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Améliorer les habitudes alimentaires de la mère et de son bébé grâce à la réduction du sucre (MAMITA)

12 mars 2026 mis à jour par: Michael Goran, Children's Hospital Los Angeles

Intervention à domicile pour réduire les boissons sucrées et l'obésité chez les femmes hispaniques-nourrissons

Le but de cette étude est de déterminer si un programme d'éducation à la santé intégrant la réduction des boissons et jus sucrés (SSB/J) et la distribution d'eau à domicile affecte le risque maternel et infantile d'obésité en randomisant les dyades mère-enfant à l'une des trois interventions de 24 mois. : Groupe 1 (témoin) : programme standard d'éducation à la santé uniquement ; Groupe 2 (traduction) : programme d'éducation à la santé axé sur la réduction du sucre ; et Groupe 3 (efficacité) : programme d'éducation à la santé axé sur la réduction du sucre et la distribution d'eau en bouteille. Le programme d'intervention sera dispensé par des éducateurs de santé formés lors de visites à domicile en personne, ou virtuellement par téléphone ou appels vidéo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude déterminera si un programme d'éducation à la santé intégrant la réduction des boissons et jus sucrés (SSB/J) et la distribution d'eau à domicile affecte le risque d'obésité chez la mère et le nourrisson. La période post-partum est une période à la fois d'opportunité et de vulnérabilité pour les mères et leurs nourrissons afin de réduire le risque d'obésité et de problèmes de santé connexes. Ceci est particulièrement pertinent dans le contexte des familles hispaniques. Les mères hispaniques courent un risque élevé de gain de poids gestationnel excessif et de rétention de poids post-partum, et leurs nourrissons courent un risque élevé de prise de poids rapide associée à une obésité précoce. Un facteur contributif peut être leur apport en SSB/J. Il y a une forte prévalence de consommation de SSB/J signalée dans les ménages hispaniques à faible revenu, et les mères hispaniques sont plus susceptibles d'incorporer des aliments sucrés pendant le sevrage. Étant donné que les preuves suggèrent que les enfants hispaniques obèses réagissent à la réduction et à la substitution de SSB/J par des boissons non caloriques, cela peut être une stratégie potentielle pour les mères hispaniques qui peut également être bénéfique pour leurs nourrissons.

Cette étude sera menée à Los Angeles. Deux cent quarante mères hispaniques et leurs bébés seront recrutés. Ils seront répartis au hasard dans : le groupe 1, un programme standard d'éducation à la santé uniquement ; groupe 2, un programme d'éducation à la santé qui intègre la réduction du sucre ; et le groupe 3, un programme d'éducation à la santé qui intègre la réduction du sucre avec la livraison d'eau en bouteille à domicile. Le programme d'intervention sera dispensé par des éducateurs de santé formés lors de visites à domicile en personne, ou virtuellement par téléphone ou appels vidéo. Les principaux résultats sont le statut pondéral de la mère et le changement de poids du nourrisson. Nous évaluerons également le régime alimentaire de la mère et du nourrisson à l'aide de rappels de 24 heures, ainsi que le style d'alimentation de la mère et les comportements alimentaires du nourrisson à l'aide de questionnaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

211

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 59 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Mères qui s'identifient comme hispaniques
  • Mères qui ont ou ont eu des naissances uniques
  • Les mères seront recrutées avant la naissance de leur enfant ou jusqu'à 1 mois après l'accouchement
  • Les mères doivent être capables / désireuses de comprendre les procédures de l'étude et doivent être capables de lire l'anglais ou l'espagnol au niveau de la 5e année
  • Mères consommatrices habituelles de boissons et de jus sucrés

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic par un médecin d'une maladie grave (y compris le diabète de type 1 ou de type 2) ou d'un trouble de l'alimentation chez la mère
  • Problèmes physiques, mentaux ou cognitifs qui empêchent la participation
  • Utilisation chronique de tout médicament pouvant affecter le poids ou la composition corporelle, la résistance à l'insuline ou les profils lipidiques
  • Tabagisme actuel (plus d'une cigarette au cours de la dernière semaine) ou utilisation d'autres drogues récréatives
  • Diagnostic clinique du diabète gestationnel
  • Nourrissons prématurés/de faible poids à la naissance, ou diagnostic de toute anomalie fœtale
  • Les mères de moins de 18 ans au moment de l'accouchement ne seront pas éligibles afin d'éviter une confusion potentielle de la part des sujets qui pourraient encore terminer la croissance de l'adolescence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle
Un programme d'éducation sanitaire de contrôle pour promouvoir la santé et la sécurité en général
Comportemental: Contrôler le programme d'éducation sanitaire
Contrôler le programme d'éducation sanitaire dispensé par un éducateur sanitaire formé pendant 24 mois. Le programme d'intervention sera dispensé par l'éducateur sanitaire lors de visites à domicile en personne, ou virtuellement par téléphone ou appels vidéo.
Expérimental: Programme de réduction du sucre uniquement
Un programme d'éducation à la santé axé sur la réduction du sucre
Comportemental: Programme d'éducation à la santé sur la réduction du sucre
Un programme d'éducation à la santé intégrant une éducation à la réduction du sucre et un suivi dispensé par un éducateur sanitaire formé pendant 24 mois. Le programme d'intervention sera dispensé par l'éducateur sanitaire lors de visites à domicile en personne, ou virtuellement par téléphone ou appels vidéo.
Expérimental: Programme de réduction du sucre et livraison d'eau
Un programme d'éducation à la santé qui met l'accent sur la réduction du sucre et offre la livraison d'eau en bouteille à domicile
Comportemental: Programme d'éducation à la santé sur la réduction du sucre
Un programme d'éducation à la santé intégrant une éducation à la réduction du sucre et un suivi dispensé par un éducateur sanitaire formé pendant 24 mois. Le programme d'intervention sera dispensé par l'éducateur sanitaire lors de visites à domicile en personne, ou virtuellement par téléphone ou appels vidéo.
Autre: Livraison d'eau à domicile
Livraison à domicile d'eau en bouteille administrée sur 24 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores z du poids du nourrisson au départ
Délai: Ligne de base
Le poids et la taille seront utilisés pour calculer les scores z du poids pour la taille (WLZ) et du poids pour l'âge (WAZ) en utilisant les normes de croissance de l'enfant de l'OMS, comme recommandé par le CDC pour les enfants de moins de 24 mois.
Ligne de base
Z-scores du poids du nourrisson à 6 mois
Délai: 6 mois
Le poids et la taille seront utilisés pour calculer les scores z du poids pour la taille (WLZ) et du poids pour l'âge (WAZ) en utilisant les normes de croissance de l'enfant de l'OMS, comme recommandé par le CDC pour les enfants de moins de 24 mois.
6 mois
Z-scores du poids du nourrisson à 12 mois
Délai: 12 mois
Le poids et la taille seront utilisés pour calculer les scores z du poids pour la taille (WLZ) et du poids pour l'âge (WAZ) en utilisant les normes de croissance de l'enfant de l'OMS, comme recommandé par le CDC pour les enfants de moins de 24 mois.
12 mois
Z-scores du poids du nourrisson à 24 mois
Délai: 24mois
Le poids et la taille seront utilisés pour calculer les scores z du poids pour la taille (WLZ) et du poids pour l'âge (WAZ) en utilisant les normes de croissance de l'enfant de l'OMS, comme recommandé par le CDC pour les enfants de moins de 24 mois.
24mois
Graisse corporelle du nourrisson mesurée à l'aide d'un analyseur de composition corporelle EchoMRI au départ
Délai: Ligne de base
Un analyseur de composition corporelle du nourrisson EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) sera utilisé pour mesurer la graisse corporelle du nourrisson en grammes.
Ligne de base
Graisse corporelle du nourrisson mesurée à l'aide d'un analyseur de composition corporelle EchoMRI à 6 mois
Délai: 6 mois
Un analyseur de composition corporelle du nourrisson EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) sera utilisé pour mesurer la graisse corporelle du nourrisson en grammes.
6 mois
Graisse corporelle du nourrisson mesurée à l'aide d'un analyseur de composition corporelle EchoMRI à 12 mois
Délai: 12 mois
Un analyseur de composition corporelle du nourrisson EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) sera utilisé pour mesurer la graisse corporelle du nourrisson en grammes.
12 mois
Graisse corporelle du nourrisson mesurée à l'aide d'un analyseur de composition corporelle EchoMRI à 24 mois
Délai: 24mois
Un analyseur de composition corporelle du nourrisson EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) sera utilisé pour mesurer la graisse corporelle du nourrisson en grammes.
24mois
Masse maigre du nourrisson mesurée à l'aide d'un analyseur de composition corporelle EchoMRI au départ
Délai: Ligne de base
Un analyseur de composition corporelle du nourrisson EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) sera utilisé pour mesurer la masse maigre du nourrisson en grammes.
Ligne de base
Masse maigre du nourrisson mesurée à l'aide d'un analyseur de composition corporelle EchoMRI à 6 mois
Délai: 6 mois
Un analyseur de composition corporelle du nourrisson EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) sera utilisé pour mesurer la masse maigre du nourrisson en grammes.
6 mois
Masse maigre du nourrisson mesurée à l'aide d'un analyseur de composition corporelle EchoMRI à 12 mois
Délai: 12 mois
Un analyseur de composition corporelle du nourrisson EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) sera utilisé pour mesurer la masse maigre du nourrisson en grammes.
12 mois
Masse maigre du nourrisson mesurée à l'aide d'un analyseur de composition corporelle EchoMRI à 24 mois
Délai: 24mois
Un analyseur de composition corporelle du nourrisson EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) sera utilisé pour mesurer la masse maigre du nourrisson en grammes.
24mois
Eau corporelle totale du nourrisson mesurée à l'aide d'un analyseur de composition corporelle EchoMRI au départ
Délai: Ligne de base
Un analyseur de composition corporelle infantile EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) sera utilisé pour mesurer l'eau corporelle totale du nourrisson en grammes.
Ligne de base
Eau corporelle totale du nourrisson mesurée à l'aide d'un analyseur de composition corporelle EchoMRI à 6 mois
Délai: 6 mois
Un analyseur de composition corporelle infantile EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) sera utilisé pour mesurer l'eau corporelle totale du nourrisson en grammes.
6 mois
Eau corporelle totale du nourrisson mesurée à l'aide d'un analyseur de composition corporelle EchoMRI à 12 mois
Délai: 12 mois
Un analyseur de composition corporelle infantile EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) sera utilisé pour mesurer l'eau corporelle totale du nourrisson en grammes.
12 mois
Eau corporelle totale du nourrisson mesurée à l'aide d'un analyseur de composition corporelle EchoMRI à 24 mois
Délai: 24mois
Un analyseur de composition corporelle infantile EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) sera utilisé pour mesurer l'eau corporelle totale du nourrisson en grammes.
24mois
Eau corporelle libre du nourrisson mesurée à l'aide d'un analyseur de composition corporelle EchoMRI au départ
Délai: Ligne de base
Un analyseur de composition corporelle du nourrisson EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) sera utilisé pour mesurer l'eau corporelle libre du nourrisson en grammes.
Ligne de base
Eau corporelle libre du nourrisson mesurée à l'aide d'un analyseur de composition corporelle EchoMRI à 6 mois
Délai: 6 mois
Un analyseur de composition corporelle du nourrisson EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) sera utilisé pour mesurer l'eau corporelle libre du nourrisson en grammes.
6 mois
Eau corporelle libre du nourrisson mesurée à l'aide d'un analyseur de composition corporelle EchoMRI à 12 mois
Délai: 12 mois
Un analyseur de composition corporelle du nourrisson EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) sera utilisé pour mesurer l'eau corporelle libre du nourrisson en grammes.
12 mois
Eau corporelle libre du nourrisson mesurée à l'aide d'un analyseur de composition corporelle EchoMRI à 24 mois
Délai: 24mois
Un analyseur de composition corporelle du nourrisson EchoMRI (EchoMRI LLC., Houston TX) sera utilisé pour mesurer l'eau corporelle libre du nourrisson en grammes.
24mois
Taille maternelle au départ
Délai: Ligne de base
La taille (cm) sera mesurée à l'aide d'un stadiomètre.
Ligne de base
Taille maternelle à 6 mois
Délai: 6 mois
La taille (cm) sera mesurée à l'aide d'un stadiomètre.
6 mois
Taille maternelle à 12 mois
Délai: 12 mois
La taille (cm) sera mesurée à l'aide d'un stadiomètre.
12 mois
Taille maternelle à 24 mois
Délai: 24mois
La taille (cm) sera mesurée à l'aide d'un stadiomètre.
24mois
Poids maternel au départ
Délai: Ligne de base
Le poids (kg) sera mesuré à l'aide d'une balance numérique portable.
Ligne de base
Poids maternel à 6 mois
Délai: 6 mois
Le poids (kg) sera mesuré à l'aide d'une balance numérique portable.
6 mois
Poids maternel à 12 mois
Délai: 12 mois
Le poids (kg) sera mesuré à l'aide d'une balance numérique portable.
12 mois
Poids maternel à 24 mois
Délai: 24mois
Le poids (kg) sera mesuré à l'aide d'une balance numérique portable.
24mois
IMC maternel au départ
Délai: Ligne de base
L'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé sur la base de l'équation (poids en kg)/(taille en m)^2.
Ligne de base
IMC maternel à 6 mois
Délai: 6 mois
L'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé sur la base de l'équation (poids en kg)/(taille en m)^2.
6 mois
IMC maternel à 12 mois
Délai: 12 mois
L'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé sur la base de l'équation (poids en kg)/(taille en m)^2.
12 mois
IMC maternel à 24 mois
Délai: 24mois
L'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé sur la base de l'équation (poids en kg)/(taille en m)^2.
24mois
Taille du nourrisson au départ
Délai: Ligne de base
La longueur du bébé (cm) sera mesurée à l'aide d'un tapis de mesure pour bébé.
Ligne de base
Taille du nourrisson à 6 mois
Délai: 6 mois
La longueur du bébé (cm) sera mesurée à l'aide d'un tapis de mesure pour bébé.
6 mois
Taille du nourrisson à 12 mois
Délai: 12 mois
La longueur du bébé (cm) sera mesurée à l'aide d'un tapis de mesure pour bébé.
12 mois
Taille du nourrisson à 24 mois
Délai: 24mois
La longueur du bébé (cm) sera mesurée à l'aide d'un tapis de mesure pour bébé.
24mois
Poids du nourrisson au départ
Délai: Ligne de base
Le poids du nourrisson (kg) sera mesuré à l'aide d'une balance numérique portable. Pour les nourrissons qui doivent être tenus, le poids sera calculé comme suit : (poids combiné de la mère et du nourrisson) - (poids de la mère uniquement).
Ligne de base
Poids du nourrisson à 6 mois
Délai: 6 mois
Le poids du nourrisson (kg) sera mesuré à l'aide d'une balance numérique portable. Pour les nourrissons qui doivent être tenus, le poids sera calculé comme suit : (poids combiné de la mère et du nourrisson) - (poids de la mère uniquement).
6 mois
Poids du nourrisson à 12 mois
Délai: 12 mois
Le poids du nourrisson (kg) sera mesuré à l'aide d'une balance numérique portable. Pour les nourrissons qui doivent être tenus, le poids sera calculé comme suit : (poids combiné de la mère et du nourrisson) - (poids de la mère uniquement).
12 mois
Poids du nourrisson à 24 mois
Délai: 24mois
Le poids du nourrisson (kg) sera mesuré à l'aide d'une balance numérique portable. Pour les nourrissons qui doivent être tenus, le poids sera calculé comme suit : (poids combiné de la mère et du nourrisson) - (poids de la mère uniquement).
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IMC maternel prégravide
Délai: Ligne de base
L'IMC maternel avant la grossesse sera dérivé de l'IMC prégravide (rappel pendant la grossesse lors de la visite de référence) en utilisant l'équation (poids en kg)/(taille en m) ^ 2.
Ligne de base
Fréquence cardiaque maternelle au repos au départ
Délai: Ligne de base
La fréquence cardiaque en position assise sera mesurée sur le bras droit après que le sujet se soit reposé tranquillement pendant 5 minutes à l'aide d'un tensiomètre numérique (série Omron 3).
Ligne de base
Fréquence cardiaque maternelle au repos à 6 mois
Délai: 6 mois
La fréquence cardiaque en position assise sera mesurée sur le bras droit après que le sujet se soit reposé tranquillement pendant 5 minutes à l'aide d'un tensiomètre numérique (série Omron 3).
6 mois
Fréquence cardiaque maternelle au repos à 12 mois
Délai: 12 mois
La fréquence cardiaque en position assise sera mesurée sur le bras droit après que le sujet se soit reposé tranquillement pendant 5 minutes à l'aide d'un tensiomètre numérique (série Omron 3).
12 mois
Fréquence cardiaque maternelle au repos à 24 mois
Délai: 24mois
La fréquence cardiaque en position assise sera mesurée sur le bras droit après que le sujet se soit reposé tranquillement pendant 5 minutes à l'aide d'un tensiomètre numérique (série Omron 3).
24mois
Alimentation maternelle au départ
Délai: Ligne de base
Des rappels alimentaires de 24 heures seront effectués pendant un jour de semaine et un jour de week-end. L'apport alimentaire sera collecté et analysé à l'aide de la version la plus récente du logiciel Nutrition Data System for Research (NDSR) qui a été largement utilisé dans les études hispaniques.
Ligne de base
Alimentation maternelle à 6 mois
Délai: 6 mois
Des rappels alimentaires de 24 heures seront effectués pendant un jour de semaine et un jour de week-end. L'apport alimentaire sera collecté et analysé à l'aide de la version la plus récente du logiciel Nutrition Data System for Research (NDSR) qui a été largement utilisé dans les études hispaniques.
6 mois
Alimentation maternelle à 12 mois
Délai: 12 mois
Des rappels alimentaires de 24 heures seront effectués pendant un jour de semaine et un jour de week-end. L'apport alimentaire sera collecté et analysé à l'aide de la version la plus récente du logiciel Nutrition Data System for Research (NDSR) qui a été largement utilisé dans les études hispaniques.
12 mois
Alimentation maternelle à 24 mois
Délai: 24mois
Des rappels alimentaires de 24 heures seront effectués pendant un jour de semaine et un jour de week-end. L'apport alimentaire sera collecté et analysé à l'aide de la version la plus récente du logiciel Nutrition Data System for Research (NDSR) qui a été largement utilisé dans les études hispaniques.
24mois
Score d'alimentation du nourrisson évalué par le questionnaire sur l'alimentation du nourrisson au départ
Délai: Ligne de base
Le score d'alimentation du nourrisson sera évalué à l'aide du questionnaire sur l'alimentation du nourrisson de Baughcum. Les questions sont notées selon l'échelle suivante : 1-5 ; jamais, rarement, parfois, souvent, toujours. Les scores moyens seront utilisés pour déterminer les construits suivants : préoccupation concernant la sous-alimentation ou l'insuffisance pondérale de l'enfant ; préoccupation concernant la faim du nourrisson; prise de conscience des signaux du nourrisson; l'inquiétude que le nourrisson devienne en surpoids ou qu'il mange trop; nourrir le nourrisson à temps; utiliser de la nourriture pour calmer le nourrisson; interaction sociale pendant l'alimentation.
Ligne de base
Score d'alimentation du nourrisson évalué par le questionnaire sur l'alimentation du nourrisson à 6 mois
Délai: 6 mois
Le score d'alimentation du nourrisson sera évalué à l'aide du questionnaire sur l'alimentation du nourrisson de Baughcum. Les questions sont notées selon l'échelle suivante : 1-5 ; jamais, rarement, parfois, souvent, toujours. Les scores moyens seront utilisés pour déterminer les construits suivants : préoccupation concernant la sous-alimentation ou l'insuffisance pondérale de l'enfant ; préoccupation concernant la faim du nourrisson; prise de conscience des signaux du nourrisson; l'inquiétude que le nourrisson devienne en surpoids ou qu'il mange trop; nourrir le nourrisson à temps; utiliser de la nourriture pour calmer le nourrisson; interaction sociale pendant l'alimentation.
6 mois
Score d'alimentation du nourrisson évalué par le questionnaire sur l'alimentation du nourrisson à 12 mois
Délai: 12 mois
Le score d'alimentation du nourrisson sera évalué à l'aide du questionnaire sur l'alimentation du nourrisson de Baughcum. Les questions sont notées selon l'échelle suivante : 1-5 ; jamais, rarement, parfois, souvent, toujours. Les scores moyens seront utilisés pour déterminer les construits suivants : préoccupation concernant la sous-alimentation ou l'insuffisance pondérale de l'enfant ; préoccupation concernant la faim du nourrisson; prise de conscience des signaux du nourrisson; l'inquiétude que le nourrisson devienne en surpoids ou qu'il mange trop; nourrir le nourrisson à temps; utiliser de la nourriture pour calmer le nourrisson; interaction sociale pendant l'alimentation.
12 mois
Score de style d'alimentation du nourrisson évalué par le questionnaire sur le style d'alimentation du nourrisson au départ
Délai: Ligne de base
Le score du style d'alimentation du nourrisson sera évalué à l'aide du questionnaire sur le style d'alimentation du nourrisson de Thompson. Les questions sont notées selon l'échelle suivante : 1-5 ; pas d'accord, légèrement pas d'accord, neutre, légèrement d'accord, d'accord. Les scores moyens seront utilisés pour déterminer les construits suivants : laissez-faire ; faire pression; contraignant; sensible; et indulgent.
Ligne de base
Score de style d'alimentation du nourrisson évalué par le questionnaire sur le style d'alimentation du nourrisson à 6 mois
Délai: 6 mois
Le score du style d'alimentation du nourrisson sera évalué à l'aide du questionnaire sur le style d'alimentation du nourrisson de Thompson. Les questions sont notées selon l'échelle suivante : 1-5 ; pas d'accord, légèrement pas d'accord, neutre, légèrement d'accord, d'accord. Les scores moyens seront utilisés pour déterminer les construits suivants : laissez-faire ; faire pression; contraignant; sensible; et indulgent.
6 mois
Score de style d'alimentation du nourrisson évalué par le questionnaire sur le style d'alimentation du nourrisson à 12 mois
Délai: 12 mois
Le score du style d'alimentation du nourrisson sera évalué à l'aide du questionnaire sur le style d'alimentation du nourrisson de Thompson. Les questions sont notées selon l'échelle suivante : 1-5 ; pas d'accord, légèrement pas d'accord, neutre, légèrement d'accord, d'accord. Les scores moyens seront utilisés pour déterminer les construits suivants : laissez-faire ; faire pression; contraignant; sensible; et indulgent.
12 mois
Score de style d'alimentation du nourrisson évalué par le questionnaire sur le style d'alimentation du nourrisson à 24 mois
Délai: 24mois
Le score du style d'alimentation du nourrisson sera évalué à l'aide du questionnaire sur le style d'alimentation du nourrisson de Thompson. Les questions sont notées selon l'échelle suivante : 1-5 ; pas d'accord, légèrement pas d'accord, neutre, légèrement d'accord, d'accord. Les scores moyens seront utilisés pour déterminer les construits suivants : laissez-faire ; faire pression; contraignant; sensible; et indulgent.
24mois
Score de comportement du nourrisson évalué par le questionnaire sur le comportement du nourrisson au départ
Délai: Ligne de base
Le score de comportement du nourrisson sera évalué à l'aide du questionnaire Rothbart sur le comportement du nourrisson. Les questions sont notées selon l'échelle suivante : 1-7 ; jamais, très rarement, moins de la moitié du temps, environ la moitié du temps, plus de la moitié du temps, presque toujours, toujours. Des scores composites seront utilisés pour déterminer les construits suivants : surgency/extraversion ; affectivité négative; et orientation/régulation.
Ligne de base
Score de comportement du nourrisson évalué par le questionnaire sur le comportement du nourrisson à 6 mois
Délai: 6 mois
Le score de comportement du nourrisson sera évalué à l'aide du questionnaire Rothbart sur le comportement du nourrisson. Les questions sont notées selon l'échelle suivante : 1-7 ; jamais, très rarement, moins de la moitié du temps, environ la moitié du temps, plus de la moitié du temps, presque toujours, toujours. Des scores composites seront utilisés pour déterminer les construits suivants : surgency/extraversion ; affectivité négative; et orientation/régulation.
6 mois
Score de comportement alimentaire du nourrisson évalué par le questionnaire sur le comportement alimentaire du bébé au départ
Délai: Ligne de base
Le score du comportement alimentaire du nourrisson sera évalué à l'aide du questionnaire sur le comportement alimentaire du bébé de Llewellyn. Les questions sont notées selon l'échelle suivante : 1-5 ; jamais, rarement, parfois, souvent, toujours. Les scores moyens seront utilisés pour déterminer les construits suivants : réactivité alimentaire ; réactivité à la satiété ; lenteur à manger; plaisir de manger; et l'appétit général.
Ligne de base
Score de comportement alimentaire du nourrisson évalué par le questionnaire sur le comportement alimentaire du bébé à 6 mois
Délai: 6 mois
Le score du comportement alimentaire du nourrisson sera évalué à l'aide du questionnaire sur le comportement alimentaire du bébé de Llewellyn. Les questions sont notées selon l'échelle suivante : 1-5 ; jamais, rarement, parfois, souvent, toujours. Les scores moyens seront utilisés pour déterminer les construits suivants : réactivité alimentaire ; réactivité à la satiété ; lenteur à manger; plaisir de manger; et l'appétit général.
6 mois
Composition du lait maternel au départ
Délai: Ligne de base
Le lait maternel sera collecté auprès des mères au moins 1h30 après la dernière tétée et pendant que la mère a jeûné au moins 1h. Les échantillons seront analysés pour le glucose, le fructose, le galactose, le lactose et le saccharose par spectrométrie de masse. Des échantillons seront disponibles pour l'analyse de l'insuline, de la leptine et du contenu énergétique.
Ligne de base
Composition du lait maternel à 6 mois
Délai: 6 mois
Le lait maternel sera collecté auprès des mères au moins 1h30 après la dernière tétée et pendant que la mère a jeûné au moins 1h. Les échantillons seront analysés pour le glucose, le fructose, le galactose, le lactose et le saccharose par spectrométrie de masse. Des échantillons seront disponibles pour l'analyse de l'insuline, de la leptine et du contenu énergétique.
6 mois
Composition du lait maternel à 12 mois
Délai: 12 mois
Le lait maternel sera collecté auprès des mères au moins 1h30 après la dernière tétée et pendant que la mère a jeûné au moins 1h. Les échantillons seront analysés pour le glucose, le fructose, le galactose, le lactose et le saccharose par spectrométrie de masse. Des échantillons seront disponibles pour l'analyse de l'insuline, de la leptine et du contenu énergétique.
12 mois
Composition du lait maternel à 24 mois
Délai: 24mois
Le lait maternel sera collecté auprès des mères au moins 1h30 après la dernière tétée et pendant que la mère a jeûné au moins 1h. Les échantillons seront analysés pour le glucose, le fructose, le galactose, le lactose et le saccharose par spectrométrie de masse. Des échantillons seront disponibles pour l'analyse de l'insuline, de la leptine et du contenu énergétique.
24mois
Tension artérielle maternelle à 6 mois
Délai: 6 mois
La pression artérielle en position assise sera mesurée sur le bras droit après que le sujet se soit reposé tranquillement pendant 5 minutes à l'aide d'un tensiomètre numérique (série Omron 3).
6 mois
Tension artérielle maternelle à 12 mois
Délai: 12 mois
La pression artérielle en position assise sera mesurée sur le bras droit après que le sujet se soit reposé tranquillement pendant 5 minutes à l'aide d'un tensiomètre numérique (série Omron 3).
12 mois
Tension artérielle maternelle au départ
Délai: Ligne de base
La pression artérielle en position assise sera mesurée sur le bras droit après que le sujet se soit reposé tranquillement pendant 5 minutes à l'aide d'un tensiomètre numérique (série Omron 3).
Ligne de base
Tension artérielle maternelle à 24 mois
Délai: 24mois
La pression artérielle en position assise sera mesurée sur le bras droit après que le sujet se soit reposé tranquillement pendant 5 minutes à l'aide d'un tensiomètre numérique (série Omron 3).
24mois
Alimentation du nourrisson à 6 mois
Délai: 6 mois
Des rappels alimentaires de 24 heures seront effectués pendant un jour de semaine et un jour de week-end. Les mères seront interrogées pour rendre compte de l'apport alimentaire de leur nourrisson, à partir de la visite de 6 mois, lorsque les nourrissons sont susceptibles d'être initiés aux aliments solides. L'apport alimentaire sera collecté et analysé à l'aide de la version la plus récente du logiciel Nutrition Data System for Research (NDSR) qui a été largement utilisé dans les études hispaniques.
6 mois
Alimentation du nourrisson à 12 mois
Délai: 12 mois
Des rappels alimentaires de 24 heures seront effectués pendant un jour de semaine et un jour de week-end. Les mères seront interrogées pour rendre compte de l'apport alimentaire de leur nourrisson, à partir de la visite de 6 mois, lorsque les nourrissons sont susceptibles d'être initiés aux aliments solides. L'apport alimentaire sera recueilli et analysé à l'aide de la version la plus récente du logiciel Nutrition Data System for Research (NDSR) qui a été largement utilisé dans les études hispaniques.
12 mois
Alimentation du nourrisson à 24 mois
Délai: 24mois
Des rappels alimentaires de 24 heures seront effectués pendant un jour de semaine et un jour de week-end. Les mères seront interrogées pour rendre compte de l'apport alimentaire de leur nourrisson, à partir de la visite de 6 mois, lorsque les nourrissons sont susceptibles d'être initiés aux aliments solides. L'apport alimentaire sera recueilli et analysé à l'aide de la version la plus récente du logiciel Nutrition Data System for Research (NDSR) qui a été largement utilisé dans les études hispaniques.
24mois
Score d'alimentation du nourrisson évalué par le questionnaire d'alimentation du nourrisson à 24 mois
Délai: 24mois
Le score d'alimentation du nourrisson sera évalué à l'aide du questionnaire sur l'alimentation du nourrisson de Baughcum. Les questions sont notées selon l'échelle suivante : 1-5 ; jamais, rarement, parfois, souvent, toujours. Les scores moyens seront utilisés pour déterminer les construits suivants : préoccupation concernant la sous-alimentation ou l'insuffisance pondérale de l'enfant ; préoccupation concernant la faim du nourrisson; prise de conscience des signaux du nourrisson; l'inquiétude que le nourrisson devienne en surpoids ou qu'il mange trop; nourrir le nourrisson à temps; utiliser de la nourriture pour calmer le nourrisson; et l'interaction sociale pendant l'alimentation.
24mois
Score de comportement du nourrisson évalué par le questionnaire sur le comportement de la petite enfance à 12 mois
Délai: 12 mois
Le score de comportement du nourrisson sera évalué à l'aide du questionnaire sur le comportement de la petite enfance de Rothbart. Les questions sont notées selon l'échelle suivante : 1-7 ; jamais, très rarement, moins de la moitié du temps, environ la moitié du temps, plus de la moitié du temps, presque toujours, toujours. Des scores composites seront utilisés pour déterminer les construits suivants : affectivité négative ; urgence-extraversion ; et un contrôle laborieux.
12 mois
Score de comportement du nourrisson évalué par Early Child Behavior Questionnaire à 24 mois
Délai: 24mois
Le score de comportement du nourrisson sera évalué à l'aide du questionnaire sur le comportement de la petite enfance de Rothbart. Les questions sont notées selon l'échelle suivante : 1-7 ; jamais, très rarement, moins de la moitié du temps, environ la moitié du temps, plus de la moitié du temps, presque toujours, toujours. Des scores composites seront utilisés pour déterminer les construits suivants : affectivité négative ; urgence-extraversion ; et un contrôle laborieux.
24mois
Score de comportement alimentaire du nourrisson évalué par le questionnaire sur le comportement alimentaire de l'enfant à 12 mois
Délai: 12 mois
Le score du comportement alimentaire du nourrisson sera évalué à l'aide du questionnaire Wardle Child Eating Behaviour. Les questions sont notées selon l'échelle suivante : 1-5 ; jamais, rarement, parfois, souvent, toujours. Les scores moyens seront utilisés pour déterminer les construits suivants : réactivité alimentaire ; plaisir de manger; suralimentation émotionnelle; envie de boire; réactivité à la satiété ; lenteur à manger; sous-alimentation émotionnelle; et l'agitation.
12 mois
Score de comportement alimentaire du nourrisson évalué par le questionnaire sur le comportement alimentaire de l'enfant à 24 mois
Délai: 24mois
Le score du comportement alimentaire du nourrisson sera évalué à l'aide du questionnaire Wardle Child Eating Behaviour. Les questions sont notées selon l'échelle suivante : 1-5 ; jamais, rarement, parfois, souvent, toujours. Les scores moyens seront utilisés pour déterminer les construits suivants : réactivité alimentaire ; plaisir de manger; suralimentation émotionnelle; envie de boire; réactivité à la satiété ; lenteur à manger; sous-alimentation émotionnelle; et l'agitation.
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital Los Angeles

Collaborateurs

Johns Hopkins University
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of California, San Diego
Cedars-Sinai Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael I Goran, University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

21 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

21 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2017

Première publication (Réel)

5 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHLA-18-00571
  • R01DK109161 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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