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Melhorando os hábitos alimentares da mãe e do bebê por meio da redução do açúcar (MAMITA)

12 de março de 2026 atualizado por: Michael Goran, Children's Hospital Los Angeles

Intervenção domiciliar para reduzir bebidas açucaradas e obesidade em bebês mulheres hispânicas

O objetivo deste estudo é determinar se um programa de educação em saúde que incorpora a redução de bebidas e sucos açucarados (SSB/J) e o fornecimento de água em casa afeta o risco materno e infantil de obesidade, randomizando díades mãe-bebê para uma das três intervenções de 24 meses : Grupo 1 (controle): apenas programa padrão de educação em saúde; Grupo 2 (tradução): programa de educação em saúde com foco na redução de açúcar; e Grupo 3 (eficácia): programa de educação em saúde focado na redução de açúcar e entrega de água engarrafada. O programa de intervenção será ministrado por educadores de saúde treinados durante visitas domiciliares presenciais ou virtualmente por telefone ou videochamadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo determinará se um programa de educação em saúde que incorpora a redução de sucos e bebidas adoçadas com açúcar (SSB/J) e o fornecimento de água em casa afeta o risco materno e infantil de obesidade. O período pós-parto é um momento de oportunidade e vulnerabilidade para mães e seus bebês para diminuir o risco de obesidade e problemas de saúde relacionados. Isso é particularmente relevante no contexto das famílias hispânicas. Mães hispânicas correm alto risco de ganho excessivo de peso gestacional e retenção de peso pós-parto, e seus bebês correm alto risco de ganho de peso rápido associado à obesidade de início precoce. Um fator contribuinte pode ser a ingestão de SSB/J. Há uma alta prevalência de consumo relatado de SSB/J em famílias hispânicas de baixa renda, e as mães hispânicas são mais propensas a incorporar alimentos doces durante o desmame. Como as evidências sugerem que crianças hispânicas obesas respondem à redução e substituição de SSB/J por bebidas não calóricas, essa pode ser uma estratégia potencial para mães hispânicas que também pode ser benéfica para seus bebês.

Este estudo será realizado em Los Angeles. Serão recrutadas duzentas e quarenta mães hispânicas e seus bebês. Eles serão designados aleatoriamente para: grupo 1, apenas um programa padrão de educação em saúde; grupo 2, um programa de educação em saúde que incorpora redução de açúcar; e grupo 3, um programa de educação em saúde que incorpora redução de açúcar com entrega de água engarrafada em casa. O programa de intervenção será ministrado por educadores de saúde treinados durante visitas domiciliares presenciais ou virtualmente por telefone ou videochamadas. Os principais resultados são o status do peso materno e a mudança no peso do bebê. Também avaliaremos a dieta materna e infantil por meio de recordatórios de 24 horas, e o estilo de alimentação materna e os comportamentos alimentares infantis por meio de questionários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

211

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 59 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mães que se identificam como hispânicas
  • Mães que tiveram ou tiveram filhos únicos
  • As mães serão recrutadas antes do nascimento do bebê ou até 1 mês após o parto
  • As mães devem ser capazes/querer entender os procedimentos do estudo e devem ser capazes de ler inglês ou espanhol no nível da 5ª série
  • Mães que são consumidoras habituais de bebidas açucaradas e sucos

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico médico de uma doença médica grave (incluindo diabetes tipo 1 ou tipo 2) ou distúrbio alimentar em mães
  • Problemas físicos, mentais ou cognitivos que impedem a participação
  • Uso crônico de qualquer medicamento que possa afetar o peso ou composição corporal, resistência à insulina ou perfis lipídicos
  • Tabagismo atual (mais de 1 cigarro na última semana) ou uso de outras drogas recreativas
  • Diagnóstico clínico de diabetes gestacional
  • Recém-nascidos prematuros/de baixo peso ou diagnóstico de qualquer anormalidade fetal
  • Mães com menos de 18 anos de idade no momento do parto não serão elegíveis para evitar confusão potencial daqueles indivíduos que ainda podem estar completando o crescimento adolescente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ao controle
Um programa de educação em saúde de controle para promover a saúde geral e a segurança
Comportamental: Controle programa de educação em saúde
Controle o programa de educação em saúde fornecido por um educador de saúde treinado durante 24 meses. O programa de intervenção será ministrado pelo educador em saúde durante as visitas domiciliares presenciais ou virtualmente por telefone ou videochamadas.
Experimental: Somente Programa de Redução de Açúcar
Um programa de educação em saúde que se concentra na redução de açúcar
Comportamental: Programa de educação em saúde para redução de açúcar
Um programa de educação em saúde incorporando educação e monitoramento de redução de açúcar fornecido por um educador de saúde treinado ao longo de 24 meses. O programa de intervenção será ministrado pelo educador em saúde durante as visitas domiciliares presenciais ou virtualmente por telefone ou videochamadas.
Experimental: Programa de Redução de Açúcar e Fornecimento de Água
Um programa de educação em saúde que se concentra na redução de açúcar e fornece água engarrafada em casa
Comportamental: Programa de educação em saúde para redução de açúcar
Um programa de educação em saúde incorporando educação e monitoramento de redução de açúcar fornecido por um educador de saúde treinado ao longo de 24 meses. O programa de intervenção será ministrado pelo educador em saúde durante as visitas domiciliares presenciais ou virtualmente por telefone ou videochamadas.
Outro: Entrega de água em casa
Entrega em domicílio de água engarrafada administrada durante 24 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores z de peso infantil na linha de base
Prazo: Linha de base
O peso e o comprimento serão usados ​​para calcular os escores z de peso por comprimento (WLZ) e peso por idade (WAZ) usando os Padrões de Crescimento Infantil da OMS, conforme recomendado pelo CDC para crianças <24 meses.
Linha de base
Escores z de peso infantil aos 6 meses
Prazo: 6 meses
O peso e o comprimento serão usados ​​para calcular os escores z de peso por comprimento (WLZ) e peso por idade (WAZ) usando os Padrões de Crescimento Infantil da OMS, conforme recomendado pelo CDC para crianças <24 meses.
6 meses
Escores z de peso infantil aos 12 meses
Prazo: 12 meses
O peso e o comprimento serão usados ​​para calcular os escores z de peso por comprimento (WLZ) e peso por idade (WAZ) usando os Padrões de Crescimento Infantil da OMS, conforme recomendado pelo CDC para crianças <24 meses.
12 meses
Escores z de peso infantil aos 24 meses
Prazo: 24 meses
O peso e o comprimento serão usados ​​para calcular os escores z de peso por comprimento (WLZ) e peso por idade (WAZ) usando os Padrões de Crescimento Infantil da OMS, conforme recomendado pelo CDC para crianças <24 meses.
24 meses
Gordura corporal infantil medida usando um analisador de composição corporal EchoMRI na linha de base
Prazo: Linha de base
Um analisador de composição corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) será usado para medir a gordura corporal infantil em gramas.
Linha de base
Gordura corporal infantil medida usando um analisador de composição corporal EchoMRI aos 6 meses
Prazo: 6 meses
Um analisador de composição corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) será usado para medir a gordura corporal infantil em gramas.
6 meses
Gordura corporal infantil medida usando um analisador de composição corporal EchoMRI aos 12 meses
Prazo: 12 meses
Um analisador de composição corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) será usado para medir a gordura corporal infantil em gramas.
12 meses
Gordura corporal infantil medida usando um analisador de composição corporal EchoMRI aos 24 meses
Prazo: 24 meses
Um analisador de composição corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) será usado para medir a gordura corporal infantil em gramas.
24 meses
Massa magra infantil medida usando um analisador de composição corporal EchoMRI na linha de base
Prazo: Linha de base
Um analisador de composição corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) será usado para medir a massa magra infantil em gramas.
Linha de base
Massa magra infantil medida usando um analisador de composição corporal EchoMRI aos 6 meses
Prazo: 6 meses
Um analisador de composição corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) será usado para medir a massa magra infantil em gramas.
6 meses
Massa magra infantil medida usando um analisador de composição corporal EchoMRI aos 12 meses
Prazo: 12 meses
Um analisador de composição corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) será usado para medir a massa magra infantil em gramas.
12 meses
Massa magra infantil medida usando um analisador de composição corporal EchoMRI aos 24 meses
Prazo: 24 meses
Um analisador de composição corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) será usado para medir a massa magra infantil em gramas.
24 meses
Água corporal total infantil medida usando um analisador de composição corporal EchoMRI na linha de base
Prazo: Linha de base
Um analisador de composição corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) será usado para medir a água corporal total infantil em gramas.
Linha de base
Água corporal total infantil medida usando um analisador de composição corporal EchoMRI aos 6 meses
Prazo: 6 meses
Um analisador de composição corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) será usado para medir a água corporal total infantil em gramas.
6 meses
Água corporal total infantil medida usando um analisador de composição corporal EchoMRI aos 12 meses
Prazo: 12 meses
Um analisador de composição corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) será usado para medir a água corporal total infantil em gramas.
12 meses
Água corporal total infantil medida usando um analisador de composição corporal EchoMRI aos 24 meses
Prazo: 24 meses
Um analisador de composição corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) será usado para medir a água corporal total infantil em gramas.
24 meses
Água corporal livre infantil medida usando um analisador de composição corporal EchoMRI na linha de base
Prazo: Linha de base
Um analisador de composição corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) será usado para medir a água corporal livre infantil em gramas.
Linha de base
Água corporal livre infantil medida usando um analisador de composição corporal EchoMRI aos 6 meses
Prazo: 6 meses
Um analisador de composição corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) será usado para medir a água corporal livre infantil em gramas.
6 meses
Água corporal livre infantil medida usando um analisador de composição corporal EchoMRI aos 12 meses
Prazo: 12 meses
Um analisador de composição corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) será usado para medir a água corporal livre infantil em gramas.
12 meses
Água corporal livre infantil medida usando um analisador de composição corporal EchoMRI aos 24 meses
Prazo: 24 meses
Um analisador de composição corporal infantil EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) será usado para medir a água corporal livre infantil em gramas.
24 meses
Altura materna na linha de base
Prazo: Linha de base
A altura (cm) será medida por meio de um estadiômetro.
Linha de base
Altura materna aos 6 meses
Prazo: 6 meses
A altura (cm) será medida por meio de um estadiômetro.
6 meses
Altura materna aos 12 meses
Prazo: 12 meses
A altura (cm) será medida por meio de um estadiômetro.
12 meses
Altura materna aos 24 meses
Prazo: 24 meses
A altura (cm) será medida por meio de um estadiômetro.
24 meses
Peso materno no início do estudo
Prazo: Linha de base
O peso (kg) será medido em balança digital portátil.
Linha de base
Peso materno aos 6 meses
Prazo: 6 meses
O peso (kg) será medido em balança digital portátil.
6 meses
Peso materno aos 12 meses
Prazo: 12 meses
O peso (kg) será medido em balança digital portátil.
12 meses
Peso materno aos 24 meses
Prazo: 24 meses
O peso (kg) será medido em balança digital portátil.
24 meses
IMC materno na linha de base
Prazo: Linha de base
O Índice de Massa Corporal (IMC) será calculado com base na equação (peso em kg)/(altura em m)^2.
Linha de base
IMC materno aos 6 meses
Prazo: 6 meses
O Índice de Massa Corporal (IMC) será calculado com base na equação (peso em kg)/(altura em m)^2.
6 meses
IMC materno aos 12 meses
Prazo: 12 meses
O Índice de Massa Corporal (IMC) será calculado com base na equação (peso em kg)/(altura em m)^2.
12 meses
IMC materno aos 24 meses
Prazo: 24 meses
O Índice de Massa Corporal (IMC) será calculado com base na equação (peso em kg)/(altura em m)^2.
24 meses
Comprimento do bebê na linha de base
Prazo: Linha de base
O comprimento do bebê (cm) será medido usando um colchonete infantil.
Linha de base
Comprimento infantil aos 6 meses
Prazo: 6 meses
O comprimento do bebê (cm) será medido usando um colchonete infantil.
6 meses
Comprimento do bebê aos 12 meses
Prazo: 12 meses
O comprimento do bebê (cm) será medido usando um colchonete infantil.
12 meses
Comprimento infantil aos 24 meses
Prazo: 24 meses
O comprimento do bebê (cm) será medido usando um colchonete infantil.
24 meses
Peso do bebê na linha de base
Prazo: Linha de base
O peso infantil (kg) será medido usando uma balança digital portátil. Para bebês que precisam ser carregados, o peso será calculado da seguinte forma: (peso combinado da mãe + bebê) - (peso somente da mãe).
Linha de base
Peso do bebê aos 6 meses
Prazo: 6 meses
O peso infantil (kg) será medido usando uma balança digital portátil. Para bebês que precisam ser carregados, o peso será calculado da seguinte forma: (peso combinado da mãe + bebê) - (peso somente da mãe).
6 meses
Peso do bebê aos 12 meses
Prazo: 12 meses
O peso infantil (kg) será medido usando uma balança digital portátil. Para bebês que precisam ser carregados, o peso será calculado da seguinte forma: (peso combinado da mãe + bebê) - (peso somente da mãe).
12 meses
Peso do bebê aos 24 meses
Prazo: 24 meses
O peso infantil (kg) será medido usando uma balança digital portátil. Para bebês que precisam ser carregados, o peso será calculado da seguinte forma: (peso combinado da mãe + bebê) - (peso somente da mãe).
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IMC materno pré-gravídico
Prazo: Linha de base
O IMC materno antes da gravidez será derivado do IMC pré-gravídico (recordação durante a gravidez na consulta inicial) usando a equação (peso em kg)/(altura em m)^2.
Linha de base
Frequência cardíaca materna em repouso na linha de base
Prazo: Linha de base
A frequência cardíaca sentada será medida no braço direito após o sujeito ter descansado calmamente por 5 minutos usando um monitor digital de pressão arterial (Omron série 3).
Linha de base
Frequência cardíaca materna em repouso aos 6 meses
Prazo: 6 meses
A frequência cardíaca sentada será medida no braço direito após o sujeito ter descansado calmamente por 5 minutos usando um monitor digital de pressão arterial (Omron série 3).
6 meses
Frequência cardíaca materna em repouso aos 12 meses
Prazo: 12 meses
A frequência cardíaca sentada será medida no braço direito após o sujeito ter descansado calmamente por 5 minutos usando um monitor digital de pressão arterial (Omron série 3).
12 meses
Frequência cardíaca materna em repouso aos 24 meses
Prazo: 24 meses
A frequência cardíaca sentada será medida no braço direito após o sujeito ter descansado calmamente por 5 minutos usando um monitor digital de pressão arterial (Omron série 3).
24 meses
Dieta materna no início do estudo
Prazo: Linha de base
Recordatórios de dieta de 24 horas serão conduzidos para um dia da semana e um dia do fim de semana. A ingestão dietética será coletada e analisada usando a versão mais atual do software Nutrition Data System for Research (NDSR), que tem sido amplamente utilizado em estudos hispânicos.
Linha de base
Dieta materna aos 6 meses
Prazo: 6 meses
Recordatórios de dieta de 24 horas serão conduzidos para um dia da semana e um dia do fim de semana. A ingestão dietética será coletada e analisada usando a versão mais atual do software Nutrition Data System for Research (NDSR), que tem sido amplamente utilizado em estudos hispânicos.
6 meses
Dieta materna aos 12 meses
Prazo: 12 meses
Recordatórios de dieta de 24 horas serão conduzidos para um dia da semana e um dia do fim de semana. A ingestão dietética será coletada e analisada usando a versão mais atual do software Nutrition Data System for Research (NDSR), que tem sido amplamente utilizado em estudos hispânicos.
12 meses
Dieta materna aos 24 meses
Prazo: 24 meses
Recordatórios de dieta de 24 horas serão conduzidos para um dia da semana e um dia do fim de semana. A ingestão dietética será coletada e analisada usando a versão mais atual do software Nutrition Data System for Research (NDSR), que tem sido amplamente utilizado em estudos hispânicos.
24 meses
Pontuação de alimentação infantil avaliada pelo Questionário de Alimentação Infantil na linha de base
Prazo: Linha de base
A pontuação da alimentação infantil será avaliada usando o Questionário de Alimentação Infantil Baughcum. As perguntas são pontuadas usando a seguinte escala: 1-5; nunca, raramente, às vezes, muitas vezes, sempre. As pontuações médias serão usadas para determinar os seguintes construtos: preocupação com a criança comendo menos ou ficando abaixo do peso; preocupação com a fome do bebê; consciência dos sinais do bebê; preocupação com o fato de o bebê ficar acima do peso ou comer demais; alimentar o bebê no horário; usar comida para acalmar o lactente; interação social durante a alimentação.
Linha de base
Pontuação de alimentação infantil avaliada pelo Questionário de Alimentação Infantil aos 6 meses
Prazo: 6 meses
A pontuação da alimentação infantil será avaliada usando o Questionário de Alimentação Infantil Baughcum. As perguntas são pontuadas usando a seguinte escala: 1-5; nunca, raramente, às vezes, muitas vezes, sempre. As pontuações médias serão usadas para determinar os seguintes construtos: preocupação com a criança comendo menos ou ficando abaixo do peso; preocupação com a fome do bebê; consciência dos sinais do bebê; preocupação com o fato de o bebê ficar acima do peso ou comer demais; alimentar o bebê no horário; usar comida para acalmar o lactente; interação social durante a alimentação.
6 meses
Pontuação de alimentação infantil avaliada pelo Questionário de Alimentação Infantil aos 12 meses
Prazo: 12 meses
A pontuação da alimentação infantil será avaliada usando o Questionário de Alimentação Infantil Baughcum. As perguntas são pontuadas usando a seguinte escala: 1-5; nunca, raramente, às vezes, muitas vezes, sempre. As pontuações médias serão usadas para determinar os seguintes construtos: preocupação com a criança comendo menos ou ficando abaixo do peso; preocupação com a fome do bebê; consciência dos sinais do bebê; preocupação com o fato de o bebê ficar acima do peso ou comer demais; alimentar o bebê no horário; usar comida para acalmar o lactente; interação social durante a alimentação.
12 meses
Pontuação do estilo de alimentação infantil avaliada pelo Questionário de estilo de alimentação infantil na linha de base
Prazo: Linha de base
A pontuação do estilo de alimentação infantil será avaliada usando o Questionário de estilo de alimentação infantil de Thompson. As perguntas são pontuadas usando a seguinte escala: 1-5; discordo, discordo ligeiramente, neutro, concordo ligeiramente, concordo. As pontuações médias serão utilizadas para determinar os seguintes construtos: laissez-faire; pressionando; restritivo; responsivo; e indulgente.
Linha de base
Pontuação do estilo de alimentação infantil avaliada pelo Questionário de estilo de alimentação infantil aos 6 meses
Prazo: 6 meses
A pontuação do estilo de alimentação infantil será avaliada usando o Questionário de estilo de alimentação infantil de Thompson. As perguntas são pontuadas usando a seguinte escala: 1-5; discordo, discordo ligeiramente, neutro, concordo ligeiramente, concordo. As pontuações médias serão utilizadas para determinar os seguintes construtos: laissez-faire; pressionando; restritivo; responsivo; e indulgente.
6 meses
Pontuação do estilo de alimentação infantil avaliada pelo Questionário de estilo de alimentação infantil aos 12 meses
Prazo: 12 meses
A pontuação do estilo de alimentação infantil será avaliada usando o Questionário de estilo de alimentação infantil de Thompson. As perguntas são pontuadas usando a seguinte escala: 1-5; discordo, discordo ligeiramente, neutro, concordo ligeiramente, concordo. As pontuações médias serão utilizadas para determinar os seguintes construtos: laissez-faire; pressionando; restritivo; responsivo; e indulgente.
12 meses
Pontuação do estilo de alimentação infantil avaliada pelo Questionário de estilo de alimentação infantil aos 24 meses
Prazo: 24 meses
A pontuação do estilo de alimentação infantil será avaliada usando o Questionário de estilo de alimentação infantil de Thompson. As perguntas são pontuadas usando a seguinte escala: 1-5; discordo, discordo ligeiramente, neutro, concordo ligeiramente, concordo. As pontuações médias serão utilizadas para determinar os seguintes construtos: laissez-faire; pressionando; restritivo; responsivo; e indulgente.
24 meses
Escore de comportamento infantil avaliado pelo Questionário de Comportamento Infantil na linha de base
Prazo: Linha de base
A pontuação do comportamento infantil será avaliada usando o Rothbart Infant Behavior Questionnaire. As perguntas são pontuadas usando a seguinte escala: 1-7; nunca, muito raramente, menos da metade das vezes, cerca da metade das vezes, mais da metade das vezes, quase sempre, sempre. Escores compostos serão usados ​​para determinar os seguintes construtos: urgência/extroversão; afetividade negativa; e orientação/regulação.
Linha de base
Escore de comportamento infantil avaliado pelo Questionário de Comportamento Infantil aos 6 meses
Prazo: 6 meses
A pontuação do comportamento infantil será avaliada usando o Rothbart Infant Behavior Questionnaire. As perguntas são pontuadas usando a seguinte escala: 1-7; nunca, muito raramente, menos da metade das vezes, cerca da metade das vezes, mais da metade das vezes, quase sempre, sempre. Pontuações compostas serão utilizadas para determinar os seguintes construtos: urgência/extroversão; afetividade negativa; e orientação/regulação.
6 meses
Pontuação do comportamento alimentar infantil avaliada pelo Questionário de Comportamento Alimentar do Bebê no início do estudo
Prazo: Linha de base
A pontuação do comportamento alimentar infantil será avaliada usando o Questionário Llewellyn de Comportamento Alimentar para Bebês. As perguntas são pontuadas usando a seguinte escala: 1-5; nunca, raramente, às vezes, muitas vezes, sempre. As pontuações médias serão usadas para determinar os seguintes constructos: responsividade alimentar; responsividade à saciedade; lentidão na alimentação; prazer da comida; e apetite geral.
Linha de base
Pontuação do comportamento alimentar infantil avaliada pelo Questionário de Comportamento Alimentar do Bebê aos 6 meses
Prazo: 6 meses
A pontuação do comportamento alimentar infantil será avaliada usando o Questionário Llewellyn de Comportamento Alimentar para Bebês. As perguntas são pontuadas usando a seguinte escala: 1-5; nunca, raramente, às vezes, muitas vezes, sempre. As pontuações médias serão usadas para determinar os seguintes constructos: responsividade alimentar; responsividade à saciedade; lentidão na alimentação; prazer da comida; e apetite geral.
6 meses
Composição do leite materno no início do estudo
Prazo: Linha de base
O leite materno será coletado das mães pelo menos 1 hora e meia desde a última mamada e enquanto a mãe estiver em jejum de pelo menos 1 hora. As amostras serão analisadas para glicose, frutose, galactose, lactose e sacarose por espectrometria de massa. Amostras estarão disponíveis para análise de insulina, leptina e conteúdo energético.
Linha de base
Composição do leite materno aos 6 meses
Prazo: 6 meses
O leite materno será coletado das mães pelo menos 1 hora e meia desde a última mamada e enquanto a mãe estiver em jejum de pelo menos 1 hora. As amostras serão analisadas para glicose, frutose, galactose, lactose e sacarose por espectrometria de massa. Amostras estarão disponíveis para análise de insulina, leptina e conteúdo energético.
6 meses
Composição do leite materno aos 12 meses
Prazo: 12 meses
O leite materno será coletado das mães pelo menos 1 hora e meia desde a última mamada e enquanto a mãe estiver em jejum de pelo menos 1 hora. As amostras serão analisadas para glicose, frutose, galactose, lactose e sacarose por espectrometria de massa. Amostras estarão disponíveis para análise de insulina, leptina e conteúdo energético.
12 meses
Composição do leite materno aos 24 meses
Prazo: 24 meses
O leite materno será coletado das mães pelo menos 1 hora e meia desde a última mamada e enquanto a mãe estiver em jejum de pelo menos 1 hora. As amostras serão analisadas para glicose, frutose, galactose, lactose e sacarose por espectrometria de massa. Amostras estarão disponíveis para análise de insulina, leptina e conteúdo energético.
24 meses
Pressão arterial materna aos 6 meses
Prazo: 6 meses
A pressão arterial sentada será medida no braço direito após o sujeito ter descansado calmamente por 5 minutos usando um monitor digital de pressão arterial (Omron série 3).
6 meses
Pressão arterial materna aos 12 meses
Prazo: 12 meses
A pressão arterial sentada será medida no braço direito após o sujeito ter descansado calmamente por 5 minutos usando um monitor digital de pressão arterial (Omron série 3).
12 meses
Pressão arterial materna na linha de base
Prazo: Linha de base
A pressão arterial sentada será medida no braço direito após o sujeito ter descansado calmamente por 5 minutos usando um monitor digital de pressão arterial (Omron série 3).
Linha de base
Pressão arterial materna aos 24 meses
Prazo: 24 meses
A pressão arterial sentada será medida no braço direito após o sujeito ter descansado calmamente por 5 minutos usando um monitor digital de pressão arterial (Omron série 3).
24 meses
Dieta infantil aos 6 meses
Prazo: 6 meses
Recordatórios de dieta de 24 horas serão conduzidos para um dia da semana e um dia do fim de semana. As mães serão entrevistadas para relatar a ingestão de alimentos de seus bebês, começando na visita de 6 meses, quando é provável que os bebês sejam apresentados a alimentos sólidos. A ingestão dietética será coletada e analisada usando a versão mais atual do software Nutrition Data System for Research (NDSR), que tem sido amplamente utilizado em estudos hispânicos.
6 meses
Dieta infantil aos 12 meses
Prazo: 12 meses
Recordatórios de dieta de 24 horas serão conduzidos para um dia da semana e um dia do fim de semana. As mães serão entrevistadas para relatar a ingestão de alimentos de seus bebês, começando na visita de 6 meses, quando é provável que os bebês sejam apresentados a alimentos sólidos. A ingestão dietética será coletada e analisada usando a versão mais atual do software Nutrition Data System for Research (NDSR), que tem sido amplamente utilizado em estudos hispânicos.
12 meses
Dieta infantil aos 24 meses
Prazo: 24 meses
Recordatórios de dieta de 24 horas serão conduzidos para um dia da semana e um dia do fim de semana. As mães serão entrevistadas para relatar a ingestão de alimentos de seus bebês, começando na visita de 6 meses, quando é provável que os bebês sejam apresentados a alimentos sólidos. A ingestão dietética será coletada e analisada usando a versão mais atual do software Nutrition Data System for Research (NDSR), que tem sido amplamente utilizado em estudos hispânicos.
24 meses
Pontuação de alimentação infantil avaliada pelo Questionário de Alimentação Infantil aos 24 meses
Prazo: 24 meses
A pontuação da alimentação infantil será avaliada usando o Questionário de Alimentação Infantil Baughcum. As perguntas são pontuadas usando a seguinte escala: 1-5; nunca, raramente, às vezes, muitas vezes, sempre. As pontuações médias serão usadas para determinar os seguintes construtos: preocupação com a criança comendo menos ou ficando abaixo do peso; preocupação com a fome do bebê; consciência dos sinais do bebê; preocupação com o fato de o bebê ficar acima do peso ou comer demais; alimentar o bebê no horário; usar comida para acalmar o lactente; e interação social durante a alimentação.
24 meses
Escore de comportamento infantil avaliado pelo Questionário de Comportamento Infantil aos 12 meses
Prazo: 12 meses
A pontuação do comportamento infantil será avaliada usando o Rothbart Early Child Behavior Questionnaire. As perguntas são pontuadas usando a seguinte escala: 1-7; nunca, muito raramente, menos da metade das vezes, cerca da metade das vezes, mais da metade das vezes, quase sempre, sempre. Escores compostos serão usados ​​para determinar os seguintes construtos: afetividade negativa; cirurgia-extroversão; e esforço de controle.
12 meses
Escore de comportamento infantil avaliado pelo Questionário de Comportamento Infantil aos 24 meses
Prazo: 24 meses
A pontuação do comportamento infantil será avaliada usando o Rothbart Early Child Behavior Questionnaire. As perguntas são pontuadas usando a seguinte escala: 1-7; nunca, muito raramente, menos da metade das vezes, cerca da metade das vezes, mais da metade das vezes, quase sempre, sempre. Escores compostos serão usados ​​para determinar os seguintes construtos: afetividade negativa; cirurgia-extroversão; e esforço de controle.
24 meses
Escore de comportamento alimentar infantil avaliado pelo Questionário de Comportamento Alimentar Infantil aos 12 meses
Prazo: 12 meses
A pontuação do comportamento alimentar infantil será avaliada usando o Wardle Child Eating Behavior Questionnaire. As perguntas são pontuadas usando a seguinte escala: 1-5; nunca, raramente, às vezes, muitas vezes, sempre. As pontuações médias serão usadas para determinar os seguintes constructos: responsividade alimentar; prazer da comida; excessos emocionais; desejo de beber; responsividade à saciedade; lentidão na alimentação; subalimentação emocional; e agitação.
12 meses
Escore de comportamento alimentar infantil avaliado pelo Questionário de Comportamento Alimentar Infantil aos 24 meses
Prazo: 24 meses
A pontuação do comportamento alimentar infantil será avaliada usando o Wardle Child Eating Behavior Questionnaire. As perguntas são pontuadas usando a seguinte escala: 1-5; nunca, raramente, às vezes, muitas vezes, sempre. As pontuações médias serão usadas para determinar os seguintes constructos: responsividade alimentar; prazer da comida; excessos emocionais; desejo de beber; responsividade à saciedade; lentidão na alimentação; subalimentação emocional; e agitação.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Hospital Los Angeles

Colaboradores

Johns Hopkins University
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of California, San Diego
Cedars-Sinai Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Michael I Goran, University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

21 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

21 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHLA-18-00571
  • R01DK109161 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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