血液测试预测放射治疗患者的放射反应和毒性
2019年2月6日 更新者：DxTerity Diagnostics
在放射治疗前后收集血样和相关临床数据。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
从 150 名参与者中收集成对的辐照前和辐照后血液样本的探索性研究。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
-
Duarte、California、美国、91010
- 招聘中
- City of Hope
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接触：
- Bianca Del Vecchio
- 电话号码：64402 626-256-4673
- 邮箱：bdelvecchio@coh.org
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Los Angeles、California、美国、90027
- 招聘中
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Group
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接触：
- Jennifer Keyte
- 电话号码：323-783-5071
- 邮箱：jennifer.n.keyte@kp.org
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首席研究员：
- Michael R. Girvigian, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
男性和女性患者，年龄在 18 岁或以上，被诊断患有原发性直肠癌或食管/胃食管交界处癌症，正在接受放射治疗。
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的男性和女性患者
- 被诊断患有原发性直肠癌或食道癌
- 作为临床护理的一部分，对于食管/胃食管交界处癌，食管胃区域的计划放射治疗至少为 4140 cGy，对于直肠癌，骨盆的放射治疗至少为 4500 cGy
- 允许联合化疗
- ECOG 表现状态 0-2
- 能够提供书面知情同意书
排除标准：
- 在同意之前三 (3) 个月内接受过食管胃或骨盆区域辐射的受试者
- 研究者认为可能无法遵守研究要求的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在辐射治疗前后采集患者的血液样本。
大体时间：最多 4 个月，从知情同意到后续活动。
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通过提炼和分析从 150 名患者照射治疗前后采集的血液样本的基因表达特征，探索并验证用于确定放射治疗肿瘤反应的放射敏感性测试。
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最多 4 个月，从知情同意到后续活动。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Robert Terbrueggen, PhD、President and CEO
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月19日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月3日
首次发布 (实际的)
2017年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月6日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DXT-RADTOX-AC02
- 261201600051C-0-0-1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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