Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodprøve for å forutsi strålerespons og toksisitet hos pasienter som gjennomgår strålebehandling

6. februar 2019 oppdatert av: DxTerity Diagnostics
Samle blodprøver og tilhørende kliniske data før og etter strålebehandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Utforskende studie for å samle inn parede blodprøver før og etter bestråling fra 150 deltakere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope
        • Ta kontakt med:
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Group
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael R. Girvigian, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mannlige og kvinnelige pasienter, 18 år eller eldre, diagnostisert med primær rektal eller esophageal/gastroøsofageal junction cancer som gjennomgår strålebehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlige og kvinnelige pasienter 18 år eller eldre
  2. Diagnostisert med en primær rektal- eller spiserørskreft
  3. Planlagt strålebehandling til esophagogastric området til minimum 4140 cGy for esophageal/gastroøsofageal junction cancer eller til bekken til minimum 4500 cGy for rektal kreft som en del av klinisk behandling
  4. Det er tillatt å kombinere kjemoterapi
  5. ECOG Ytelsesstatus 0-2
  6. Kunne gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer som har mottatt stråling innen tre (3) måneder til esophagogastric eller bekkenområder før samtykke
  2. Forsøkspersoner, som etter utrederens oppfatning ikke kan være i stand til å oppfylle kravene til studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innsamling av blodprøver fra pasienter før og etter strålebehandling.
Tidsramme: Inntil 4 måneder, fra informert samtykke til oppfølgingsaktiviteter.
Utforsk og valider en strålingssensitivitetstest for å bestemme tumorrespons på strålebehandling ved å foredle og analysere genuttrykkssignaturen til blodprøver samlet fra 150 pasienter før og etter strålebehandling.
Inntil 4 måneder, fra informert samtykke til oppfølgingsaktiviteter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

DxTerity Diagnostics

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studieleder: Robert Terbrueggen, PhD, President and CEO

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DXT-RADTOX-AC02
  • 261201600051C-0-0-1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Strålebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere