkezési viselkedési kérdőív alapján 24 hónapos korban
Időkeret: 24 hónap
A csecsemők étkezési viselkedésének pontszámát a Wardle Child Eating Behavior Questionnaire segítségével értékelik. A kérdések pontozása a következő skála szerint történik: 1-5; soha, ritkán, néha, gyakran, mindig. Átlagos pontszámokat használunk a következő konstrukciók meghatározásához: élelmiszer-érzékenység; az ételek élvezete; érzelmi túlevés; inni vágy; jóllakottság iránti érzékenység; az étkezés lassúsága; érzelmi alulevés; és nyűgösség.
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael I Goran, University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHLA-18-00571
  • R01DK109161 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi oktatási program ellenőrzése

Iratkozz fel