이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

방사선 치료를 받는 환자의 방사선 반응 및 독성을 예측하기 위한 혈액 검사

2019년 2월 6일 업데이트: DxTerity Diagnostics
방사선 치료 전후에 혈액 샘플 및 관련 임상 데이터를 수집합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

150명의 참가자로부터 쌍을 이룬 방사선 조사 전후 혈액 샘플을 수집하기 위한 탐색적 연구.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • 모병
        • City of Hope
        • 연락하다:
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • 모병
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Group
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael R. Girvigian, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 남성 및 여성 환자로서 원발성 직장 또는 식도/위식도 접합부 암으로 진단되어 방사선 요법을 받고 있습니다.

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상의 남녀 환자
  2. 원발성 직장암 또는 식도암 진단
  3. 임상 치료의 일환으로 식도/위식도 접합부 암의 경우 최소 4140cGy까지 식도위 영역에, 직장암의 경우 최소 4500cGy까지 골반에 계획된 방사선 요법
  4. 화학 요법 병합 허용
  5. ECOG 수행 상태 0-2
  6. 서면 동의서를 제공할 수 있음

제외 기준:

  1. 동의 전 식도위 또는 골반 부위에 3개월 이내에 방사선을 받은 피험자
  2. 조사자의 의견에 따라 연구의 요구 사항을 준수할 수 없는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 치료 전후 환자의 혈액 샘플 수집.
기간: 후속 활동을 통해 정보에 입각한 동의로부터 최대 4개월.
방사선 치료 전후에 150명의 환자로부터 수집한 혈액 샘플의 유전자 발현 시그니처를 정제하고 분석하여 방사선 치료 종양 반응을 결정하기 위한 방사선 민감성 테스트를 탐색하고 검증합니다.
후속 활동을 통해 정보에 입각한 동의로부터 최대 4개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

DxTerity Diagnostics

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 책임자: Robert Terbrueggen, PhD, President and CEO

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 19일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DXT-RADTOX-AC02
  • 261201600051C-0-0-1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

방사선 요법에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Hong Kong

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다