Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de eetgewoonten van moeder en haar kind via suikervermindering (MAMITA)

12 maart 2026 bijgewerkt door: Michael Goran, Children's Hospital Los Angeles

Thuisinterventie voor het verminderen van suikerhoudende dranken en obesitas bij Spaanse vrouwen-zuigelingen

Het doel van deze studie is om te bepalen of een gezondheidsvoorlichtingsprogramma met reductie van met suiker gezoete dranken en sappen (SSB/J) en thuiswatervoorziening het risico op obesitas bij moeder en kind beïnvloedt door moeder-kind-dyades te randomiseren in een van de drie interventies van 24 maanden. : Groep 1 (controlegroep): alleen standaardprogramma voor gezondheidseducatie; Groep 2 (vertaling): gezondheidsvoorlichtingsprogramma gericht op suikervermindering; en Groep 3 (werkzaamheid): gezondheidseducatieprogramma gericht op suikervermindering en levering van flessenwater. Het interventieprogramma wordt gegeven door getrainde gezondheidsvoorlichters tijdens persoonlijke huisbezoeken, of virtueel via telefoon- of videogesprekken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal bepalen of een gezondheidsvoorlichtingsprogramma met reductie van met suiker gezoete dranken en sappen (SSB/J) en thuiswaterafgifte het risico op obesitas bij moeders en kinderen beïnvloedt. De postpartumperiode is een tijd van zowel kansen als kwetsbaarheid voor moeders en hun baby's om het risico op obesitas en gerelateerde gezondheidsproblemen te verminderen. Dit is met name relevant in de context van Spaanse families. Latijns-Amerikaanse moeders lopen een hoog risico op overmatige gewichtstoename tijdens de zwangerschap en gewichtsbehoud na de bevalling, en hun baby's lopen een hoog risico op snelle gewichtstoename in verband met beginnende obesitas. Een bijdragende factor kan hun inname van SSB/J zijn. Er is een hoge prevalentie van gerapporteerde SSB / J-consumptie in Latijns-Amerikaanse huishoudens met een laag inkomen, en Spaanse moeders nemen eerder zoet voedsel op tijdens het spenen. Omdat er aanwijzingen zijn dat zwaarlijvige Spaanse kinderen reageren op SSB/J-reductie en vervanging door niet-calorische dranken, kan dit een potentiële strategie zijn voor Spaanse moeders die ook gunstig kan zijn voor hun baby's.

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in Los Angeles. Tweehonderdveertig Spaanse moeders en hun baby's zullen worden gerekruteerd. Ze worden willekeurig toegewezen aan: groep 1, alleen een standaard programma voor gezondheidseducatie; groep 2, een programma voor gezondheidseducatie waarin suikervermindering is opgenomen; en groep 3, een programma voor gezondheidseducatie dat suikervermindering omvat met thuisbezorging van flessenwater. Het interventieprogramma wordt gegeven door getrainde gezondheidsvoorlichters tijdens persoonlijke huisbezoeken, of virtueel via telefoon- of videogesprekken. De belangrijkste uitkomsten zijn de gewichtsstatus van de moeder en de verandering in het gewicht van de baby. We zullen ook het dieet van de moeder en de baby beoordelen met behulp van 24-uurs terugroepacties, en de voedingsstijl van de moeder en het eetgedrag van de baby met behulp van vragenlijsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

211

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 59 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moeders die zichzelf identificeren als Spaans
  • Moeders die eenling hebben of hebben gehad
  • Moeders worden gerekruteerd vóór de geboorte van hun baby of tot 1 maand na de bevalling
  • Moeders moeten de procedures van de studie kunnen/willen begrijpen en moeten Engels of Spaans kunnen lezen op het niveau van de 5e klas
  • Moeders die gewone consumenten zijn van met suiker gezoete dranken en sappen

Uitsluitingscriteria:

  • Arts-diagnose van een ernstige medische ziekte (waaronder diabetes type 1 of type 2) of eetstoornis bij moeders
  • Fysieke, mentale of cognitieve problemen die deelname verhinderen
  • Chronisch gebruik van medicatie die het lichaamsgewicht of de samenstelling, insulineresistentie of lipidenprofielen kan beïnvloeden
  • Actueel roken (meer dan 1 sigaret in de afgelopen week) of gebruik van andere recreatieve drugs
  • Klinische diagnose van zwangerschapsdiabetes
  • Pre-term baby's / baby's met een laag geboortegewicht, of diagnose van foetale afwijkingen
  • Moeders die jonger zijn dan 18 jaar op het moment van de bevalling komen niet in aanmerking om mogelijke verwarring te voorkomen door proefpersonen die mogelijk nog bezig zijn met het voltooien van de puberteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Een controleprogramma voor gezondheidseducatie om de algemene gezondheid en veiligheid te bevorderen
Gedragsmatig: Controle programma voor gezondheidseducatie
Controleprogramma voor gezondheidseducatie dat wordt gegeven door een getrainde gezondheidsvoorlichter gedurende 24 maanden. Het interventieprogramma wordt gegeven door de gezondheidsvoorlichter tijdens persoonlijke huisbezoeken, of virtueel via telefoon- of videogesprekken.
Experimenteel: Alleen suikerverminderingsprogramma
Een gezondheidseducatieprogramma dat zich richt op suikervermindering
Gedragsmatig: Gezondheidsvoorlichtingsprogramma voor suikerreductie
Een programma voor gezondheidseducatie met voorlichting over suikervermindering en monitoring, verzorgd door een getrainde gezondheidsvoorlichter gedurende 24 maanden. Het interventieprogramma wordt gegeven door de gezondheidsvoorlichter tijdens persoonlijke huisbezoeken, of virtueel via telefoon- of videogesprekken.
Experimenteel: Suikerverminderingsprogramma en waterlevering
Een programma voor gezondheidseducatie dat zich richt op suikervermindering en het leveren van flessenwater aan huis
Gedragsmatig: Gezondheidsvoorlichtingsprogramma voor suikerreductie
Een programma voor gezondheidseducatie met voorlichting over suikervermindering en monitoring, verzorgd door een getrainde gezondheidsvoorlichter gedurende 24 maanden. Het interventieprogramma wordt gegeven door de gezondheidsvoorlichter tijdens persoonlijke huisbezoeken, of virtueel via telefoon- of videogesprekken.
Ander: Waterlevering aan huis
Thuisbezorging van gebotteld water gedurende 24 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuigelingsgewicht z-scores bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
Gewicht en lengte zullen worden gebruikt om de gewicht-voor-lengte (WLZ) en gewicht-voor-leeftijd (WAZ) z-scores te berekenen met behulp van de WHO Child Growth Standards, zoals aanbevolen door de CDC voor kinderen <24 mnd.
Basislijn
Zuigelingsgewicht z-scores na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Gewicht en lengte zullen worden gebruikt om de gewicht-voor-lengte (WLZ) en gewicht-voor-leeftijd (WAZ) z-scores te berekenen met behulp van de WHO Child Growth Standards, zoals aanbevolen door de CDC voor kinderen <24 mnd.
6 maanden
Zuigelingsgewicht z-scores na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Gewicht en lengte zullen worden gebruikt om de gewicht-voor-lengte (WLZ) en gewicht-voor-leeftijd (WAZ) z-scores te berekenen met behulp van de WHO Child Growth Standards, zoals aanbevolen door de CDC voor kinderen <24 mnd.
12 maanden
Zuigelingsgewicht z-scores na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
Gewicht en lengte zullen worden gebruikt om de gewicht-voor-lengte (WLZ) en gewicht-voor-leeftijd (WAZ) z-scores te berekenen met behulp van de WHO Child Growth Standards, zoals aanbevolen door de CDC voor kinderen <24 mnd.
24 maanden
Lichaamsvet van baby's gemeten met behulp van een EchoMRI-analysator voor lichaamssamenstelling bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
Een EchoMRI-analysator voor de lichaamssamenstelling van baby's (EchoMRI LLC., Houston TX) zal worden gebruikt om het lichaamsvet van baby's in grammen te meten.
Basislijn
Lichaamsvet van baby's gemeten met behulp van een EchoMRI-analysator voor lichaamssamenstelling na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Een EchoMRI-analysator voor de lichaamssamenstelling van baby's (EchoMRI LLC., Houston TX) zal worden gebruikt om het lichaamsvet van baby's in grammen te meten.
6 maanden
Lichaamsvet van baby's gemeten met een EchoMRI-analysator voor lichaamssamenstelling na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Een EchoMRI-analysator voor de lichaamssamenstelling van baby's (EchoMRI LLC., Houston TX) zal worden gebruikt om het lichaamsvet van baby's in grammen te meten.
12 maanden
Lichaamsvet van baby's gemeten met een EchoMRI-analysator voor lichaamssamenstelling na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
Een EchoMRI-analysator voor de lichaamssamenstelling van baby's (EchoMRI LLC., Houston TX) zal worden gebruikt om het lichaamsvet van baby's in grammen te meten.
24 maanden
Vetvrije massa van baby's gemeten met behulp van een EchoMRI-analysator voor lichaamssamenstelling bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
Een EchoMRI-analysator voor de lichaamssamenstelling van baby's (EchoMRI LLC., Houston TX) zal worden gebruikt om de vetvrije massa van baby's in grammen te meten.
Basislijn
Vetvrije massa van baby's gemeten met een EchoMRI-analysator voor lichaamssamenstelling na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Een EchoMRI-analysator voor de lichaamssamenstelling van baby's (EchoMRI LLC., Houston TX) zal worden gebruikt om de vetvrije massa van baby's in grammen te meten.
6 maanden
Vetvrije massa van baby's gemeten met een EchoMRI-analysator voor lichaamssamenstelling na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Een EchoMRI-analysator voor de lichaamssamenstelling van baby's (EchoMRI LLC., Houston TX) zal worden gebruikt om de vetvrije massa van baby's in grammen te meten.
12 maanden
Vetvrije massa van baby's gemeten met een EchoMRI-analysator voor lichaamssamenstelling na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
Een EchoMRI-analysator voor de lichaamssamenstelling van baby's (EchoMRI LLC., Houston TX) zal worden gebruikt om de vetvrije massa van baby's in grammen te meten.
24 maanden
Het totale lichaamswater van het kind gemeten met behulp van een EchoMRI-lichaamssamenstellingsanalysator bij aanvang
Tijdsspanne: Basislijn
Een EchoMRI-analysator voor de lichaamssamenstelling van baby's (EchoMRI LLC., Houston TX) zal worden gebruikt om het totale lichaamsvocht van de baby in grammen te meten.
Basislijn
Totaal lichaamsvocht van baby gemeten met een EchoMRI-analysator voor lichaamssamenstelling na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Een EchoMRI-analysator voor de lichaamssamenstelling van baby's (EchoMRI LLC., Houston TX) zal worden gebruikt om het totale lichaamsvocht van de baby in grammen te meten.
6 maanden
Totaal lichaamsvocht van baby gemeten met een EchoMRI-analysator voor lichaamssamenstelling na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Een EchoMRI-analysator voor de lichaamssamenstelling van baby's (EchoMRI LLC., Houston TX) zal worden gebruikt om het totale lichaamsvocht van de baby in grammen te meten.
12 maanden
Totaal lichaamsvocht van baby gemeten met een EchoMRI-analysator voor lichaamssamenstelling na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
Een EchoMRI-analysator voor de lichaamssamenstelling van baby's (EchoMRI LLC., Houston TX) zal worden gebruikt om het totale lichaamsvocht van de baby in grammen te meten.
24 maanden
Babyvrij lichaamsvocht gemeten met behulp van een EchoMRI-analysator voor lichaamssamenstelling bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
Een EchoMRI-analysator voor de lichaamssamenstelling van baby's (EchoMRI LLC., Houston TX) zal worden gebruikt om babyvrij lichaamsvocht in grammen te meten.
Basislijn
Babyvrij lichaamsvocht gemeten met een EchoMRI-analysator voor lichaamssamenstelling na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Een EchoMRI-analysator voor de lichaamssamenstelling van baby's (EchoMRI LLC., Houston TX) zal worden gebruikt om babyvrij lichaamsvocht in grammen te meten.
6 maanden
Babyvrij lichaamsvocht gemeten met een EchoMRI-analysator voor lichaamssamenstelling na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Een EchoMRI-analysator voor de lichaamssamenstelling van baby's (EchoMRI LLC., Houston TX) zal worden gebruikt om babyvrij lichaamsvocht in grammen te meten.
12 maanden
Babyvrij lichaamsvocht gemeten met een EchoMRI-analysator voor lichaamssamenstelling na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
Een EchoMRI-analysator voor de lichaamssamenstelling van baby's (EchoMRI LLC., Houston TX) zal worden gebruikt om babyvrij lichaamsvocht in grammen te meten.
24 maanden
Maternale lengte bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
Hoogte (cm) wordt gemeten met behulp van een stadiometer.
Basislijn
Maternale lengte op 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Hoogte (cm) wordt gemeten met behulp van een stadiometer.
6 maanden
Maternale lengte op 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Hoogte (cm) wordt gemeten met behulp van een stadiometer.
12 maanden
Maternale lengte op 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
Hoogte (cm) wordt gemeten met behulp van een stadiometer.
24 maanden
Gewicht van de moeder bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
Het gewicht (kg) wordt gemeten met behulp van een draagbare digitale weegschaal.
Basislijn
Gewicht van de moeder na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Het gewicht (kg) wordt gemeten met behulp van een draagbare digitale weegschaal.
6 maanden
Gewicht van de moeder na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Het gewicht (kg) wordt gemeten met behulp van een draagbare digitale weegschaal.
12 maanden
Gewicht van de moeder na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
Het gewicht (kg) wordt gemeten met behulp van een draagbare digitale weegschaal.
24 maanden
Maternale BMI bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
De Body Mass Index (BMI) wordt berekend op basis van de vergelijking (gewicht in kg)/(lengte in m)^2.
Basislijn
Maternale BMI na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
De Body Mass Index (BMI) wordt berekend op basis van de vergelijking (gewicht in kg)/(lengte in m)^2.
6 maanden
Maternale BMI na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
De Body Mass Index (BMI) wordt berekend op basis van de vergelijking (gewicht in kg)/(lengte in m)^2.
12 maanden
Maternale BMI na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
De Body Mass Index (BMI) wordt berekend op basis van de vergelijking (gewicht in kg)/(lengte in m)^2.
24 maanden
Babylengte bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
De lengte van de baby (cm) wordt gemeten met behulp van een meetmat voor baby's.
Basislijn
Babylengte op 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
De lengte van de baby (cm) wordt gemeten met behulp van een meetmat voor baby's.
6 maanden
Babylengte op 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
De lengte van de baby (cm) wordt gemeten met behulp van een meetmat voor baby's.
12 maanden
Babylengte op 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
De lengte van de baby (cm) wordt gemeten met behulp van een meetmat voor baby's.
24 maanden
Gewicht van de baby bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
Het gewicht van de baby (kg) wordt gemeten met behulp van een draagbare digitale weegschaal. Voor baby's die vastgehouden moeten worden, wordt het gewicht als volgt berekend: (gecombineerd gewicht moeder + kind) - (gewicht alleen moeder).
Basislijn
Babygewicht op 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Het gewicht van de baby (kg) wordt gemeten met behulp van een draagbare digitale weegschaal. Voor baby's die vastgehouden moeten worden, wordt het gewicht als volgt berekend: (gecombineerd gewicht moeder + kind) - (gewicht alleen moeder).
6 maanden
Gewicht baby na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Het gewicht van de baby (kg) wordt gemeten met behulp van een draagbare digitale weegschaal. Voor baby's die vastgehouden moeten worden, wordt het gewicht als volgt berekend: (gecombineerd gewicht moeder + kind) - (gewicht alleen moeder).
12 maanden
Gewicht baby na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
Het gewicht van de baby (kg) wordt gemeten met behulp van een draagbare digitale weegschaal. Voor baby's die vastgehouden moeten worden, wordt het gewicht als volgt berekend: (gecombineerd gewicht moeder + kind) - (gewicht alleen moeder).
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pregravide BMI van de moeder
Tijdsspanne: Basislijn
De BMI van de moeder voorafgaand aan de zwangerschap wordt afgeleid van de pregravide BMI (herinnering tijdens de zwangerschap bij het basisbezoek) met behulp van de vergelijking (gewicht in kg)/(lengte in m)^2.
Basislijn
Maternale rusthartslag bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
De hartslag in zittende houding wordt op de rechterarm gemeten nadat de proefpersoon 5 minuten rustig heeft gerust met behulp van een digitale bloeddrukmeter (Omron 3-serie).
Basislijn
Maternale rusthartslag na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
De hartslag in zittende houding wordt op de rechterarm gemeten nadat de proefpersoon 5 minuten rustig heeft gerust met behulp van een digitale bloeddrukmeter (Omron 3-serie).
6 maanden
Maternale rusthartslag na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
De hartslag in zittende houding wordt op de rechterarm gemeten nadat de proefpersoon 5 minuten rustig heeft gerust met behulp van een digitale bloeddrukmeter (Omron 3-serie).
12 maanden
Maternale rusthartslag na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
De hartslag in zittende houding wordt op de rechterarm gemeten nadat de proefpersoon 5 minuten rustig heeft gerust met behulp van een digitale bloeddrukmeter (Omron 3-serie).
24 maanden
Maternale voeding bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
Er zullen 24 uur per dag dieetherinneringen worden uitgevoerd gedurende een doordeweekse dag en een weekenddag. De inname via de voeding zal worden verzameld en geanalyseerd met behulp van de meest recente versie van de Nutrition Data System for Research-software (NDSR) die op grote schaal is gebruikt in Spaanse studies.
Basislijn
Voeding van de moeder na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Er zullen 24 uur per dag dieetherinneringen worden uitgevoerd gedurende een doordeweekse dag en een weekenddag. De inname via de voeding zal worden verzameld en geanalyseerd met behulp van de meest recente versie van de Nutrition Data System for Research-software (NDSR) die op grote schaal is gebruikt in Spaanse studies.
6 maanden
Voeding van de moeder na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Er zullen 24 uur per dag dieetherinneringen worden uitgevoerd gedurende een doordeweekse dag en een weekenddag. De inname via de voeding zal worden verzameld en geanalyseerd met behulp van de meest recente versie van de Nutrition Data System for Research-software (NDSR) die op grote schaal is gebruikt in Spaanse studies.
12 maanden
Voeding van de moeder na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
Er zullen 24 uur per dag dieetherinneringen worden uitgevoerd gedurende een doordeweekse dag en een weekenddag. De inname via de voeding zal worden verzameld en geanalyseerd met behulp van de meest recente versie van de Nutrition Data System for Research-software (NDSR) die op grote schaal is gebruikt in Spaanse studies.
24 maanden
Score voor zuigelingenvoeding beoordeeld door de vragenlijst voor zuigelingenvoeding bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
De score voor zuigelingenvoeding wordt beoordeeld met behulp van de Baughcum Infant Feeding Questionnaire. Vragen worden gescoord met behulp van de volgende schaal: 1-5; nooit, zelden, soms, vaak, altijd. Gemiddelde scores worden gebruikt om de volgende constructen te bepalen: bezorgdheid over het feit dat het kind te weinig eet of ondergewicht krijgt; bezorgdheid over de honger van het kind; bewustzijn van signalen van baby's; bezorgdheid over het feit dat het kind overgewicht krijgt of te veel eet; het kind volgens schema voeden; voedsel gebruiken om het kind te kalmeren; sociale interactie tijdens het voeren.
Basislijn
Score voor zuigelingenvoeding beoordeeld met de vragenlijst voor zuigelingenvoeding na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
De score voor zuigelingenvoeding wordt beoordeeld met behulp van de Baughcum Infant Feeding Questionnaire. Vragen worden gescoord met behulp van de volgende schaal: 1-5; nooit, zelden, soms, vaak, altijd. Gemiddelde scores worden gebruikt om de volgende constructen te bepalen: bezorgdheid over het feit dat het kind te weinig eet of ondergewicht krijgt; bezorgdheid over de honger van het kind; bewustzijn van de signalen van het kind; bezorgdheid over het feit dat het kind overgewicht krijgt of te veel eet; het kind volgens schema voeden; voedsel gebruiken om het kind te kalmeren; sociale interactie tijdens het voeren.
6 maanden
Score voor zuigelingenvoeding beoordeeld met de vragenlijst voor zuigelingenvoeding na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
De score voor zuigelingenvoeding wordt beoordeeld met behulp van de Baughcum Infant Feeding Questionnaire. Vragen worden gescoord met behulp van de volgende schaal: 1-5; nooit, zelden, soms, vaak, altijd. Gemiddelde scores worden gebruikt om de volgende constructen te bepalen: bezorgdheid over het feit dat het kind te weinig eet of ondergewicht krijgt; bezorgdheid over de honger van het kind; bewustzijn van de signalen van het kind; bezorgdheid over het feit dat het kind overgewicht krijgt of te veel eet; het kind volgens schema voeden; voedsel gebruiken om het kind te kalmeren; sociale interactie tijdens het voeren.
12 maanden
Score voor zuigelingenvoedingsstijl beoordeeld door de vragenlijst voor zuigelingenvoedingsstijlen bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
De score voor de stijl van babyvoeding wordt beoordeeld met behulp van de Thompson Infant Feeding Style Questionnaire. Vragen worden gescoord met behulp van de volgende schaal: 1-5; niet mee eens, beetje mee oneens, neutraal, beetje mee eens, mee eens. Gemiddelde scores worden gebruikt om de volgende constructen te bepalen: laissez-faire; onder druk zetten; beperkend; snel reagerend; en toegeeflijk.
Basislijn
Score voor zuigelingenvoedingsstijl beoordeeld door de vragenlijst voor zuigelingenvoedingsstijlen na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
De score voor de stijl van babyvoeding wordt beoordeeld met behulp van de Thompson Infant Feeding Style Questionnaire. Vragen worden gescoord met behulp van de volgende schaal: 1-5; niet mee eens, beetje mee oneens, neutraal, beetje mee eens, mee eens. Gemiddelde scores worden gebruikt om de volgende constructen te bepalen: laissez-faire; onder druk zetten; beperkend; snel reagerend; en toegeeflijk.
6 maanden
Score voor zuigelingenvoedingsstijl beoordeeld door de vragenlijst voor zuigelingenvoedingsstijlen na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
De score voor de stijl van babyvoeding wordt beoordeeld met behulp van de Thompson Infant Feeding Style Questionnaire. Vragen worden gescoord met behulp van de volgende schaal: 1-5; niet mee eens, beetje mee oneens, neutraal, beetje mee eens, mee eens. Gemiddelde scores worden gebruikt om de volgende constructen te bepalen: laissez-faire; onder druk zetten; beperkend; snel reagerend; en toegeeflijk.
12 maanden
Score voor zuigelingenvoedingsstijl beoordeeld door de vragenlijst voor zuigelingenvoedingsstijlen na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
De score voor de stijl van babyvoeding wordt beoordeeld met behulp van de Thompson Infant Feeding Style Questionnaire. Vragen worden gescoord met behulp van de volgende schaal: 1-5; niet mee eens, beetje mee oneens, neutraal, beetje mee eens, mee eens. Gemiddelde scores worden gebruikt om de volgende constructen te bepalen: laissez-faire; onder druk zetten; beperkend; snel reagerend; en toegeeflijk.
24 maanden
Gedragsscore voor baby's beoordeeld door de vragenlijst voor gedrag bij kinderen bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
De gedragsscore van de baby wordt beoordeeld met behulp van de Rothbart Infant Behavior Questionnaire. Vragen worden gescoord met behulp van de volgende schaal: 1-7; nooit, zeer zelden, minder dan de helft van de tijd, ongeveer de helft van de tijd, meer dan de helft van de tijd, bijna altijd, altijd. Samengestelde scores zullen worden gebruikt om de volgende constructen te bepalen: overgave/extraversie; negatieve affectiviteit; en oriënteren/reguleren.
Basislijn
Gedragsscore voor baby's beoordeeld met de vragenlijst voor babygedrag na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
De gedragsscore van de baby wordt beoordeeld met behulp van de Rothbart Infant Behavior Questionnaire. Vragen worden gescoord met behulp van de volgende schaal: 1-7; nooit, zeer zelden, minder dan de helft van de tijd, ongeveer de helft van de tijd, meer dan de helft van de tijd, bijna altijd, altijd. Samengestelde scores zullen worden gebruikt om de volgende constructen te bepalen: overgave/extraversie; negatieve affectiviteit; en oriënteren/reguleren.
6 maanden
Score van eetgedrag bij baby's, beoordeeld door de vragenlijst over eetgedrag van baby's bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
De score voor het eetgedrag van baby's wordt beoordeeld met behulp van de Llewellyn Baby Eating Behavior Questionnaire. Vragen worden gescoord met behulp van de volgende schaal: 1-5; nooit, zelden, soms, vaak, altijd. Gemiddelde scores zullen worden gebruikt om de volgende constructen te bepalen: reactievermogen op voedsel; verzadigingsreactievermogen; traagheid bij het eten; genieten van eten; en algemene eetlust.
Basislijn
Score van eetgedrag bij baby's beoordeeld met de vragenlijst over eetgedrag bij baby's na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
De score voor het eetgedrag van baby's wordt beoordeeld met behulp van de Llewellyn Baby Eating Behavior Questionnaire. Vragen worden gescoord met behulp van de volgende schaal: 1-5; nooit, zelden, soms, vaak, altijd. Gemiddelde scores zullen worden gebruikt om de volgende constructen te bepalen: reactievermogen op voedsel; verzadigingsreactievermogen; traagheid bij het eten; genieten van eten; en algemene eetlust.
6 maanden
Samenstelling van moedermelk bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
De moedermelk wordt ten minste 1½ uur na de laatste voeding bij de moeder opgehaald en zolang de moeder ten minste 1 uur heeft gevast. Monsters zullen worden geanalyseerd op glucose, fructose, galactose, lactose en sucrose door middel van massaspectrometrie. Er zullen monsters beschikbaar zijn voor analyse van insuline, leptine en energie-inhoud.
Basislijn
Samenstelling moedermelk na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
De moedermelk wordt ten minste 1½ uur na de laatste voeding bij de moeder opgehaald en zolang de moeder ten minste 1 uur heeft gevast. Monsters zullen worden geanalyseerd op glucose, fructose, galactose, lactose en sucrose door middel van massaspectrometrie. Er zullen monsters beschikbaar zijn voor analyse van insuline, leptine en energie-inhoud.
6 maanden
Samenstelling moedermelk na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
De moedermelk wordt ten minste 1½ uur na de laatste voeding bij de moeder opgehaald en zolang de moeder ten minste 1 uur heeft gevast. Monsters zullen worden geanalyseerd op glucose, fructose, galactose, lactose en sucrose door middel van massaspectrometrie. Er zullen monsters beschikbaar zijn voor analyse van insuline, leptine en energie-inhoud.
12 maanden
Samenstelling moedermelk na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
De moedermelk wordt ten minste 1½ uur na de laatste voeding bij de moeder opgehaald en zolang de moeder ten minste 1 uur heeft gevast. Monsters zullen worden geanalyseerd op glucose, fructose, galactose, lactose en sucrose door middel van massaspectrometrie. Er zullen monsters beschikbaar zijn voor analyse van insuline, leptine en energie-inhoud.
24 maanden
Maternale bloeddruk na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
De bloeddruk in zittende houding wordt op de rechterarm gemeten nadat de proefpersoon 5 minuten rustig heeft gerust met behulp van een digitale bloeddrukmeter (Omron 3-serie).
6 maanden
Maternale bloeddruk na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
De bloeddruk in zittende houding wordt op de rechterarm gemeten nadat de proefpersoon 5 minuten rustig heeft gerust met behulp van een digitale bloeddrukmeter (Omron 3-serie).
12 maanden
Maternale bloeddruk bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
De bloeddruk in zittende houding wordt op de rechterarm gemeten nadat de proefpersoon 5 minuten rustig heeft gerust met behulp van een digitale bloeddrukmeter (Omron 3-serie).
Basislijn
Maternale bloeddruk na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
De bloeddruk in zittende houding wordt op de rechterarm gemeten nadat de proefpersoon 5 minuten rustig heeft gerust met behulp van een digitale bloeddrukmeter (Omron 3-serie).
24 maanden
Zuigelingenvoeding vanaf 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Er zullen 24 uur per dag dieetherinneringen worden uitgevoerd gedurende een doordeweekse dag en een weekenddag. Moeders zullen worden geïnterviewd om verslag uit te brengen over de voedselinname van hun baby, te beginnen bij het bezoek van 6 maanden, wanneer de baby waarschijnlijk kennis zal maken met vast voedsel. De inname via de voeding zal worden verzameld en geanalyseerd met behulp van de meest recente versie van de Nutrition Data System for Research-software (NDSR) die op grote schaal is gebruikt in Spaanse studies.
6 maanden
Zuigelingendieet vanaf 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Er zullen 24 uur per dag dieetherinneringen worden uitgevoerd gedurende een doordeweekse dag en een weekenddag. Moeders zullen worden geïnterviewd om verslag uit te brengen over de voedselinname van hun baby, te beginnen bij het bezoek van 6 maanden, wanneer de baby waarschijnlijk kennis zal maken met vast voedsel. De inname via de voeding zal worden verzameld en geanalyseerd met behulp van de meest recente versie van de Nutrition Data System for Research-software (NDSR) die op grote schaal is gebruikt in Spaanse studies.
12 maanden
Zuigelingenvoeding vanaf 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
Er zullen 24 uur per dag dieetherinneringen worden uitgevoerd gedurende een doordeweekse dag en een weekenddag. Moeders zullen worden geïnterviewd om verslag uit te brengen over de voedselinname van hun baby, te beginnen bij het bezoek van 6 maanden, wanneer de baby waarschijnlijk kennis zal maken met vast voedsel. De inname via de voeding zal worden verzameld en geanalyseerd met behulp van de meest recente versie van de Nutrition Data System for Research-software (NDSR) die op grote schaal is gebruikt in Spaanse studies.
24 maanden
Score voor zuigelingenvoeding beoordeeld door Infant Feeding Questionnaire na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
De score voor zuigelingenvoeding wordt beoordeeld met behulp van de Baughcum Infant Feeding Questionnaire. Vragen worden gescoord met behulp van de volgende schaal: 1-5; nooit, zelden, soms, vaak, altijd. Gemiddelde scores worden gebruikt om de volgende constructen te bepalen: bezorgdheid over het feit dat het kind te weinig eet of ondergewicht krijgt; bezorgdheid over de honger van het kind; bewustzijn van de signalen van het kind; bezorgdheid over het feit dat het kind overgewicht krijgt of te veel eet; het kind volgens schema voeden; voedsel gebruiken om het kind te kalmeren; en sociale interactie tijdens het voeren.
24 maanden
Gedragsscore voor baby's beoordeeld door Early Child Behavior Questionnaire na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
De gedragsscore van de baby wordt beoordeeld met behulp van de Rothbart Early Child Behavior Questionnaire. Vragen worden gescoord met behulp van de volgende schaal: 1-7; nooit, zeer zelden, minder dan de helft van de tijd, ongeveer de helft van de tijd, meer dan de helft van de tijd, bijna altijd, altijd. Samengestelde scores worden gebruikt om de volgende constructen te bepalen: negatieve affectiviteit; overgave-extraversie; en moeiteloze controle.
12 maanden
Gedragsscore voor baby's beoordeeld door Early Child Behavior Questionnaire na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
De gedragsscore van de baby wordt beoordeeld met behulp van de Rothbart Early Child Behavior Questionnaire. Vragen worden gescoord met behulp van de volgende schaal: 1-7; nooit, zeer zelden, minder dan de helft van de tijd, ongeveer de helft van de tijd, meer dan de helft van de tijd, bijna altijd, altijd. Samengestelde scores worden gebruikt om de volgende constructen te bepalen: negatieve affectiviteit; overgave-extraversie; en moeiteloze controle.
24 maanden
Score van eetgedrag bij baby's beoordeeld door Child Eating Behavior Questionnaire na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
De score voor eetgedrag van baby's wordt beoordeeld met behulp van de Wardle Child Eating Behavior Questionnaire. Vragen worden gescoord met behulp van de volgende schaal: 1-5; nooit, zelden, soms, vaak, altijd. Gemiddelde scores zullen worden gebruikt om de volgende constructen te bepalen: reactievermogen op voedsel; genieten van eten; emotioneel overeten; verlangen om te drinken; verzadigingsreactievermogen; traagheid bij het eten; emotioneel ondereten; en drukte.
12 maanden
Score van eetgedrag bij baby's beoordeeld door Child Eating Behavior Questionnaire na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
De score voor eetgedrag van baby's wordt beoordeeld met behulp van de Wardle Child Eating Behavior Questionnaire. Vragen worden gescoord met behulp van de volgende schaal: 1-5; nooit, zelden, soms, vaak, altijd. Gemiddelde scores zullen worden gebruikt om de volgende constructen te bepalen: reactievermogen op voedsel; genieten van eten; emotioneel overeten; verlangen om te drinken; verzadigingsreactievermogen; traagheid bij het eten; emotioneel ondereten; en drukte.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Medewerkers

Johns Hopkins University
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of California, San Diego
Cedars-Sinai Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael I Goran, University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHLA-18-00571
  • R01DK109161 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Controle programma voor gezondheidseducatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren