Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedtest om stralingsrespons en toxiciteit te voorspellen bij patiënten die bestralingstherapie ondergaan

6 februari 2019 bijgewerkt door: DxTerity Diagnostics
Verzamel bloedmonsters en bijbehorende klinische gegevens vóór en na bestralingsbehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Verkennende studie om gepaarde pre- en post-bestralingsbloedmonsters te verzamelen van 150 deelnemers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Werving
        • City of Hope
        • Contact:
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Werving
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Group
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael R. Girvigian, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18 jaar of ouder, gediagnosticeerd met een primaire rectale of slokdarm-/gastro-oesofageale overgangskanker die radiotherapie ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18 jaar of ouder
  2. Gediagnosticeerd met een primaire endeldarm- of slokdarmkanker
  3. Geplande radiotherapie naar het slokdarm-maaggebied tot minimaal 4140 cGy voor kanker van de slokdarm/gastro-oesofageale overgang of naar het bekken tot minimaal 4500 cGy voor rectumkanker als onderdeel van klinische zorg
  4. Combinatie van chemotherapie is toegestaan
  5. ECOG-prestatiestatus 0-2
  6. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersonen die binnen drie (3) maanden bestraald zijn naar de slokdarm, maag of het bekkengebied voorafgaand aan toestemming
  2. Proefpersonen die naar de mening van de onderzoeker mogelijk niet kunnen voldoen aan de vereisten van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afname van bloedmonsters van patiënten voor en na bestralingsbehandeling.
Tijdsspanne: Tot 4 maanden, vanaf geïnformeerde toestemming tot vervolgactiviteiten.
Onderzoek en valideer een stralingsgevoeligheidstest voor het bepalen van de tumorrespons op bestralingsbehandeling door het verfijnen en analyseren van de genexpressiesignatuur van bloedmonsters verzameld van 150 patiënten vóór en na bestralingsbehandeling.
Tot 4 maanden, vanaf geïnformeerde toestemming tot vervolgactiviteiten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

DxTerity Diagnostics

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Robert Terbrueggen, PhD, President and CEO

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DXT-RADTOX-AC02
  • 261201600051C-0-0-1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bestralingstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren