- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03143205
Geenien ilmentymisen tulokset HIV+-vähemmistöjen miehiä käyttävien aineiden interventioissa
torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämä on pilottitutkimus uudesta 9-istunnon yksilöllisesti toimitetusta kognitiivisesta käyttäytymisinterventiosta, joka kohdistuu seksuaalisten vähemmistöjen stressiin.
Tässä tutkimuksessa tutkimukseen rekrytoidaan 40 HIV+-miestä seksuaalivähemmistöön kuuluvaa miestä, jotka jaetaan satunnaisesti joko uuteen 9 istunnon interventioon tai kirjoitustehtävän ehtoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toimita todisteet tai asiakirjat HIV-positiivisesta tilasta (esim. diagnoosikirje tai lääkepullot, joissa on vastaava kuvallinen henkilöllisyystodistus)
- Ole englanninkielinen
- Pystyy suostumaan
- Seksuaalinen toiminta miehen kanssa 3 vuoden aikana ennen ensimmäistä kontaktia tai homoksi tai biseksuaaliksi tunnistamista
- Ei tällä hetkellä ilmoittautunut viralliseen päihdehoitoon
- Ilmoita vähintään kerran, kun olet juonut vähintään 5 juomaa tai käyttänyt laitonta ainetta viimeisen kolmen kuukauden aikana, mutta et täytä vakavan päihdehäiriön kriteerejä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea päihteidenkäyttöhäiriö
- Skitsofrenian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön nykyisten oireiden esiintyminen, mikä viittaa siihen, että näihin oireisiin kohdistettu toimenpide olisi sopivampi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: TIEDOTUS seksuaalivähemmistöistä
Ryhmä saa uuden CBT-pohjaisen intervention
|
9 istunto, yksilöllisesti toimitettu, kognitiivinen käyttäytymisinterventio, joka keskittyi seksuaalivähemmistöjen stressireaktioiden muokkaamiseen seksuaalisten vähemmistöjen stressikokemusten vaikutusten vähentämiseksi.
|
Active Comparator: Kirjoitustehtävät
Ryhmä saa kirjoituspohjaisia istuntoja
|
Kirjoitustunteja päivittäisten toimintojen tutkimiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos geenin ilmentymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ~9 viikkoa (intervention lopussa), 4 kuukauden seuranta
|
Veressä mitattuun tulehdukseen liittyvä geeniekspressio
|
Lähtötilanne, ~9 viikkoa (intervention lopussa), 4 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos aineiden käytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ~9 viikkoa (intervention lopussa), 4 kuukauden seuranta
|
Päihteiden käyttö mitattuna alkoholin tupakoinnin ja päihteiden seulontatestillä (ASSIST)
|
Lähtötilanne, ~9 viikkoa (intervention lopussa), 4 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hitaat virustaudit
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- HIV-infektiot
- Tulehdus
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- K23DA039800 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TIETOJA seksuaalivähemmistöistä
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterValmisSeksuaalinen toimintahäiriö | Eturauhassyöpä | Miesten erektiohäiriöYhdysvallat
-
Denver Health and Hospital AuthorityDepartment of Health and Human ServicesAktiivinen, ei rekrytointiAineisiin liittyvät häiriöt | Opiaattikorvaushoito | Perhesuunnittelupalvelut | Seksuaalinen terveysYhdysvallat