HIV陽性マイノリティ男性を使用した物質介入における遺伝子発現の結果
2024年4月11日 更新者：University of California, San Francisco
これは、性的少数者のストレスを対象とした、個別に実施される新しい 9 セッションの認知行動介入のパイロット研究です。
この研究では、40人のHIV陽性男性性的少数者が研究のために募集され、その後、新しい9セッションの介入または作文課題条件のいずれかにランダムに割り当てられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San Francisco
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- HIV 陽性ステータスの証拠または文書を提供します (例: 診断書や、一致する写真付き ID が記載された薬のボトル)。
- 英語を話せるようになる
- 同意できること
- 最初の接触または同性愛者またはバイセクシャルとして認識される前の 3 年間の男性との性行為
- 現在、正式な薬物乱用治療に登録されていない
- 過去 3 か月間に 5 杯以上の飲酒または違法薬物の使用を少なくとも 1 回報告しますが、重度の薬物使用障害の基準は満たしていません。
除外基準:
- 重度の物質使用障害の存在
- 統合失調症または双極性障害と一致する現在の症状の存在。これは、これらの症状を対象とした介入がより適切であることを示します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：性的少数者に対する意識
グループは新たなCBTベースの介入を受ける
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性的マイノリティのストレス体験の影響を軽減するために、性的マイノリティのストレス反応を修正することに焦点を当てた、個別に提供される9セッションの認知行動介入。
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アクティブコンパレータ：ライティングタスク
グループはライティングベースのセッションを受けます
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日々の活動を探求するためのライティングセッション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遺伝子発現の変化
時間枠：ベースライン、約 9 週間 (介入終了時)、4 か月の追跡調査
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血液中で測定される炎症に関連する遺伝子発現
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ベースライン、約 9 週間 (介入終了時)、4 か月の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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物質使用の変化
時間枠：ベースライン、約 9 週間 (介入終了時)、4 か月の追跡調査
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アルコール喫煙および薬物関与スクリーニング検査 (ASSIST) を通じて測定された薬物使用量
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ベースライン、約 9 週間 (介入終了時)、4 か月の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月5日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年3月8日
試験登録日
最初に提出
2017年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月3日
最初の投稿 (実際)
2017年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月11日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- K23DA039800 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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