Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodprøve til at forudsige strålingsrespons og toksicitet hos patienter, der gennemgår strålebehandling

6. februar 2019 opdateret af: DxTerity Diagnostics
Indsaml blodprøver og tilhørende kliniske data før og efter strålebehandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Eksplorativ undersøgelse for at indsamle parrede blodprøver før og efter bestråling fra 150 deltagere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Group
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael R. Girvigian, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige og kvindelige patienter, 18 år eller ældre, diagnosticeret med en primær rektal eller esophageal/gastroøsofageal junction cancer, der gennemgår strålebehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige og kvindelige patienter på 18 år eller ældre
  2. Diagnosticeret med en primær rektal- eller spiserørskræft
  3. Planlagt strålebehandling til det esophagogastriske område til et minimum på 4140 cGy for esophageal/gastroesophageal junction cancer eller til bækken til et minimum på 4500 cGy for endetarmskræft som en del af klinisk pleje
  4. Det er tilladt at kombinere kemoterapi
  5. ECOG Performance Status 0-2
  6. Kan give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner, der har modtaget stråling inden for tre (3) måneder til esophagogastriske eller bækkenområder før samtykke
  2. Forsøgspersoner, som efter investigators opfattelse muligvis ikke er i stand til at overholde undersøgelsens krav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsamling af blodprøver fra patienter før og efter strålebehandling.
Tidsramme: Op til 4 måneder, fra informeret samtykke til opfølgningsaktiviteter.
Udforsk og valider en strålingsfølsomhedstest til bestemmelse af strålebehandlingstumorrespons ved at forfine og analysere genekspressionssignaturen for blodprøver indsamlet fra 150 patienter før og efter strålebehandling.
Op til 4 måneder, fra informeret samtykke til opfølgningsaktiviteter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

DxTerity Diagnostics

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studieleder: Robert Terbrueggen, PhD, President and CEO

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DXT-RADTOX-AC02
  • 261201600051C-0-0-1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stråleterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner