健康な集団における卵の摂取とコリンサプリメントによるTMAO形成の評価
2019年1月4日 更新者：Maria Luz Fernandez、University of Connecticut
この研究の目的は、高密度リポタンパク質コレステロール（HDL-C）、トリメチルアミンの血漿濃度に対する毎日のコリンサプリメント（酒石酸水素コリン、コリン397.5mg/日）と比較して、1日3個の卵を消費する効果を決定することです。 N-オキシド (TMAO)、および若くて健康な個人の心血管疾患リスクの他のバイオマーカー。
目標は、ホスファチジルコリン (卵) として与えられたコリンが、無料の補助的な形態のコリンと比較して異なる TMAO 応答をもたらすかどうかを判断することです.
調査の概要
詳細な説明
短期研究の疫学的データは、卵の摂取が心血管疾患 (CVD) のリスクを増加させないことを示唆しています。 実際、卵はリン脂質（ホスファチジルコリン）の優れた供給源であり、コリンは特に脂質代謝と細胞膜構造において多くの代謝的役割を果たします. コリンは、小腸で吸収される遊離コリン、または主にリンパ系を介して無傷で吸収されるコリンエステルとして食事中に存在します. さらに、最近の証拠は、卵に含まれるコリンが腸内微生物によって代謝されて、CVDのリスクを高める可能性のある化合物であるトリメチルアミンN-オキシド（TMAO）になる可能性があることを示唆しています. ただし、卵の摂取が血漿 TMAO 濃度にどの程度寄与するかはわかっていません。
したがって、この研究の目的は、卵からのホスファチジルコリンと同じ量のコリンが与えられているかどうかを判断することを目的として、血漿 TMAO および CVD リスクの他のバイオマーカーに対する 3 つの卵の毎日の摂取とコリン サプリメントの影響を判断することです。血漿 TMAO の増加を伴わずに血漿コリンレベルを増加させ、CVD リスクに悪影響を及ぼさないようにします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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Storrs、Connecticut、アメリカ、06269
- University of Connecticut
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性および女性 (18 ～ 30 歳)、BMI 18.5 ～ 29.9 kg/m2、英語が堪能で、1 日 3 個の卵または 397.5 mg のコリン サプリメント (1 日 1½ 錠) を 4 週間ずつ摂取する意思がある。
除外基準:
- 自己申告による真性糖尿病、心血管疾患、脳卒中の病歴、腎障害、肝疾患、がん、または診断された摂食障害
- ブドウ糖を下げる処方箋またはサプリメント、トリグリセリドを下げる薬、胆汁酸封鎖剤、または高用量のクロムまたはシナモンのサプリメントを服用している
- 過去 1 か月以内に抗生物質を服用した、またはベジタリアンまたはビーガンの場合
- BMI ≤ 18.4 または ≥ 30 kg/m2、または血漿トリグリセリド > 500 mg/dL、血漿グルコース > 126 mg/dL、血漿コレステロール > 240 mg/dL、血漿クレアチニン ≤ 0.5 または ≥ 0.9 mg/ -女性の場合はdL、男性の場合は≤0.7または≥1.2 mg / dL、または血圧> 140/90 mm Hg（3回の測定値の平均）
- 卵またはコリンサプリメントの成分にアレルギーがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：卵の摂取
朝食に 1 日 3 個の卵を 4 週間摂取
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朝食に 1 日 3 個の卵を 4 週間摂取
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実験的：コリンサプリ摂取
コリンサプリメントの消費量、1 1/2 タブレット (コリン 395mg)、4 週間の朝食
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コリンサプリメントの消費量、1 1/2 タブレット (コリン 395mg)、4 週間の朝食
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿生化学的パラメータに関する卵消費の卵
時間枠：1年
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各参加者の血漿を使用して、自動分光光度計で血漿脂質 [総コレステロール、トリグリセリド、HDL (mg/dL)]、グルコース (mg/dL)、CRP (mg/dL)、および肝酵素 [アラニンアミノトランスフェラーゼ] を一度に分析できます。およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (U/L)]。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RT-PCR を使用した遺伝子発現に対する介入の効果
時間枠：1年
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PBMC は全血から分離されます。
これらの細胞から RNA を分離し、特定のキットを使用して cDNA を合成します。
最後に、RT-PCR を使用して、GAPDH、HMG-CoA レダクターゼ、LDL-r、CD36、SRA、FMO3、SRB1、PPAR-gama などの遺伝子の発現を分析します。
すべての結果は、ハウスキーピング遺伝子 GAPDH に基づいて表示されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maria Luz Fernandez, PhD、University of Connecticut
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2018年4月30日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月4日
最初の投稿 (実際)
2017年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月4日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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