Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TMAO képződés értékelése tojásbevitellel szemben a kolin-kiegészítővel egészséges populációban

2019. január 4. frissítette: Maria Luz Fernandez, University of Connecticut
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a napi 3 tojás elfogyasztása a napi kolin-kiegészítővel (kolin-bitartarát, 397,5 mg kolin/nap) összehasonlítva milyen hatással van a nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterin (HDL-C), trimetil-amin plazmakoncentrációjára. N-oxid (TMAO) és a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának egyéb biomarkerei fiatal, egészséges egyénekben. A cél annak meghatározása, hogy a foszfatidilkolin (tojás) formájában adott kolin más TMAO-választ vált-e ki, mint a szabad kiegészítő formában adott kolin.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rövid távú vizsgálatok epidemiológiai adatai azt sugallják, hogy a tojásfogyasztás nem növeli a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázatát. Valójában a tojás a foszfolipidek (foszfatidil-kolin) nagyszerű forrása, ahol a kolinnak számos metabolikus szerepe van, különösen a lipidanyagcserében és a sejtmembrán szerkezetében. A kolin az étrendben szabad kolinként van jelen, amely a vékonybélben szívódik fel, vagy kolin-észterként, amely elsősorban a nyirokrendszeren keresztül szívódik fel érintetlenül. Ezenkívül a legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy a tojásban található kolint a bélmikrobák metabolizálhatják trimetilamin-N-oxiddá (TMAO), amely vegyület növelheti a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát. Nem ismert azonban, hogy a tojásfelvétel milyen mértékben járulhat hozzá a plazma TMAO-koncentrációjához.

Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a napi 3 tojás bevitelének a kolin-kiegészítővel szembeni hatását a plazma TMAO-ra, valamint a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának egyéb biomarkereire, azzal a céllal, hogy meghatározza, vajon ugyanolyan mennyiségű kolint adnak-e be, mint a tojásból származó foszfatidilkolint. növeli a plazma kolinszintjét a plazma TMAO egyidejű növekedése nélkül, így a CVD kockázata nem befolyásolja negatívan.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Egyesült Államok, 06269
        • University of Connecticut

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők (18-30 év), BMI 18,5-29,9 kg/m2, jól beszélnek angolul, és hajlandóak napi 3 tojást vagy 397,5 mg kolin-kiegészítőt (1½ tabletta/nap) fogyasztani 4 héten keresztül.

Kizárási kritériumok:

  • Ön által bejelentett cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegség, stroke, veseproblémák, májbetegség, rák vagy diagnosztizált étkezési rendellenesség
  • Bármilyen glükózszint-csökkentő recept vagy étrend-kiegészítő, trigliceridszint-csökkentő gyógyszer, epesav-megkötő szerek vagy nagy dózisú króm- vagy fahéj-kiegészítők szedése
  • Antibiotikumot szedett az elmúlt 1 hónapban, vagy ha vegetáriánus vagy vegán
  • BMI ≤ 18,4 vagy ≥ 30 kg/m2, vagy extrém klinikai értékek, például plazma triglicerid > 500 mg/dl, plazma glükóz > 126 mg/dl, plazma koleszterin > 240 mg/dl, plazma kreatinin ≤ 0,5 vagy ≥ 0,9 mg/dl dL nőknél és ≤ 0,7 vagy ≥ 1,2 mg/dl férfiaknál, vagy vérnyomás > 140/90 Hgmm (3 mérés átlaga)
  • Allergiás a tojásra vagy a kolin-kiegészítő bármely összetevőjére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tojásbevitel
Napi 3 tojás fogyasztása reggelire, 4 hétig
Egyéb: Tojás
Napi 3 tojás fogyasztása reggelire, 4 hétig
Kísérleti: Kolin-kiegészítő bevitel
Kolin-kiegészítő fogyasztása, 1 1/2 tabletta (395 mg kolin) reggelivel 4 hétig
Étrend-kiegészítő: Kolin-kiegészítő
Kolin-kiegészítő fogyasztása, 1 1/2 tabletta (395 mg kolin) reggelivel 4 hétig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eggs of Egg Consumption on Plasma Biochemical Parameters
Időkeret: 1 év
Minden résztvevő plazmájának felhasználásával egy automata spektrofotométer képes egyszerre elemezni a plazma lipideket [összes koleszterin, trigliceridek, HDL (mg/dL)], glükózt (mg/dl), CRP-t (mg/dl és májenzimeket [alanin-aminotranszferáz) és aszpartát-aminotranszferáz (U/L)].
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás hatása a génexpresszióra RT-PCR segítségével
Időkeret: 1 év
A PBMC-t teljes vérből izolálják. Ezekből a sejtekből RNS-t izolálnak, majd cDNS-t szintetizálnak egy specifikus kit segítségével. Végül RT-PCR-t használunk a gének expressziójának elemzésére, mint például: GAPDH, HMG-CoA reduktáz, LDL-r, CD36, SRA, FMO3, SRB1, PPAR-gama. Az összes eredményt a GAPDH háztartási gén alapján mutatjuk be.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Connecticut

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maria Luz Fernandez, PhD, University of Connecticut

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H16-194

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kardiovaszkuláris kockázati tényező

Klinikai vizsgálatok a Tojás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel