Test sanguin pour prédire la réponse aux radiations et la toxicité chez les patients subissant une radiothérapie
6 février 2019 mis à jour par: DxTerity Diagnostics
Recueillir des échantillons de sang et les données cliniques associées avant et après la radiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Étude exploratoire visant à recueillir des échantillons de sang appariés avant et après irradiation auprès de 150 participants.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrea Arruda, B.S.
- Numéro de téléphone: 310-537-7857
- E-mail: aarruda@dxterity.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kristen Warren, B.S.
- Numéro de téléphone: 310-537-7857
- E-mail: kwarren@dxterity.com
Lieux d'étude
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California
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Duarte, California, États-Unis, 91010
- Recrutement
- City of Hope
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Contact:
- Bianca Del Vecchio
- Numéro de téléphone: 64402 626-256-4673
- E-mail: bdelvecchio@coh.org
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Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Recrutement
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Group
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Contact:
- Jennifer Keyte
- Numéro de téléphone: 323-783-5071
- E-mail: jennifer.n.keyte@kp.org
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Chercheur principal:
- Michael R. Girvigian, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients masculins et féminins, âgés de 18 ans ou plus, diagnostiqués avec un cancer primitif du rectum ou de la jonction œsophagienne/gastro-œsophagienne et subissant une radiothérapie.
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins âgés de 18 ans ou plus
- Diagnostiqué avec un cancer primitif du rectum ou de l'œsophage
- Radiothérapie planifiée dans la région œsogastrique jusqu'à un minimum de 4 140 cGy pour le cancer de la jonction œsophagienne/gastro-œsophagienne ou dans le bassin jusqu'à un minimum de 4 500 cGy pour le cancer du rectum dans le cadre des soins cliniques
- La combinaison de chimiothérapie est autorisée
- Statut de performance ECOG 0-2
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant reçu une radiothérapie dans les trois (3) mois dans les régions œsogastriques ou pelviennes avant le consentement
- Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient ne pas être en mesure de se conformer aux exigences de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prélèvement d'échantillons sanguins de patients avant et après le traitement par irradiation.
Délai: Jusqu'à 4 mois, du consentement éclairé aux activités de suivi.
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Explorer et valider un test de sensibilité aux rayonnements pour déterminer la réponse tumorale à la radiothérapie en affinant et en analysant la signature d'expression génique d'échantillons sanguins prélevés sur 150 patients avant et après le traitement par irradiation.
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Jusqu'à 4 mois, du consentement éclairé aux activités de suivi.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Robert Terbrueggen, PhD, President and CEO
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 juin 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2017
Première publication (Réel)
5 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DXT-RADTOX-AC02
- 261201600051C-0-0-1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .