Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ergebnisse der Genexpression bei Interventionen zur Substanzverwendung bei Männern aus HIV-positiven Minderheiten

18. Oktober 2024 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Hierbei handelt es sich um eine Pilotstudie zu einer neuen individuell durchgeführten kognitiven Verhaltensintervention über 9 Sitzungen, die auf den Stress sexueller Minderheiten abzielt. In dieser Studie werden 40 HIV+-Männer, die einer sexuellen Minderheit angehören, für die Studie rekrutiert und dann nach dem Zufallsprinzip entweder der neuen 9-Sitzungs-Intervention oder einer Schreibaufgabe zugewiesen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Legen Sie einen Nachweis oder eine Dokumentation des HIV-positiven Status vor (z. B. einen Diagnosebrief oder Medikamentenflaschen mit passendem Lichtbildausweis).
  • Sprechen Sie Englisch
  • Zustimmen können
  • Sexuelle Aktivität mit einem Mann in den 3 Jahren vor dem ersten Kontakt oder der Identifizierung als schwul oder bisexuell
  • Derzeit nicht in eine formelle Behandlung gegen Drogenmissbrauch eingeschrieben
  • Geben Sie an, dass Sie in den letzten drei Monaten mindestens einmal fünf oder mehr Getränke getrunken oder eine illegale Substanz konsumiert haben, aber die Kriterien für eine schwere Substanzstörung nicht erfüllt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer schweren Substanzgebrauchsstörung
  • Vorliegen aktueller Symptome im Zusammenhang mit Schizophrenie oder bipolarer Störung, was darauf hindeutet, dass eine Intervention, die auf diese Symptome abzielt, angemessener wäre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bewusstsein für sexuelle Minderheiten
Die Gruppe erhält eine neue CBT-basierte Intervention
Verhalten: Bewusstsein für sexuelle Minderheiten
9 Sitzungen, individuell durchgeführte kognitive Verhaltensintervention, die sich auf die Modifizierung der Stressreaktionen sexueller Minderheiten konzentriert, um die Auswirkungen von Stresserfahrungen sexueller Minderheiten zu reduzieren.
Aktiver Komparator: Schreibaufgaben
Die Gruppe erhält schreibbasierte Sitzungen
Verhalten: Schreibaufgaben
Schreibsitzungen zur Erkundung der täglichen Aktivitäten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Genexpression
Zeitfenster: Baseline, ca. 9 Wochen (am Ende der Intervention), 4 Monate Follow-up
Genexpression im Zusammenhang mit Entzündungen, gemessen im Blut
Baseline, ca. 9 Wochen (am Ende der Intervention), 4 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Substanzgebrauchs
Zeitfenster: Baseline, ca. 9 Wochen (am Ende der Intervention), 4 Monate Follow-up
Substanzkonsum gemessen durch Alkoholrauchen und Substanzbeteiligungs-Screeningtest (ASSIST)
Baseline, ca. 9 Wochen (am Ende der Intervention), 4 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K23DA039800 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bewusstsein für sexuelle Minderheiten

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Portugal

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren