Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TMAO:n muodostumisen arviointi kananmunan saannilla verrattuna koliinilisään terveessä väestössä

perjantai 4. tammikuuta 2019 päivittänyt: Maria Luz Fernandez, University of Connecticut
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää joko 3 kananmunan päivässä nauttimisen vaikutukset päivittäiseen koliinilisään (koliinibitartraatti, 397,5 mg koliinia/vrk) verrattuna korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) ja trimetyyliamiinin pitoisuuksiin plasmassa. N-oksidi (TMAO) ja muut sydän- ja verisuonisairauksien riskin biomarkkerit nuorilla, terveillä yksilöillä. Tavoitteena on määrittää, johtaako fosfatidyylikoliinina (munina) annettu koliini erilaiseen TMAO-vasteeseen verrattuna vapaassa lisämuodossa olevaan koliiniin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lyhyen aikavälin tutkimuksissa saadut epidemiologiset tiedot viittaavat siihen, että munan nauttiminen ei lisää sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskiä. Itse asiassa munat ovat loistava fosfolipidien (fosfatidyylikoliinin) lähde, jossa koliinilla on monia metabolisia rooleja, erityisesti lipidien aineenvaihdunnassa ja solukalvon rakenteessa. Koliinia on ruokavaliossa vapaana koliinina, joka imeytyy ohutsuolesta, tai koliiniestereinä, jotka imeytyvät ehjinä pääasiassa imusuolen kautta. Lisäksi viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että suoliston mikrobit voivat metaboloida kananmunissa olevan koliinin trimetyyliamiini-N-oksidiksi (TMAO), yhdisteeksi, joka voi lisätä sydän- ja verisuonitautien riskiä. Ei kuitenkaan tiedetä, missä määrin munan nauttiminen voi vaikuttaa plasman TMAO-pitoisuuksiin.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää 3 munan päivittäisen saannin ja koliinilisän vaikutukset plasman TMAO:hen sekä muihin sydän- ja verisuonitautiriskin biomarkkereihin. Tavoitteena on määrittää, annetaanko sama määrä koliinia kuin munien fosfatidyylikoliinia. lisää plasman koliinitasoja ilman samanaikaista plasman TMAO:n nousua, joten se ei vaikuta negatiivisesti CVD-riskiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Yhdysvallat, 06269
        • University of Connecticut

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset (18-30 vuotta), BMI 18,5 - 29,9 kg/m2, taitavat englantia ja ovat valmiita kuluttamaan 3 kananmunaa päivässä tai 397,5 mg koliinilisää (1½ tablettia/vrk) 4 viikon ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Itse ilmoitettu diabetes mellitus, sydän- ja verisuonisairaus, aivohalvaus, munuaisongelmat, maksasairaus, syöpä tai diagnosoitu syömishäiriö
  • Jos käytät glukoosia alentavia reseptejä tai lisäravinteita, triglyseridien määrää alentavia lääkkeitä, sappihappoja sitovia aineita tai suuriannoksisia kromia tai kanelia sisältäviä lisäravinteita
  • Ollut antibiootteja viimeisen kuukauden aikana tai jos he ovat kasvissyöjiä tai vegaaneja
  • BMI ≤ 18,4 tai ≥ 30 kg/m2 tai äärimmäiset kliiniset arvot, kuten plasman triglyseridit > 500 mg/dl, plasman glukoosi > 126 mg/dl, plasman kolesteroli > 240 mg/dl, plasman kreatiniini ≤ 0,5 tai ≥ 0,9 mg/dl dl naisilla ja ≤ 0,7 tai ≥ 1,2 mg/dl miehillä tai verenpaine > 140/90 mm Hg (3 lukeman keskiarvo)
  • Allerginen kananmunalle tai jollekin koliinilisän komponentille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Munan syönti
Kulutus 3 kananmunaa päivässä aamiaisella, 4 viikkoa
Muut: Munat
Kulutus 3 kananmunaa päivässä aamiaisella, 4 viikkoa
Kokeellinen: Koliinilisän saanti
Koliinilisän kulutus, 1 1/2 tablettia (395 mg koliinia) aamiaisen kanssa 4 viikon ajan
Ravintolisä: Koliinilisäaine
Koliinilisän kulutus, 1 1/2 tablettia (395 mg koliinia) aamiaisen kanssa 4 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munien munankulutus plasman biokemiallisilla parametreilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Jokaisen osallistujan plasmasta automaattinen spektrofotometri pystyy analysoimaan kerralla plasman lipidit [kokonaiskolesteroli, triglyseridit, HDL (mg/dl)], glukoosi (mg/dl), CRP (mg/dl ja maksaentsyymit [alaniiniaminotransferaasi) ja aspartaattiaminotransferaasi (U/L)].
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention vaikutukset geeniekspressioon käyttämällä RT-PCR:ää
Aikaikkuna: 1 vuosi
PBMC eristetään kokoverestä. RNA eristetään näistä soluista ja sitten cDNA syntetisoidaan käyttämällä erityistä pakkausta. Lopuksi RT-PCR:ää käytetään analysoimaan geenien ilmentymistä, kuten: GAPDH, HMG-CoA-reduktaasi, LDL-r, CD36, SRA, FMO3, SRB1, PPAR-gama. Kaikki tulokset esitetään talonpitogeenin GAPDH perusteella.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Connecticut

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Luz Fernandez, PhD, University of Connecticut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H16-194

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiovaskulaarinen riskitekijä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa