Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verikoe sädehoitoa saavien potilaiden säteilyvasteen ja toksisuuden ennustamiseksi

keskiviikko 6. helmikuuta 2019 päivittänyt: DxTerity Diagnostics
Kerää verinäytteitä ja niihin liittyvät kliiniset tiedot ennen sädehoitoa ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimustutkimus, jossa kerättiin parillisia verinäytteitä ennen säteilytystä ja sen jälkeen 150 osallistujalta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Rekrytointi
        • City of Hope
        • Ottaa yhteyttä:
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Group
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael R. Girvigian, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mies- ja naispotilaat, vähintään 18-vuotiaat, joilla on diagnosoitu primaarinen peräsuolen tai ruokatorven/maha- ja ruokatorven liitossyöpä, jotka saavat sädehoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies- ja naispotilaat vähintään 18-vuotiaat
  2. Diagnosoitu primaarinen peräsuolen tai ruokatorven syöpä
  3. Suunniteltu sädehoito ruokatorven ja mahalaukun alueelle vähintään 4140 cGy ruokatorven/maha- ja ruokatorven liitossyövän osalta tai lantion vähintään 4500 cGy peräsuolen syövän osalta osana kliinistä hoitoa
  4. Kemoterapian yhdistäminen on sallittua
  5. ECOG-suorituskykytila ​​0-2
  6. Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat saaneet kolmen (3) kuukauden kuluessa säteilyä ruokatorven mahalaukun tai lantion alueelle ennen suostumusta
  2. Koehenkilöt, jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät välttämättä pysty täyttämään tutkimuksen vaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verinäytteiden otto potilailta ennen säteilytyshoitoa ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta tietoisesta suostumuksesta seurantatoimiin.
Tutustu ja validoi säteilyherkkyystesti sädehoidon kasvainvasteen määrittämiseksi jalostamalla ja analysoimalla 150 potilaasta ennen säteilytyshoitoa ja sen jälkeen kerättyjen verinäytteiden geeniekspressiosignaaleja.
Jopa 4 kuukautta tietoisesta suostumuksesta seurantatoimiin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

DxTerity Diagnostics

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Robert Terbrueggen, PhD, President and CEO

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DXT-RADTOX-AC02
  • 261201600051C-0-0-1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sädehoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa