Génexpressziós eredmények a HIV+ kisebbségi férfiakat használó szerekkel kapcsolatos beavatkozásokban
2024. október 18. frissítette: University of California, San Francisco
Ez egy kísérleti tanulmány egy új, 9 ülésből álló, egyénileg végrehajtott kognitív viselkedési beavatkozásról, amely a szexuális kisebbségi stresszt célozza meg.
Ebben a tanulmányban 40 HIV+ férfi szexuális kisebbséghez tartozó férfit vesznek fel a vizsgálatba, majd véletlenszerűen beosztják őket az új 9 ülésszakos beavatkozáshoz vagy egy írási feladathoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bizonyítékok vagy dokumentumok benyújtása a HIV-pozitív státuszról (pl. diagnózist igazoló levél vagy gyógyszeres palackok megfelelő fényképes igazolvánnyal)
- Legyen angolul beszélő
- Legyen képes hozzájárulni
- Szexuális tevékenység egy férfival az első kapcsolatfelvételt vagy a melegként vagy biszexuálisként való azonosítást megelőző 3 évben
- Jelenleg nem vesz részt a szerhasználat hivatalos kezelésében
- Jelentsen legalább egy olyan esetet, amikor 5 vagy több italt ivott vagy tiltott szert fogyasztott az elmúlt 3 hónapban, de nem felel meg a súlyos szerhasználati zavar kritériumainak.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szerhasználati zavar jelenléte
- A skizofréniával vagy bipoláris zavarral konzisztens jelenlegi tünetek jelenléte, ami azt jelzi, hogy az ezeket a tüneteket célzó beavatkozás megfelelőbb lenne.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TUDATOSSÁG a szexuális kisebbségek számára
A csoport új CBT-alapú beavatkozást kap
|
9 ülés, egyénileg végrehajtott, kognitív viselkedési beavatkozás, amelynek középpontjában a szexuális kisebbségek stresszreakcióinak módosítása állt a szexuális kisebbségi stressztapasztalatok hatásának csökkentése érdekében.
|
|
Aktív összehasonlító: Írási feladatok
A csoport írás alapú foglalkozásokat kap
|
Írásos foglalkozások a napi tevékenységek felfedezéséhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a génexpresszióban
Időkeret: Kiindulási állapot, ~9 hét (a beavatkozás végén), 4 hónapos követés
|
A vérben mért gyulladással kapcsolatos génexpresszió
|
Kiindulási állapot, ~9 hét (a beavatkozás végén), 4 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az anyaghasználatban
Időkeret: Kiindulási állapot, ~9 hét (a beavatkozás végén), 4 hónapos követés
|
Az alkoholfogyasztás és a szerhasználat szűrővizsgálata (ASSIST) alapján mért szerhasználat
|
Kiindulási állapot, ~9 hét (a beavatkozás végén), 4 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 3.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Vérrel terjedő fertőzések
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Patológiás folyamatok
- Immunrendszeri betegségek
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Lassú vírusos betegségek
- HIV fertőzések
- Szerzett immunhiányos szindróma
- Gyulladás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K23DA039800 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .