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Resultados de la expresión genética en intervenciones para hombres minoritarios VIH+ que consumen sustancias

18 de octubre de 2024 actualizado por: University of California, San Francisco
Este es un estudio piloto de una nueva intervención cognitivo-conductual de 9 sesiones realizada individualmente dirigida al estrés de las minorías sexuales. En este estudio, 40 hombres VIH+, hombres de minorías sexuales, serán reclutados para el estudio y luego serán asignados aleatoriamente a la nueva intervención de 9 sesiones o a una condición de tarea de escritura.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California, San Francisco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Proporcionar pruebas o documentación de su condición de VIH positivo (por ejemplo, una carta de diagnóstico o frascos de medicamentos con una identificación con fotografía coincidente)
  • ser hablante ingles
  • Poder consentir
  • Actividad sexual con un hombre en los 3 años anteriores al contacto inicial o la identificación como gay o bisexual
  • No estar actualmente inscrito en un tratamiento formal por abuso de sustancias.
  • Informar al menos una ocasión de beber 5 o más tragos o de usar una sustancia ilícita en los 3 meses anteriores, pero no cumplir con los criterios de un trastorno grave por uso de sustancias.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de un trastorno grave por uso de sustancias.
  • Presencia de síntomas actuales compatibles con esquizofrenia o trastorno bipolar, lo que indicaría que una intervención dirigida a estos síntomas sería más apropiada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CONCIENCIACIÓN para las minorías sexuales
El grupo recibe una nueva intervención basada en TCC
Conductual: CONCIENCIACIÓN para las minorías sexuales
Intervención cognitivo-conductual de 9 sesiones, impartida individualmente, centrada en modificar las respuestas al estrés de las minorías sexuales para reducir el impacto de las experiencias de estrés de las minorías sexuales.
Comparador activo: Tareas de escritura
El grupo recibe sesiones basadas en la escritura.
Conductual: Tareas de escritura
Sesiones de escritura para explorar las actividades diarias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la expresión genética.
Periodo de tiempo: Valor inicial, ~9 semanas (al finalizar la intervención), seguimiento a los 4 meses
Expresión genética relacionada con la inflamación medida en sangre.
Valor inicial, ~9 semanas (al finalizar la intervención), seguimiento a los 4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el uso de sustancias
Periodo de tiempo: Valor inicial, ~9 semanas (al finalizar la intervención), seguimiento a los 4 meses
Uso de sustancias medido mediante la prueba de detección de consumo de sustancias y consumo de alcohol (ASSIST)
Valor inicial, ~9 semanas (al finalizar la intervención), seguimiento a los 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

8 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • K23DA039800 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre CONCIENCIACIÓN para las minorías sexuales

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