Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vérvizsgálat a sugárterápián átesett betegek sugárválaszának és toxicitásának előrejelzésére

2019. február 6. frissítette: DxTerity Diagnostics
Gyűjtsön vérmintákat és a kapcsolódó klinikai adatokat a sugárkezelés előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Feltáró vizsgálat a besugárzás előtti és utáni páros vérminták gyűjtésére 150 résztvevőtől.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • Toborzás
        • City of Hope
        • Kapcsolatba lépni:
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Group
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Michael R. Girvigian, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 éves vagy idősebb férfi és női betegek, akiknél elsődleges végbél- vagy nyelőcső-/gasztrooesophagealis csomóponti rákot diagnosztizáltak, és sugárkezelésen vesznek részt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi és női betegek 18 éves vagy idősebb
  2. Elsődleges végbél- vagy nyelőcsőrákot diagnosztizáltak
  3. Tervezett sugárterápia a nyelőcső-gyomor területre legalább 4140 cGy-ig nyelőcső/gasztrooesophagealis junkciós daganat esetén, vagy a medence felé legalább 4500 cGy-ig végbélrák esetén klinikai ellátás részeként
  4. A kemoterápia kombinálása megengedett
  5. ECOG teljesítmény állapota 0-2
  6. Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni

Kizárási kritériumok:

  1. Azok az alanyok, akik beleegyezésük előtt három (3) hónapon belül sugárzást kaptak a nyelőcső vagy a medence területére
  2. Azok az alanyok, akik a vizsgáló véleménye szerint nem biztos, hogy képesek megfelelni a vizsgálat követelményeinek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérminták gyűjtése a betegektől a besugárzás előtt és után.
Időkeret: Akár 4 hónapig, a tájékozott beleegyezéstől a nyomon követési tevékenységekig.
Fedezzen fel és validáljon egy sugárérzékenységi tesztet a sugárkezelésre adott daganatválasz meghatározására a 150 betegtől a besugárzás előtt és után gyűjtött vérminták génexpressziós aláírásának finomításával és elemzésével.
Akár 4 hónapig, a tájékozott beleegyezéstől a nyomon követési tevékenységekig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

DxTerity Diagnostics

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Robert Terbrueggen, PhD, President and CEO

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 19.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DXT-RADTOX-AC02
  • 261201600051C-0-0-1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sugárkezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel