Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodprov för att förutsäga strålningsrespons och toxicitet hos patienter som genomgår strålbehandling

6 februari 2019 uppdaterad av: DxTerity Diagnostics
Samla blodprover och tillhörande kliniska data före och efter strålbehandling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Explorativ studie för att samla in parade blodprover före och efter bestrålning från 150 deltagare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • Rekrytering
        • City of Hope
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Group
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael R. Girvigian, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga och kvinnliga patienter, 18 år eller äldre, diagnostiserade med en primär cancer i rektal eller matstrupe/gastroesofageal korsning som genomgår strålbehandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Manliga och kvinnliga patienter 18 år eller äldre
  2. Diagnostiserats med en primär rektal- eller matstrupscancer
  3. Planerad strålbehandling till det esofagogastriska området till minst 4140 cGy för esofagus/gastroesofageal junction cancer eller till bäckenet till minst 4500 cGy för rektalcancer som en del av klinisk vård
  4. Det är tillåtet att kombinera kemoterapi
  5. ECOG-prestandastatus 0-2
  6. Kan ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Försökspersoner som har fått strålning inom tre (3) månader till esofagogastriska eller bäckenområden innan samtycke
  2. Försökspersoner, som enligt utredarens uppfattning kanske inte kan uppfylla undersökningens krav

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insamling av blodprover från patienter före och efter bestrålningsbehandling.
Tidsram: Upp till 4 månader, från informerat samtycke till uppföljningsaktiviteter.
Utforska och validera ett strålningskänslighetstest för att fastställa strålbehandlingstumörsvar genom att förfina och analysera genuttryckssignaturen för blodprover som samlats in från 150 patienter före och efter bestrålningsbehandling.
Upp till 4 månader, från informerat samtycke till uppföljningsaktiviteter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

DxTerity Diagnostics

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studierektor: Robert Terbrueggen, PhD, President and CEO

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Första postat (Faktisk)

5 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DXT-RADTOX-AC02
  • 261201600051C-0-0-1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Strålterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera