Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa nawyków żywieniowych matki i jej niemowlęcia poprzez redukcję cukru (MAMITA)

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Michael Goran, Children's Hospital Los Angeles

Interwencja domowa w celu ograniczenia spożycia słodkich napojów i otyłości u latynoskich kobiet-niemowląt

Celem tego badania jest ustalenie, czy program edukacji zdrowotnej obejmujący redukcję słodzonych napojów i soków (SSB/J) oraz dostarczanie wody do domu wpływa na ryzyko otyłości matki i niemowlęcia poprzez randomizację diad matka-niemowlę do jednej z trzech 24-miesięcznych interwencji : Grupa 1 (kontrolna): tylko standardowy program edukacji zdrowotnej; Grupa 2 (tłumaczenie): program edukacji zdrowotnej ukierunkowany na redukcję cukru; oraz Grupa 3 (skuteczność): program edukacji zdrowotnej skoncentrowany na redukcji cukru i dostarczaniu wody butelkowanej. Program interwencji będzie prowadzony przez przeszkolonych edukatorów zdrowotnych podczas osobistych wizyt domowych lub wirtualnie przez telefon lub rozmowy wideo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to określi, czy program edukacji zdrowotnej obejmujący redukcję słodzonych napojów i soków (SSB/J) oraz dostarczanie wody do domu wpływa na ryzyko otyłości matki i niemowlęcia. Okres poporodowy to czas zarówno możliwości, jak i narażenia matek i ich dzieci na zmniejszenie ryzyka otyłości i związanych z nią problemów zdrowotnych. Jest to szczególnie istotne w kontekście rodzin latynoskich. Latynoskie matki są w grupie wysokiego ryzyka nadmiernego przyrostu masy ciała podczas ciąży i utrzymania masy ciała po porodzie, a ich niemowlęta są w grupie wysokiego ryzyka szybkiego przyrostu masy ciała związanego z wczesnym początkiem otyłości. Czynnikiem przyczyniającym się może być spożycie SSB/J. Odnotowuje się wysoką częstość spożycia SSB/J w gospodarstwach domowych pochodzenia latynoskiego o niskich dochodach, a matki pochodzenia latynoskiego częściej włączają słodkie potrawy podczas odstawiania od piersi. Ponieważ dowody sugerują, że otyłe dzieci latynoskie reagują na redukcję SSB/J i zastąpienie ich napojami bezkalorycznymi, może to być potencjalna strategia dla latynoskich matek, która może być również korzystna dla ich niemowląt.

Badanie to zostanie przeprowadzone w Los Angeles. Zatrudnionych zostanie 240 latynoskich matek i ich dzieci. Zostaną losowo przydzieleni do: grupy 1, tylko standardowy program edukacji zdrowotnej; grupa 2, program edukacji zdrowotnej, który obejmuje redukcję cukru; oraz grupa 3, program edukacji zdrowotnej, który obejmuje redukcję cukru z dostawą wody butelkowanej do domu. Program interwencji będzie prowadzony przez przeszkolonych edukatorów zdrowotnych podczas osobistych wizyt domowych lub wirtualnie przez telefon lub rozmowy wideo. Głównymi wynikami są stan masy ciała matki i zmiana masy ciała niemowlęcia. Ocenimy również dietę matki i niemowlęcia za pomocą 24-godzinnych wywiadów, a także styl żywienia matki i zachowania żywieniowe niemowląt za pomocą kwestionariuszy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

211

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Matki, które same identyfikują się jako Latynoski
  • Matki, które rodziły lub rodziły pojedyncze
  • Matki będą rekrutowane przed narodzinami dziecka lub do 1 miesiąca po porodzie
  • Matki muszą być w stanie / chcieć zrozumieć procedury badania i muszą umieć czytać po angielsku lub hiszpańsku na poziomie 5 klasy
  • Matki będące nałogowymi konsumentami napojów i soków słodzonych cukrem

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie przez lekarza poważnej choroby (w tym cukrzycy typu 1 lub typu 2) lub zaburzeń odżywiania u matek
  • Problemy fizyczne, psychiczne lub poznawcze, które uniemożliwiają uczestnictwo
  • Przewlekłe stosowanie jakichkolwiek leków, które mogą wpływać na masę lub skład ciała, insulinooporność lub profile lipidowe
  • Aktualne palenie (więcej niż 1 papieros w ciągu ostatniego tygodnia) lub używanie innych narkotyków rekreacyjnych
  • Rozpoznanie kliniczne cukrzycy ciążowej
  • Wcześniaki/niemowlęta z niską masą urodzeniową lub rozpoznanie jakichkolwiek nieprawidłowości płodu
  • Matki w wieku poniżej 18 lat w chwili porodu nie będą kwalifikować się, aby uniknąć potencjalnego zamieszania ze strony tych pacjentek, które mogą nadal kończyć dojrzewanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Kontrolny program edukacji zdrowotnej w celu promowania ogólnego zdrowia i bezpieczeństwa
Behawioralne: Kontroluj program edukacji zdrowotnej
Kontroluj program edukacji zdrowotnej prowadzony przez przeszkolonego edukatora zdrowotnego przez 24 miesiące. Program interwencji będzie realizowany przez edukatora zdrowia podczas osobistych wizyt domowych lub wirtualnie przez telefon lub rozmowy wideo.
Eksperymentalny: Tylko program redukcji cukru
Program edukacji zdrowotnej, który koncentruje się na redukcji cukru
Behawioralne: Program edukacji zdrowotnej dotyczący redukcji cukru
Program edukacji zdrowotnej obejmujący edukację w zakresie redukcji cukru i monitorowanie prowadzone przez przeszkolonego edukatora zdrowotnego przez 24 miesiące. Program interwencji będzie realizowany przez edukatora zdrowia podczas osobistych wizyt domowych lub wirtualnie przez telefon lub rozmowy wideo.
Eksperymentalny: Program redukcji cukru i dostawa wody
Program edukacji zdrowotnej, który koncentruje się na redukcji cukru i zapewnia dostawę wody butelkowanej do domu
Behawioralne: Program edukacji zdrowotnej dotyczący redukcji cukru
Program edukacji zdrowotnej obejmujący edukację w zakresie redukcji cukru i monitorowanie prowadzone przez przeszkolonego edukatora zdrowotnego przez 24 miesiące. Program interwencji będzie realizowany przez edukatora zdrowia podczas osobistych wizyt domowych lub wirtualnie przez telefon lub rozmowy wideo.
Inny: Dostawa wody do domu
Dostawa wody butelkowanej do domu podawana przez 24 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik z-score masy ciała niemowlęcia na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Waga i długość zostaną wykorzystane do obliczenia wskaźników z-score wagi do długości (WLZ) i wagi do wieku (WAZ) przy użyciu standardów wzrostu dziecka WHO, zgodnie z zaleceniami CDC dla dzieci w wieku poniżej 24 miesięcy.
Linia bazowa
Z-score wagi niemowlęcia w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Waga i długość zostaną wykorzystane do obliczenia wskaźników z-score wagi do długości (WLZ) i wagi do wieku (WAZ) przy użyciu standardów wzrostu dziecka WHO, zgodnie z zaleceniami CDC dla dzieci w wieku poniżej 24 miesięcy.
6 miesięcy
Wynik z-score dla masy ciała niemowlęcia w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Waga i długość zostaną wykorzystane do obliczenia wskaźników z-score wagi do długości (WLZ) i wagi do wieku (WAZ) przy użyciu standardów wzrostu dziecka WHO, zgodnie z zaleceniami CDC dla dzieci w wieku poniżej 24 miesięcy.
12 miesięcy
Z-score wagi niemowlęcia w wieku 24 miesięcy
Ramy czasowe: 24 miesiące
Waga i długość zostaną wykorzystane do obliczenia wskaźników z-score wagi do długości (WLZ) i wagi do wieku (WAZ) przy użyciu standardów wzrostu dziecka WHO, zgodnie z zaleceniami CDC dla dzieci w wieku poniżej 24 miesięcy.
24 miesiące
Tkanka tłuszczowa niemowlęcia mierzona za pomocą analizatora składu ciała EchoMRI na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Analizator składu ciała niemowlęcia EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) zostanie użyty do pomiaru tkanki tłuszczowej niemowlęcia w gramach.
Linia bazowa
Tkanka tłuszczowa niemowlęcia mierzona za pomocą analizatora składu ciała EchoMRI po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Analizator składu ciała niemowlęcia EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) zostanie użyty do pomiaru tkanki tłuszczowej niemowlęcia w gramach.
6 miesięcy
Tkanka tłuszczowa niemowlęcia mierzona za pomocą analizatora składu ciała EchoMRI w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Analizator składu ciała niemowlęcia EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) zostanie użyty do pomiaru tkanki tłuszczowej niemowlęcia w gramach.
12 miesięcy
Tkanka tłuszczowa niemowlęcia mierzona za pomocą analizatora składu ciała EchoMRI po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
Analizator składu ciała niemowlęcia EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) zostanie użyty do pomiaru tkanki tłuszczowej niemowlęcia w gramach.
24 miesiące
Masa beztłuszczowa niemowlęcia mierzona za pomocą analizatora składu ciała EchoMRI na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Analizator składu ciała niemowlęcia EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) zostanie użyty do pomiaru beztłuszczowej masy niemowlęcia w gramach.
Linia bazowa
Masa beztłuszczowa niemowlęcia mierzona za pomocą analizatora składu ciała EchoMRI po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Analizator składu ciała niemowlęcia EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) zostanie użyty do pomiaru beztłuszczowej masy niemowlęcia w gramach.
6 miesięcy
Masa beztłuszczowa niemowlęcia mierzona za pomocą analizatora składu ciała EchoMRI w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Analizator składu ciała niemowlęcia EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) zostanie użyty do pomiaru beztłuszczowej masy niemowlęcia w gramach.
12 miesięcy
Masa beztłuszczowa niemowlęcia mierzona za pomocą analizatora składu ciała EchoMRI po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
Analizator składu ciała niemowlęcia EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) zostanie użyty do pomiaru beztłuszczowej masy niemowlęcia w gramach.
24 miesiące
Całkowita zawartość wody w organizmie niemowlęcia mierzona za pomocą analizatora składu ciała EchoMRI na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Analizator składu ciała niemowlęcia EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) będzie używany do pomiaru całkowitej wody w organizmie niemowlęcia w gramach.
Linia bazowa
Całkowitą ilość wody w organizmie niemowlęcia mierzono za pomocą analizatora składu ciała EchoMRI w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Analizator składu ciała niemowlęcia EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) będzie używany do pomiaru całkowitej wody w organizmie niemowlęcia w gramach.
6 miesięcy
Całkowita zawartość wody w organizmie niemowlęcia mierzona za pomocą analizatora składu ciała EchoMRI w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Analizator składu ciała niemowlęcia EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) będzie używany do pomiaru całkowitej wody w organizmie niemowlęcia w gramach.
12 miesięcy
Całkowita zawartość wody w organizmie niemowlęcia mierzona za pomocą analizatora składu ciała EchoMRI w wieku 24 miesięcy
Ramy czasowe: 24 miesiące
Analizator składu ciała niemowlęcia EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) będzie używany do pomiaru całkowitej wody w organizmie niemowlęcia w gramach.
24 miesiące
Wolna woda w organizmie niemowlęcia mierzona za pomocą analizatora składu ciała EchoMRI na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Analizator składu ciała niemowlęcia EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) będzie używany do pomiaru wolnej wody w organizmie niemowlęcia w gramach.
Linia bazowa
Wolna woda w organizmie niemowlęcia mierzona za pomocą analizatora składu ciała EchoMRI po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Analizator składu ciała niemowlęcia EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) będzie używany do pomiaru wolnej wody w organizmie niemowlęcia w gramach.
6 miesięcy
Wolna woda w organizmie niemowlęcia mierzona za pomocą analizatora składu ciała EchoMRI po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Analizator składu ciała niemowlęcia EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) będzie używany do pomiaru wolnej wody w organizmie niemowlęcia w gramach.
12 miesięcy
Wolna woda w organizmie niemowlęcia mierzona za pomocą analizatora składu ciała EchoMRI po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
Analizator składu ciała niemowlęcia EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) będzie używany do pomiaru wolnej wody w organizmie niemowlęcia w gramach.
24 miesiące
Wzrost matki na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wzrost (cm) będzie mierzony za pomocą stadiometru.
Linia bazowa
Wzrost matki w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wzrost (cm) będzie mierzony za pomocą stadiometru.
6 miesięcy
Wzrost matki w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wzrost (cm) będzie mierzony za pomocą stadiometru.
12 miesięcy
Wzrost matki w wieku 24 miesięcy
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wzrost (cm) będzie mierzony za pomocą stadiometru.
24 miesiące
Masa matki na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Waga (kg) zostanie zmierzona za pomocą przenośnej wagi cyfrowej.
Linia bazowa
Waga matki w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Waga (kg) zostanie zmierzona za pomocą przenośnej wagi cyfrowej.
6 miesięcy
Waga matki w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Waga (kg) zostanie zmierzona za pomocą przenośnej wagi cyfrowej.
12 miesięcy
Waga matki w wieku 24 miesięcy
Ramy czasowe: 24 miesiące
Waga (kg) zostanie zmierzona za pomocą przenośnej wagi cyfrowej.
24 miesiące
BMI matki na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony na podstawie równania (waga w kg)/(wzrost w m)^2.
Linia bazowa
BMI matki w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony na podstawie równania (waga w kg)/(wzrost w m)^2.
6 miesięcy
BMI matki w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony na podstawie równania (waga w kg)/(wzrost w m)^2.
12 miesięcy
BMI matki w wieku 24 miesięcy
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony na podstawie równania (waga w kg)/(wzrost w m)^2.
24 miesiące
Długość niemowlęca na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Długość niemowlęcia (cm) będzie mierzona przy użyciu dziecięcej maty pomiarowej.
Linia bazowa
Długość niemowlęca w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Długość niemowlęcia (cm) będzie mierzona przy użyciu dziecięcej maty pomiarowej.
6 miesięcy
Długość niemowlęca w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Długość niemowlęcia (cm) będzie mierzona przy użyciu dziecięcej maty pomiarowej.
12 miesięcy
Długość niemowlęca w wieku 24 miesięcy
Ramy czasowe: 24 miesiące
Długość niemowlęcia (cm) będzie mierzona przy użyciu dziecięcej maty pomiarowej.
24 miesiące
Masa niemowlęcia na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Waga niemowlęcia (kg) zostanie zmierzona za pomocą przenośnej wagi cyfrowej. W przypadku niemowląt, które muszą być trzymane, waga zostanie obliczona w następujący sposób: (łączna waga matki + niemowlęcia) - (waga samej matki).
Linia bazowa
Waga niemowlęcia w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Waga niemowlęcia (kg) zostanie zmierzona za pomocą przenośnej wagi cyfrowej. W przypadku niemowląt, które muszą być trzymane, waga zostanie obliczona w następujący sposób: (łączna waga matki + niemowlęcia) - (waga samej matki).
6 miesięcy
Waga niemowlęcia w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Waga niemowlęcia (kg) zostanie zmierzona za pomocą przenośnej wagi cyfrowej. W przypadku niemowląt, które muszą być trzymane, waga zostanie obliczona w następujący sposób: (łączna waga matki + niemowlęcia) - (waga samej matki).
12 miesięcy
Waga niemowlęcia w wieku 24 miesięcy
Ramy czasowe: 24 miesiące
Waga niemowlęcia (kg) zostanie zmierzona za pomocą przenośnej wagi cyfrowej. W przypadku niemowląt, które muszą być trzymane, waga zostanie obliczona w następujący sposób: (łączna waga matki + niemowlęcia) - (waga samej matki).
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI matki przed ciążą
Ramy czasowe: Linia bazowa
BMI matki przed ciążą zostanie obliczone na podstawie BMI przed ciążą (przypomnienie podczas ciąży podczas wizyty wyjściowej) przy użyciu równania (waga w kg)/(wzrost w m)^2.
Linia bazowa
Tętno spoczynkowe matki na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Tętno w pozycji siedzącej będzie mierzone na prawym ramieniu po 5 minutach spokojnego odpoczynku badanego za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza (seria 3 firmy Omron).
Linia bazowa
Tętno spoczynkowe matki w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Tętno w pozycji siedzącej będzie mierzone na prawym ramieniu po 5 minutach spokojnego odpoczynku badanego za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza (seria 3 firmy Omron).
6 miesięcy
Tętno spoczynkowe matki w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Tętno w pozycji siedzącej będzie mierzone na prawym ramieniu po 5 minutach spokojnego odpoczynku badanego za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza (seria 3 firmy Omron).
12 miesięcy
Tętno spoczynkowe matki w wieku 24 miesięcy
Ramy czasowe: 24 miesiące
Tętno w pozycji siedzącej będzie mierzone na prawym ramieniu po 5 minutach spokojnego odpoczynku badanego za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza (seria 3 firmy Omron).
24 miesiące
Dieta matki na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
24-godzinne przypominanie o diecie zostanie przeprowadzone dla jednego dnia tygodnia i jednego dnia weekendu. Spożycie w diecie będzie gromadzone i analizowane przy użyciu najnowszej wersji oprogramowania Nutrition Data System for Research (NDSR), które było szeroko stosowane w badaniach latynoskich.
Linia bazowa
Dieta matki w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
24-godzinne przypominanie o diecie zostanie przeprowadzone dla jednego dnia tygodnia i jednego dnia weekendu. Spożycie w diecie będzie gromadzone i analizowane przy użyciu najnowszej wersji oprogramowania Nutrition Data System for Research (NDSR), które było szeroko stosowane w badaniach latynoskich.
6 miesięcy
Dieta matki w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
24-godzinne przypominanie o diecie zostanie przeprowadzone dla jednego dnia tygodnia i jednego dnia weekendu. Spożycie w diecie będzie gromadzone i analizowane przy użyciu najnowszej wersji oprogramowania Nutrition Data System for Research (NDSR), które było szeroko stosowane w badaniach latynoskich.
12 miesięcy
Dieta matki w wieku 24 miesięcy
Ramy czasowe: 24 miesiące
24-godzinne przypominanie o diecie zostanie przeprowadzone dla jednego dnia tygodnia i jednego dnia weekendu. Spożycie w diecie będzie gromadzone i analizowane przy użyciu najnowszej wersji oprogramowania Nutrition Data System for Research (NDSR), które było szeroko stosowane w badaniach latynoskich.
24 miesiące
Ocena karmienia niemowląt oceniana na podstawie Kwestionariusza Żywienia Niemowląt na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena karmienia niemowląt zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Żywienia Niemowląt Baughcum. Pytania punktowane są w następującej skali: 1-5; nigdy, rzadko, czasami, często, zawsze. Średnie wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstruktów: zaniepokojenie niedożywieniem lub niedowagą dziecka; zaniepokojenie głodem niemowlęcia; świadomość wskazówek niemowlęcia; obawa, że ​​niemowlę będzie miało nadwagę lub przejadanie się; karmienie niemowlęcia zgodnie z harmonogramem; używanie jedzenia do uspokojenia niemowlęcia; interakcji społecznych podczas karmienia.
Linia bazowa
Ocena karmienia niemowląt oceniana za pomocą Kwestionariusza Żywienia Niemowląt w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena karmienia niemowląt zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Żywienia Niemowląt Baughcum. Pytania punktowane są w następującej skali: 1-5; nigdy, rzadko, czasami, często, zawsze. Średnie wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstruktów: zaniepokojenie niedożywieniem lub niedowagą dziecka; zaniepokojenie głodem niemowlęcia; świadomość wskazówek niemowlęcia; obawa, że ​​niemowlę będzie miało nadwagę lub przejadanie się; karmienie niemowlęcia zgodnie z harmonogramem; używanie jedzenia do uspokojenia niemowlęcia; interakcji społecznych podczas karmienia.
6 miesięcy
Ocena karmienia niemowląt oceniana za pomocą Kwestionariusza Żywienia Niemowląt w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena karmienia niemowląt zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Żywienia Niemowląt Baughcum. Pytania punktowane są w następującej skali: 1-5; nigdy, rzadko, czasami, często, zawsze. Średnie wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstruktów: zaniepokojenie niedożywieniem lub niedowagą dziecka; zaniepokojenie głodem niemowlęcia; świadomość wskazówek niemowlęcia; obawa, że ​​niemowlę będzie miało nadwagę lub przejadanie się; karmienie niemowlęcia zgodnie z harmonogramem; używanie jedzenia do uspokojenia niemowlęcia; interakcji społecznych podczas karmienia.
12 miesięcy
Wynik stylu karmienia niemowląt oceniany za pomocą kwestionariusza dotyczącego stylu karmienia niemowląt na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena stylu karmienia niemowląt zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Thompson Infant Feeding Style Questionnaire. Pytania punktowane są w następującej skali: 1-5; nie zgadzam się, trochę się nie zgadzam, neutralny, trochę się zgadzam, zgadzam się. Średnie wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstrukcji: laissez-faire; naciskanie; ograniczający; czuły; i pobłażliwy.
Linia bazowa
Ocena stylu karmienia niemowląt oceniana za pomocą kwestionariusza dotyczącego stylu karmienia niemowląt w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena stylu karmienia niemowląt zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Thompson Infant Feeding Style Questionnaire. Pytania punktowane są w następującej skali: 1-5; nie zgadzam się, trochę się nie zgadzam, neutralny, trochę się zgadzam, zgadzam się. Średnie wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstrukcji: laissez-faire; naciskanie; ograniczający; czuły; i pobłażliwy.
6 miesięcy
Ocena stylu karmienia niemowląt oceniana za pomocą kwestionariusza dotyczącego stylu karmienia niemowląt w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena stylu karmienia niemowląt zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Thompson Infant Feeding Style Questionnaire. Pytania punktowane są w następującej skali: 1-5; nie zgadzam się, trochę się nie zgadzam, neutralny, trochę się zgadzam, zgadzam się. Średnie wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstrukcji: laissez-faire; naciskanie; ograniczający; czuły; i pobłażliwy.
12 miesięcy
Ocena stylu karmienia niemowląt oceniana za pomocą kwestionariusza dotyczącego stylu karmienia niemowląt w wieku 24 miesięcy
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ocena stylu karmienia niemowląt zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Thompson Infant Feeding Style Questionnaire. Pytania punktowane są w następującej skali: 1-5; nie zgadzam się, trochę się nie zgadzam, neutralny, trochę się zgadzam, zgadzam się. Średnie wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstrukcji: laissez-faire; naciskanie; ograniczający; czuły; i pobłażliwy.
24 miesiące
Ocena zachowania niemowląt oceniana za pomocą Kwestionariusza Zachowania Niemowląt na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena zachowania niemowlęcia zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Zachowania Niemowląt Rothbart. Pytania punktowane są w następującej skali: 1-7; nigdy, bardzo rzadko, mniej niż połowę czasu, mniej więcej połowę czasu, więcej niż połowę czasu, prawie zawsze, zawsze. Złożone wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstruktów: chirurgia/ekstrawersja; negatywna afektywność; i orientacji/regulacji.
Linia bazowa
Ocena zachowania niemowlęcia oceniana za pomocą Kwestionariusza Zachowania Niemowląt po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena zachowania niemowlęcia zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Zachowania Niemowląt Rothbart. Pytania punktowane są w następującej skali: 1-7; nigdy, bardzo rzadko, mniej niż połowę czasu, mniej więcej połowę czasu, więcej niż połowę czasu, prawie zawsze, zawsze. Złożone wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstruktów: chirurgia/ekstrawersja; negatywna afektywność; i orientacji/regulacji.
6 miesięcy
Punktacja zachowań żywieniowych niemowląt oceniana za pomocą Kwestionariusza zachowań żywieniowych niemowląt na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena zachowań żywieniowych niemowląt zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza zachowań żywieniowych niemowląt Llewellyna. Pytania punktowane są w następującej skali: 1-5; nigdy, rzadko, czasami, często, zawsze. Średnie wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstruktów: reakcja na pokarm; reakcja na sytość; powolność w jedzeniu; przyjemność z jedzenia; i ogólny apetyt.
Linia bazowa
Ocena zachowań żywieniowych niemowląt oceniana za pomocą Kwestionariusza zachowań żywieniowych niemowląt w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena zachowań żywieniowych niemowląt zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza zachowań żywieniowych niemowląt Llewellyna. Pytania punktowane są w następującej skali: 1-5; nigdy, rzadko, czasami, często, zawsze. Średnie wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstruktów: reakcja na pokarm; reakcja na sytość; powolność w jedzeniu; przyjemność z jedzenia; i ogólny apetyt.
6 miesięcy
Skład mleka matki na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mleko matki będzie pobierane co najmniej 1,5 godziny od ostatniego karmienia i gdy matka pości co najmniej 1 godzinę. Próbki będą analizowane na obecność glukozy, fruktozy, galaktozy, laktozy i sacharozy za pomocą spektrometrii mas. Dostępne będą próbki do analizy insuliny, leptyny i wartości energetycznej.
Linia bazowa
Skład mleka matki w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mleko matki będzie pobierane co najmniej 1,5 godziny od ostatniego karmienia i gdy matka pości co najmniej 1 godzinę. Próbki będą analizowane na obecność glukozy, fruktozy, galaktozy, laktozy i sacharozy za pomocą spektrometrii mas. Dostępne będą próbki do analizy insuliny, leptyny i wartości energetycznej.
6 miesięcy
Skład mleka matki w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Mleko matki będzie pobierane co najmniej 1,5 godziny od ostatniego karmienia i gdy matka pości co najmniej 1 godzinę. Próbki będą analizowane na obecność glukozy, fruktozy, galaktozy, laktozy i sacharozy za pomocą spektrometrii mas. Dostępne będą próbki do analizy insuliny, leptyny i wartości energetycznej.
12 miesięcy
Skład mleka matki w wieku 24 miesięcy
Ramy czasowe: 24 miesiące
Mleko matki będzie pobierane co najmniej 1,5 godziny od ostatniego karmienia i gdy matka pości co najmniej 1 godzinę. Próbki będą analizowane na obecność glukozy, fruktozy, galaktozy, laktozy i sacharozy za pomocą spektrometrii mas. Dostępne będą próbki do analizy insuliny, leptyny i wartości energetycznej.
24 miesiące
Ciśnienie krwi matki w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ciśnienie krwi w pozycji siedzącej będzie mierzone na prawym ramieniu po tym, jak pacjent spokojnie odpocznie przez 5 minut za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza (Omron serii 3).
6 miesięcy
Ciśnienie krwi matki w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ciśnienie krwi w pozycji siedzącej będzie mierzone na prawym ramieniu po tym, jak pacjent spokojnie odpocznie przez 5 minut za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza (Omron serii 3).
12 miesięcy
Wyjściowe ciśnienie krwi matki
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ciśnienie krwi w pozycji siedzącej będzie mierzone na prawym ramieniu po tym, jak pacjent spokojnie odpocznie przez 5 minut za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza (Omron serii 3).
Linia bazowa
Ciśnienie krwi matki w wieku 24 miesięcy
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ciśnienie krwi w pozycji siedzącej będzie mierzone na prawym ramieniu po tym, jak pacjent spokojnie odpocznie przez 5 minut za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza (Omron serii 3).
24 miesiące
Dieta niemowlęcia w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
24-godzinne przypominanie o diecie zostanie przeprowadzone dla jednego dnia tygodnia i jednego dnia weekendu. Matki zostaną przesłuchane w celu poinformowania o spożyciu pokarmu przez ich niemowlęta, począwszy od 6-miesięcznej wizyty, kiedy niemowlęta prawdopodobnie zostaną wprowadzone do pokarmów stałych. Spożycie w diecie będzie gromadzone i analizowane przy użyciu najnowszej wersji oprogramowania Nutrition Data System for Research (NDSR), które było szeroko stosowane w badaniach latynoskich.
6 miesięcy
Dieta dla niemowląt w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
24-godzinne przypominanie o diecie zostanie przeprowadzone dla jednego dnia tygodnia i jednego dnia weekendu. Matki zostaną przesłuchane w celu poinformowania o spożyciu pokarmu przez ich niemowlęta, począwszy od 6-miesięcznej wizyty, kiedy niemowlęta prawdopodobnie zostaną wprowadzone do pokarmów stałych. Spożycie w diecie będzie gromadzone i analizowane przy użyciu najnowszej wersji oprogramowania Nutrition Data System for Research (NDSR), które było szeroko stosowane w badaniach latynoskich.
12 miesięcy
Dieta dla niemowląt w wieku 24 miesięcy
Ramy czasowe: 24 miesiące
24-godzinne przypominanie o diecie zostanie przeprowadzone dla jednego dnia tygodnia i jednego dnia weekendu. Matki zostaną przesłuchane w celu poinformowania o spożyciu pokarmu przez ich niemowlęta, począwszy od 6-miesięcznej wizyty, kiedy niemowlęta prawdopodobnie zostaną wprowadzone do pokarmów stałych. Spożycie w diecie będzie gromadzone i analizowane przy użyciu najnowszej wersji oprogramowania Nutrition Data System for Research (NDSR), które było szeroko stosowane w badaniach latynoskich.
24 miesiące
Ocena karmienia niemowląt oceniana za pomocą Kwestionariusza Żywienia Niemowląt w wieku 24 miesięcy
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ocena karmienia niemowląt zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Żywienia Niemowląt Baughcum. Pytania punktowane są w następującej skali: 1-5; nigdy, rzadko, czasami, często, zawsze. Średnie wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstruktów: zaniepokojenie niedożywieniem lub niedowagą dziecka; zaniepokojenie głodem niemowlęcia; świadomość wskazówek niemowlęcia; obawa, że ​​niemowlę będzie miało nadwagę lub przejadanie się; karmienie niemowlęcia zgodnie z harmonogramem; używanie jedzenia do uspokojenia niemowlęcia; i interakcji społecznych podczas karmienia.
24 miesiące
Ocena zachowania niemowlęcia oceniana za pomocą Kwestionariusza Zachowania Wczesnego Dziecka po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena zachowania niemowląt zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Zachowania Wczesnego Dziecka Rothbart. Pytania punktowane są w następującej skali: 1-7; nigdy, bardzo rzadko, mniej niż połowę czasu, mniej więcej połowę czasu, więcej niż połowę czasu, prawie zawsze, zawsze. Złożone wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstruktów: negatywna afektywność; ekstrawersja chirurgiczna; i starannej kontroli.
12 miesięcy
Ocena zachowania niemowlęcia oceniana za pomocą Kwestionariusza Zachowania Wczesnego Dziecka po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ocena zachowania niemowląt zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Zachowania Wczesnego Dziecka Rothbart. Pytania punktowane są w następującej skali: 1-7; nigdy, bardzo rzadko, mniej niż połowę czasu, mniej więcej połowę czasu, więcej niż połowę czasu, prawie zawsze, zawsze. Złożone wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstruktów: negatywna afektywność; ekstrawersja chirurgiczna; i starannej kontroli.
24 miesiące
Ocena zachowań żywieniowych niemowląt oceniana za pomocą kwestionariusza zachowań żywieniowych dzieci w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena zachowań żywieniowych niemowląt zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza zachowań żywieniowych dziecka Wardle. Pytania punktowane są w następującej skali: 1-5; nigdy, rzadko, czasami, często, zawsze. Średnie wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstruktów: reakcja na pokarm; przyjemność z jedzenia; emocjonalne przejadanie się; chęć picia; reakcja na sytość; powolność w jedzeniu; niedojadanie emocjonalne; i zamieszanie.
12 miesięcy
Ocena zachowań żywieniowych niemowląt oceniana za pomocą Kwestionariusza zachowań żywieniowych dzieci w wieku 24 miesięcy
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ocena zachowań żywieniowych niemowląt zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza zachowań żywieniowych dziecka Wardle. Pytania punktowane są w następującej skali: 1-5; nigdy, rzadko, czasami, często, zawsze. Średnie wyniki zostaną wykorzystane do określenia następujących konstruktów: reakcja na pokarm; przyjemność z jedzenia; emocjonalne przejadanie się; chęć picia; reakcja na sytość; powolność w jedzeniu; niedojadanie emocjonalne; i zamieszanie.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Współpracownicy

Johns Hopkins University
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of California, San Diego
Cedars-Sinai Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael I Goran, University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHLA-18-00571
  • R01DK109161 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontroluj program edukacji zdrowotnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj