Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка образования ТМАО при употреблении яиц по сравнению с добавкой холина у здорового населения

4 января 2019 г. обновлено: Maria Luz Fernandez, University of Connecticut
Целью этого исследования является определение влияния потребления 3 яиц в день по сравнению с ежедневным приемом добавки холина (битартрат холина, 397,5 мг холина в день) на концентрацию в плазме липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), триметиламина. N-оксид (ТМАО) и другие биомаркеры риска сердечно-сосудистых заболеваний у молодых здоровых людей. Цель состоит в том, чтобы определить, приведет ли холин, принимаемый в виде фосфатидилхолина (яйца), к другому ответу ТМАО по сравнению с холином в свободной форме.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эпидемиологические данные краткосрочных исследований свидетельствуют о том, что потребление яиц не увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Фактически, яйца являются отличным источником фосфолипидов (фосфатидилхолина), где холин играет множество метаболических ролей, особенно в метаболизме липидов и структуре клеточной мембраны. Холин присутствует в пище в виде свободного холина, который всасывается в тонком кишечнике, или эфиров холина, которые всасываются в неизмененном виде в основном через лимфатическую систему. Кроме того, последние данные свидетельствуют о том, что холин, содержащийся в яйцах, может метаболизироваться кишечными микробами в N-оксид триметиламина (ТМАО), соединение, которое может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний. Однако неизвестно, в какой степени потребление яиц может влиять на концентрацию ТМАО в плазме.

Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы определить влияние ежедневного приема 3 яиц по сравнению с холиновой добавкой на ТМАО в плазме, а также другие биомаркеры риска сердечно-сосудистых заболеваний, с целью определить, является ли такое же количество холина, принимаемого как фосфатидилхолин из яиц. повышает уровень холина в плазме без сопутствующего увеличения ТМАО в плазме, так что риск сердечно-сосудистых заболеваний не снижается.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины (18–30 лет), ИМТ 18,5–29,9 кг/м2, владеющие английским языком и готовые употреблять 3 яйца в день или 397,5 мг добавки холина (1½ таблетки в день) в течение 4 недель каждое.

Критерий исключения:

  • Самооценка сахарного диабета, сердечно-сосудистых заболеваний, инсульта в анамнезе, проблем с почками, заболеваний печени, рака или диагностированного расстройства пищевого поведения
  • Прием каких-либо препаратов или добавок, снижающих уровень глюкозы, препаратов, снижающих уровень триглицеридов, секвестрантов желчных кислот или добавок с высоким содержанием хрома или корицы.
  • Принимали антибиотики в течение предыдущего 1 месяца, или если они вегетарианцы или веганы.
  • ИМТ ≤ 18,4 или ≥ 30 кг/м2 или крайние клинические значения, такие как триглицериды плазмы > 500 мг/дл, глюкоза плазмы > 126 мг/дл, холестерин плазмы > 240 мг/дл, креатинин плазмы ≤ 0,5 или ≥ 0,9 мг/дл дл для женщин и ≤ 0,7 или ≥ 1,2 мг/дл для мужчин или артериальное давление > 140/90 мм рт. ст. (среднее из 3 измерений)
  • Аллергия на яйца или любой компонент добавки холина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Потребление яиц
Потребление 3 яиц в день на завтрак, 4 недели
Другой: Яйца
Потребление 3 яиц в день на завтрак, 4 недели
Экспериментальный: Прием холина
Потребление добавки холина, 1 1/2 таблетки (395 мг холина) во время завтрака в течение 4 недель.
Диетическая добавка: Холиновая добавка
Потребление добавки холина, 1 1/2 таблетки (395 мг холина) во время завтрака в течение 4 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Яйца потребления яиц на биохимические показатели плазмы
Временное ограничение: 1 год
Используя плазму каждого участника, автоматический спектрофотометр может одновременно анализировать липиды плазмы [общий холестерин, триглицериды, ЛПВП (мг/дл)], глюкозу (мг/дл), СРБ (мг/дл) и ферменты печени [аланинаминотрансфераза и аспартатаминотрансфераза (ЕД/л)].
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние вмешательства на экспрессию генов с использованием ОТ-ПЦР
Временное ограничение: 1 год
РВМС выделяют из цельной крови. Из этих клеток будет выделена РНК, а затем синтезирована кДНК с помощью специального набора. Наконец, ОТ-ПЦР будет использоваться для анализа экспрессии генов, таких как: GAPDH, HMG-CoA-редуктаза, LDL-r, CD36, SRA, FMO3, SRB1, PPAR-гама. Все результаты будут представлены на основе гена домашнего хозяйства GAPDH.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Connecticut

Следователи

  • Главный следователь: Maria Luz Fernandez, PhD, University of Connecticut

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H16-194

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечно-сосудистый фактор риска

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться