放射線療法を受ける患者の放射線反応と毒性を予測するための血液検査
2019年2月6日 更新者：DxTerity Diagnostics
放射線治療の前後に、血液サンプルと関連する臨床データを収集します。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
150 人の参加者から、照射前と照射後の一対の血液サンプルを収集する探索的研究。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Duarte、California、アメリカ、91010
- 募集
- City of Hope
-
コンタクト：
- Bianca Del Vecchio
- 電話番号：64402 626-256-4673
- メール：bdelvecchio@coh.org
-
Los Angeles、California、アメリカ、90027
- 募集
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Group
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コンタクト：
- Jennifer Keyte
- 電話番号：323-783-5071
- メール：jennifer.n.keyte@kp.org
-
主任研究者：
- Michael R. Girvigian, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上の男性および女性患者で、原発性直腸がんまたは食道/胃食道接合部がんと診断され、放射線療法を受けている。
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女患者
- 原発性直腸がんまたは食道がんと診断されている
- 臨床ケアの一環として、食道/胃食道接合部がんの場合は食道胃領域に最低 4140 cGy、直腸がんの場合は骨盤に最低 4500 cGy の計画的放射線療法
- 併用化学療法は許可されています
- ECOG パフォーマンス ステータス 0-2
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- -同意前に食道胃または骨盤領域への3（3）か月以内に放射線を受けた被験者
- -研究者の意見では、研究の要件を順守できない可能性がある被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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照射治療前後の患者からの血液サンプルの採取。
時間枠：インフォームド コンセントからフォローアップ活動まで、最大 4 か月。
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放射線治療の前後に 150 人の患者から収集された血液サンプルの遺伝子発現シグネチャを改良および分析することにより、放射線治療の腫瘍反応を決定するための放射線感受性試験を調査および検証します。
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インフォームド コンセントからフォローアップ活動まで、最大 4 か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Robert Terbrueggen, PhD、President and CEO
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月19日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月3日
最初の投稿 (実際)
2017年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月6日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DXT-RADTOX-AC02
- 261201600051C-0-0-1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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