Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genuttrycksresultat vid interventioner för substanser som använder HIV+ Minoritetsmän

11 april 2024 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Detta är en pilotstudie av en ny 9-session individuellt levererad kognitiv beteendeintervention inriktad på sexuell minoritetsstress. I denna studie kommer 40 HIV+-män med sexuella minoritetsmän att rekryteras till studien och kommer sedan att slumpmässigt tilldelas antingen den nya 9 sessionsinterventionen eller ett skrivuppgiftsvillkor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillhandahålla bevis eller dokumentation av hiv-positiv status (t.ex. ett diagnosbrev eller medicinflaskor med matchande foto-ID)
  • Var engelsktalande
  • Kunna samtycka
  • Sexuell aktivitet med en man under de tre åren före den första kontakten eller identifiering som homosexuell eller bisexuell
  • Inte för närvarande inskriven i formell missbruksbehandling
  • Rapportera minst ett tillfälle att ha druckit 5 eller fler drinkar eller använt ett olagligt ämne under de senaste 3 månaderna, men inte uppfylla kriterierna för en allvarlig missbruksstörning.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av en allvarlig missbruksstörning
  • Förekomst av aktuella symtom som överensstämmer med schizofreni eller bipolär sjukdom, vilket skulle tyda på att en intervention riktad mot dessa symtom skulle vara mer lämplig.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MEDVETENHET för sexuella minoriteter
Gruppen får ny KBT-baserad intervention
Beteende: MEDVETENHET för sexuella minoriteter
9 sessioner, individuellt levererad, kognitiv beteendeintervention fokuserad på att modifiera sexuella minoriteters stressreaktioner för att minska effekten av sexuella minoritetsstressupplevelser.
Aktiv komparator: Skrivuppgifter
Gruppen får skrivbaserade sessioner
Beteende: Skrivuppgifter
Skrivsessioner för att utforska dagliga aktiviteter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i genuttryck
Tidsram: Baslinje, ~9 veckor (vid avslutad intervention), 4 månaders uppföljning
Genuttryck relaterat till inflammation mätt i blod
Baslinje, ~9 veckor (vid avslutad intervention), 4 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i ämnesanvändning
Tidsram: Baslinje, ~9 veckor (vid avslutad intervention), 4 månaders uppföljning
Substansanvändning uppmätt genom alkoholrökning och screeningtest för substansinvolvering (ASSIST)
Baslinje, ~9 veckor (vid avslutad intervention), 4 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

8 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Första postat (Faktisk)

8 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K23DA039800 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

Kliniska prövningar på MEDVETENHET för sexuella minoriteter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera